В данном исследовании проводится сравнение качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц, перенесших рак молочной железы в долгосрочном периоде, с наличием и отсутствием лимфедемы, а также изучаются клинические факторы, связанные с более низкими показателями качества жизни.
Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.
Исследовательская статья
Качество жизни, связанное со здоровьем, и сопутствующие факторы у лиц с длительным периодом ремиссии после рака молочной железы с лимфедемой и без нее: одномоментное исследование
В этой статье
Краткое содержание
Аннотация
Лимфедема, связанная с раком молочной железы, является распространенным долгосрочным осложнением лечения рака молочной железы, которое может влиять на выживших пациенток спустя значительное время после завершения активного лечения. В данном одномоментном госпитальном исследовании сравнивалось качество жизни, связанное со здоровьем, у долгосрочно выживших после рака молочной железы женщин с лимфедемой и без нее, а также изучались факторы, связанные с более низким качеством жизни. В исследование, проводившееся на базе амбулаторных служб и служб последующего наблюдения в Народном госпитале города Шаосин, были включены женщины, перенесшие радикальную операцию по поводу рака молочной железы не менее 5 лет назад. Статус лимфедемы определялся по заранее установленным критериям, основанным на длительности симптомов и объективных измерениях верхних конечностей. Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью опросника функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B), опросника EQ-5D-5L и визуально-аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS). Для проведения скорректированного анализа собирались клинические переменные, данные о лечении и симптомах. Из 268 долгосрочно выживших женщин с раком молочной железы у 69 была диагностирована лимфедема, а у 199 — отсутствовала. У участниц с лимфедемой показатели специфического (для рака молочной железы) и общего качества жизни, связанного со здоровьем, были ниже, чем у женщин без лимфедемы. При скорректированном анализе статус лимфедемы и болевой синдром оставались независимо связанными с более низкими общими показателями по шкале FACT-B. Эти результаты свидетельствуют о том, что лимфедема по-прежнему связана с более низким качеством жизни, связанным со здоровьем, у долгосрочно выживших пациенток с раком молочной железы, и подтверждают необходимость продолжения мониторинга симптомов в период реабилитации.
Введение
Рак молочной железы остается наиболее часто диагностируемым злокачественным новообразованием у женщин, а постоянный прогресс в методах диагностики и лечения привел к увеличению численности населения, проживающего после первичного эпизода заболевания1. По мере улучшения выживаемости клиническое внимание закономерно расширяется: помимо рецидивов и смертности, оно охватывает долгосрочные состояния, которые определяют повседневную жизнь после лечения. Некоторые из этих состояний проявляются во время активного лечения, в то время как другие возникают позже, сохраняются с течением времени и становятся все более значимыми по мере того, как период выживаемости измеряется годами, а не месяцами.
Лимфедема, связанная с раком молочной железы, относится к последней категории. Это хроническое состояние, развивающееся вследствие лечения, которое может возникнуть вскоре после операции или проявиться клинически спустя многие годы, особенно у женщин, перенесших более обширное лечение подмышечных лимфоузлов или региональное облучение2. Сообщаемая частота этого заболевания сильно варьируется в разных исследованиях, частично из-за различий в определениях случаев и того, что разные диагностические подходы выявляют не полностью пересекающиеся группы пациентов3. В данном исследовании диагностическая классификация сочетала продолжительность симптомов со стандартизированными измерениями окружности обеих сторон и расчетными измерениями объема конечности, при этом альтернативные причины отека руки были исключены. Хотя такая вариативность затрудняет сравнение результатов разных исследований, она не скрывает основного клинического факта: лимфедема остается одним из самых стойких осложнений в период реабилитации после лечения рака молочной железы.
Данное состояние также распределено среди выживших неравномерно. Более высокий индекс массы тела, аксиллярная лимфодиссекция, облучение лимфатических узлов и мультимодальное лечение неоднократно ассоциировались с повышенным риском развития лимфедемы4. Данные долгосрочного наблюдения дополнительно свидетельствуют о том, что это бремя не исчезает со временем; напротив, значительная часть выживших продолжает испытывать отек руки или сопутствующие симптомы спустя несколько лет после постановки диагноза5. Последствия выходят за рамки физических проявлений. Постоянные затраты на ведение пациента, необходимость компрессионной терапии, визиты в клинику, перерывы в работе и доступ к лечению могут создавать более широкие практические, финансовые и социальные трудности6.
Это имеет клиническое значение, так как лимфедема тесно связана с качеством жизни, связанным со здоровьем. Было показано, что женщины с лимфедемой, вызванной раком молочной железы, сообщают о более низком качестве жизни, чем женщины без лимфедемы, особенно в областях, касающихся физического функционирования, повседневной деятельности и дискомфорта, связанного с лечением7. Это бремя часто сопровождается утомляемостью, которая может дополнительно ухудшить функциональное восстановление и общее восприятие здоровья в группах выживших, которые уже борются с патологиями верхних конечностей8. Среди китайских женщин, перенесших рак молочной железы, лимфатическая боль и связанное с ней бремя симптомов также стали привлекать все больше внимания, что свидетельствует о том, что реальный опыт лимфедемы выходит за рамки одного лишь видимого отека9.
Несмотря на эти результаты, сохраняется существенный пробел в знаниях. Большая часть литературы сосредоточена на частоте возникновения и прогнозировании рисков или на смешанных популяциях выживших без разграничения между теми, кто живет после лечения долгое время, и теми, кто закончил лечение относительно недавно. Предыдущие исследования среди китайских женщин показали, что лимфедема после лечения рака молочной железы была связана с более низким качеством жизни, однако данные о долгосрочно выживших после рака молочной железы, полученные в ходе госпитальных одномоментных исследований, остаются ограниченными10. Этот пробел имеет клиническое значение, поскольку долгосрочно выжившие часто испытывают менее острую токсичность от лечения, но продолжают сталкиваться с хроническими функциональными ограничениями, необходимостью самоконтроля и кумулятивным бременем периода реабилитации.
Таким образом, настоящее исследование было разработано для сравнения качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц, перенесших рак молочной железы в долгосрочном периоде, с наличием и без наличия связанного с этим заболевания лимфедемы в рамках госпитального одномоментного исследования в Китае, а также для изучения факторов, связанных с ухудшением качества жизни в данной популяции.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Протокол
Это одноцентровое одномоментное исследование проводилось в больнице Шаосин (Shaoxing People’s Hospital) на базе амбулаторной клиники хирургии молочной железы, клиники последующего наблюдения за выжившими пациентами и госпитального реестра последующего наблюдения. Протокол исследования был одобрен институциональным этическим комитетом больницы Шаосин до начала набора участников (номер одобрения JX20250291). Все участники предоставили письменное информированное согласие перед включением в исследование. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и местными нормативными актами, регулирующими исследования с участием людей.
Дизайн и условия исследования
Исследование было разработано для сравнения качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц с длительным периодом выживаемости после рака молочной железы с наличием и отсутствием связанного с этим заболевания лимфедемы, а также для изучения факторов, связанных с ухудшением качества жизни. В данном исследовании длительная выживаемость была операционально определена как выживание в течение 5 лет или более после радикальной операции по поводу рака молочной железы. Набор участников проводился с января 2023 года по декабрь 2024 года в Народном госпитале города Шаосин. Соответствующие критериям выжившие были выявлены по графикам амбулаторного приема и базе данных последующего наблюдения госпиталя. Все 268 участников прошли один очный визит в рамках исследования, и ни один участник не проходил второй клинический визит. В случаях, когда требовалось уточнение пропущенного ответа в анкете или проверка переменной в медицинской карте, допускался дополнительный телефонный контакт в течение 14 дней; это административное уточнение не предполагало повторного клинического обследования и не считалось дополнительным визитом в рамках исследования. Классификация групп определялась на основании клинического обследования в день исследования вместе с анализом медицинской карты и не пересматривалась в период последующих контактов. Схема рабочего процесса исследования представлена на Рисунке 1.
Рисунок 1. Схема исследования и окончательное аналитическое распределение по группам. (A) Блок-схема, демонстрирующая скрининг участников, оценку соответствия критериям, причины исключения и включение в окончательную аналитическую когорту. Всего было оценено 296 участников, 28 были исключены, и 268 участников были включены в окончательный анализ. (B) Распределение участников в окончательной аналитической когорте, состоящей из 199 участников без лимфедемы, связанной с раком молочной железы (BCRL; 74,3%) и 69 участников с BCRL (25,7%). Распределение по группам основывалось на заранее определенных критериях исследования, сочетающих продолжительность симптомов и объективную оценку верхних конечностей.Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.
Идентификация участников и скрининг на соответствие критериям включения
К участию допускались женщины в возрасте 18–75 лет с патологически подтвержденным односторонним первичным раком молочной железы, завершившим первичный курс противоопухолевой терапии, перенесшие радикальную операцию на молочной железе не менее чем за 5 лет до исследования, без признаков местного рецидива, отдаленных метастазов или второй первичной злокачественной опухоли в течение последних 6 месяцев, способные самостоятельно или с нейтральной помощью при чтении заполнить опросники и предоставившие письменное информированное согласие. Из исследования исключались участницы, перенесшие двусторонние операции на молочной железе, с диагностированным первичным лимфедемой, тяжелыми травмами верхних конечностей или ортопедическими операциями, повлиявшими на объем руки, с острым целлюлитом на момент обследования, тромбозом глубоких вен верхних конечностей, тяжелыми сердечными или почечными отеками, отеками, связанными с заболеваниями щитовидной железы, или другими заболеваниями, которые могли вызвать отек руки независимо от лечения рака молочной железы. Также исключались лица, перенесшие серьезное хирургическое вмешательство на верхних конечностях в течение последних 3 месяцев или не способные пройти основные обследования из-за тяжелых когнитивных или психических нарушений. Скрининг проводился в два этапа. Сначала ассистент исследователя изучал электронную медицинскую карту для предварительной оценки соответствия критериям. Затем окончательное подтверждение проводилось на месте хирургом-маммологом или квалифицированной специализированной медсестрой. В случае расхождения между данными медицинской карты и результатами прямого осмотра для принятия окончательного решения о допуске использовались данные клинического обследования на месте.
Планирование размера выборки
В качестве зависимой переменной при основном многофакторном анализе использовался показатель качества жизни, связанный со здоровьем. В исследовании было заранее определено 12 потенциальных предикторов. В качестве правила планирования использовалось минимальное количество 15 оцениваемых участников на один предиктор, что обеспечило минимальную аналитическую выборку из 180 участников. С учетом незаполненных опросников, исключений после скрининга и отсутствующих данных по ковариатам, целевой показатель набора составил минимум 210 участников. В окончательный набор для анализа вошли участники, прошедшие групповую классификацию и предоставившие данные хотя бы по одному основному показателю качества жизни.
Классификация групп при лимфеме, связанной с раком молочной железы
Участники были распределены в группу с лимфедемой или в группу без лимфедемы на основании объективных измерений руки, продолжительности симптомов и исключения альтернативных причин отека. Распределение по группам было завершено до подсчета баллов по опроснику. В протоколе исследования была заранее определена классификация в зависимости от наличия или отсутствия BCRL. Объективные измерения использовались для подтверждения статуса случая и не предназначались для установления формальных стадий лимфедемы (легкой, умеренной или тяжелой).
Подготовка перед измерением
Перед началом измерений участники находились в состоянии покоя в положении сидя в течение 10 min. В течение предшествующих 12 h интенсивные физические нагрузки на верхние конечности исключались. За 2 h до измерения не проводилось интенсивное противоотечное лечение, включая мануальный лимфодренаж. Участников, регулярно использующих компрессионные рукава, просили снять их как минимум за 2 h до оценки, если это было допустимо по клиническим показаниям. В случаях, когда это было невозможно, причина документировалась. Результаты однократного измерения в день исследования не отменяли установленный клинический анамнез стойкого лимфедемы, зафиксированный в медицинской карте.
Процедура измерения окружности
Двое обученных медсестер-исследователей измеряли окружность обеих рук с помощью нерастяжимой гибкой измерительной ленты; значения фиксировались с точностью до 0,1 cm. Оценка участников проводилась в расслабленном вертикальном положении, при котором обе руки естественно находились вдоль туловища, а локти были слегка выпрямлены. Окружность измеряли на пяти заранее определенных соответствующих уровнях относительно локтевого отростка: на уровне складки запястья, на 10 cm дистальнее локтевого отростка, на уровне локтевого отростка, на 10 cm проксимальнее локтевого отростка и на 15 cm проксимальнее локтевого отростка. На каждом уровне измерение проводили дважды. Если разница между двумя показателями превышала 0,5 cm, немедленно выполняли третье измерение. Итоговое значение определяли как среднее арифметическое двух наиболее близких показателей. Измерения проводились в фиксированные временные интервалы работы клиники (08:30–11:30 или 14:00–16:30).
Диагностический порог для лимфедемы
Лимфедему, связанную с раком молочной железы, диагностировали после исключения острой инфекции, венозного тромбоза, рецидива рака и системных причин отека. Участник классифицировался как имеющий лимфедему, если симптомы, связанные с отеком, сохранялись в течение не менее 3 месяцев и присутствовал один из следующих объективных критериев: разница в окружности 2,0 cm или более между пораженной и контралатеральной рукой в одном или нескольких предопределенных соответствующих точках, или расчетное увеличение объема конечности на 10% или более в пораженной руке по сравнению с контралатеральной стороной11. Объем конечности оценивали на основе пяти значений окружности путем построения четырех сегментов в виде усеченных конусов и суммирования объемов этих сегментов12. Участники с ранее поставленным в стационаре диагнозом лимфедемы, связанной с раком молочной железы, оставались в группе лимфедемы, если текущие симптомы или признаки все еще присутствовали, даже если отек был частично купирован на момент визита в рамках исследования. Предустановленное определение случая требовало сохранения симптомов отека в течение не менее 3 месяцев. В протоколе не предусматривалось создание или сохранение отдельной аналитической группы с ранней стадией лимфедемы для лиц с недавно появившимся отеком; следовательно, имеющийся набор данных не позволял провести сравнение с подгруппой ранней лимфедемы.
Подтверждение симптомов
После измерения руки специалист фиксировал такие показатели, как ощущение тяжести, стянутости, онемение, ограничение амплитуды движений, а также трудности при ношении рукавов или браслетов и при выполнении повседневных действий рукой. Также регистрировались время появления и продолжительность симптомов. Для описательного анализа рассчитывался невзвешенный показатель количества симптомов на основе пяти заранее определенных признаков: тяжести, стянутости, онемения, ограничения амплитуды движений и трудностей при ношении рукавов или браслетов либо при выполнении повседневных действий рукой. Каждый признак кодировался как отсутствующий (0) или присутствующий (1), что давало общую сумму баллов от 0 до 5. Степень выраженности симптомов классифицировалась как низкая (0–1), умеренная (2–3) или высокая (4–5). Участники с симптомами, но без объективных признаков, соответствующих предопределенному диагностическому порогу, не классифицировались как имеющие лимфедему в основном анализе. Данная классификация по количеству симптомов использовалась только для эксплораторного описательного анализа и не должна интерпретироваться как стандартизированный клинический показатель тяжести лимфедемы.
Сбор клинических и социодемографических данных
Клинические данные были извлечены из электронных медицинских карт и при необходимости сверены с участником. Переменные включали возраст, семейное положение, образование, занятость, наличие медицинской страховки, пораженную сторону, патологическую стадию, тип операции на молочной железе, лимфаденэктомию аксиллярных узлов, биопсию сторожевого лимфоузла, химиотерапию, лучевую терапию, эндокринную терапию, таргетную терапию и время, прошедшее с момента операции. Рост и вес измерялись на месте. Рост фиксировался с точностью до 0,1 cm, вес — до 0,1 kg. Индекс массы тела рассчитывался как вес, деленный на квадрат роста (kg/m2). Категории индекса массы тела соответствовали китайской классификации для взрослых: <18,5 kg/m2 — недостаточная масса тела, 18,5–23,9 kg/m2 — нормальная масса тела, 24,0–27,9 kg/m2 — избыточная масса тела и ≥28,0 kg/m2 — ожирение13. Время с момента операции рассчитывалось от даты окончательного хирургического вмешательства по поводу рака молочной железы до даты визита в рамках исследования и записывалось в месяцах. В случае расхождений между воспоминаниями участника и медицинской картой приоритет отдавался данным медицинской карты. Подробная информация о текущем лечении лимфедемы, включая использование компрессионного белья, мануальный лимфатический дренаж, участие в реабилитации и продолжительность лечения, систематически не собиралась и, следовательно, не была включена в качестве аналитической ковариаты.
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Основным конечным показателем исследования было качество жизни, связанное со здоровьем. На китайском языке проводилось анкетирование с использованием специализированного инструмента для оценки качества жизни при раке молочной железы и общего инструмента оценки состояния здоровья. Опросники заполнялись в тихом помещении после клинического обследования. При необходимости предоставлялась нейтральная помощь в чтении. Оценщикам было запрещено комментировать степень выраженности симптомов, вероятное распределение по группам или ожидаемые ответы во время проведения анкетирования.
FACT-B
Основным специфическим для рака молочной железы показателем исхода была функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B), версия 4. Шкала содержит 37 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов. Пункты с обратной шкалой оценивания были перекодированы в соответствии с руководством по подсчету баллов FACIT14. Общая сумма баллов варьируется от 0 до 148, при этом более высокие значения указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем. Если было заполнено более 50% пунктов в пределах субшкалы, балл по субшкале рассчитывался пропорционально в соответствии с рекомендациями по подсчету баллов FACIT. Если заполнение было ниже этого порога, балл по субшкале и любой зависимый общий балл считались отсутствующими. В данном исследовании использовалась валидированная упрощенная китайская версия FACT-B15.
EQ-5D-5L и EQ-VAS
Общее состояние здоровья оценивали с помощью опросника EQ-5D-5L, который включает пять измерений, каждое из которых имеет пять уровней ответа: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Участники также заполнили визуальную аналоговую шкалу EQ (EQ-VAS), баллы по которой варьировались от 0 до 10016. Индекс полезности EQ-5D-5L рассчитывали с использованием китайского набора значений17. Если данные по любому из измерений EQ-5D-5L отсутствовали, индекс полезности не рассчитывался. Пропущенные ответы EQ-VAS оставались незаполненными только для этой переменной. Использовалась официально разработанная китайская описательная система EQ-5D-5L18.
Оценка ковариат, потенциально связанных с качеством жизни
Дополнительные переменные были собраны для оценки тяжести симптомов, психологического состояния, физической активности и социальной поддержки.
Интенсивность боли:
Боль в пораженной руке, подмышечной впадине или на стороне поражения в области грудной клетки в течение предыдущих 7 дней оценивалась по 11-балльной цифровой рейтинговой шкале, где 0 означала отсутствие боли, а 10 — максимально возможную интенсивность боли. Для дескриптивного анализа боль была разделена на категории: слабая (1–3), умеренная (4–6) и сильная (7–10), при этом показатель 0 учитывался отдельно.
Симптомы тревоги и депрессии:
Для оценки симптомов тревоги и депрессии использовалась Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)19. Баллы по каждой субшкале варьируют от 0 до 21. Показатели 0–7 классифицировались как норма, 8–10 — как погранично-аномальные, а 11 и выше — как указывающие на клинически значимую выраженность симптомов. В основных регрессионных моделях использовались непрерывные показатели баллов. Применялась валидированная китайская версия шкалы для онкологических групп пациентов20.
Физическая активность:
Для оценки физической активности за предыдущие 7 дней использовался краткий вариант Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF)21. Общий уровень активности рассчитывали в метаболических эквивалентах (МЕТ)-минутах в неделю с использованием стандартного алгоритма подсчета баллов. Активность ниже 600 MET-min/week классифицировалась как недостаточная. Значения 600 MET-min/week и выше классифицировались как соответствующие базовому рекомендуемому уровню. Маловероятные ответы перепроверялись с участником один раз. Неустраненные противоречия рассматривались как пропущенные данные. Китайская краткая версия продемонстрировала приемлемую надежность и валидность22.
Социальная поддержка:
Социальная поддержка оценивалась с помощью Шкалы рейтинга социальной поддержки (SSRS)23. Общий балл варьируется от 12 до 66, при этом более высокие показатели указывают на более высокий уровень воспринимаемой поддержки. Для описательного представления поддержка была разделена на низкую (<23), умеренную (23–44) и высокую (>44). Непрерывные значения баллов были сохранены для регрессионного анализа. Шкала SSRS была изначально разработана для использования в китайских популяциях, поэтому отдельная ссылка на переведенную версию не требовалась.
Полевое внедрение и контроль качества
Все медсестры-исследователи прошли стандартизированное обучение перед началом официального набора участников. Обучение включало подходы к участникам, получение информированного согласия, анатомическое позиционирование, технику измерения объема руки, проведение анкетирования и процедуры ввода данных. Перед началом официального зачисления был проведен пилотный запуск с участием 10 человек; данные по пилотным случаям были исключены из окончательного набора данных. Бумажные анкеты проверялись сразу после заполнения. Пропущенные пункты выявлялись с помощью нейтрального вопроса, и участникам предоставлялась возможность решить, отвечать на них или нет. Наводящие подсказки были запрещены. Все данные вводились независимо двумя сотрудниками. Затем проводились автоматические и ручные проверки диапазонов баллов, невозможных значений, несоответствий в истории лечения, аномальных значений окружности и конфликтов дат. Подозрения на ошибки разрешались путем анализа оригинальных бумажных форм и медицинских записей. Если правильное значение не удавалось подтвердить, сохранялась исходная запись с соответствующей пометкой. На раннем этапе набора еженедельно анализировались парные дублирующие измерения объемов рук для выявления систематического дрейфа измерений между исследователями.
Статистический анализ
Аналитическая выборка включала всех участников с завершенной классификацией по группам и как минимум одним основным показателем качества жизни. Непрерывные переменные с нормальным распределением были представлены в виде среднего значения ± стандартного отклонения; их сравнение проводили с помощью t-критерия для независимых выборок. Непрерывные переменные с ненормальным распределением были представлены в виде медианы и межквартильного размаха; их сравнение проводили с помощью U-критерия Манна-Уитни. Категориальные переменные были представлены в виде абсолютного числа и процентов; их сравнение проводили с помощью критерия хи-квадрат Пирсона или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Основными показателями были общий балл по опроснику FACT-B, индекс полезности EQ-5D-5L и балл EQ-VAS. Сначала изучались различия между группами участников с лимфедемой и без нее. Затем была построена модель многофакторной линейной регрессии, где общим баллом FACT-B выступала основная зависимая переменная. В качестве предварительно определенных предикторов рассматривались возраст, индекс массы тела, время с момента операции, лимфодиссекция аксиллярных узлов, лучевая терапия, химиотерапия, наличие лимфедемы, показатель боли, балл тревоги по шкале HADS, балл депрессии по шкале HADS, физическая активность и социальная поддержка. Переменные с P < 0,10 в однофакторном анализе допускались к включению в многофакторную модель. Клинически значимые переменные могли быть сохранены независимо от порога однофакторного анализа. Перед окончательным построением модели оценивалась мультиколлинеарность; коэффициент инфляции дисперсии более 5 считался признаком значимой коллинеарности. Все тесты были двусторонними, и значение P < 0,05 считалось статистически значимым. Если доля пропущенных данных для переменных, необходимых в конкретной модели, составляла менее 5%, использовался анализ полных случаев. Если для ключевой ковариаты доля пропущенных данных составляла 5% или более, выполнялась множественная импутация методом итеративных цепочечных уравнений с использованием 20 импутированных наборов данных, а оценки объединялись по правилам Рубина. Переменные исходов не импутировались24.
Управление данными и конфиденциальность
Файл идентификации участников и аналитический набор данных хранились раздельно. Файл идентификации был защищен паролем, и доступ к нему имели только главный исследователь и назначенный менеджер по данным. Аналитический набор данных содержал только коды исследования, классификацию по группам, результаты измерений, баллы по вопросникам и обезличенные клинические переменные. Электронные файлы хранились на сервере больницы с контролируемым доступом и сохранялись в течение не менее 5 лет после завершения исследования. Никакие идентифицирующие данные не передавались за пределы учреждения без дополнительного одобрения комитета по этике.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Результаты
Когорта исследования и классификация групп
В окончательный анализ после завершения групповой классификации и при наличии как минимум одного основного показателя качества жизни, связанного со здоровьем, было включено в общей сложности 268 пациентов, имевших длительную ремиссию после рака молочной железы. Среди них 69 участников (25,7%) соответствовали заранее определенным критериям лимфедемы, связанной с раком молочной железы, тогда как 199 участников (74,3%) были классифициров...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Обсуждение
В настоящем исследовании было установлено, что лимфедема, связанная с раком молочной железы, ассоциируется с более низким качеством жизни, связанным со здоровьем, у лиц, перенесших рак молочной железы в долгосрочной перспективе. Эта закономерность наблюдалась при использовании как специфического для рака молочной железы инструмента оценки, так и общего показателя полезности, а также шкалы самооценки состояния здоровья, то есть она не была ограничена одним инструментом измерения результатов. Предыдущие исследования также ...
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Раскрытие информации
Конфликт интересов:
Авторы заявляют, что у них нет конфликта интересов.
Благодарности
Авторы выражают благодарность за поддержку в рамках Проекта по науке и технологиям традиционной китайской медицины провинции Zhejiang (№ 2024ZL1136), Проекта по медицине и здравоохранению Zhejiang (№ 2024KY1704) и Проекта по медицине и здравоохранению Zhejiang (№ 2024KY467). Авторы также благодарят отделение хирургии молочной железы и щитовидной железы Народной больницы города Шаосин за поддержку в ходе проведения данного исследования.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Материалы
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| Опросник EQ-5D-5L с EQ-VAS, китайская версия | EuroQol Research Foundation | EQ-5D-5L, Chinese (China), paper self-complete version | Общий инструмент оценки состояния здоровья, состоящий из пятимерной описательной системы и визуально-аналоговой шкалы EQ (EQ-VAS). Использовалась зарегистрированная китайская (Китай) версия; показатели индекса полезности рассчитывались с использованием китайского набора значений EQ-5D-5L. |
| Руководство по подсчету баллов FACIT | FACIT.org / FACITtrans, LLC | FACT-B Version 4 scoring template, revised 11 June 2013 | Использовалось для обратного подсчета баллов, пропорционального пересчета допустимых неполных субшкал, а также расчета баллов по доменам и общего балла FACT-B в соответствии с инструкциями по подсчету баллов версии 4. |
| Опросник FACT-B, китайская версия | FACIT.org / FACITtrans, LLC | FACT-B, Version 4, Simplified Chinese | Специфический для рака молочной железы опросник качества жизни, связанного со здоровьем, содержащий 37 пунктов. Версия 4 на упрощенном китайском языке последовательно использовалась для всех участников. |
| Гибкая сантиметровая лента | seca GmbH & Co. KG | seca 201 | Нерастяжимая гибкая измерительная лента с миллиметровой градуировкой. Использовалась для двукратного измерения окружности обеих верхних конечностей на заранее определенных соответствующих анатомических уровнях. |
| Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), китайская версия | GL Assessment / Mapi Research Trust | HADS, Chinese version | Инструмент из 14 пунктов, включающий субшкалы тревоги и депрессии по семь пунктов каждая. Китайская версия последовательно использовалась для всех участников. |
| Международный опросник физической активности — краткая форма (IPAQ-SF), китайская версия | IPAQ Research Committee | IPAQ-SF, Chinese, short self-administered form, last 7 days; scoring protocol revised November 2005 | Китайский опросник физической активности в краткой форме, охватывающий предыдущие 7 дней. Значение MET-min/week рассчитывалось с использованием стандартизированного протокола подсчета баллов IPAQ. |
| Портативный стадиометр | seca GmbH & Co. KG | seca 213 | Портативный отдельно стоящий стадиометр, используемый для измерения роста в положении стоя с точностью до 0.1 cm. |
| Шкала оценки социальной поддержки (SSRS), китайская версия | Xiao Shuiyuan, original developer | SSRS, 10-item Chinese scale, 1994 | Китайский инструмент оценки социальной поддержки, содержащий 10 пунктов, охватывающих объективную поддержку, субъективную поддержку и использование поддержки. Подсчет баллов проводился по оригинальному методу, описанному Xiao Shuiyuan. |
| Программное обеспечение для электронных таблиц | Microsoft Corporation | Microsoft Excel for Microsoft 365 | Использовалось для независимого двойного ввода данных, проверки диапазонов, выявления несоответствий и сверки данных перед статистическим анализом. |
| Цифровые напольные весы | seca GmbH & Co. KG | seca 813 | Цифровые плоские весы с максимальным весом 200 kg и градуировкой 100 g. Использовались для измерения массы тела с точностью до 0.1 kg. |
| Программное обеспечение для статистического анализа | IBM Corporation | IBM SPSS Statistics, Version 29.0 | Использовалось для описательной статистики, межгрупповых сравнений, многофакторной линейной регрессии, оценки мультиколлинеарности, анализа полных случаев и проверки статистических данных. |
Ссылки
- Giaquinto AN, et al. Breast cancer statistics 2024. CA Cancer J Clin. 2024;74(6):477-95.
- Sharifi N, Ahmad S. Breast cancer-related lymphedema: a critical review on recent progress. Surg Oncol. 2024;56:102124.
- Hing JX, et al. Defining breast cancer-related lymphedema (BCRL) prevalence and risk factors: a pragmatic approach to lymphedema surveillance. Ann Acad Med Singap. 2024;53(2):80-9.
- Matsumoto A, et al. Database study of risk factors for breast cancer-related lymphedema: a statistical analysis of 2359 cases over 10 years. Surg Today. 2025;55:685-92.
- Ren Y, et al. Burden of lymphedema in long-term breast cancer survivors by race and age. Cancer. 2022;128(23):4119-28.
- Yarmohammadi H, Soltanipur M, Shahrabi Farahani M, Hosseini SE, Sheikhi Z. Financial burden of lymphedema among breast cancer survivors in Iran: a qualitative study. J Med Vasc. 2024;49(5-6):203-10.
- Turgay T, Günel Karadeniz P, Maralcan G. Quality of life for women with breast cancer-related lymphedema: the importance of collaboration between physical medicine and rehabilitation and general surgery clinics. Arch Breast Cancer. 2021;8(2):119-26.
- Acikgoz Orhan S, Ozsaker E. Lymphedema, fatigue, and quality of life in breast cancer survivors with axillary lymph node dissection. Lymphat Res Biol. 2025;23(2):107-14.
- Shen A, et al. When obesity meets lymphedema: interaction effects on lymphatic pain among Chinese breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2026;26(2):36-44.
- Mak SS, et al. Lymphedema and quality of life in Chinese women after treatment for breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2009;13(2):110-5.
- Armer JM, et al. Lymphedema symptoms and limb measurement changes in breast cancer survivors treated with neoadjuvant chemotherapy and axillary dissection: results of American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) Z1071 (Alliance) substudy. Support Care Cancer. 2019;27(2):495-503.
- Brorson H, Höijer P. Standardised measurements used to order compression garments can be used to calculate arm volumes to evaluate lymphoedema treatment. J Plast Surg Hand Surg. 2012;46(6):410-5.
- Group of China Obesity Task Force. Body mass index reference norm for screening overweight and obesity in Chinese adults. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2004;25(2):97-102.
- Brady MJ, et al. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997;15(3):974-86.
- Wan C, et al. Validation of the simplified Chinese version of the FACT-B for measuring quality of life for patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2007;106(3):413-8.
- Herdman M, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011;20(10):1727-36.
- Luo N, et al. Estimating an EQ-5D-5L value set for China. Value Health. 2017;20(4):662-9.
- Luo N, et al. Developing the Chinese version of the new 5-level EQ-5D descriptive system: the response scaling approach. Qual Life Res. 2013;22(4):885-90.
- Zigmond AS, Snaith RP. The Hospital Anxiety and Depression Scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67(6):361-70.
- Li Q, et al. The Chinese version of hospital anxiety and depression scale: psychometric properties in Chinese cancer patients and their family caregivers. Eur J Oncol Nurs. 2016;25:16-23.
- Craig CL, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381-95.
- Macfarlane DJ, Lee CC, Ho EYK, Chan KL, Chan DTS. Reliability and validity of the Chinese version of IPAQ (short, last 7 days). J Sci Med Sport. 2007;10(1):45-51.
- Xiao SY. Theoretical basis and research application of the Social Support Rating Scale. J Clin Psychiatry. 1994;4(2):98-100.
- Sterne JAC, et al. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009;338:b2393.
- Jørgensen MG, Toyserkani NM, Hansen FG, Bygum A, Sørensen JA. The impact of lymphedema on health-related quality of life up to 10 years after breast cancer treatment. NPJ Breast Cancer. 2021;7:70.
- Anbari AB, Wanchai A, Armer JM. Breast cancer-related lymphedema and quality of life: a qualitative analysis over years of survivorship. Chronic Illn. 2021;17(3):257-68.
- Togawa K, et al. Self-reported symptoms of arm lymphedema and health-related quality of life among female breast cancer survivors. Sci Rep. 2021;11:10701.
- Qiu JM, et al. Lymphatic pain in breast cancer survivors: an overview of the current evidence and recommendations. Women Child Nurs. 2024;2(2):33-8.
- Chachaj A, et al. Physical and psychological impairments of women with upper limb lymphedema following breast cancer treatment. Psychooncology. 2010;19(3):299-305.
- Boyages J, et al. Axillary treatment and chronic breast cancer-related lymphedema: implications for prospective surveillance and intervention from a randomized controlled trial. JCO Oncol Pract. 2023;19(12):1116-24.
- Che Bakri NA, et al. Impact of axillary lymph node dissection and sentinel lymph node biopsy on upper limb morbidity in breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2023;277(4):572-80.
- Li H, et al. Analysis of the risk factors of breast cancer-related lymphedema and construction and evaluation of a prediction model. Lymphat Res Biol. 2023;21(6):565-73.
- Rafn BS, Christensen J, Larsen A, Bloomquist K. Prospective surveillance for breast cancer-related arm lymphedema: a systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2022;40(9):1009-26.
- Shah C, Asha W, Vicini F. Current diagnostic tools for breast cancer-related lymphedema. Curr Oncol Rep. 2023;25(3):151-4.
- Wong HCY, et al. Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) clinical practice guidance for the prevention of breast cancer-related arm lymphoedema (BCRAL): international Delphi consensus-based recommendations. EClinicalMedicine. 2024;68:102441.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Перепечатки и разрешения
Эта статья была опубликована
Видео скоро будет доступно