Сбор доказательств
Исследование было разработано и представлено в соответствии с руководящими принципамиPRISMA 18. Протокол был зарегистрирован в базе данных PROSPERO (регистрационный номер: CRD420261307956). Завершённый чек-лист PRISMA 2020 был загружен в виде отдельного контрольного списка отчетности (Дополнительный файл 1). Все материалы, использованные в этом исследовании, перечислены в Таблице материалов.
Стратегия поиска в литературе
Семь баз данных — PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang Data и VIP — были проверены с момента их создания до 20 января 2026 года. Специфическая для базы данных контролируемая лексика (MeSH или Emtree) была комбинирована с свободным текстом терминов для диабетических заболеваний почек, традиционной китайской медицины и рандомизированных контролируемых исследований. Также были проверены списки релевантных отчётов для выявления дополнительных подходящих документов. Показ титров и аннотации начался 14 февраля 2026 года; Полнотекстовая оценка началась 25 февраля 2026 года; а извлечение данных началось 5 марта 2026 года. Два рецензента работали независимо на каждом этапе, разрешая разногласия путём обсуждения и, при необходимости, решения третьим рецензентом.
Критерии включения и исключения
Критерии включения
Допустимыми исследованиями были рандомизированные контролируемые испытания с участием участников с диабетической болезнью почек, без ограничений по возрасту, полу или продолжительности заболевания. Вмешательства состояли из традиционных китайских травяных отваров, вводимых самостоятельно или в сочетании с традиционной западной медицинской терапией. Подходящие сравнительные методы включали традиционное лечение, западную медицинскую терапию или плацебо. Первичными результатами были гликированный гемоглобин (HbA1c) и 24-часовое выделение белка из мочи (24 hUP), а вторичные — креатинин в сыворотке (Cr) и азот мочевины в крови (BUN).
Критерии исключения
Отчёты по случаям, ретроспективные исследования, обзоры, эксперименты на животных и дублирующие публикации были исключены. Также были исключены исследования, оценивающие вмешательства, отличные от китайской травотерапии на основе отвара, включая однотравяные препараты и фирменные формулы китайской медицины. Дополнительными причинами исключения были недоступные или неизвлекаемые данные о результатах, неясное определение первичных или вторичных исходов, несоответствие исследуемой популяции диагностическим критериям диабетической болезни почек и недостаточное различие между группами вмешательства и контрольной группы.
Отбор литературы и извлечение данных
Записи, полученные из баз данных, импортировались в EndNote 21 (Clarivate Analytics) и дедупликацировались. Два рецензента затем независимо оценивали право на участие по заранее установленным критериям. Отбор проходил в два этапа: записи, явно не имевшие отношения к делу, удалялись после рассмотрения заголовка и аннотации, а отчёты, сохранявшиеся на этом этапе, проходили полнотекстовую оценку. Разногласия рецензентов решались путем обсуждения; третий рецензент рассматривал неразрешённые дела. Выбор исследований и причины исключения были задокументированы в схеме потока PRISMA. Используя заранее определённую форму, два рецензента независимо записали первого автора, год публикации, размеры выборки участников и группы, характеристики участников, детали вмешательства и компаратора, продолжительность лечения, а для каждого отчетного результата — его определение, единицу измерения, время оценки, среднее и стандартное отклонение. Различия между извлечёнными записями были согласованы консенсусом. Если важная числовая информация отсутствовала или была неоднозначной, связывался с соответствующим автором. Если не удалось получить полезные данные, результат опускался из соответствующего синтеза.
Стандартизация состава и приготовления навара
Для каждого вмешательства два эксперта извлекали базовую формулу, отдельные растительные компоненты, указанную дозу, изменения формулы, метод приготовления, частоту применения и продолжительность лечения. Дозы трав превращались в граммы, когда была возможна прямая конверсия; Неясные дозы или процедуры приготовления были зафиксированы как не зарегистрированные и не учитывались. Модифицированные рецепты присваивались тому же узлу сети только тогда, когда в первоначальном исследовании явно указывалась базовая формула и сохранялись её основные компоненты. Экстракцированные препараты считались представителями одной и той же семейственности, а не фармакологически идентичными продуктами. Различия в дозировке, обработке и модифицированной совместимости рассматривались как потенциальные источники клинической гетерогенности.
Риск смещения
Два рецензента независимо оценивали каждое из включённых исследований с помощью пересмотренного инструмента Кокрейна риска смещения для рандомизированных исследований (RoB 2)19. Оценка охватывала смещения, возникающие из-за рандомизации, отклонения от предполагаемых вмешательств, отсутствующие данные о результатах, измерение исходов и выбор сообщаемого результата. Правила принятия решений по RoB 2 использовались для присвоения каждой области — и его общего результата — к низкому риску, с некоторыми опасениями или с высоким риском. Разногласия в суждениях были урегулированы в ходе обсуждения.
Оценка оценок
Для каждого результата определенность в сетевых оценках оценивалась в рамках оценки оценки, разработки и оценки рекомендаций(GRADE) 20 и её расширения для сетевого метаанализа32. Данные из рандомизированных исследований начинались с высокой достоверности и понижались по мере необходимости из-за риска предвзятости, несогласованности, косвенности, неточности или смещения публикации. Окончательные оценки были отмечены как высокие, умеренные, низкие или очень низкие.
Статистический анализ
Анализы, использованные после лечебных средних показателей и стандартные отклонения; значения конечной точки и изменения исходного уровня не объединялись вместе. Эффекты обобщались как средние различия (MD) с 95% достоверными интервалами (CrIs). Единицы были гармонизированы до процентных пунктов для HbA1c, г/24 ч для 24-часового белка мочевыводящего, мкмоль/л для креатинина в сыворотке и ммоль/л для азота мочевины в крови, при этом другие зарегистрированные единицы были преобразованы по стандартным факторам. Если SD отсутствовала, она выводилась на основе стандартной ошибки или 95% доверительного интервала, если была доступна достаточная информация; Ценности не были заимствованы из других исследований. Вклад в результат исключался, когда не удалось восстановить пригодную меру дисперсии. Для каждого результата был подгонён отдельно баесовский сетевой метаанализ на уровне руки. Непрерывные измерения моделировались с нормальной связью правдоподобия и идентичности в модели согласованности случайных эффектов. Эффекты базового лечения получили диффузные нормальные априоры со средним 0 и стандартное отклонение 15 × om.scale, тогда как стандартное отклонение гетерогенности между исследованиями получило равномерный (0, om.scale) априор. Все ветви многорукавных испытаний вошли в модель совместно; общие компараторы представлялись один раз, чтобы сохранить корреляции между контрастами.
Для каждой модели было проведено четыре цепочки Марковских цепочек Монте-Карло (MCMC), с 5 000 адаптационных итераций и 20 000 последующих затягиваний в каждой цепочке; Интервал истончения составлял 1. Цепочечное смешивание и сходимость исследовались с использованием следовых графиков, плотностных графиков и коэффициента снижения потенциала Брукса–Гелмана–Рубина (PSRF), для которого значение ниже 1,05 считалось приемлемым. Адекватность модели оценивалась путём сравнения апостериорного остаточного отклонения с количеством неограниченных точек данных и сопоставления значений информационных критериев отклонения (DIC) с моделями согласованности и несогласованности. Байесовские модели были оснащены корпусом gemtc (версия 1.1-1) в версии R 4.4.133, а Stata 15 использовалась для дополнительного анализа. Распределения ранжирования суммировались как поверхность под значениями кумулятивной кривой ранжирования (SUCRA). Исследовательные однопеременные метарегрессионные анализы проводились отдельно для каждого результата с целью оценки страны, продолжительности лечения, общего размера выборки и года публикации как потенциальных источников гетерогенности. Были представлены регрессионные коэффициенты (β) и двусторонние значения p . Значение p в <0,05 считалось статистически значимым. Поскольку эти анализы были исследовательскими, результаты интерпретировались осторожно.
Анализ подгрупп и чувствительности
Поскольку в нескольких прямых сравнениях наблюдалась значительная гетерогенность, пост-хок исследовательский анализ подгрупп проводился с использованием случайного метаанализа по парным эффектам. Исследования были стратифицированы по продолжительности лечения (≤12 недель против >12 недель), стадии DKD (ранняя стадия/стадия III против продвинутой/IV стадии или позже), сопутствующего западного медицинского лечения (лечение ингибитором АПФ или ангиотензин-блокатором рецепторов против других традиционных методов) и общей выборкой (<100 против ≥100 участников). Различия в подгруппах оценивались с помощью теста взаимодействия, а не сравнивая статистическую значимость внутри отдельных подгрупп. Анализы проводились только тогда, когда в каждой подгруппе было доступно как минимум два исследования. Исследования с смешанными или недостаточно сообщаемыми стадиями или схемами лечения DKD классифицировались как неясные и исключались из соответствующего теста взаимодействия.
Гетерогенность между исследованиями оценивалась с помощью статистикиI-2 . Потенциальные источники гетерогенности изучались с помощью однопеременной мета-регрессии по стране, продолжительности лечения, общему размеру выборки и году публикации. Анализы подгрупп по продолжительности лечения, стадии диабетической болезни почек, исходному традиционному лечению и характеристикам пациентов учитывались при достаточном предоставлении соответствующей информации на уровне исследования, и полученная сеть оставалась связанной. Анализ чувствительности, исключающий исследования с высоким общим риском смещения, был заранее определён. Когда анализ не удалось провести из-за неполной отчетности, разрежённых слоев или разрыва сети, причина указывалась, и оставшаяся неопределённость учитывалась при интерпретации.