31 июля 2017 г.
Электрофизиологические исследования являются важным инструментом для выявления биомаркеров нарушений развития, в том числе аутистических расстройств спектра (ASD), но сбор данных в этих популяциях остается сложным. Эта работа представляет собой ознакомительный протокол, который сопровождает исследование, которое включает электроэнцефалографию (ЭЭГ) для повышения вероятности сбора данных ЭЭГ у детей с АСД.
Общая цель данного ознакомительного протокола заключается в улучшении понимания, а также в потенциальном снижении тревожности у детей-участников, что приводит к повышению вероятности успешного завершения исследовательского протокола по сбору данных ЭЭГ. Этот метод может помочь поддержать этическое применение исследований во всех областях исследований, особенно в тех, которые включают уязвимых участников, таких как люди с лингвистическими и когнитивными проблемами. Основным преимуществом данной методики является использование научно обоснованных практик для повышения знаний и понимания деятельности протокола исследования, обеспечивая при этом постоянное согласие участников.
Этот протокол может расширить возможности других исследователей по получению надежных данных от всех участников, поскольку он предоставляет модель, которая легко адаптируется и тиражируется для использования с различными исследовательскими протоколами. Как правило, люди, плохо знакомые с этим протоколом, могут испытывать трудности с недостаточным знакомством с EBP. Тем не менее, существуют ресурсы для поддержки разработки и внедрения этих методов.
Визуальная демонстрация ключевых этапов этого метода имеет решающее значение, поскольку отдельные компоненты, хотя и относительно просты в реализации, могут быть более сложными в составе коллективного пакета. Начните с сопровождения участника к специально отведенной игровой зоне, где на земле лежат различные игрушки. Покажите участнику пятибалльную шкалу оценки эмоций и попросите его указать на картинку, которая лучше всего отражает его чувства.
Если участник выберет одного или двух, прочитайте и повторите вместе с ним социальный нарратив. Теперь мы рассмотрим все игры, в которые мы будем играть сегодня. Пожалуйста, дайте мне знать, если у вас есть какие-либо вопросы о чем-то, в чем вы можете быть не уверены, хорошо?
После обзора социального нарратива оцените эмоциональное состояние участника и его готовность продолжить исследование, показав ему шкалу самооценки эмоций и спросив, как он себя чувствует. В то же время попросите научного сотрудника использовать отдельную шкалу для оценки участника, чтобы убедиться, что тревожность немного уменьшилась. Затем передайте форму согласия родителю и прочитайте ее вместе с ребенком-участником, если он не может прочитать форму самостоятельно.
Спросите участника, хотел бы он продолжить и завершить упражнения, описанные в социальном повествовании. Затем попросите участника и родителя подписать форму согласия. После того, как форма будет подписана, познакомьте участника с наглядным расписанием.
Это все игры, которые мы будем играть сегодня. В конце игры вы можете забрать каждую карту для завершения игры. Затем укажите на карточку «Возьми перерыв» и скажите участнику, что он может использовать эту карту, если ему нужно сделать перерыв.
Укажите на стоп-карту и скажите им, что они могут использовать эту карту, если не хотят больше играть в игры в течение дня. Наконец, после того как участник выполнит половину оценок, оцените эмоции участника, используя обе шкалы оценки эмоций, и убедитесь, что он поддерживает первый или второй уровень оценки эмоций, прежде чем продолжать занятия. Начните с того, что познакомьте участника с плюшевым медведем и смоделируйте использование на нем электроэнцефалографической или ЭЭГ-шапочки.
Затем прочитайте раздел в социальном повествовании, в котором описывается использование кепки для участника. Покажите участнику, как надевается шапочка на голову медведя. Позвольте участнику прикоснуться к кепке и взаимодействовать с ней, положив ее на голову медведя.
Затем примените модифицированную версию принципа Премака, сказав: «Хотели бы вы носить шляпу в сетку?» Если вы наденете шапочку в сетку, то получите подарочную карту. Если вы решите этого не делать, мы можем сделать что-то еще.
Затем с помощью рулетки измерьте окружность головы участника, чтобы определить размер кепки. Смочите соответствующий колпачок в теплом растворе электролита. После этого первоначального измерения определите расположение Cz-электрода, измеряя от иниона, места на задней части черепа, до носа, расположения между бровями над носом, а также от правого к левому уху.
Отметьте пересечение этих двух измерений крестиком с помощью смываемого маркера. Затем накиньте полотенце на шею участника, чтобы вода не капала на его одежду. Скажите участнику, чтобы он закрыл глаза, пока ему надевают шапочку на голову.
Аккуратно совместите вершинный электрод на колпачке с меткой пересечения, чтобы убедиться, что колпачок выровнен правильно. После того, как шапочка будет надета на голову и отрегулирована, дайте участнику понять, что он может открыть глаза. После заключительного упражнения оцените эмоции участника в последний раз, чтобы убедиться, что уровень эмоций в один или два раза сохранялся на протяжении всего протокола, и что ношение шапки не усиливало беспокойство и не снижало уровень комфорта участника.
Наконец, после завершения имитационного эксперимента на ЭЭГ предоставьте участнику обещанную компенсацию и поблагодарите его за участие. Во время следующего визита начните с того, что представьте участнику социальный нарратив, описывающий этап второго приема. Спросите участника, готов ли он носить кепку так же, как и во время предыдущего визита.
Представьте участнику наглядный график, включающий все процедуры сбора данных ЭЭГ. Подготовьте участника к процедуре ЭЭГ так же, как и к ознакомительному визиту. Как только ЭЭГ появится на экране компьютера, попросите участника моргнуть и пошевелить руками и ногами.
Затем пусть ребенок посмотрит на искажения, которые возникают на ЭЭГ при движении. Далее приступайте к презентации стимула. Попросите ребенка сидеть очень неподвижно, как статуя, указывая на визуальный знак, показывающий это поведение.
Наконец, после завершения ЭЭГ-части эксперимента предоставьте участнику обещанную компенсацию и поблагодарите его за участие. В рамках серии исследований взгляда и восприятия аудиовизуальной речи первоначальная когорта из 25 участников с РАС и средним IQ была набрана с использованием аналогичного протокола ЭЭГ. 72% детей в этой предыдущей когорте завершили протокол ЭЭГ.
В текущей когорте на данный момент набрано 15 участников с РАС, 12 из которых участвовали в протоколе ознакомления. Из 12 человек, завершивших протокол ознакомления, 100% завершили полный протокол регистрации ЭЭГ. Пытаясь пройти эту процедуру, важно помнить о необходимости защиты участников путем предоставления постоянного согласия.
Кроме того, каждая методика EVP содержит определенные требования и критерии, которых необходимо придерживаться, чтобы обеспечить точность разработки и внедрения. После этой процедуры могут быть разработаны и внедрены другие методы EBP, такие как видеомоделирование, для поддержки вовлечения участников. После просмотра этого видео у вас должно быть хорошее понимание того, как внедрить протокол ознакомления, который использует EBP во время исследовательской деятельности, придерживаясь при этом рекомендаций NIH, а также вашего конкретного исследовательского протокола.
Не забывайте, что вовлечение участников в исследовательскую деятельность, требующую соблюдения определенных поведенческих ожиданий, может быть сложной задачей для людей с лингвистическими и когнитивными проблемами.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
В данной статье представлен протокол ознакомления, разработанный для повышения эффективности сбора данных ЭЭГ у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Снижая уровень тревожности и повышая понимание процесса среди детей-участников, данный протокол направлен на совершенствование этического применения исследовательских методов при работе с уязвимыми группами населения.
Надежный сбор электрофизиологических данных в исследованиях нейроразвития у детей часто ограничен тревогой участников и поведенческими особенностями, особенно в когортах с РАС. Данный протокол ознакомления использует научно обоснованные методы для повышения вовлеченности участников и обеспечения целостности данных, что напрямую влияет на прогностическую достоверность исследований ранних нейробиологических биомаркеров. Интеграция таких протоколов на этапе первичного поиска способствует надежному сбору данных и снижает риск выбывания участников в рамках трансляционных нейробиологических исследований.
Данный протокол находится на стыке этапов раннего поиска и доклинических исследований, обеспечивая надежный сбор данных ЭЭГ/ВП для идентификации мишеней и валидации биомаркеров при нарушениях нейропсихического развития.