31 июля 2017 г.
Электрофизиологические исследования являются важным инструментом для выявления биомаркеров нарушений развития, в том числе аутистических расстройств спектра (ASD), но сбор данных в этих популяциях остается сложным. Эта работа представляет собой ознакомительный протокол, который сопровождает исследование, которое включает электроэнцефалографию (ЭЭГ) для повышения вероятности сбора данных ЭЭГ у детей с АСД.
Общая цель данного протокола ознакомления заключается в том, чтобы углубить понимание процесса и потенциально снизить уровень тревожности у детей-участников, что повышает вероятность успешного завершения исследовательского протокола по сбору данных ЭЭГ. Этот метод может способствовать этичному проведению исследований во всех областях науки, особенно в тех, где задействованы уязвимые группы участников, например, лица с лингвистическими и когнитивными нарушениями. Основным преимуществом данной методики является использование научно обоснованных практик для расширения знаний и понимания этапов исследовательского протокола при обеспечении постоянного согласия участника.
Данный протокол может расширить возможности других исследователей по получению достоверных данных от всех участников, так как он представляет собой модель, которую легко адаптировать и воспроизвести для использования в различных исследовательских протоколах. Как правило, лица, впервые применяющие данный протокол, могут испытывать трудности из-за недостаточного знакомства с EBP. Тем не менее, существуют ресурсы, поддерживающие разработку и внедрение этих методов.
Визуальная демонстрация основных этапов этого метода имеет решающее значение, так как отдельные компоненты, будучи относительно простыми в реализации, могут оказаться более сложными в составе общего комплекса. Начните с того, что сопроводите участника в специально отведенную игровую зону, где на полу расположены различные игрушки. Покажите участнику пятибалльную шкалу оценки эмоций и попросите его указать на изображение, которое лучше всего отражает его текущее состояние.
Если участник выбирает один или два, перейдите к совместному прочтению и разбору социального сценария. Сейчас мы просмотрим все игры, в которые будем сегодня играть. Пожалуйста, дайте мне знать, если у вас возникнут вопросы или если что-то останется непонятным, хорошо?
После ознакомления с социальным нарративом оцените эмоциональное состояние участника и его готовность продолжить исследование, предъявив ему шкалу самооценки эмоций и спросив о его самочувствии. Одновременно с этим ассистент исследователя должен использовать отдельную шкалу для оценки состояния участника, чтобы убедиться в снижении уровня тревожности. Затем передайте форму информированного согласия родителю и прочтите ее вместе с ребенком-участником, если он не может прочитать форму самостоятельно.
Спросите участника, хочет ли он продолжить и выполнить действия, описанные в социальном сценарии. Затем попросите участника и родителя подписать форму согласия. После подписания формы ознакомьте участника с визуальным расписанием.
Это все игры, в которые мы будем играть сегодня. По завершении каждой игры вы можете убрать соответствующую карточку. Затем укажите на карточку «перерыв» и сообщите участнику, что он может использовать её, если ему понадобится отдохнуть.
Укажите на карточку «Стоп» и сообщите участникам, что они могут использовать её, если больше не хотят играть в игры в течение этого дня. Наконец, когда участник пройдет половину тестов, оцените его эмоциональное состояние с помощью обеих шкал оценки эмоций и убедитесь, что перед продолжением действий уровень эмоций соответствует первой или второй степени. Начните с того, что покажите участнику плюшевого медведя и продемонстрируйте на нем способ использования электроэнцефалографического шлема или EEG-шапочки.
Затем прочитайте участнику раздел социального повествования, в котором описывается использование шапочки. Покажите участнику, как шапочка надевается на голову медведя. Позвольте участнику потрогать шапочку и повзаимодействовать с ней, надев ее на голову медведя.
Затем примените модифицированную версию принципа Премака, сказав: «Хочешь надеть сетчатую шапочку? Если ты наденешь сетчатую шапочку, то получишь подарочный сертификат. Если решишь этого не делать, мы можем заняться чем-нибудь другим».
Затем с помощью измерительной ленты измерьте обхват головы участника, чтобы определить размер шапочки. Замочите подходящую по размеру шапочку в теплом растворе электролита. После этого первичного измерения определите положение электрода Cz, измерив расстояние от иниона (точки на затылке) до назиона (точки между бровями над переносицей), а также расстояние от правого уха до левого.
Отметьте точку пересечения этих двух измерений крестиком, используя стираемый маркер. Затем оберните шею участника полотенцем, чтобы вода не капала на одежду. Попросите участника закрыть глаза на время надевания колпака на голову.
Осторожно совместите электрод в области макушки на шапочке с отметкой пересечения, чтобы убедиться в правильном расположении шапочки. После того как шапочка будет надета на голову и отрегулирована, сообщите участнику, что он может открыть глаза. После завершения последнего действия еще раз оцените эмоциональное состояние участника, чтобы убедиться, что на протяжении всего протокола сохранялся уровень эмоций 1 или 2, а ношение шапочки не усилило тревожность и не снизило уровень комфорта участника.
Наконец, после завершения пробного ЭЭГ-эксперимента предоставьте участнику обещанное вознаграждение и поблагодарите его за участие. Во время следующего визита начните с представления участнику социального сценария, в котором описываются этапы второго приема. Спросите участника, согласен ли он надеть шлем так же, как и во время предыдущего визита.
Представьте участнику визуальный график, включающий все процедуры сбора данных ЭЭГ. Подготовьте участника к процедуре ЭЭГ таким же образом, как и во время ознакомительного визита. Как только сигнал ЭЭГ станет виден на экране компьютера, попросите участника поморгать, а также пошевелить руками и ногами.
Затем предложите ребенку посмотреть на искажения в ЭЭГ, которые возникают при движении. После этого начните предъявление стимула. Попросите ребенка сидеть очень тихо, как статуя, указывая на визуальный знак, обозначающий такое поведение.
Наконец, после завершения ЭЭГ-части эксперимента, выплатите участнику обещанное вознаграждение и поблагодарите его за участие. В рамках серии исследований направления взгляда и аудиовизуального восприятия речи с использованием аналогичного протокола ЭЭГ была набрана первоначальная когорта из 25 участников с РАС и средним уровнем IQ. 72% детей в этой предыдущей когорте полностью прошли протокол ЭЭГ.
В данной когорте на текущий момент было набрано 15 участников с РАС, 12 из которых прошли протокол ознакомления. Из 12 человек, завершивших протокол ознакомления, 100% выполнили полный протокол регистрации ЭЭГ. При проведении данной процедуры важно помнить о необходимости обеспечения защиты участников путем получения постоянного согласия.
Кроме того, каждая методика EVP содержит специфические требования и критерии, которые необходимо соблюдать для обеспечения достоверности разработки и внедрения. После выполнения данной процедуры могут быть разработаны и внедрены другие методы EBP, такие как видеомоделирование, для повышения вовлеченности участников. После просмотра этого видео вы должны получить четкое представление о том, как реализовать протокол ознакомления с использованием EBP в ходе исследовательской деятельности, соблюдая при этом рекомендации NIH, а также ваш конкретный протокол исследования.
Не забывайте, что вовлечение в исследовательскую деятельность участников, от которых требуется соблюдение определенных поведенческих норм, может быть затруднительным для лиц с лингвистическими и когнитивными нарушениями.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
В данной статье представлен протокол ознакомления, разработанный для повышения эффективности сбора данных ЭЭГ у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Снижая уровень тревожности и повышая понимание процесса среди детей-участников, данный протокол направлен на совершенствование этического применения исследовательских методов при работе с уязвимыми группами населения.
Надежный сбор электрофизиологических данных в исследованиях нейроразвития у детей часто ограничен тревогой участников и поведенческими особенностями, особенно в когортах с РАС. Данный протокол ознакомления использует научно обоснованные методы для повышения вовлеченности участников и обеспечения целостности данных, что напрямую влияет на прогностическую достоверность исследований ранних нейробиологических биомаркеров. Интеграция таких протоколов на этапе первичного поиска способствует надежному сбору данных и снижает риск выбывания участников в рамках трансляционных нейробиологических исследований.
Данный протокол находится на стыке этапов раннего поиска и доклинических исследований, обеспечивая надежный сбор данных ЭЭГ/ВП для идентификации мишеней и валидации биомаркеров при нарушениях нейропсихического развития.