Клиническое испытание Оценка безопасности, эффективности и доставки оливкового масла основе трехкамерных мешков для парентерального питания

Этот протокол предоставил шаблон для будущих нескольких центров, камерных камерных мешков. Протокол обеспечивает баланс и эффективность, а, клиническую маневренность, чтобы обеспечить практическую модель для будущих исследований. Этот метод может использоваться в качестве эталона для исследований родительского вводимого и медицинского питания, особенно для тройных камерных мешков.

Странность трудно проектировать и реализовывать. Ссылка на аналогичный протокол, возможно, ярлык для тех, кто вошел в это поле в первый раз. Часть проектной реализации этого исследования может быть четко представлена текстом.

Чтобы обеспечить правильную дозировку для каждого из процедур и сохранить последовательность рецептов, дать каждому исследовательскому сайту таблицу, содержащую точный состав PM различных весов. Администрирование лечения каждому участнику через периферический внутривенный катетер через контрольный насос. Если вливание невозможно или нецелесообразно через периферические IV, наполнить исследование лечения с помощью периферийно вставлены центрального катетера, или центральной линии IV.

Постепенно увеличиваем скорость потока в течение первого часа до 50-100 миллилитров в час и обеспечиваем лечение в течение 12-22 часов не менее 5 и до 14 дней. В дни с 1 по 5, управлять только исследование лечения. Для оценки первичной эффективности результатов измерения, уровня предварительно альбумин сыворотки, на 5-й день, получить от 2 до 3 миллилитров периферических венозных образцов крови из контралатерального придатка от периферического IV участника исследования, а также в то время точки, указанные в графике оценки.

Храните кровь при 4 градусах по Цельсию в течение 4 часов перед передачей образцов в центральную лабораторию для анализа параметров эффективности. Для оценки первичной эффективности результат измерения объема мочи, собирать мочу в течение 6 часов в день 5, и в соответствии с графиком оценки. Завехать собранный объем для применимого дня обработки перед хранением образца при 4 градусах по Цельсию.

Затем перенесите алицит из сбора мочи в центральную лабораторию для анализа параметров эффективности. Для оценки безопасности лечения, опрос участника о любых неблагоприятных или серьезных побочных явлений, а также выполнить жизненно важную оценку знака и физического осмотра. Затем выполните любые другие лабораторные оценки в соответствии с графиком.

На 6-й день, и до конца периода исследования, инициировать добавление жидкого перорального питания в исследование лечения для удовлетворения рассчитанных ежедневных потребностей в питании. Остановить исследование лечения, как только субъект получает по крайней мере 80 процентов от рассчитанных ежедневных потребностей в питании путем вводимого жидкого перорального питания или по завершении дня 14 исследования лечения; в зависимости от того, что на первом месте. По завершении или прекращении лечения выполните соответствующие процедуры окончания лечения для участника в соответствии с графиком.

В этом репрезентативном исследовании, в общей сложности 62 процентов пациентов прошли высокую сложность хирургии со средней продолжительностью 3 часа. Аналогичная тенденция наблюдалась и при анализе подгруппы по возрастным "гендерным"никаким хирургическим вмешательствам средней сложности" и операции высокой сложности для двух групп. Общий уровень инфекций был признан низким в исследовании, с пациентами в контрольной группе демонстрирует значительно более высокий уровень инфекции по сравнению с тестовой группой.

Наиболее распространенными инфекциями, наблюдаемыми в исследовании, были легочные инфекции, за которыми следовали разрезы и раневых инфекций. Было также установлено, что время подготовки к исследованию для испытательной группы значительно ниже по сравнению с контрольной группой во все дни оценки. Сначала мы должны рассмотреть клиническую безопасность и осуществимость до разработки исследования.

Другой момент, заключается в том, что сводит к минимуму разницу между различными сторонами важно, что строительство протокола дизайн для новых исследований центра.