Пациент Направленная запись биполярной трехсвинцовой электрокардиограммы с использованием смарт-часов с функцией ЭКГ
11 декабря 2019 г.
Мы описываем протокол для пациента направленной регистрации трех свинцовых биполярной электрокардиограммы смарт-часы, которые функционируют одинаково, как Эйнтховен приводит от стандартных электрокардиограмм. Это позволяет пациентам самостоятельно записывать электрокардиограммы сразу после появления симптомов.
Этот протокол позволяет субъектам, владея смарт-часы с функцией ЭКГ для записи трех биполярного сигнала свинца ЭКГ сопоставимы с Einthoven приводит один к трем от стандартной ЭКГ. Этот метод может помочь обнаружить сердечную аритмию или ишемию миокарда. Субъекты могут помочь врачу определить экГ аномалии сразу после появления симптомов.
Этот метод может быть применен в основном ко всем биполярным устройствам записи ЭКГ и смарт-часам с функцией ЭКГ, за исключением протокола для отправки PDF врачу, который специфичен для приложения устройства. Важно, чтобы субъект способен генерировать хороший контакт кожи, особенно во время записи приводит два и три. Это может быть трудно записать Einthoven приводит два и три, потому что часы должны быть помещены в нижней брюшной полости человека.
Поэтому положение отдыха является обязательным. Демонстрацией процедуры будет Свен Кизе, коллега из нашего отдела. Для записи стандартной ЭКГ используйте обычное ЭКГ-устройство и отрегулируйте скорость работы бумаги до 50 миллиметров в секунду.
Выполните запись после пятиминутного периода отдыха в положении лежа. Поместите электроды правой и левой руки рядом с плечами и электродами правой и левой ног вблизи лодыжек. Затем поместите электроды V1 и V2 в четвертом межреберном пространстве на правой и левой парастернальных линиях соответственно.
Поместите электрод V4 в пятое межреберное пространство на среднеклавикулярной линии и электрод V3 между V2 и V4. Затем поместите электрод V5 в пятое межреберное пространство на переднюю подмышную линию и электрод V6 в середине подмышной линии. После того, как все электроды на месте, запись стандартных 12 свинца ЭКГ с ЭКГ устройства. Запись смарт-часы ЭКГ сразу после записи стандартной ЭКГ.
Включите приложение для записи ЭКГ, которая будет записывать 30-секундную ЭКГ после правильного контакта кожи с смарт-часами. Запись Einthoven один, поставив задней смарт-часы на левом запястье и правый указательный палец на короне. Затем завехать Einthoven два, поставив его на левую нижнюю часть живота и правый указательный палец на корону.
Наконец, запись Einthoven три в том же положении, но с левым указательным пальцем на короне. Убедитесь, что правый и левый указательный палец не контактируют с кожей запястья нижней части живота и что субъект не двигается во время записи. Используйте функцию Send PDF to Your Doctor для создания PDF-документа каждого ведущего ЭКГ смарт-часов.
Затем распечатайте цифровую ЭКГ на бумаге для сравнения со стандартной ЭКГ. Классифицировать все смарт-часы ЭКГ как умеренное качество, если по крайней мере три последовательных комплекса RS показывают качество сигнала без шума и нет никаких артефактов в изоэлектрических линиях между комплексами. Если это относится к 10 комплексам, классифицировать ЭКГ как хорошее качество.
Затем выполните статистический анализ ЭКГ. Протокол записи смарт-часов был протестирован на 100 здоровых предметах, все из которых руководили процедурой записи ЭКГ после короткого урока. Из общего числа зарегистрированных ЭКГ 92% были хорошего качества сигнала и 8% - умеренного качества сигнала.
Несмотря на различные скорости написания стандартных и смарт-часов ЭКГ кривых, морфологии трех каналов были четко идентичны. Трем слепым кардиологам было предложено присвоить смарт-часы ЭКГ соответствующим приводит Einthoven в каждом предмете, и все три правильно назначенных ЭКГ из 89 участников. Все ошибки назначения были сделаны в ECGs с хорошим качеством сигнала, но ошибки произошли в статистически более старых вопросах.
При попытке этой процедуры, самое главное, чтобы выполнить записи в условиях отдыха, чтобы получить лучшее качество сигнала ЭКГ. Записи ЭКГ свинца груди также могут быть записаны с помощью мобильного устройства, чтобы дать дополнительную информацию о внутренней стенке левого желудочка. Этот метод может позволить широкое диагностического потенциала в амбулаторных условиях для сердечных расстройств.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
Данный протокол позволяет пациентам регистрировать три биполярные электрокардиограммы с помощью смарт-часов, работающих по принципу стандартных отведений Эйнтховена. Этот метод обеспечивает возможность немедленной записи ЭКГ после появления симптомов, что способствует более эффективному выявлению сердечных патологий.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Электрофизиология
- Кардиология
- Носимые технологии
Теоретическая база
- Смарт-часы с функцией ЭКГ становятся все более распространенными.
- Раннее выявление сердечных аритмий имеет решающее значение для исхода заболевания пациентов.
- Традиционная ЭКГ требует клинических условий, что ограничивает немедленный доступ пациентов к диагностике.
- Данный протокол направлен на то, чтобы дать пациентам возможность самостоятельно контролировать здоровье сердца.
Цель исследования
- Обеспечить возможность независимой записи ЭКГ пациентами.
- Обеспечить возможность немедленного выявления отклонений на ЭКГ.
- Оценить возможность использования смарт-часов для записи ЭКГ.
Используемые методы
- Использование смарт-часов с функцией ЭКГ.
- Запись трех биполярных отведений, соответствующих отведениям Эйнтховена.
- Обеспечение хорошего контакта с кожей во время записи.
- Специальный протокол передачи данных ЭКГ медицинским работникам.
Основные результаты
- Пациенты могут успешно регистрировать ЭКГ, сравнимую со стандартными методами.
- Немедленный сбор данных способствует своевременному медицинскому вмешательству.
- Отмечены трудности в обеспечении правильного расположения электродов.
- Потенциал для более широкого применения на различных устройствах.
Выводы
- Данный протокол способствует более активному участию пациентов в мониторинге здоровья сердца.
- Запись ЭКГ с помощью смарт-часов может стать ценным инструментом в клинической практике.
- Необходимы дальнейшие исследования для оптимизации методов размещения электродов.
Часто задаваемые вопросы
Практическая значимость для отрасли
Данный протокол позволяет пациентам самостоятельно проводить запись данных трехканальной биполярной ЭКГ с использованием широкодоступных технологий смарт-часов, устраняя критический пробел в амбулаторном мониторинге сердечной деятельности. Обеспечивая немедленную запись при возникновении симптомов, этот метод способствует раннему выявлению аритмий и ишемии миокарда, тем самым повышая прогностическую точность оценки сердечно-сосудистого риска. Данный подход соответствует моделям децентрализованных клинических исследований и сбору данных реальной клинической практики, предлагая масштабируемый инструмент для валидации мишеней и снижения механистических рисков в программах разработки лекарственных препаратов для кардиологии.
Стратегические применения в биофармацевтических исследованиях и разработках
Ранний поиск и валидация мишени
- Научная ценность: позволяет проверять терапевтические гипотезы, связанные с безопасностью и эффективностью для сердца, с помощью доступных электрофизиологических данных, полученных от пациентов.
- Практическая ценность: способствует снижению биологических рисков, предоставляя количественные синхронизированные по времени показатели ЭКГ для исследований взаимодействия с мишенью и модуляции сигнальных путей.
Скрининг и разработка анализа
- Научная ценность: Подготовка валидированных биологических систем (испытуемых-людей) для последующих рабочих процессов путем обеспечения надежного и воспроизводимого сбора сигналов ЭКГ по трем отведениям.
- Практическая ценность: Решение вопросов стандартизации и воспроизводимости анализа с помощью определенных протоколов контакта с кожей и классификации качества сигнала (среднее/хорошее) на основе четкости комплекса QRS и стабильности изоэлектрической линии.
Трансляционные и доклинические исследования
- Научная ценность: Обсуждается значимость для изучения заболеваний посредством возможности выявления сердечных аритмий и ишемии миокарда, что обеспечивает согласование трансляционных биомаркеров в фармакологии сердечно-сосудистой безопасности.
- Практическая ценность: Описывается непрерывность процесса от этапа поиска до доклинической валидации за счет предоставления неинвазивного метода амбулаторного мониторинга, служащего связующим звеном между моделями in vitro/in vivo и прогнозированием клинических исходов.
Интеграция конвейера и рабочих процессов
Данный метод вписывается в континуум поиска новых лекарственных средств — от валидации мишени до идентификации ведущих соединений, что особенно актуально для кардиологических показаний, где электрофизиологическая безопасность является ключевым критерием принятия решения о продолжении разработки (go/no-go).
- Открывательная биология: способствует проверке гипотез и уточнению сигнальных путей, позволяя измерять электрическую активность сердца в качестве функционального показателя модуляции мишени.
- Скрининг: описывает готовность анализа за счет размещения электродов согласно протоколу (отведения Эйнтховена I, II, III) и немедленной записи ЭКГ после стандартной ЭКГ для обеспечения сопоставимости.
- Аналитика: акцентирует внимание на количественных измерениях зависимых переменных (морфология комплекса QRS, классификация качества сигнала), что позволяет сравнивать условия и оценивать межсубъектную вариабельность.
- Трансляционные исследования: связывает метод с преклинической преемственностью, обеспечивая корреляцию показателей ЭКГ со смарт-часов со стандартными эталонами ЭКГ в 12 отведениях, что поддерживает принятие решений о дальнейшем продвижении с учетом рисков.
- Корпоративное повторное использование: представляет метод как многократно используемую возможность в различных терапевтических областях, требующих мониторинга сердечной безопасности, что снижает зависимость от сбора ЭКГ в центрах исследований.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: Повышение прогностической достоверности при оценке сердечной безопасности, снижение механистической неопределенности при валидации мишени и поддержка фенотипического скрининга электрофизиологических рисков.
- Операционная ценность: Стандартизация с помощью протокола в состоянии покоя в положении лежа, воспроизводимость (92% записей хорошего качества у здоровых субъектов) и масштабируемость за счет внедрения потребительских носимых устройств.
- Стратегическая ценность: Более обоснованные решения о продолжении или прекращении разработки (go/no-go) за счет раннего выявления ишемии/аритмии, эффективность использования капитала за счет снижения нагрузки на клинические центры и снижение биологических рисков на поздних стадиях программ разработки сердечно-сосудистых препаратов.
- Влияние на портфель: Приоритизация с поправкой на риск на основе пороговых значений качества сигнала ЭКГ (например, ≥10 безшумных комплексов QRS для хорошего качества) и решения о продвижении этапов, основанные на точности слепого анализа отведений кардиологом (89/100 верных ответов в исследовании).
Особенности реализации
- Требуется научный опыт в области электрофизиологии и проектирования интерфейсов носимых датчиков.
- Потребности в инструментарии и аналитической инфраструктуре включают смарт-часы с функцией ЭКГ, возможностью экспорта в PDF, а также бумажный или цифровой штангенциркуль для анализа комплекса QRS.
- Требования по межкомандной стандартизации обучения расположению электродов, особенно для отведений Эйнтховена II и III, в связи со сложностями позиционирования в нижней части живота.
- Особенности адаптации для различных модельных систем ограничены людьми из-за зависимости от взаимодействия пациента с устройством и контакта с кожей.
- Практические ограничения включают трудности в достижении оптимального контакта с кожей для отведений II и III, а также снижение точности интерпретации у более пожилых испытуемых, несмотря на хорошее качество сигнала.
