Вовлечение лиц с нарушениями развития речи и их родителей/опекунов в определение приоритетов исследований
6 июня 2020 г.
Разработан протокол, позволяющий лицам с нарушениями развития речи (DLD) и их родителям/опекунам осмысленно участвовать в расстановке приоритетов в исследованиях. Протокол включает в себя определенную программу мероприятий по сбору данных и методы включения этих данных в более широкий процесс определения приоритетов исследований.
Этот протокол обеспечивает способ осмысленного включения лиц с расстройством развития речи, которые часто подвержены риску исключения, в упражнениях по установлению приоритетов в исследованиях. Этот подход уникальным образом закладывает гибкость и ответственность в суть индивидуальных потребностей, обеспечивая значимый вклад в различные этапы процесса PSP и повышая достоверность собранной информации. Чтобы закрепить и обучить ключевому понятию логопедии и языковой терапии, сообщите человеку с DLD, что упражнение будет сосредоточено на описании того, что такое логопедия.
Чтобы облегчить обсуждение логопедии и языковой терапии в игровом формате, попросите человека с DLD передать ему полезный предмет и объясните, что, когда участник держит объект, он должен попытаться рассказать что-то о логопедии. В качестве альтернативы, чтобы облегчить обсуждение логопедии и языковой терапии в формате дискуссии, спросите человека с DLD, что он понимает о терминах «логопед» или «терапия». Предоставьте человеку с DLD дополнительные идеи, как показано на рисунке.
И, используя соответствующие картинки, объясните, что ваш логопед может помочь вам в разговоре, или логопед может помочь вам выучить новые слова в школе. Чтобы закрепить и обучить ключевой концепции исследования, сообщите человеку с DLD, что следующим упражнением будет изучение слова «исследование». Чтобы облегчить обсуждение вопроса, что означает исследование?
Используя визуальный элемент, опишите, что означает исследование, с соответствующим уровнем детализации. Затем либо покажите этот визуальный образ участнику, чтобы облегчить объяснение исследования и объясните: «Нам рассказывают об исследовании в новостях или что-то подобное», либо представьте образцы заголовков об исследованиях и объясните: «Вот несколько заголовков об исследованиях». Объясните человеку с DLD, что основное внимание на сессии будет уделяться размышлениям об исследованиях DLD.
Чтобы закрепить и обучить ключевой концепции приоритета, сообщите человеку с DLD, что следующее занятие будет включать в себя размышление о том, что такое приоритет. Дайте человеку с DLD этот визуальный образ и спросите: «Что это значит, если что-то является приоритетом?» Опишите значение приоритета на соответствующем уровне детализации и предоставьте второй визуальный образ, чтобы вызвать принятие решения о том, что является приоритетом и что важно для человека с DLD.
Указав действия, изображенные на визуальном изображении, попросите человека с DLD указать, какие виды деятельности он считает приоритетными. Затем попросите человека с DLD обсудить некоторые приоритеты в его собственной жизни. Чтобы облегчить обсуждение того, что значит быть приоритетом исследования, спросите человека с DLD, считает ли он какой-либо из заголовков образцов исследований приоритетным.
Затем попросите человека с DLD подумать о своих исследовательских приоритетах. На протяжении всего сеанса обязательно помогайте человеку с DLD понять темы и выбрать их рейтинги, особенно при сравнении двух или более тем. Сообщите человеку с DLD, что следующее упражнение будет сосредоточено на тех областях DLD, которые он считает наиболее важными для изучения, и представьте потенциальные темы человеку с DLD на карточках для заметок.
объясните каждую тему человеку с DLD, чтобы облегчить понимание по мере необходимости. Если это уместно, используйте визуальный элемент, чтобы описать, что означает идентификация. Рассмотрев, что означает идентификация в контексте DLD, представьте шкалу и объясните, что эти числа можно использовать, чтобы показать, насколько важно или насколько приоритетно что-либо.
Затем снова покажите карточки с темами и спросите человека с DLD, насколько важно, по его мнению, узнать больше о каждой теме и оценить важность по шкале приоритетов. Когда все темы будут оценены, подтвердите их решения, проанализировав рейтинги каждой темы, и предоставьте им возможность внести какие-либо изменения. В конце анализа предъявите лицу с DLD сертификат об участии и запишите его данные.
Данные, полученные в ходе сессий, могут быть успешно использованы для оказания влияния на следующий этап определения приоритетов исследований. Например, в этом анализе диапазон был небольшим, и не было очевидно четкого разграничения приоритетных тем. Поэтому все 11 тем были вынесены на следующий этап.
Значения корректора могут быть рассчитаны для каждой определенной области исследования на основе данных человека с DLD и могут быть применены к данным обследования. Преобразование данных оказывает существенное влияние на конечный результат. Важно помнить, что этапы обсуждения не являются предписывающими и должны проводиться экспертом SLT с использованием дифференцированных инструкций и вспомогательных средств, таких как визуальные элементы, знаки и символы.
Эта процедура может быть адаптирована для облегчения вовлечения лиц с DLD в большее количество исследований и вовлечения популяций с другими видами коммуникативных трудностей в приоритетные исследования. Совместное производство приоритетных разработок в области исследований позволяет исследовать новые вопросы. Этот протокол также может быть воспроизведен для разработки дополнительных приоритетов исследований в других клинических областях.
Обзор
В данном протоколе описывается метод включения лиц с нарушением развития речи (DLD) в упражнения по определению приоритетов исследований. Особое внимание уделяется гибкости и оперативному реагированию на индивидуальные потребности, что обеспечивает значимое участие и повышает достоверность собранных данных.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Нейронаука
- Развитие языка
- Методология исследований
Теоретические основы
- Люди с DLD часто исключаются из исследований.
- Значимое участие имеет решающее значение для получения достоверных результатов исследований.
- Гибкость методов позволяет учитывать разнообразные потребности.
- Вовлечение через интерактивные мероприятия способствует лучшему пониманию.
Цель исследования
- Разработать протокол привлечения лиц с DLD к участию в исследованиях.
- Обеспечить учет их мнений при определении приоритетов.
- Повысить качество исследовательских данных за счет применения инклюзивных методов.
Используемые методы
- Интерактивные дискуссии с использованием игр и визуальных материалов.
- Задания, сосредоточенные на таких ключевых концепциях, как терапия и исследования.
- Шкалы оценки для определения приоритетов и значимости.
- Сбор данных посредством обратной связи и дискуссий с участием респондентов.
Основные результаты
- Успешное вовлечение лиц с нарушением развития языка (DLD) в обсуждение исследовательских вопросов.
- Определение участниками личных приоритетов в исследованиях.
- Собранные данные могут повлиять на будущие направления исследований.
- Гибкость подхода позволяет адаптировать метод под различные потребности.
Выводы
- Данный протокол может быть воспроизведен в других областях клинической практики.
- Совместная разработка исследовательских приоритетов приводит к возникновению новых вопросов.
- Участие лиц с нарушениями коммуникации является необходимым условием.
Часто задаваемые вопросы
Значимость для промышленности
Привлечение людей с нарушением развития речи (DLD) к определению приоритетов исследований позволяет восполнить критический пробел в инклюзивном дизайне исследований, гарантируя, что популяции с коммуникативными трудностями не будут систематически исключены из процесса формирования исследовательских повесток. Данный протокол повышает валидность и значимость результатов исследований за счет включения перспективы личного опыта на ранних этапах процесса поиска. Благодаря адаптации методов под различные потребности в поддержке, данный подход способствует более репрезентативному и этически обоснованному подтверждению мишеней и генерации гипотез в биофармацевтических исследованиях и разработках (R&D).
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Первичный поиск и валидация мишени
- Научная ценность: позволяет проверять терапевтические гипотезы с учетом мнений людей с непосредственным опытом жизни с DLD, что повышает биологическую правдоподобность.
- Операционная ценность: использование структурированных мероприятий под руководством логопедов (SLT) для получения надежных отзывов о приоритетах исследований, что снижает систематическую ошибку при выборе мишеней на ранних этапах.
- Прогностическая ценность: способствует снижению механистических рисков путем согласования фокуса исследований с областями неудовлетворенных потребностей, определенными пациентами, такими как проблемы с идентификацией или дискурсом при DLD.
Скрининг и разработка анализа
- Научная ценность: Подготовка участников с помощью мероприятий по формированию концепций (например, определение понятий «исследование» и «приоритет») для обеспечения осознанного и значимого вклада в определение приоритетов.
- Операционная ценность: Использование визуальных средств, игр и форматов дискуссий для стандартизации взаимодействия при различных потребностях в поддержке, что повышает воспроизводимость.
- Масштабируемость: Подход в виде «меню вариантов» позволяет адаптировать процесс под индивидуальные способности, сохраняя при этом единую структуру сбора данных.
Трансляционные и доклинические исследования
- Трансляционная преемственность: позволяет интегрировать данные, полученные от пациентов, в определение приоритетов исследований, связывая фундаментальные открытия с клинически значимыми вопросами.
- Прогресс с учетом рисков: данные оценок участников (например, по идентификации, изучению слов) могут служить основой для принятия решений о продолжении или прекращении исследований, выделяя области с высокой воспринимаемой значимостью.
- Согласование с биомаркерами: несмотря на то, что данный протокол не предполагает прямого измерения биомаркеров, он способствует выявлению направлений исследований, которые в дальнейшем могут быть использованы для разработки биомаркеров путей, связанных с языковыми функциями.
Интеграция конвейеров и рабочих процессов
Данный протокол применим на раннем этапе поиска, в частности, он способствует валидации мишеней и уточнению гипотез путем учета мнений пациентов и лиц, осуществляющих уход, до начала основных этапов скрининга.
- Поисковая биология: способствует уточнению путей и снижению биологических рисков путем определения аспектов DLD (например, идентификации, дискурса), которые участники считают приоритетными для изучения.
- Скрининг: повышает готовность анализа, гарантируя, что последующие усилия по скринингу будут основываться на подтвержденных пациентами исследовательских приоритетах, что увеличивает их релевантность.
- Аналитика: обеспечивает количественный анализ с помощью шкал рейтинга приоритетов и корректирующих значений, позволяя преобразовывать качественные данные в практически применимые веса для исследований.
- Трансляционные исследования: способствует преемственности от этапа поиска до доклинических работ путем приведения тем исследований в соответствие с потребностями, определенными пациентами, что повышает вероятность клинической значимости.
- Корпоративное повторное использование: разработан для репликации в различных клинических областях и адаптируем для других групп населения с нарушениями коммуникации, что поддерживает инклюзивные исследовательские практики в масштабах всего предприятия.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: повышает точность прогнозов за счет снижения механистической неопределенности благодаря раннему привлечению пациентов к определению приоритетов исследований.
- Операционная ценность: способствует стандартизации и воспроизводимости за счет проведения мероприятий квалифицированными специалистами по логопедии и терапии речи (SLT), а также использования структурированных, но гибких меню активностей.
- Стратегическая ценность: улучшает качество принятия решений о продолжении или прекращении разработки (go/no-go) и эффективность использования капитала за счет снижения рисков при выборе мишеней на основе подтвержденной пациентами значимости.
- Влияние на портфель: позволяет осуществлять приоритезацию с учетом рисков путем интеграции реального опыта пациентов в определение направлений исследований, что снижает вероятность неудач на поздних этапах из-за неверных гипотез.
Особенности внедрения
- Требуется экспертный опыт в области нарушений развития речи и привлечение квалифицированных логопедов для эффективного проведения мероприятий.
- Зависит от наличия визуальных средств, символов, знаков и предметов поощрения для поддержки понимания и вовлеченности.
- Необходима межкомандная стандартизация между исследовательскими, клиническими группами и специалистами по взаимодействию с пациентами для обеспечения единообразия применения.
- Методику необходимо адаптировать для различных модельных систем и популяций с разными коммуникативными потребностями, используя дифференцированный подход к обучению по мере необходимости.
- Практические ограничения включают новизну методов интеграции данных (например, корректирующих значений), которые требуют дальнейшей валидации для подтверждения надежности и широкой применимости.
Часто задаваемые вопросы по биофармацевтике
Chapters in this video
0:04
Introduction
0:35
Individual Developmental Language
Disorder/Individual Developmental Language
Disorder and Parents/Caregiver (iDLD/iDLDPC)
Activity Program Delivery
3:35
iDLD/iDLDPC DLD Research Priority Collection
4:46
Results: Median Topic Rating and Analyses
5:26
Conclusion
