TBase - интегрированная электронная медицинская карта и исследовательская база данных для реципиентов трансплантации почки
13 апреля 2021 г.
TBase сочетает в себе электронную медицинскую карту с инновационной исследовательской базой данных для реципиентов трансплантации почки. TBase построен на платформе баз данных в памяти, подключен к различным больничным системам и используется для регулярной амбулаторной помощи. Он автоматически интегрирует все соответствующие клинические данные, включая данные о трансплантации, создавая уникальную исследовательскую базу данных.
Мы демонстрируем видимость и преимущества базы данных, которая используется в качестве электронной медицинской карты для посттрансплантационного ухода и клинической рутины. А также имеет очень сложную модульную исследовательскую конструкцию для конкретных требований исследований трансплантации. Наша электронная медицинская карта обеспечивает легкое повседневное клиническое использование и быстрый доступ к исследовательским вопросам, обеспечивая при этом высочайшее качество данных за счет проверки данных в условиях клинической рутины.
Клинические пользователи и пациенты полагаются на правильные лабораторные данные и планы лечения, тем самым подтверждая и корректируя клинические данные в повседневной практике. Электронная медицинская карта TBase имеет модульную структуру базы данных, основанную на широко используемых стандартах, таких как HL7, что позволяет легко масштабироваться в других центрах трансплантации. Эта конструкция также позволяет реализовать другие функции, которые могут потребоваться для различных амбулаторных клиник или других областей исследований.
Для начала введите веб-ссылку для TBase в веб-браузере на основе движка Chrome в интрасети Charite. Введите имя пользователя и пароль, назначенные администратором TBase, и нажмите «Войти». Затем нажмите кнопку «Добавить нового пациента» в нижней части рамки обзора пациента слева.
На появившемся экране ввода введите имя пациента, дату рождения, номер пациента больницы Charite или номер пациента, а также информацию о согласии пациента на обработку данных. Как только ввод данных будет завершен, нажмите на кнопку сохранения в правом нижнем углу. Найдите желаемого пациента, введя имя пациента или дату рождения в поле поиска в левом верхнем углу, затем нажмите на кнопку поиска справа от поля поиска или нажмите Enter.
В появившихся результатах нажмите на правильное имя пациента, чтобы открыть страницу просмотра основных данных. Чтобы вернуться с другой страницы, перейдите на вкладку основных данных в левом верхнем углу. Чтобы изменить основные данные, нажмите на кнопку изменения в правом нижнем углу.
На новом экране ввода измените такие данные, как номер телефона пациента, адрес или идентификационный код, введя новую информацию в назначенные поля ввода. После внесения изменений нажмите на кнопку сохранения в правом нижнем углу. Это перенаправит на страницу просмотра основных данных, где изменения могут быть просмотрены и проверены.
Чтобы добавить новое лекарство, на вкладке лекарства нажмите на новую кнопку в правом нижнем углу. Введите название схемы дозирования вещества и дату начала, которая автоматически устанавливается на текущую дату, но при необходимости может быть изменена. Кроме того, при необходимости добавьте указание или замечание в назначенные поля ввода.
Добавьте лекарство в список, нажав на кнопку сохранения в правом нижнем углу. Чтобы изменить существующее лекарство, нажмите на соответствующий пункт в списке лекарств, затем нажмите кнопку изменения в правом нижнем углу. Внесите изменения относительно дозировки или метода применения в указанные поля ввода и примените их, нажав на кнопку сохранения в правом нижнем углу.
Чтобы прекратить прием препарата, нажмите на назначенный препарат, затем нажмите кнопку прекращения в верхней части. Чтобы найти предыдущие лекарства, нажмите на поле поиска в левом верхнем углу, затем выберите правильный вариант из исторического списка лекарств, чтобы открыть диаграмму со всеми предыдущими лекарствами. Чтобы создать стандартизированный список лекарств для пациента, в соответствии с немецкими правилами, нажмите кнопку «Немецкий стандартный план лекарств» в правом верхнем углу, чтобы создать файл PDF, и автоматически загрузите его для распечатки.
Чтобы просмотреть медицинский курс, нажмите на вкладку курса вверху. Чтобы добавить новую запись в медицинский курс, нажмите на новую кнопку в правом нижнем углу и введите оцененную информацию в нужные поля ввода. Добавьте дату и время следующей встречи в назначенные поля ввода в правом верхнем углу и отправьте данные, нажав кнопку сохранения в правом нижнем углу.
Чтобы изменить существующую запись, нажмите на нее, затем нажмите кнопку изменения в правом нижнем углу. Введите дополнительные данные в назначенные поля ввода или измените существующие данные. Измените или обновите информацию в поле уведомления и отправьте изменения, нажав кнопку сохранения в правом нижнем углу.
Чтобы создать автоматизированное медицинское заключение несколькими щелчками мыши, нажмите кнопку медицинского заключения в правом нижнем углу, затем нажмите на амбулаторное медицинское заключение. Имя пациента, лечащий врач, последняя дата лабораторных значений и последняя дата медицинского курса будут автоматически заполнены, но при необходимости могут быть изменены. После подтверждения нажмите ok, чтобы сгенерировать правильно отформатированный документ Word, содержащий выбранную информацию.
Чтобы активно выйти из TBase, нажмите кнопку журнала в правом нижнем углу. Для запроса собранных данных используйте сервер репликации и любые программы обработки данных, которые могут подключаться к базе данных через ODBC или JDBC. Например, чтобы настроить подключение к базе данных ODBC, откройте средство ODBC, Добавьте новое имя источника данных пользователя в панели управления и управлении безопасностью.
Затем введите доступные данные подключения к базе данных репликации. Чтобы сгенерировать запрос в программном обеспечении RStudio с открытым исходным кодом, откройте файл, нажмите новый файл в приложении RStudio в левом верхнем углу, затем нажмите на наш скрипт. Введите код скрипта в появившемся пустом окне сценария.
Нажмите кнопку «Выполнить» в верхней части окна сценария, чтобы запустить сценарий. Данные из подключенной базы данных используются для создания линейчатой диаграммы, определенной в скрипте. Уже более 20 лет TBase перспективно собирает данные от всех реципиентов трансплантации почки.
За эти годы было зарегистрировано в общей сложности 6 317 пациентов с 7 595 трансплантациями почки. Электронная медицинская карта TBase основана на четырех различных базах данных с живой системой в ядре, что позволяет различным группам агентов работать параллельно. Клинические пользователи вводят данные через графический пользовательский интерфейс, сохраняя его высокое качество.
Большая часть информации автоматически импортируется через интерфейсы из больничных информационных систем, лабораторных партнеров и проверок взаимодействия лекарств с лекарствами. Разработчики могут реализовать новые функциональные возможности, которые тестируются на качественной базе данных перед интеграцией в живую систему. Для исследовательских целей живая база данных регулярно реплицируется, так что нет необходимости вмешиваться в живую систему, когда запросы к базе данных выполняются клиническими исследователями.
Для представления данных о пациенте была реализована простая табличная структура. Таблица пациента с идентификатором пациента в качестве первичного ключа находится в центре структуры таблицы. Почти все таблицы, за исключением отдельных подтаблиц, связаны с центральной таблицей через идентификатор пациента.Графические результаты, такие как показанный здесь, могут быть легко получены путем подключения к базе данных через интерфейс базы данных при использовании программного обеспечения для обработки данных, такого как RStudio, для отправки запросов.
Для клинициста, использующего графический пользовательский интерфейс электронной медицинской карты, это очень просто, интуитивно понятно и понятно. Для исследователя важно настроить подключение к базе данных ODBC, чтобы обеспечить использование стандартных пакетов статистического программного обеспечения, таких как SPSF или RStudio. За последние 20 лет TBase использовался для решения многочисленных исследовательских вопросов, связанных с трансплантацией почки.
TBase можно легко использовать в других центрах трансплантации благодаря своей модульности и независимости от платформы. Его конструкция также позволяет интегрировать данные домашнего мониторинга и анализ данных на основе ИИ.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
TBase представляет собой систему электронных медицинских карт (ЭМК), специально разработанную для реципиентов почечного трансплантата (РПТ). Она объединяет автоматизированный и ручной ввод данных для создания комплексной верифицированной базы данных, которая поддерживает как рутинную клиническую практику, так и научные исследования. Благодаря более чем 20-летнему опыту использования в клинике Charité - Universitätsmedizin Berlin, TBase обеспечивает модульность, масштабируемость и надежное управление данными, адаптированное для амбулаторного наблюдения пациентов после трансплантации.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Клиническая информатика
- Трансплантология
- Управление данными о здоровье
Теоретические сведения
- Реципиенты почечного трансплантата нуждаются в длительном структурированном наблюдении и систематическом управлении данными.
- Традиционные электронные медицинские карты (ЭМК) могут не отвечать специфическим потребностям трансплантационной помощи и исследований.
- Высококачественные валидированные данные имеют важное значение как для принятия клинических решений, так и для научной деятельности.
- Интеграция автоматизированного и ручного ввода данных может повысить их полноту и точность.
Цель исследования
- Продемонстрировать функциональность и преимущества TBase как электронной медицинской карты (ЭМК) для реципиентов трансплантата почки (KTR).
- Показать, как TBase поддерживает как повседневную клиническую практику, так и научные исследования посредством комплексного сбора и валидации данных.
- Осветить модульную, масштабируемую и ориентированную на конфиденциальность архитектуру TBase.
Используемые методы
- Автоматизированный импорт данных из госпитальных информационных систем, лабораторий и сервисов проверки лекарственных взаимодействий через стандартизированные интерфейсы (например, HL7).
- Ручной ввод данных клиническими пользователями для записей, списков лекарственных препаратов и данных о трансплантации.
- Валидация данных в ходе рутинного клинического использования и при участии пациентов.
- Запросы к базе данных через ODBC/JDBC соединения для исследовательских целей с использованием таких инструментов, как RStudio.
- Модульная структура базы данных с центральной таблицей пациентов и связанными подтаблицами.
- Интеграция данных, предоставляемых пациентами, и услуг телемедицины.
Основные результаты
- В TBase проспективно собраны данные более чем 6 300 пациентов и 7 500 случаев трансплантации почки.
- Высокое качество данных поддерживается за счет непрерывной валидации в клинической практике.
- Автоматизированные и полуавтоматизированные функции оптимизируют клинические рабочие процессы (например, списки лекарственных препаратов, медицинские отчеты).
- Исследователи могут получать доступ к деидентифицированным данным, не вмешиваясь в работу активной клинической системы.
- Модульность и платформенная независимость TBase обеспечивают возможность масштабирования на другие центры и области заболеваний.
Выводы
- TBase эффективно поддерживает как клиническое обслуживание, так и проведение исследований для реципиентов почечного трансплантата.
- Его архитектура обеспечивает высокое качество данных, удобство использования и адаптивность к меняющимся клиническим и исследовательским потребностям.
- Модульность системы и подход «конфиденциальность по определению» (privacy-by-design) облегчают ее расширение на другие области и интеграцию инструментов продвинутой аналитики.
Часто задаваемые вопросы
Практическая значимость для промышленности
TBase представляет собой валидированную модульную электронную медицинскую карту и исследовательскую базу данных, разработанную специально для реципиентов почечного трансплантата, что обеспечивает высококачественный лонгитюдный сбор данных, необходимых как для клинической помощи, так и для трансляционных исследований. Интеграция автоматизированного и ручного ввода данных в сочетании с надежной валидацией поддерживает прогностическую достоверность и механизм снижения рисков в трансплантологии. Масштабируемость и функциональная совместимость платформы делают ее многократно используемым информационным ресурсом для многоцентровых исследований и интеграции данных на корпоративном уровне.
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Первичный поиск и валидация мишени
- Обеспечивает систематический сбор специфических клинических и лабораторных данных по трансплантации для проведения исследований на основе выдвинутых гипотез.
- Способствует биологическому снижению рисков за счет обеспечения точности данных посредством регулярной клинической валидации.
- Облегчает функциональную валидацию мишеней путем интеграции данных о долгосрочных исходах у пациентов и истории приема лекарственных препаратов.
Скрининг и разработка анализа
- Обеспечивает получение стандартизированных высококачественных наборов данных для последующих рабочих процессов по разработке биомаркеров и анализов.
- Гарантирует воспроизводимость и сопоставимость клинических данных между когортами пациентов и временными точками.
- Обеспечивает масштабируемое извлечение данных для подготовки к скринингу и повторного использования платформы в многоцентровых исследованиях.
Трансляционные и доклинические исследования
- Обеспечивает соответствие сбора клинических данных конечным точкам, значимым для заболевания, в целях поиска трансляционных биомаркеров.
- Поддерживает преемственность от клинического наблюдения до разработки доклинической модели за счет структурированной связи данных.
- Позволяет принимать решения о дальнейшем продвижении с учетом рисков путем интеграции данных реальной клинической практики в исследовательские циклы.
Интеграция конвейера и рабочего процесса
TBase обеспечивает бесшовную интеграцию — от сбора клинических данных до исследовательской аналитики, поддерживая рабочие процессы на всех этапах: от раннего поиска до трансляционных исследований и многоцентрового обмена данными.
- Поисковая биология: облегчает проверку гипотез и выяснение путей с использованием валидированных лонгитюдных данных пациентов.
- Скрининг: предоставляет стандартизированные, воспроизводимые наборы данных для количественного анализа и разработки методов анализа.
- Аналитика: поддерживает надежный статистический анализ и визуализацию благодаря подключению через ODBC/JDBC и совместимости с RStudio.
- Трансляционные исследования: обеспечивает согласование клинических и исследовательских данных для изучения биомаркеров и исходов.
- Корпоративное повторное использование: модульная структура позволяет быстро адаптировать и внедрять решение в различных областях заболеваний и учреждениях.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: повышает достоверность прогнозов и точность валидации мишеней за счет использования высококачественных валидированных данных.
- Операционная ценность: оптимизирует ввод, валидацию и извлечение данных для обеспечения масштабируемости и воспроизводимости исследований.
- Стратегическая ценность: улучшает процесс принятия решений о продолжении или прекращении разработки (go/no-go) и повышает эффективность использования капитала за счет снижения неопределенности данных и поддержки механистического понимания процессов.
- Влияние на портфель: позволяет проводить приоритизацию с учетом рисков и развивать межведомственное исследовательское сотрудничество.
Особенности реализации
- Требуются экспертные знания в области клинической информатики для настройки системы и управления данными.
- Необходима безопасная ИТ-инфраструктура и стандартизированные интерфейсы (например, HL7) для автоматизированной интеграции данных.
- Требуется межкомандная стандартизация протоколов ввода и валидации данных.
- Поддерживается адаптация к другим областям заболеваний благодаря модульной архитектуре и независимости платформы.
- Результат зависит от постоянного участия пользователей для непрерывного обеспечения качества данных.
Часто задаваемые вопросы по биофармацевтике
Chapters in this video
0:05
Introduction
1:16
New Patient Registration and Data Entry into TBase
1:58
Viewing and Adding Data to a Patient Record in TBase
2:51
Viewing and Changing Medication Data: Creating a Standardized Medication List According to German Regulations
4:11
Viewing and Adding Entries to the Medical Course: Generating a Medical Report Semi- automatically
5:25
Logging Out of TBase and Using the Collected Data
6:27
Results: TBase Architecture and Application
8:03
Conclusion
