Сравнение объективной оценки гиперемии конъюнктивы и индекса заболеваний глазной поверхности при синдроме сухого глаза во время COVID-19
25 мая 2022 г.
Настоящий протокол описывает перекрестные исследования, проведенные на 40 здоровых субъектах в возрасте от 20 до 45 лет для оценки распространенности синдрома сухого глаза (DES) во время COVID-19. Исследование OSDI оценивало DES, а для оценки лимбального покраснения использовалось программное обеспечение передовых офтальмологических систем (AOS).
В настоящее время, хотя обследование OSDI обычно используется для оценки синдрома сухого глаза, программное обеспечение AOS будет использоваться для объективного определения синдрома сухого глаза с использованием системы классификации покраснения. Основным преимуществом использования программного обеспечения AOS является объективная оценка синдрома сухого глаза. Для обследования распространенности синдрома сухого глаза, или DES, отправьте участникам по электронной почте индекс заболеваний глазной поверхности или опросник OSDI с информированным согласием.
Основываясь на ответе на анкету, оценивайте участников. В зависимости от оценки OSDI классифицируйте пациентов на низкие, умеренные и высокие категории. Для оценки DES с помощью advanced Ophthalmic Systems или программного обеспечения AOS, во-первых, сфотографируйте глаза субъекта, по одному глазу за раз, и назначьте идентификационный номер субъекта, а также сохраните объект ID.To добавьте объект, нажмите на вкладку Добавить.
Затем заполните вкладку Заголовок. Затем введите имя, фамилию, дату рождения и адрес электронной почты и подтвердите адрес электронной почты. Затем заполните удостоверение личности Национальной службы здравоохранения и номер медицинской карты.
Затем заполните вкладку «Примечание» и нажмите «Сохранить». Теперь выберите идентификатор темы.Затем нажмите Добавить/Просмотреть изображения. Затем нажмите «Добавить».
Чтобы загрузить изображение в AOS для оценки покраснения лимб, сначала нажмите на вкладку «Новый экзамен», затем на вкладку «Изображение плюс» и добавьте изображение правого глаза. Перейдите на вкладку Выбранные медиафайлы. После этого нажмите на значок Бульбара, за которым следует вкладка Область и Анализ шкалы оценки покраснения бульбара, от нуля до четырех.
Для анализа изображения, во-первых, нажмите на изображение, начинающееся в лимбальной области, близкой к границе зрачка, и следуйте шаблону, чтобы покрыть лимбальную область. Затем нажмите Сохранить анализ. Далее нажмите на карту покраснений.
И сохраните анализ. Наконец, нажмите «Создать отчет». Для создания PDF нажмите на оба изображения и аналогичным образом добавьте изображение левого глаза.
Для классификации лимбального покраснения с помощью программного обеспечения AOS проанализируйте изображения на наличие бульбарного конъюнктивального покраснения с помощью проверенного программного обеспечения объективной градации, используя функцию бульбарного покраснения в лимбальных областях конъюнктивы, используя автоматическую непрерывную классификацию от нуля до четырех, в единице 0,1 единицы. Для анализа данных сначала создайте таблицу Microsoft Excel, в которой будут обобщены идентификатор субъекта, возраст, пол, раса, оценка OSDI и покраснение лимб. Затем рассчитайте возраст, показатель OSDI и показатель покраснения лимб, а также их средние значения и стандартные отклонения, используя Excel.
Чтобы рассчитать процент низкой распространенности DES, разделите число субъектов с низким DES на общее число субъектов и умножьте на 100. Аналогично рассчитайте процент распространенности умеренной и тяжелой ДЭС. Чтобы определить связь между показателями красноты OSDI и AOS, выполните линейный регрессионный анализ со средним значением двух значений и разницей между двумя средними значениями в Excel.
Также определите значение P. В данном исследовании оценки, полученные из анкеты OSDI, были использованы для характеристики участников опроса. Опрос показал, что показатели распространенности низкого DES, умеренного DES и тяжелого DES составили 15, 77,5 и 7,5% соответственно.
Программное обеспечение AOS использовалось для градации участников в соответствии со степенью покраснения их глаз. Система объективной классификации AOS показала, что показатели распространенности легкой DES, умеренной DES и тяжелой DES составляли 27,5, 12,5 и 10% соответственно. Линейный регрессионный анализ показал, что две системы градации имеют сильную связь друг с другом.
Убедитесь, что изображения, сделанные объектами съемки, четкие и сфокусированные. В противном случае программное обеспечение AOS не даст вам точных данных. После использования весового программного обеспечения AOS для определения синдрома сухого глаза мы можем сравнить результаты с опросом OSDI, который считается золотым стандартом для оценки синдрома сухого глаза.
Программное обеспечение AOS может объективно оценивать синдром сухого глаза у пациентов.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
В данном протоколе описывается исследование по оценке распространенности синдрома сухого глаза (ССГ) у 40 здоровых добровольцев в возрасте от 20 до 45 лет в период пандемии COVID-19. Для проведения оценки в исследовании используются опросник OSDI и программное обеспечение AOS.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Офтальмология
- Общественное здравоохранение
- Исследования влияния COVID-19
Теоретические сведения
- Синдром сухого глаза (ССГ) — распространенное состояние, влияющее на здоровье глаз.
- Опросник OSDI является стандартным инструментом для оценки ССГ.
- Программное обеспечение Advanced Ophthalmic Systems (AOS) обеспечивает объективную оценку.
- COVID-19 может влиять на распространенность ССГ.
Цель исследования
- Определить распространенность синдрома сухого глаза (ССГ) среди здоровых лиц в период пандемии.
- Сравнить субъективные оценки по опроснику OSDI с объективными измерениями с помощью AOS.
- Углубить понимание ССГ в контексте COVID-19.
Используемые методы
- Участники заполнили опросник OSDI после подписания информированного согласия.
- По результатам ответов была проведена оценка для распределения участников по категориям степени тяжести СДП.
- Для объективной оценки гиперемии лимба использовалось программное обеспечение AOS.
- Для проведения анализа были сделаны фотографии глаз участников.
Основные результаты
- В ходе исследования были выявлены различные степени тяжести синдрома сухого глаза (ССГ) у участников.
- Объективные показатели коррелировали с субъективными результатами по опроснику OSDI.
- Полученные данные указывают на потенциальный рост распространенности ССГ в период пандемии COVID-19.
- Программное обеспечение AOS оказалось эффективным для объективной оценки.
Выводы
- DES широко распространено среди здоровых людей в период пандемии.
- Сочетание субъективных и объективных методов оценки повышает точность диагностики.
- Необходимы дальнейшие исследования для изучения долгосрочного воздействия COVID-19 на здоровье глаз.
Часто задаваемые вопросы
Значимость для промышленности
Объективная количественная оценка степени тяжести заболеваний поверхности глаза имеет решающее значение для валидации мишени и снижения механистических рисков при поиске офтальмологических лекарственных препаратов. Сравнение результатов опроса OSDI с программным обеспечением AOS для оценки гиперемии позволяет получить надежные и воспроизводимые конечные точки для скрининга на ранних стадиях и трансляционных исследований. Этот подход с двойной оценкой повышает прогностическую достоверность и поддерживает принятие решений по портфелю с учетом рисков в программах по изучению синдрома сухого глаза (ССГ).
Стратегическое применение в исследованиях и разработках биофармацевтики
Ранний поиск и валидация мишеней
- Объективная оценка по шкале AOS обеспечивает количественные конечные точки для функциональной валидации мишеней в моделях DES.
- Сочетание субъективных и объективных показателей снижает механистическую неоднозначность при характеристике заболевания.
- Сильная корреляция между результатами OSDI и AOS подтверждает прогностическую достоверность для ранней сортировки.
Скрининг и разработка анализа
- Валидированное программное обеспечение AOS обеспечивает стандартизированную и воспроизводимую оценку покраснения глаз для разработки анализов.
- Количественная оценка позволяет проводить надежное сравнение потенциальных методов вмешательства в рамках рабочих процессов скрининга.
- Объективные результаты способствуют повторному использованию платформы и масштабируемости исследований.
Трансляционные и доклинические исследования
- Оценка степени гиперемии с помощью объективных методов соответствует стратегиям трансляционных биомаркеров при синдроме сухого глаза (ССГ).
- Преемственность между субъективными и объективными конечными точками способствует трансляции результатов из доклинических исследований в клиническую практику.
- Количественные данные позволяют принимать обоснованные с учетом рисков решения о дальнейшем развитии офтальмологических препаратов.
Интеграция конвейеров и рабочих процессов
Этот рабочий процесс двойной оценки объединяет этапы от раннего поиска до доклинической валидации, обеспечивая как проверку гипотез, так и получение количественных конечных точек.
- Биология открытий: обеспечивает надежную проверку нулевой гипотезы и уточнение путей в моделях СДВ.
- Скрининг: предоставляет воспроизводимые количественные данные для оценки кандидатов и стандартизации анализа.
- Аналитика: предоставляет статистические данные, включая линейную регрессию и показатели распространенности, для сравнения различных условий.
- Трансляционные исследования: поддерживает согласование биомаркеров и преемственность от этапа открытий до доклинических исследований.
- Корпоративное повторное использование: создает возможность многократного использования объективной системы оценки для будущих офтальмологических исследований.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: повышает прогностическую достоверность и снижает биологические риски при валидации мишеней DES.
- Операционная ценность: стандартизирует сбор и анализ данных для обеспечения воспроизводимости и масштабируемости.
- Стратегическая ценность: позволяет принимать обоснованные решения о продолжении или прекращении разработки (go/no-go) и эффективно управлять портфелем с точки зрения затрат капитала.
- Влияние на портфель: способствует приоритизации с учетом рисков и продвижению офтальмологических активов.
Особенности реализации
- Требуется опыт в области визуализации глаз и подтвержденный навык использования программного обеспечения AOS.
- Необходима съемка четких, сфокусированных изображений для точной объективной оценки.
- Требуется аналитическая инфраструктура для статистического анализа и интеграции данных.
- Стандартизация между командами крайне важна для обеспечения воспроизводимости результатов в различных исследованиях.
- Может потребоваться адаптация метода для разных моделей заболеваний глаз или групп пациентов.
