Сокращение времени процедуры и вариабельность при активном охлаждении пищевода во время радиочастотной абляции при фибрилляции предсердий
25 августа 2022 г.
В этом исследовании использовались передовые методы информатики для сравнения продолжительности процедуры у пациентов, проходящих радиочастотную абляцию предсердий, получавших активное охлаждение пищевода, с теми, кто получал традиционный мониторинг температуры просвета пищевода. Использовались контекстные запросы, анализ рабочих процессов и сопоставление данных. Результаты показали сокращение времени процедуры и изменчивость при активном охлаждении.
Этот протокол важен для демонстрации анализа рабочего процесса с использованием контекстного запроса для выявления и сопоставления структур данных с электронной медицинской картой и облегчения анализа клинических результатов. Основным преимуществом этого метода является повышение точности идентификации данных и облегчение последующего сопоставления данных. Этот метод может быть применен к широкому спектру методов лечения и заболеваний, просто изменив фокус конкретных переменных, представляющих клинический интерес.
Для начала подключите устройство охлаждения пищевода к внешнему теплообменнику, затем включите питание и активируйте поток воды, чтобы обеспечить достаточную жесткость устройства и обеспечить отсутствие каких-либо утечек. Нанесите обильное количество смазки на дистальный 15 сантиметр и поместите устройство аналогично стандартному орогастральному зонду. Определить правильное размещение устройства охлаждения пищевода с помощью стандартной рентгеноскопии, демонстрирующей наконечник устройства ниже диафрагмы пациента.
А если используются методы нулевой рентгеноскопии, визуализируйте прибор на внутрисердечной эхокардиографии. После идентификации элементов данных, как описано в рукописи, сопоставьте элементы данных со структурами баз данных для массовой отчетности с использованием инструментов картирования баз данных электронных медицинских карт для перевода этих структур из операционных структур в таблицы реляционных баз данных в базе данных отчетности. Затем извлеките данные в табличный формат для интеграции с результатами ручного обзора диаграммы.
После выявления любых необходимых данных, которые не могут быть легко извлечены с помощью структур базы данных, выполните ручное извлечение в элементах данных, как описано в рукописи. Создайте новый проект в инструменте базы данных red cap для облегчения ручного просмотра диаграммы, нажав кнопку новый проект. После присвоения имени проекту появится страница под названием Project Setup.
Затем перейдите ко второму разделу под названием «Разработка инструментов сбора данных» и нажмите кнопку онлайн-конструктора. В онлайн-конструкторе нажмите создать новый инструмент с нуля В инструменте добавьте все поля, как описано в рукописи, в дополнение к номеру медицинской карты пациента, чтобы соотнести собранные вручную данные с данными, которые были собраны с помощью извлечения структуры электронной базы данных медицинской карты. После завершения работы над инструментом нажмите кнопку переместить проект в производство.
На левой панели щелкните Добавить записи редактирования, чтобы просмотреть окончательные инструменты данных для ввода данных во время просмотра диаграммы. Определите пациентов, которые соответствуют критериям включения в исследование, включая всех пациентов, которые получали абляции по поводу фибрилляции предсердий в период с января 2020 года по январь 2022 года. Выполните ручной обзор диаграммы включенных пациентов, добавив собранные данные в проект, созданный в REDCap, для будущего анализа.
В течение периода исследования 63 пациента получали мониторинг температуры просветного пищевода для изоляции легочной вены, а 101 пациент получал активное охлаждение пищевода для защиты пищевода с аналогичными пропорциями типа фибрилляции предсердий в обеих группах. Среднее время процедуры у пациентов, которые прошли мониторинг температуры просветного пищевода, составило 176 минут, в то время как в активно охлаждаемой группе оно составило 156 минут, что представляет собой 20-минутное общее сокращение продолжительности процедуры. Аналогичным образом, среднее время процедуры составило 172 минуты в группе мониторинга температуры просветного пищевода и 151 минуту в группе активного охлаждения пищевода с общим медианным снижением на 21 минуту Точно запись полевых наблюдений в реальном времени и выявление конкретных элементов, представляющих интерес, связанных с результатами, чтобы определить, где эти переменные регистрируются и находятся в базе данных Epic Chronicles, является наиболее важным шагом, который следует помнить при попытке этой процедуры.
Этот подход к идентификации данных, основанный на наблюдении, может быть применен ко многим другим клиническим сценариям.
Обзор
В данном исследовании использовались передовые методы информатики для анализа продолжительности процедуры у пациентов, перенесших радиочастотную абляцию предсердий. Было проведено сравнение активного охлаждения пищевода с традиционным мониторингом температуры в просвете пищевода, которое выявило сокращение времени проведения процедуры и снижение вариабельности при использовании активного охлаждения.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Нейронаука
- Клиническая информатика
- Кардиология
Теоретические основы
- В данном протоколе демонстрируется анализ рабочего процесса с использованием контекстуального анализа.
- В нем определяются и сопоставляются структуры данных с электронными медицинскими картами.
- Данный метод повышает точность идентификации данных.
- Он может быть применен к различным методам терапии и заболеваниям.
Цель исследования
- Оценить эффективность активного охлаждения пищевода во время абляции предсердий.
- Проанализировать влияние на продолжительность и вариабельность процедуры.
- Улучшить картирование данных и анализ клинических исходов.
Используемые методы
- Подключите устройство для охлаждения пищевода к внешнему теплообменнику.
- Для позиционирования устройства используйте флюороскопию или внутрисердечную эхокардиографию.
- Сопоставьте элементы данных со структурами базы данных для составления отчетов.
- Проведите ручной анализ медицинских карт для сбора и анализа данных.
Основные результаты
- 63 пациента прошли мониторинг температуры в просвете пищевода.
- 101 пациент подвергся активному охлаждению пищевода.
- При активном охлаждении среднее время процедуры сократилось на 20 minutes.
- Медиана времени процедуры сократилась на 21 minutes.
Выводы
- Активное охлаждение пищевода значительно сокращает время проведения процедуры.
- Анализ рабочего процесса имеет решающее значение для эффективного сопоставления данных.
- Данный подход может быть адаптирован для различных клинических сценариев.
Часто задаваемые вопросы
Значимость для промышленности
Современный анализ рабочих процессов на основе информатики обеспечивает точное извлечение и картирование процедурных данных из электронных медицинских карт, что позволяет проводить надежные количественные сравнения клинических вмешательств. Снижая вариабельность и время проведения процедуры за счет активного охлаждения пищевода во время радиочастотной абляции, данный подход повышает предсказуемость результатов и помогает принимать решения с учетом рисков при оптимизации устройств и методик. Подобные методологии расширяют доказательную базу для процедурных инноваций и кросс-функциональной интеграции данных в портфелях исследований и разработок биофармацевтических компаний.
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Ранний поиск и валидация мишени
- Обеспечивает систематический анализ процедурных переменных, влияющих на клинические исходы.
- Поддерживает функциональную валидацию вмешательств с использованием устройств посредством количественного анализа рабочего процесса.
- Способствует снижению механистических рисков путем установления связи между типом вмешательства и вариабельностью результатов.
Скрининг и разработка анализа
- Устанавливает стандартизированные протоколы извлечения данных для воспроизводимого измерения результатов.
- Повышает готовность анализа за счет интеграции количественных конечных точек, полученных из электронных медицинских карт.
- Обеспечивает масштабируемое сравнение процедурных стратегий в различных когортах пациентов.
Трансляционные и доклинические исследования
- Обеспечивает соответствие сопоставления процедурных данных передовым методам трансляционной информатики.
- Поддерживает преемственность от анализа клинических рабочих процессов до оптимизации доклинических моделей, где это применимо.
- Предоставляет основу для интеграции данных реальной клинической практики в конвейеры оценки устройств.
Интеграция конвейера и рабочего процесса
Данная методология, основанная на использовании информационных технологий, определяет анализ рабочих процессов и сопоставление данных в качестве основополагающих этапов — от ранних стадий открытия до клинической валидации процедурных вмешательств.
- Открывающая биология: позволяет проверять гипотезы о влиянии процедур, используя структуры данных из реальной практики.
- Скрининг: стандартизирует измерение результатов для перекрестного сравнения стратегий вмешательства.
- Аналитика: обеспечивает количественные показатели и метрики статистического разброса для проведения надежного анализа.
- Трансляционные исследования: связывают данные о клинических рабочих процессах с более широкой разработкой устройств и процедур.
- Корпоративное повторное использование: предоставляет многократно используемую информатическую структуру, адаптируемую к различным терапевтическим областям.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: Повышает прогностическую уверенность в оптимизации процедур и снижении вариабельности результатов.
- Операционная ценность: Улучшает стандартизацию, воспроизводимость и масштабируемость оценки процедур на основе данных.
- Стратегическая ценность: Служит основой для принятия решений о целесообразности внедрения устройств и доработке процедур.
- Влияние на портфель: Обеспечивает приоритизацию процедурных инноваций в терапевтических линейках с учетом рисков.
Особенности реализации
- Требуется опыт в области клинической информатики и сопоставления структур данных ЭМК.
- Необходима надежная аналитическая инфраструктура для извлечения и интеграции данных.
- Требуется межкомандная стандартизация протоколов сбора данных и отчетности.
- Метод может быть адаптирован к различным процедурным контекстам и заболеваниям путем настройки конкретных переменных.
- Результат зависит от точного наблюдения в режиме реального времени и правильной идентификации элементов данных в системах ЭМК.
Часто задаваемые вопросы по биофармацевтике
Chapters in this video
0:05
Introduction
0:42
Observation of Placement and Use of an Esophageal Cooling Device and Structured Data Extraction
1:51
Identification of Data Necessitating Manual Extraction and Manual Data Extraction
3:27
Results: Comparing the Procedure Time for Active Esophageal Cooling During PVI to Traditional LET Monitoring
4:19
Conclusion
