Быстрая проверка качества Indigo naturalis с помощью многократного рассеяния света
18 августа 2023 г.
Здесь мы представляем метод оценки качества, основанный на методе множественного рассеяния света для оценки качества Indigo Naturalis.
Протокол позволяет точно и быстро оценить качество китайской медицины без изменения характера образца или использования органических реагентов. Основное преимущество этой методики заключается в том, что она обеспечивает быстрый, точный и количественный метод оценки и поддерживает развитие и трансформацию высококачественной китайской медицины. Мы считаем, что этот метод будет полезен в области контроля качества традиционной китайской медицины, в частности, при оценке подлинности.
Начните с выбора четырех различных партий травяного порошка Indigo naturalis для тестирования. Для каждого образца пропустите его последовательно через седьмое и девятое сита и соберите порошок, который остается между этими двумя ситами. Теперь точно взвесьте 0,2 грамма собранного порошка на листе бумаги для взвешивания и отложите это измеренное количество для последующего использования.
Далее установите железную опорную подставку и поместите сверху железное кольцо с воронкой диаметром пять сантиметров. Налейте пипеткой 20 миллилитров чистой воды в стеклянную бутылку для образца, затем поместите стеклянную бутылку с образцом прямо под воронку, убедившись, что нижний край воронки совпадает с горлышком бутылки. Выпустите образец на высоте 80 сантиметров от нижнего края воронки, позволяя ему свободно скользить по воронке и в бутылку для образца.
Включите лабораторный прибор Turbiscan и дайте ему прогреться в течение 30 минут. Нажмите кнопку «Новый файл» в верхнем меню, чтобы создать новый пустой файл измерения. Нажмите на значок лабораторной температуры Turbiscan в верхнем меню, чтобы установить целевую температуру прибора на 25 градусов по Цельсию.
Затем нажмите «Программный анализ», чтобы войти в программу анализа настройки. Добавьте программу в список. Затем введите 10-минутную продолжительность задачи с 30-секундными периодами задач в виде цикла и 21 сканированием в последовательность анализа на панели задач.
Поместите подготовленный флакон с образцом в измерительную систему. После того, как программа будет настроена, нажмите «Пуск», чтобы начать измерение. После сбора данных нажмите на список рассчитанных параметров, чтобы автоматически рассчитать индекс устойчивости Turbiscan.
Высококачественный Indigo naturalis показал одинаковое светопропускание на всех высотах в течение от 0 до 10 минут. Коэффициент пропускания обыкновенного Indigo naturalis показал незначительные колебания с течением времени. Поддельные продукты Indigo naturalis показали быстрое снижение коэффициента пропускания при значительно более низком освещении на дне флакона с образцом.
Некачественные образцы показали стабильную передачу в нулевое время, которая со временем уменьшалась. Обратное рассеяние стабильных образцов 1 и 2 показало незначительные колебания или их отсутствие, в то время как нестабильные образцы 3 и 4 показали мутность, вызванную седиментацией. В третьей и четвертой образцах наблюдались высокие значения индекса турбисканской стабильности, свидетельствующие о нестабильности.
Однако наклоны первого и второго образцов были близки к нулю. Ключевым этапом процесса является то, что стеклянная бутылка, содержащая образец, должна быть перемещена внутрь резервуара для образца как можно быстрее, избегая при этом тряски
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
В данном исследовании представлен метод оценки качества Indigo Naturalis с использованием техники многократного рассеяния света. Данный метод разработан для обеспечения быстрого и точного анализа, что способствует контролю качества традиционной китайской медицины.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Традиционная китайская медицина
- Контроль качества
- Аналитические методы
Теоретические основы
- Indigo Naturalis является традиционным растительным лекарственным средством.
- Оценка качества имеет решающее значение для обеспечения эффективности и безопасности.
- Существующие методы могут изменять образец или использовать вредные реагенты.
- Существует необходимость в неинвазивном и точном методе оценки.
Цель исследования
- Разработать метод оценки качества Indigo Naturalis.
- Совершенствовать процессы контроля качества в традиционной китайской медицине.
- Обеспечить поддержку оценки подлинности травяных препаратов.
Используемые методы
- Отбор четырех различных партий травяного порошка Indigo Naturalis.
- Просеивание порошка через сита с определенным размером ячеек.
- Взвешивание точного количества собранного порошка для анализа.
- Использование метода многократного светорассеяния для оценки качества.
Основные результаты
- Метод обеспечивает быструю и точную оценку качества.
- Он не изменяет природу образца.
- Способствует разработке высококачественных традиционных лекарственных средств.
- Облегчает подтверждение аутентичности растительных препаратов.
Выводы
- Предложенный метод полезен для контроля качества препаратов традиционной китайской медицины.
- Он представляет собой надежный подход к оценке качества Indigo Naturalis.
- Данный метод может быть адаптирован для других растительных лекарственных средств.
Часто задаваемые вопросы
Практическая значимость для отрасли
Быстрая неразрушающая оценка качества растительного сырья имеет решающее значение для биофармацевтических циклов исследований и разработок, использующих природные соединения. Множественное рассеяние света позволяет проводить объективную количественную оценку качества Indigo Naturalis, что способствует стандартизации и подтверждению подлинности на ранних этапах поиска источников и разработки рецептур. Данная аналитическая возможность снижает риск использования некондиционного сырья и повышает уверенность в портфеле препаратов-кандидатов, созданных на основе средств традиционной медицины.
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Первичный поиск и валидация мишени
- Позволяет проводить объективный скрининг партий растительного сырья для проверки подлинности и качества перед биологической оценкой.
- Способствует снижению рисков при изучении механизмов действия, гарантируя, что в последующие анализы попадают только высококачественные материалы.
- Облегчает сортировку портфеля образцов за счет быстрого исключения низкокачественных или фальсифицированных проб.
Скрининг и разработка анализа
- Обеспечивает воспроизводимые количественные показатели качества для сравнения различных партий.
- Стандартизирует исходный материал для последующих биологических или химических анализов.
- Позволяет быстро масштабировать процесс и повторно использовать платформу для других оценок качества растительного сырья.
Трансляционные и доклинические исследования
- Обеспечивает соответствие качества исходного материала исследованиям трансляционных биомаркеров при внедрении растительных экстрактов.
- Поддерживает непрерывность процесса от выбора сырья до доклинической валидации за счет обеспечения прослеживаемости качества.
- Снижает риск появления искажающих переменных в моделях соответствующих заболеваний, вызванных вариабельностью исходного материала.
Интеграция конвейеров и рабочих процессов
Данный метод многократного рассеяния света применяется на этапе отбора сырья и раннего поиска, служа критическим контролем качества перед проведением биологического или химического скрининга.
- Поисковая биология: Обеспечивает проверку гипотез с использованием подлинного, высококачественного растительного сырья, что снижает вероятность ложноотрицательных результатов или неопределенности в механизмах действия.
- Скрининг: Обеспечивает воспроизводимые количественные показатели пропускания и индекса стабильности для квалификации партий.
- Аналитика: Предоставляет объективные данные инструментальных измерений для обеспечения сопоставимости результатов между разными партиями и исследованиями.
- Трансляционные исследования: Поддерживает согласованность качества исходных материалов для исследований, переходящих к доклиническим моделям.
- Корпоративное использование: Предлагает масштабируемую, экологичную аналитическую платформу, адаптируемую для оценки качества других растительных или природных соединений.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: повышает прогностическую уверенность и снижает механистическую неопределенность за счет проверки качества исходных материалов.
- Операционная ценность: обеспечивает быстрые, стандартизированные и экологически безопасные рабочие процессы контроля качества.
- Стратегическая ценность: улучшает принятие решений о продолжении или прекращении разработки (go/no-go) и снижает риски на поздних этапах, связанные с использованием некондиционного сырья.
- Влияние на портфель: поддерживает приоритизацию с учетом рисков, гарантируя, что в производственную цепочку попадают только валидированные материалы.
Рекомендации по реализации
- Требуется опыт работы с аналитическими приборами и интерпретации данных светорассеяния.
- Необходим доступ к нескольким приборам для светорассеяния и контролируемым условиям обращения с образцами.
- Требуется согласование между командами порогов качества и стандартных операционных процедур.
- Может потребоваться адаптация для различных растительных матриц или распределений частиц по размеру.
- Скорость обработки образцов и предотвращение встряхивания имеют решающее значение для воспроизводимости.
