Крупномасштабное производство клеток на основе растворимых пористых микроносителей GMP-класса

За последние два десятилетия индустрия клеточной и генной терапии стала свидетелем экспоненциального роста. Тем не менее, существует большой технологический разрыв между лабораторными исследованиями и производством промышленных навыков. В соответствии с нормативной политикой и для удовлетворения экологических требований отрасли CGT для производства клеточной терапии были внедрены автоматизированные закрытые системы.

Для адгезивных клеток перспективным является культивирование с использованием микроносителей в масштабируемых биореакторах с перемешиванием. Как правило, коммерциализированные микроносители нежелательны. Забор клеток с помощью трипсинизации и сохранения микроносителей по размеру не только неэффективен и сложен, но и влияет на качество клеток и вызывает проблемы с безопасностью.

В этом исследовании мы успешно добились крупномасштабного производства клеток на основе растворимых микроносителей 3D TableTrix GMP-класса в автоматизированной и закрытой системе. Более 11 миллиардов мезенхимальных стволовых клеток человека были получены в результате двухступенчатого расширения в течение девяти дней. Мы также продемонстрировали высокую плотность культивирования клеток HEK293T и Vero, в которых обе плотности достигали более 10 миллионов клеток на миллилитр.

Эта передовая биопроизводственная платформа позволяет эффективно расширять и полностью собирать клетки адгезии автоматизированным и закрытым способом. Наш протокол дает возможность повысить эффективность производства и усовершенствовать контроль качества при промышленном производстве продукции CGT.