Однопортовая роботизированная трансаксиллярная органосохраняющая хирургия: проспективное, одногрупповое, нерандомизированное клиническое исследование фазы IIa
19 августа 2025 г.
В этом проспективном исследовании оценивалось внедрение новой однопортовой роботизированной платформы в онкопластической органосохраняющей хирургии злокачественных новообразований. Первичная конечная точка была сосредоточена на техническом успехе, определяемом как достижение границ резекции без опухоли, подтвержденных интраоперационной гистопатологией замороженного среза, с вторичной оценкой эстетических исходов и оценки качества жизни пациентов.
Основное внимание нашего исследования уделяется применению технологий однопортовой роботизации в хирургии рака молочной железы. Её цель — повысить эффективность и безопасность новой однопортовой роботизированной технологии. В хирургии по сохранению молочной железы при раке молочной железы.
Экспериментальная задача заключается в повышении частоты распознавания границ опухоли, снижении положительных показателей хирургических краёв и снижении частоты операций с матрицей. Мы впервые успешно применили однопортовую робототехнику в хирургии по сохранению молочной железы при раке молочной железы в Китае. Для начала используйте однопортовую роботизированную камеру для визуализации хирургической зоны.
Направляйте инструменты вдоль латеральной границы большой грудной мышцы для доступа к ретропекторальной ткани. С помощью мягкой пальпации подтвердите границы зоны вскрытия. Затем продлите ретромаммарную диссекцию на один-два сантиметра за пределы целевой области и отметьте границы 10 маркерами шприцев.
Далее развернуть однопортовые роботизированные монополярные ножницы и биполярные щипцы. Войдите в зону резекции через поверхностный фасциальный слой и выполните вертикальную латеральную резекцию от верхней к нижней стороне. Теперь продолжайте удаление с двусторонней стороны, чтобы полностью удалить цилиндрическую железу.
Наконец, деактивируйте и выведите все роботизированные компоненты. Грубо осмотреть взятый образец, чтобы подтвердить наличие опухоли. Сфотографируйте поражение с помощью анатомических ориентационных маркеров, затем отправьте образец на патологическую оценку.
Среднее время операции у шести пациентов составляло 232 минуты, от 180 до 295 минут, а средняя внутриоперационная потеря крови составляла 15 миллилитров. Средний объём послеоперационного дренажа составлял 250 миллилитров, значения варьировались от 100 до 470 миллилитров. Среднее пребывание в больнице составляло 10 дней, от восьми до шестнадцати дней, при этом самое длительное пребывание было связано с послеоперационной гематомой груди.
Послеоперационные косметические результаты показали прогрессирующее улучшение с улучшением показателей BREAST-Q. Раннее послеоперационное управление болью достигло целевых показателей по Визуальной аналоговой шкале, начиная с 4 в первый день и оставаясь ниже 2 на последующих стадиях.
Просмотрите полный транскрипт и получите доступ к тысячам научных видео
Обзор
В данном исследовании оценивается применение новой однопортовой роботизированной платформы при органосохраняющих операциях на молочной железе по поводу злокачественных новообразований. Основное внимание уделено техническому успеху и исходам для пациентов.
Основные компоненты исследования
Область науки
- Роботизированная хирургия
- Онкопластическая хирургия
- Лечение рака молочной железы
Теоретические основы
- Органосохраняющая операция имеет решающее значение при злокачественных новообразованиях.
- Однопортовая роботизированная технология направлена на повышение точности хирургического вмешательства.
- Улучшение распознавания границ опухоли необходимо для достижения успешных результатов.
- Снижение частоты положительных краев резекции является одной из ключевых задач.
Цель исследования
- Оценить эффективность применения однопортовой робот-ассистированной технологии в хирургии.
- Оценить безопасность данного нового подхода.
- Улучшить эстетические результаты и качество жизни пациентов.
Используемые методы
- Внедрение однопортовой роботизированной платформы.
- Интраоперационное гистопатологическое исследование замороженных срезов для оценки краев резекции.
- Оценка эстетических результатов после операции.
- Оценка качества жизни пациентов после процедуры.
Основные результаты
- Успешное применение однопортовой робототехники в хирургии.
- Достижение негативных краев резекции опухоли.
- Положительные эстетические результаты по сообщениям пациентов.
- Наблюдаемое улучшение показателей качества жизни.
Выводы
- Однопортовая роботизированная технология эффективна при органосохраняющих операциях на молочной железе.
- Она повышает точность хирургического вмешательства и улучшает исходы для пациентов.
- Данный подход может установить новый стандарт в онкопластической хирургии.
Часто задаваемые вопросы
Практическая значимость для отрасли
Однопортовая роботизированная трансаксиллярная органосохраняющая операция на молочной железе (SPr-BCS) призвана решить задачу прецизного иссечения опухоли при минимальной инвазивности и оптимальных косметических результатах при раке молочной железы на ранних стадиях. Данный подход улучшает интраоперационную маневренность и пространственную адаптивность, что позволяет с высокой степенью уверенности прогнозировать статус хирургического края и повышать качество жизни пациента. Интеграция этого метода в практику хирургической онкологии создает основу для стандартизации минимально инвазивных онкопластических процедур с широким клиническим применением.
Стратегическое применение в биофармацевтических исследованиях и разработках
Ранние этапы поиска и валидация мишени
- Позволяет проводить строгую оценку статуса хирургического края путем интраоперационного гистопатологического исследования замороженных срезов.
- Способствует снижению механистических рисков за счет улучшения распознавания границ опухоли и снижения частоты положительных краев резекции.
- Облегчает функциональную валидацию платформ для малоинвазивной хирургии в условиях, соответствующих данной патологии.
Скрининг и разработка анализа
- Разрабатывает воспроизводимые протоколы интраоперационной оценки тканей и ориентации образцов.
- Стандартизирует количественные показатели, такие как время операции, объем кровопотери и объем дренажа, для сравнительного анализа.
- Подготавливает валидированные хирургические рабочие процессы для последующих клинических и трансляционных исследований.
Трансляционные и доклинические исследования
- Сопоставляет хирургическую технику с онкопластическими и пациент-ориентированными показателями исхода, включая качество жизни и косметические оценки.
- Обеспечивает преемственность от хирургических инноваций до исходов, сообщаемых пациентами, что способствует разработке трансляционных биомаркеров.
- Позволяет осуществлять риск-ориентированное развитие платформ малоинвазивного вмешательства в портфелях методов лечения рака молочной железы.
Интеграция конвейеров и рабочих процессов
SPr-BCS интегрируется в континуум хирургической онкологии — от ранней оценки осуществимости до трансляционной валидации, обеспечивая поддержку как технических, так и пациентоориентированных конечных точек.
- Фундаментальная биология: Совершенствование проверки гипотез об отрицательности краев резекции и сохранении тканей в ограниченных анатомических пространствах.
- Скрининг: Обеспечение воспроизводимых интраоперационных и постоперационных показателей для сравнительного анализа различных исследований.
- Аналитика: Предоставление количественных данных — времени операции, объема дренажа, показателей боли — для достоверного сравнения состояний.
- Трансляционные исследования: Связь хирургических инноваций с качеством жизни пациентов и эстетическими результатами, что способствует согласованию биомаркеров.
- Корпоративное использование: Создание масштабируемого рабочего процесса однопортовой робот-ассистированной хирургии, применимого при различных минимально инвазивных онкологических показаниях.
Операционное и корпоративное воздействие
- Научная ценность: Повышает прогностическую достоверность статуса хирургического края и снижает механистическую неопределенность при иссечении тканей.
- Эксплуатационная ценность: Стандартизирует минимально инвазивные рабочие процессы с воспроизводимыми количественными результатами.
- Стратегическая ценность: Обеспечивает принятие обоснованных решений о целесообразности внедрения хирургических платформ и распределении ресурсов.
- Влияние на портфель: Поддерживает приоритизацию инновационных хирургических технологий в онкологических разработках с учетом рисков.
Особенности реализации
- Требуются специализированные навыки в области роботизированной и онкопластической хирургии молочной железы.
- Необходим доступ к современному однопортовому роботизированному инструментарию и поддержке интраоперационного патоморфологического исследования.
- Требуется межкомандная стандартизация процедур обработки образцов и измерения результатов.
- Может потребоваться адаптация с учетом анатомической вариабельности и более широких групп пациентов.
- Текущие данные ограничены предварительной оценкой возможности реализации и безопасности на небольшой когорте пациентов.
