Summary
C-уплотнение biofragmentable утечка защиты сшиты колоректального анастомоза. В этом видео, детали производства, размещения и использования показаны.
Abstract
Колоректального анастомоза утечки (AL) является серьезным осложнением в колоректальной хирургии, ведущих к высокой заболеваемости и смертности 1. Заболеваемость Л. колеблется между 2,5 и 20% 2-5. За эти годы, много стратегий, направленных на снижение заболеваемости утечки анастомоза были рассмотрены 6, 7.
Причиной А. Л., вероятно, многофакторная. Этиологические факторы включают недостаточное артериальное кровоснабжение, напряженность на анастомоза, гематома и / или инфекции в месте анастомоза, а также сопутствующих факторов пациента, как диабет и атеросклероз 8. Кроме того, некоторые анастомозов может быть недостаточным с самого начала из-за технической неисправности.
В настоящее время новое устройство разработано в нашем институте, направленных на защиту колоректального анастомоза и снижение заболеваемости AL. Этот так называемый С-уплотнение biofragmentable канализации, которая скобами к анастомоза с круговой степлера. Она охватывает просвета стороне колоректального анастомоза тем самым предотвращая утечку.
C-уплотнение тонкостенных труб, как канализация, с приблизительным диаметром 4 см, а приблизительная длина 25 см (рис. 1). Это трубчатые устройства состоит из биоразлагаемых полиуретана. Два клапана с помощью клейкой ленты находятся на одном конце трубы. Эти клапаны используются, чтобы приложить C-печать на наковальне круговой степлер, так что после анастомоза производится C-печать можно вытянуть через анус. C-печать остается на месте, по крайней мере 10 дней. После этого она потеряет силу и будет деградировать, чтобы выделяться из организма вместе с природным содержанием желудочно-кишечного тракта.
C-печать не мешает образованию dehiscences. Тем не менее, он предотвращает кровоизлияние фекалий в брюшную полость. Это означает, что разрыв в месте анастомоза не приводит к утечке.
В настоящее время исследования фазы II тестирования C-печать в 35 пациентов, перенесших (коло-) ректальное резекция с анастомозом сшиты рекрутинга. C-печать может быть использована и в открытых процедур, а также лапароскопической процедуры. C-печать применяется только в сшитых анастомозов в пределах 15 см от ануса. В видео, применения C-печать показана на открытых расширенных резекции сигмовидной у пациента, страдающего от дивертикулит с стенотических толстой кишки.
Protocol
Изготовление C-печать
C-Seal изготовлен из биоразлагаемых полиуретана, состоящие из твердых и мягких молекулярных компонентов. Жесткий компонент предоставляет материал желательно эластичной и механическими свойствами. Жесткий компонент состоит из полиуретановой привязки (HNCO 2) состоит из ди-изоцианат (OCN-НКО) и диола (HO-OH).
Мягкие сегмент определяет деградацию поведение полиуретана. Сегмент мягкой называется форполимера и состоит из полиэфира-эфир цепей. Жесткий сегмент включены в мягкой сегменте. Такое включение называется «цепной расширение 'полимеризации.
Как только эти два сегмента взаимодействуют, поли-эфир-эфир-уретановых синтезируется и полимера готового к исполнению в C-Seal:
- Полимера разбавляют до концентрации пригодных для напыления.
- Полиуретановые раствор распыляется на вращающейся формы в определенной толщины.
- Пресс-формы помещают в водяную баню, чтобы освободить C-печать благополучно из формы, не причинив ущерба.
- C-печать высушивают.
- C-Seal упакован в мешок Tyvek и стерилизовать использованием EtO газа.
- После стерилизации С-Seal готов к использованию.
Хирургические процедуры
Пациент дал информированное согласие на участие в C-печать исследования.
- Пациент находится в положении лежа в стремена, живота и промежности, дезинфицируются и пациента покрывается стерильной шторы.
- Создание пневмоперитонеума или лапаротомии через среднюю линию разреза.
- Проверка печени и брюшной полости.
- Мобилизация сигмовидной кишки и мобилизация селезеночного изгиба.
- В открытой операции: разделение сигмовидной кишки на уровне проксимального края резекции.
- Правый разрез парамедианной брюшины, открытие пресакральные и ретросакральные плоскости; перевязки и разделения превосходной ректальной артерии и вены.
- Мобилизация брюшинный покров прямой кишки.
- Отдел прямой кишки дистально.
- В лапароскопическая установка: надлобковой разрез выполняется для извлечения образца. Отдел проксимальных сигмовидной кишки.
- C-печать может быть использована, если длина ректальной пень макс. 15 сантиметров.
- Кишечника диаметр определяет диаметр степлером; мы предпочитаем использовать CEA степлер с диаметром 29 или 33 мм.
- C-печать и стерилизовать 12 мм из нержавеющей стали мрамора распаковал на чистую и стерильную поверхность с помощью чистой и стерильной хирургические перчатки.
- Открытое C-печать, вставьте мрамора и вставить наковальни с соединительного пальца в первую очередь. Двух створок в открытии C-печать прикрепляются к опоре с помощью двух полос клейкой ленты.
- Наковальня продвинулись в C-печать, так что 'проколы' соединительного пальца открытых заостренный конец C-печатью. Аккуратно развернуть C-печать полностью и убедитесь, что мрамор попадает внутрь C-печать от наковальни.
- Любой тип анастомоза (из конца в конец, конец в бок, из стороны в конце и из стороны в сторону) может быть выполнена при использовании C-печатью; мы предпочитаем создавать из стороны в конце анастомоза . Есть несколько стратегий, чтобы вставить опоры в проксимальных петля кишечника. C-печать не мешает любой из этих стратегий (открытый конец кишки с pursestring швов / продольный разрез кишки)
- Вставьте наковальне вместе с C-де-уплотнение в проксимальных петля кишки, сначала вперед C-печать с помощью мрамора и, при необходимости, тупой пинцет. Обеспечить хвост C-печать помещена вверх в кишечнике и убедитесь, что хвост C-печать растягивается, проверить положение мрамора (мрамор должна быть не достаточном расстоянии от наковальни). Затем проникают стенки кишки с контактом наковальню и создать pursestring шва вокруг штифта.
- Осторожно расширяют анус и вставить степлером в области прямой кишки пень. Подключите наковальни с степлера. Проверьте кручение кишечника.
- Пожар круговой степлера. Теперь, кишечника концы подключены и C-печать наложена на скобы
- Осторожно потяните степлер из ануса. Не включайте степлер более чем на 180 градусов, когда потянув (C-уплотнение может крутить). Удаляя степлер из прямой кишки, C-печать тянется через анус. Вырезать C-печать на расстоянии примерно 4 см от ануса.
- Удалить мрамор из прямой кишки. Часто мрамор выходит вместе с C-печатью. Если нет, то аккуратно вручную удалить мрамора, который находится между C-печать и кишечной стенки.
- Проверьте анастомоза. При желании выполнять воздушные испытания, заполнив таз с физиологическим раствором и вводят воздух в анальный канал (в пределах С-печать, а также между C-печать и кишечника). АбсENCE пузырьков подтверждает полную анастомоза.
- Если указано, создавать защитные стомы.
- В лапароскопическая установка: exsufflation органов брюшной полости и троакаров добычи.
- Закрыть разрез (ы)
- Послеоперационные фазы:
Послеоперационное восстановление в соответствии с ERA (повышения нефтеотдачи после операции) протокол 9. C-печать должны быть оставлены на месте, по крайней мере одной недели. Пациент не имеет ограничений и может потерять стул через C-печатью. Когда пациент выздоровел хорошо и никаких осложнений анастомоза подозревают, C-печать можно разрезать на уровне ануса. Остальные C-печать будет деградировать, и пациент потеряет C-печать вместе с табурета по естественным путем.
Представитель Результаты
Когда C-печать применяется правильно (рис. 2 и 3), она охватывает анастомоза. Если расхождение краев раны образуется в месте анастомоза или дистальнее анастомоза в проксимальных ректальной пень, экстравазации кала предотвращается с C-печать охватывает дефект и направляет фекалии через анус. В послеоперационном фазы, C-печать выступает из ануса (рис. 3).
Рисунок 1: Схематическое изображение C-печатью.
Рисунок 2: Схема присоединения C-печать для степлера голову.
Рисунок 3: После установки степлер-голова вместе с прилагаемыми C-печать в проксимальных кишечника и степлером в области прямой кишки пень, степлер увольняют и осторожно вытащил через анус совместно с C-печатью.
Discussion
C-уплотнение методов, направленных на предотвращение утечки анастомоза в сшитых колоректального анастомоза. Он может быть использован в лапароскопической хирургии, а также во время лапаротомии. C-печать не мешает анастомоза расхождение краев раны, однако оно предотвращает утечку кала за пределы просвета кишки.
При использовании C-печать, дополнительные меры предосторожности должны быть приняты на данный момент C-печать вставляется в проксимальных петля кишечника. Адекватная позиционирования C-печать в проксимальных петля кишечника очень важно, так как теоретически можно удвоить основной C-печатью. Дважды сшивания C-уплотнение происходит, когда хвост C-печать складывается и в конце концов между степлер и глава степлера. Мрамора помогает в определении положения C-печать в проксимальных петля кишечника. Мрамор должен располагаться на достаточном расстоянии от головы степлер, чтобы гарантировать, что C-печать хвост растягивается и не может стать сшитых вместе с анастомозом.
C-печать может быть расположен в проксимальных петля кишечника по-разному. Если стороны в конце анастомоза является предпочтительным, мы советуем для выполнения этого в соответствии со следующим протоколом: C-уплотнение вводится через открытый конец кишки, хвостом вперед следует степлером голову. Соединительного пальца, затем проникает через стенки кишечника, нанеся его в направлении открытого конца кишки. Впоследствии, открытый конец кишки закрывается и шовный pursestring помещена вокруг соединительного пальца для дополнительной поддержки. Контактный подключен к степлер, положение мрамора проверяется и степлер увольняют.
Если из конца в конец анастомоза является предпочтительным, C-печать вставляется в открытом проксимального конца кишки, хвост в первую очередь. Шовный pursestring окружает кишечника конец вокруг соединительного пальца. Контактный подключен к степлер, положение мрамора проверяется и степлер увольняют.
В пилотном исследовании инициированных Медицинского центра Университета Гронингена, C-печать была применена в 15 пациентов, перенесших резекцию прямой кишки следует сшить анастомозов 10. Нет клинических или субклинических Л. был диагностирован у этих пациентов. В настоящее время исследования фазы II тестирования C-печать в еще 35 больных рекрутинга.
Disclosures
IRB утверждения: процедуры с участием человека получили одобрение совета организации (IRB) в университете медицинского центра Гронингена и голландский ЦК исследований инв. Субъекты человек (CCMO). Нет конфликта интересов объявлены.
Acknowledgments
C-печать проект является частью сотрудничества между отделом хирургии Медицинского центра Университета Гронингена (UMCG) и Polyganics BV. Проект изначально поддерживалась Грант SenterNovem из голландского министерства экономики. Интеллектуальная собственность, коммерческий интерес и патентных принадлежат Polyganics BV. Интеллектуальная доля участия принадлежит UMCG. Polyganics BV производит устройства для данного исследования. Исследование было проведено в UMCG.Materials
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Stainless Steel Marble | |||
C-seal | Polyganics |
References
- Peeters, K. C. Risk factors for anastomotic failure after total mesorectal excision of rectal cancer. Br. J. Surg. 92, 211-216 (2005).
- Dehni, N. Influence of a defunctioning stoma on leakage rates after low colorectal anastomosis and colonic J pouch-anal anastomosis. Br. J. Surg. 85, 1114-1117 (1998).
- Matthiessen, P. Risk factors for anastomotic leakage after anterior resection of the rectum. Colorectal Dis. 8, 366-366 (2006).
- Laxamana, A. Long-term results of anterior resection using the double-stapling technique. Dis. Colon Rectum. 38, 1246-1250 (1995).
- Jung, S. H. Risk factors and oncologic impact of anastomotic leakage after rectal cancer surgery. Dis. Colon Rectum. 51, 902-908 (2008).
- Ravo, B.
The intracolonic bypass procedure. Int. J. Colorectal Dis. 2, 38-42 (1987). - Ye, F., Wang, D., Xu, X., Liu, F., Lin, J. Use of intracolonic bypass secured by a biodegradable anastomotic ring to protect the low rectal anastomosis. Dis. Colon Rectum. 51, 109-115 (2008).
- Hawley, P. R. Causes and prevention of colonic anastomotic breakdown. Dis. Colon Rectum. 16, 272-277 (1973).
- Lassen, K. Consensus review of optimal perioperative care in colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group recommendations. Arch. Surg. 144, 961-969 (2009).
- Kolkert, J. L. Protection of stapled colorectal anastomoses with a biodegradable device: the C-seal feasibility study. Am J of Surg. , Forthcoming Forthcoming.