Summary
דוח זה מספק תיאור מפורט של מערכת ניווט מרחוק חדשה המבוססת על כוחות מונעים מגנטיים, אשר כבר הציגו לאחרונה ככלי הרובוטית חדש לנהלי electrophysiology לב אדם.
Abstract
מערכות חדשות מרוחקות ניווט פותחו כדי לשפר את המגבלות הנוכחיות של אבלציה קטטר המודרך ידני הקונבנציונלית במצעים מורכבים לב כגון פרפור פרוזדורי שמאל. פרוטוקול זה מתאר את כל השלבים התערבותית הקליניים ופולשני שבוצעו במהלך מחקר אלקטרו אנושי ואבלציה להעריך את דיוק, בטיחות והניווט בזמן אמת של צנתר ההדרכה, בקרה ומערכת הדמיה (CGCI). חולים שעברו אבלציה של פרפור מצע אטריום ימין או שמאל נכללו. באופן ספציפי, נתונים משלושה רפרוף פרוזדורים שמאלי ושני הליכים נגד כיוון שעון רפרוף פרוזדורים נכון מוצגים בדו"ח זה. הליך רפרוף פרוזדורים שמאלי נציג אחד מוצג בסרט. מערכת זו מבוססת על סליל אלקטרומגנטים שמונה ליבות, אשר יוצרים שדה מגנטי דינמי ממוקדים בלב. ניווט מרחוק על ידי שינויים מהירים (אלפיות השני) בעצמת השדה המגנטית וקטטר ממוגנט מאוד גמישאינטגרציה בזמן אמת llow לולאה סגורה ומדויק, מיצוב ואבלציה של מצע arrhythmogenic יציב.
Introduction
אבלציה הצנתר של הפרעות בקצב לב הפכה טיפול יעיל לסוגים שונים של הפרעות בקצב לב. 1,2 תרופות antiarrhythmic יש יעילות מוגבלת ולעתים קרובות צריכה להיות נסוג בשל השפעות משניות או Pro-הפרעות קצב. 3 לפיכך, אבלציה היא ההזדמנות עבור בלבד טיפול סופי בחולים רבים. נהלי אבלציה דורשים הזזת צנתרים בתוך מערכת כלי הדם ותאי לב לזהות הפרעות קצב מצע לפני אבלציה נוסף. המניפולציה קטטר ראויה מחייבת electrophysiologist מיומן לעבוד תחת הדרכתו fluoroscopic. זה עלול לגרום לחשיפת רנטגן משמעותית, שהוא סיכון לחולים והן לצוות רפואי. בשני העשורים האחרונים, מערכות ניווט שונות מסוגלים ליצור מפות אלקטרו אנטומיים (EAM) הובילו לירידה בחשיפה לקרן ה-X 4 ולהבנה טובה יותר של המצע של הפרעות בקצב לב. 5-8 עם זאת, העברה והצבה קת'אטות לאזורים ספציפיים של הלב עדיין דורשת הדרכה ידנית, מה שהופך את ההליכים אלה תלויים מאוד בכישורי מפעיל. בנוסף, מכות בלתי פוסקות של הלב הופכת יציבות אחת הבעיות העיקריות של משלוח גלי רדיו באזורים מסוימים היעד לבביים. מערכות חדשות מרוחקות ניווט פותחו לאחרונה במטרה להתגבר על מגבלות כאלה, ומאפשרים למפעילים להיות רחוקים ממקור קרן ה-X בזמן שהם עוברים את צנתרים בתוך מערכת הלב וכלי הדם. 9-11 שתי מערכות ניווט מרוחקות כרגע זמינים באופן מסחרי ;. מערכת רובוטית קטטר שליטה (סנסאי מערכת, הנסן רפואי) מערכת ניווט קטטר המגנטית (ניובה מערכת, Stereotaxis) 12 ו13,14 לשעבר מבוססת על שני נדני steerable, שדרכו כל קטטר קונבנציונלי ניתן הציגו למניפולציה נוספת באמצעות מנגנון חוט משיכה על ידי זרוע הרובוטית קבועה ליד שולחן fluoroscopy סטנדרטי. שלמערכת econd מבוססת על שני מגנטים קבועים הממוקמים בכל צד של גופו של המטופל כדי ליצור שדה מגנטי אחיד. צנתרים מיוחדים עם מגנטים מודבקים לקצה הדיסטלי שלהם ניתן לנווט בתוך תאי הלב על ידי שינוי הכיוון של השדה המגנטי החיצוני. חסרונות כגון בטיחות ודומה למדריך לניווט או כוח ליצור קשר עם רקמות חלשות וחוסר תגובת קטטר זמן אמת נמצאים בסנסיי וניובה, בהתאמה.
בדו"ח זה, אנו מתארים את התכונות ויכולות אבלציה פוטנציאליות של מערכת שפותחה לאחרונה ניווט, הדרכת הצנתר, בקרה והדמיה (CGCI). 15,16
Protocol
חולים שעברו אבלציה של פרפור מצע אטריום ימין או שמאל נכללו (טבלת 1). הנוכחות של מפוצה או חמור מחלה סיסטמית, פקיק בתוך הפרוזדור השמאלי, אי ספיקת כליות, גיל <18 שנים, מדד מסת גוף> 40 והריון היו קריטריוני ההדרה. פרוטוקול זה הוא חלק מהבטיחות הראשונית והיתכנות הפרוטוקול שאושרה על ידי מוסד המחקר ובועדת אתיקה. אין נהלי פרפור פרוזדורים נכללו בפרוטוקול זה. כל החולים נתנו הסכמה מדעת.
1. תיאור של מערכת הניווט המגנטי רובוטית
מערכת הדמיה (CGCI) בקרת ההכוונה הצנתר ומעסיק שמונה אלקטרומגנטים רבי עוצמה כדי לייצר שדה מגנטי זריז ביותר (0.16 לטסלה) בתוך אזור שליטה אפקטיבית מותאמים להתמקד ולהכיל את השדה המגנטי כמעט לחלוטין בתוך התא המגנטי. התא המגנטי פועל בשקט, אין ליחלקים נעים ומקרר את סלילי אלקטרומגנט עם שמן מינרלים שאינם רעיל. מגברים הנוכחיים מוסדרים לספק כוח לסלילים המגנטיים קאמריים. המערכת מייצרת שדות מגנטיים 10 עד 20 פעמים פחות מאשר בעוצמת תהודה מגנטית ולא שדות מגנטיים נוצרים כאשר הוא לא במצב הדרכה מגנטי. מחוללי השדה המגנטיים מספקים מומנט וכוח להעברה, מיצוב ולכוון את קצה צנתר מצויד בשלושה כדורי מגנט קבועים מחוברים לקצה הדיסטלי שלה.
מערכת רובוטית כוללת קונסולת מבצע, מחשב בקר CGCI ומנגנון קידום צנתר ליניארי ממונע. המערכת משתמשת בג'ויסטיק 3 צירים רגילים, בו נעשה שימוש כדי לסובב את השדה המגנטי ולקדם באופן ידני או לחזור בו קטטר. בקר 3D משמש כדי לדחוף את הקטטר בכל כיוון מסך בכיוון. ה-C-Arm X-Ray ניתן לסובב או חולץ במסוף ההפעלה באמצעות דיאלוג X-Ray. Operatiעל קונסולה מאחדת את התצוגה של מערכת CGCI, מערכת מיפוי electroanatomical, מערכת הקלטת EP, אולטרסאונד intracardiac (ICE), ו-X-Ray. זה מאפשר למקלדת הישירה ושליטה בעכבר על מערכת מיפוי electroanatomical ומערכת הקלטת EP. בדרך כלל, המסך משמש למרכז מסך מערכת מיפוי electroanatomical וגרפיקת כיסוי CGCI.
2. ההכנה של המטופל
להודות חולה לבית החולים באותו היום או ביום שלפני ההליך. נדרש מדינת צום בן לילה.
- מקם את החולה על שולחן הניתוח, שבו צוות הסיעודי cannulates צנתר לוריד היקפי לפני ההליך.
- מחוץ לחדר המגנטי, צוות הרפואי מקבל גישה הירך ימין ושמאל וריד בהרדמה מקומית עם לידוקאין. מקום introducers נדן לתוך ורידי ירך ימין ועל שמאל. אנו ממליצים מנחים מצעי פרוזדור שמאליים באמצעות intracardIAC אקו, שבדיקה הוא הציג דרך 9 צרפתי (Fr) עזב נדן עורק הירך ואת מיקומו לעלייה הימנית.
- למצעי פרוזדור שמאליים, לנהל כ בולוס תוך ורידי ראשוניים ומינונים חוזרים ונשנים של הפרין כדי לשמור על זמן קרישה פעיל של 250-300 שעות.
- לנהל בולוס ראשוני של 2 מ"ג midazolam אחרי ההרגעה תוך ורידי מתמשך propofol ובולוס תוך ורידי של לסירוגין הידרוכלוריד מורפיום במהלך ההליך.
3. מחקר אלקטרו קונבנציונלי
- עמדת צנתרים רגילים דרך introducers נדן הירך לתאי הלב הנכונים למחקר אלקטרו אבחון קונבנציונלי. השתמש הדרכת fluoroscopy באופן ידני מיקום.
- מקם קטטר לתוך הסינוס decapolar כלילית ובורג בקטטר במחיצת פרוזדורי ימין.
- להציג את נדן steerable מיוחד עם 3 אלקטרודות לאורך הקצה הדיסטלי שלהדרך עורק הירך הימני (איור 1 א) ולמקם אותו בווריד הנבוב הנחות או העלייה הימנית התחתונה.
- להציג קטטר ממוגנט 7 Fr לתאי הלב דרך הנדן המיוחד (איור 1 א, 1 ב). בשלב הבא, לבצע עבודה קונבנציונלית עד למנגנון הפרעות קצב.
- במידת צורך (מנגנון פרפור פרוזדור שמאלי לדוגמה), גישה טרנס מחיצה לפרוזדור השמאלי מושגת באמצעות נדן טרנס מחיצה וניטור רציף ICE. עבור פרוצדורות רפרוף פרוזדורים שמאליות גם להציב קטטר קוטבי אל מבואת השמאל דרך הנקב במחיצה בין טרנס.
4. מתכונן לניווט מרחוק. צנתר, נדן, ועצרת מנגנון קידום צנתר
- מנגנון קידום הצנתר ליניארי הממונע מורכב מתיבת הילוכים כונן גלגל sterilizable ובסיס מנוע. זה כולל גם קליפ נדן חד פעמי והר רגל (איור 2 א). המכשיר מוסיף או להסיררפוי של צנתר.
- הר הנדן בקליפ ולהכניס את הצנתר לנדן, ולקדם אותו באופן ידני לאטריום ימין / שמאל. זה האחרון הוא אושר על ידי מערכת המיפוי והשיקוף. לשמאל מצעי עמדת פרוזדורי הנדן בעלייה הימנית בסמיכות למחיצת interatrial.
- הפיר הבא, במקומו של הצנתר בין הגלילים של תיבת ההילוכים כונן הגלגל האחורי על ידי משיכת הידית באצבע.
- ה-C-Arm צילום רנטגן הוא עבר לתפקיד התפעולי שלה בתוך החדר המגנטי. השולחן של המטופל כעת התקדם למקם את בית החזה בתוך השדה המגנטי.
- המפעיל עוזב את חדר הניתוח ולוקח את השליטה מקונסולת המבצע.
- קטטר המגנטי והנדן המיוחד עם אלקטרודות מוצגים כעת במרכז המסך. כל פונקציות המערכת המבצעיות מיפוי CGCI וelectroanatomical זמינות במסוף פעולת CGCI.
5. מרחוק ניווט GPSn ומיפוי
- לבצע כיול מגע הקטטר של מערכת מדד הצימוד החשמלית. ערכי מקסימום ומינימום מגע מוגדרים בלוח הבקרה.
- אינטגרציה מלאה עם מערכת מיפוי electroanatomical ומערכת סרוו לולאה סגורה מאפשרת ניווט מרחוק ושחזור גיאומטרי 3D של תאי לב ימין / שמאל, המאפשר ההליך להמשיך עם חשיפת ה-X מינימאלי.
- משתמש בבקר 3D יד ימין כדי לנווט את הצנתר לאתרים ספציפיים בתוך אטריום ימין / שמאל על ידי שינוי הכיוון של השדה המגנטי (איור 2). חץ מגנטי צהוב מציין את כיוונו של השדה המגנטי. השתמש בג'ויסטיק 3 ציר יד שמאל כדי לשלוט בכמות רפויה קטטר (איור 2 ג). המכשיר הממונע יוצב ברגלו של החולה מאפשר בנוסף והכחשה של קטטר רפוי (איור 2 א).
- שינויים מהירים בעוצמת השדה המגנטית, היריבהction, ושיפוע תשואות לדחוף / למשוך ו / או מומנט (עיקול) תנועות בחלק הדיסטלי של קטטר. ניווט מרחוק בזמן אמת מוערך בהתבסס על התאמות וקטור שדה ותגובה שלאחר מכן בקצה הצנתר. סמל מגנטי מציג את סליל כוח ערכים כמו צבעים. גרין מציין שדה חיובי חזק, ואדום מציין שדה שלילי חזק (איור 3).
- קצה הצנתר מיושר במקביל לכיוון הווקטור של צפיפות השטף המגנטית. שיפוע השדה המגנטי שנוצר לבקרת כוח של הקטטר הוא עד 0.7T/meter, עם כוח המופעל בניצב מקסימאלי של 25 גרם.
- לבצע רכישות נקודה גיאומטריות מ4 הקטבים של קטטר ממוגנט תוך כדי תנועת הצנתר לאט בכל רחבי תאי פרוזדורים. ניתן להשיג 3D EAM שיקום לאחר כמה דקות (איור 3 א, 3 ב).
- ניווט רחוק עם נדן steerable ממוקם בעלייה הימנית מאפשר Reaching וריד ריאתי הנחות על ידי הזכות במישרין להסיט את הקטטר על חציית מחץ interatrial או לאחר ביצוע לולאה בקיר ממול ולאחר מכן מצביע לכיוון הצנתר לוריד ריאתי הנחות הנכון.
- ליצור הפעלה, מפות מרווח שלאחר צעדת מתח והראשונה כדי לאפיין את המעגל הולך ושב (איור 4 א, 4 ב). לזהות מטרות אבלציה ולמקם אותם על הגיאומטריה 3D.
6. אבלציה. מיקום צנתר ידני ואוטומטי באתרי היעד
- במצב הדרכה מגנטי אוטומטי, המפעיל באופן אוטומטי יכול להנחות את הקטטר למטרות ספציפיות על ידי לחיצה כפולה על תווית מערכת מיפוי electroanatomical. זה מייצג תכונה חיונית כדי ליצור קווי אבלציה מרוחקים ואוטומטיים.
- לכל מטרת פרט ועם מערכת ההפעלה CGCI במצב האוטומטי, לנהוג קטטר לנקודות היעד (איור 4C ). במצב אוטומטי, המערכת מציגה שיח מיקוד. זה מצביע על היעד המיועד, טווח, זמן ומצב מיקוד חיפוש.
- דיוק למקם את הקטטר על המטרה באופן אוטומטי נמדד גם במרחק של המיקום הסופי של הצנתר למיקום הידני הראשוני. המרחק נמדד במ"מ ונחשב משמעותי אם גדול יותר מ 3 מ"מ. דיוק ניווט צנתר דורש שימוש בכלי שדה קנה המידה של מערכת מיפוי electroanatomical.
- התערבות ידנית של חיפוש אוטומטי אפשרית על ידי השימוש בג'ויסטיק או בבקר 3D.
- כדי להפסיק את הפרעות קצב לספק אנרגיה בתדר רדיו לאתרים ספציפיים שכותרתו כנקודות היעד, באופן ידני או באופן אוטומטי מודרך. ההפרעה בקצב הלב ומסתיים קצב סינוס משוחזר על הפרעה של המעגל הולך ושב (איור 4C, 4D). לא מחדש אינדוקציה על ידי צעדה פרוזדורים מהירה מאשרת את החיסול של הפרעות קצב.
S = "jove_content"> הבטיחות של מערכת CGCI מוערכת עבור כל אחד משלבי הניסוי.
Representative Results
מערכת ניווט מגנטי חדש זה מאפשר למרחוק בזמן אמת מרחוק קטטר ניווט בתוך תאי פרוזדורי ימין ועל שמאל, לא במפעיל או במצב אוטומטי. זה האחרון מתקבל לאחר התאמות וקטור שדה כמעט מיידיות של כיוון ועצמת של מומנט, כיפוף, סיבוב, ושיפוע שדה לתנועה לדחוף ולמשוך צירית (ראה סרטון להמחשה).
המערכת מאפשרת להפסקת הפרעות קצב עם מסירת גלי רדיו בהעדר סיבוכים גדולים (tamponade לב, תסחיף ריאתי או שטפי דם גדולים) במהלך ניסיון אבלציה ראשוני זו (איור 4).
הניווט מרחוק קטטר האוטומטי הוא שחזור מאוד, מדויק ומהיר לתפקיד ושומר על קצה הצנתר על היעד הרצוי. בהתבסס על חמש הפרוצדורות ראשוניות הניווט היה 95.7% לשחזור, הדיוק הממוצע היה 1.9 ± 0.9 מ"מ וממוצע הזמןלהגיע ליעד היה 23.28 ± 14.8 שניות. אנחנו נחשבים תשע מטרות בעלייה הימנית (סינוס כלילית, 2 מקומות בעלייה הימנית הגבוהה, 3 מקומות בannulus tricuspid, שלו, מעולה הווריד נבוב ונחות וריד נבוב), תשע מטרות בפרוזדור השמאלי (2 מקומות בצד השמאל תוספת פרוזדורים, 3 מקומות בannulus מיטרלי ומיקום אחד בכל אחד מורידי הריאה), שישה אתרי היעד בחדר ממני (2 מקומות בדרך הנכונה חדרית יצוא, איפקס, זכות חדר ללא קיר, קיר ומחץ נחות) וחמש מטרות נוספות בחדר השמאלי (קודקוד, קדמי קיר, קיר לרוחב, ומחץ מערכת יצוא של חדר שמאלי). לא זמן, דיוק ולא כדי להגיע לשחזור אתר היעד היה שונה באופן משמעותי בין תאים ויעדים.
| סוג של הפרעות קצב | מצע פרוזדורים | סוג של אבלציה | *** סיבוכי הליך נגזר | הישנויות | |
| LA רפרוף (N = 3) | PVS הנכון | קו קיר אחורי | כן | אף לא אחד | מס '6 חודשי FU |
| PVS שמאל | קו גג | כן * | אף לא אחד | מס '4 חודשים FU | |
| קיר לרוחב נחות | משלוח RF מרחק מיקוד | כן ** | אף לא אחד | מס '3 חודשים FU | |
| רפרוף RA (N = 2) | נגד כיוון השעון רפרוף RA תלוי Cavo-tricuspidIsthmus | קו Cavo-tricuspidIsthmus | כן | אף לא אחד | מס '10 חודשים FU |
| כן | אף לא אחד | מס '11 חודשי FU |
איור 1. נדן ES Agilis () וMedFact ממוגנט ומושקה קטטר טיפ זהב (ב ') המשמש לשחזור גיאומטרי ואבלציה בתאי פרוזדורי ימין ועל שמאל.
איור 2. רכיבים לניווט מרחוק.מנגנון ממונע ליניארי קטטר קידום עם תיבת הילוכים כונן גלגל sterilizable ובסיס מנוע. הוא כולל סרטון נדן חד פעמי והר רגל. קטטר ממוגנט מוכנס לתוך הנרתיק ומתקדם באופן ידני לתוך העלייה הימנית / שמאל. ב ', בקר 3D יד ימין להשתמש כדי לכוון את הצנתר לאתרים ספציפיים בתוך תאי פרוזדורים ע"י שינוי כיוון השדה המגנטי. C, יד שמאל 3 ג'ויסטיק ציר כדי לשלוט בכמות רפויה קטטר.
איור 3. גיאומטריה מיפוי אלקטרו האנטומי 3D של הפרוזדור השמאלי וורידי ריאה., רכישות נקודה גיאומטריות בתוך הפרוזדור השמאלי באמצעות הצנתר ממוגנט, המיוצגת בקצה הלבן וחץ הצהוב בכיסוי. הסמל המגנטי מציג val כוח הסלילues כצבעים: ירוק מציין שדה חיובי חזק, ואדום מציין שדה שלילי חזק. בכחול קטטר לתוך הסינוס כלילית. באדום בורג בצנתר ממוקם במחיצת פרוזדורי ימין. קטטר הקוטבי מוצג בצהוב. ב ', תצוגה סופית של השחזור האנטומי 3D של הפרוזדור השמאלי. תואר שני; annulus מיטרלי.
איור 4. הפרעה במעגל רפרוף פרוזדורים שמאלי סביב הוורידים ריאתי מייד אחרי אנרגיה בתדר רדיו מודרך באופן אוטומטי מועברות לאתרים ספציפיים בקיר האחורי של הפרוזדור השמאלי., מפת מתח מציגה צלקת צפופה בקיר האחורי של הפרוזדור השמאלי (בצבע אפור) המפה. ב ', ראשונה שלאחר צעדה מרווח שנוצרה כדי לאפיין את המעגל הולך ושב, אשר הוא מקומי סביב ורידי הריאה הימניים (מבט אחורי הוא יםhown). לבן ואדום מצביעים על מרווחים שלאחר הצעדה ראשונים <30 אלפיות השני. C ו-D, במצב אוטומטי את הקטטר מונע לנקודות היעד והפרעות הקצב מסתיימת לאחר שסיים את קו בקיר האחורי של הפרוזדור השמאלי, שקוטע את המעגל הולך ושב . לחץ כאן לצפייה בדמות גדולה.
Discussion
זהו הדו"ח הקליני הראשון באמצעות מערכת ניווט CGCI מרחוק. זה מראה תכונות טכניות חשובות שעשויה להקל על ניווט והן במצעי אבלציה פרוזדורי ימין ועל שמאל. המערכת עשויה פוטנציאלית להתגבר על חלק מהמגבלות של מערכת ניובה מבוססת מגנטית לשעבר. 10 לפיכך, כוח endocardial קשר וניווט בתוך חדרי הלב עשוי לשפר באופן משמעותי על ידי הגדלת כוחו של עצמת השדה המגנטית עד 0.16 לעומת 0.08 טסלה טסלה במערכת ניובה. מגנטים בעיצוב חיצוניים ועיצוב מחדש של השדה המגנטי, ולא נעים רציפים ומהירים כדי לשנות את השדה המגנטי, 13,14 מספק שינויים המועברים באופן מיידי לקצה הצנתר ממוגנט שמוביל לניווט מרחוק כמעט בזמן אמת. במצב אוטומטי במערכת CGCI מספקת גם מערכת סרוו לולאה סגורה נכונה שיש לו את היכולת לשמור על קצה הצנתר האנטומי רצויהיעד ברציפות על ידי התאמת הכיוון ועצמת של השדות המגנטיים. 17
מערכת סנסאי, המבוססת על נדני steerable מניפולציות בתוך הלב על ידי זרוע הרובוטית מכאנית, מאפשרת תנועות קטטר בזמן אמת. 12 עם זאת, השימוש בכוחות מכאניים לנהוג קטטר אינו מייצגת התקדמות טכנולוגית על פני מניפולציה ידנית. דיווחים ראשוניים באמצעות מערכת סנסאי העלו חשש לשיעור גבוה יותר של tamponade לב מלידה קונבנציונלית מדריך לגלי רדיו, 18,19 שהיה יכול להיות קשורות למניפולציה מרחוק של קטטר Artisan steerable הנוקשה (הנסן רפואי, Mountain View, קליפורניה, ארה"ב) . ניסיון והיכרות של תכונה מיוחדת של מערכת להעריך כוח קשר קטטר על הרקמה (IntelliSense) בעקיפין נוספים הראו כי שיעורי tamponade אינם עדיפים על גישה ידנית קונבנציונלי, ועלולים להיות קשור יותר לטמפרטורה והעצמה שונותהגדרות גל רדיו. -20
מערכת CGCI אינה דורשת מעבדה עם בידוד מגנטי ספציפי מכיוון שהשדה המגנטי הוא מאוד ממוקד בפלג גופו של המטופל. בנוסף, חדר electrophysiology יכול לשמש גם כמעבדת electrophysiology קונבנציונלית או כמעבדה מגנטית על ידי הזזת השולחן של המטופל מהמצב הרגיל שלה לכיוון החדר המגנטי. האחרון יכול להיעשות באופן ידני או על ידי שלט רחוק. למרות שאין סיבוכים עיקריים היו נוכחים בחוויה ראשונית, במקרה של סיבוכים חמורים, כגון תפליט וtamponade קרום הלב, ניתן יהיה להסיר את החולה מהחדר המגנטי ב≈ 15 שניות.
חסרונות כלליים כגון חוסר ניטור כוח קשר בזמן אמת או ההדמיה נגע עדיין חלים על מערכת CGCI. שילוב של ניווט הרובוטית עם צנתרים חיל קשר בזמן אמת להדמיה ישירה של חללי פרוזדורים עשויה להיות עתידגישה ריאלי כדי להגדיל את ההצלחה ארוכת טווח של נגעי אבלציה ולהקטין את הסיכון לסיבוכים. נכון להיום, נתוני ניסוי בשימוש במערכת CGCI בחזירים הוכיחו ניווט לשעתק ומיצוב קטטר מדויק ומהיר על מטרות אבלציה נבחרו בתוך תאי פרוזדורים. 17 ברגע שיעד אבלציה הוא מקומי, למערכת יש את היכולת לנווט את קצה הצנתר ל היעד שנבחר למרות תנועת לב ואי סדרים אנטומיים. יתר על כן, מחקרי נתיחה לאחר מוות באותם בעלי החיים גילו כי רוב הנגעים גלים רדיו היו transmural. -17 בדו"ח הראשון בבני אדם במערכת ניווט גם מראה לשעתק ומיצוב קטטר מדויק ומהיר על מטרות אבלציה נבחרו בתוך תאי פרוזדורים ימינה או שמאלה. השימוש בשדה מגנטי התאמות מהירות עשוי לשפר את היציבות וקצה צנתר תוצאה ביישומים פחות גלים רדיו, כמו גם סיבוכים גדולים פחות.למרות התוצאות והמעקב בניסיון ראשוני זה הם ניסויים מעודדים, עתיד גדול ואקראיים קליניים בחולים שעברו הליכי אבלציה קטטר-מודרכים מורכבים יש צורך להפגין יתרונות פוטנציאליים אלה.
Disclosures
ד"ר חוזה L. Merino קיבל מענקים למחקר קליני מMagnetecs בע"מ ובוסטון סיינטיפיק. ד"ר חוזה L. Merino שימש כדובר לסנאט ג'וד מדיקל. ד"ר גאנג ויהושע שחר יש אינטרס עצמי בMagnetecs קורפ
Acknowledgments
נתמך בחלקו על ידי Magnetecs Inc (אינגלווד, קליפורניה, ארה"ב) בשיתוף פעולה עם Comunidad דה מדריד ולה בית החולים של אוניברסיטת פז. אנו מודים Iván Filgueiras-ראמה וחיימה פלומו-Cousido על עזרתם באיור של הדמויות ועריכת וידאו.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
| Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
| Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson Johnson | 504-609X | |
| Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
| Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
| Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
| BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
| Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
| Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
| BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
| BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
| Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
| Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
| Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
| Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
| Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
| Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
| I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
| Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
| Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
| Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
| Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
| Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
| Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
| Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
| Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
| Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
| Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
| Midazolam | B. Braun | 602567 | |
| Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
| Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
| Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
| Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
| Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
| Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
| Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
| Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
| Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
| Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
| Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
| Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
| Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
| Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
| Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
| Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
| Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE Co. | 363270 | |
| External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
| X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
| Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
| IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
| Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
| Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
| Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
| NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
| Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
| Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
| Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
| ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
| HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
| CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|
References
- Evans, G. T. Jr, et al. The Percutaneous Cardiac Mapping and Ablation Registry: final summary of results. Pacing Clin. Electrophysiol. 11, 1621-1626 (1988).
- Cappato, R., et al. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ. Arrhythm. Electrophysiol. 3, 32-38 (2010).
- Lafuente-Lafuente, C., Mouly, S., Longas-Tejero, M. A., Mahe, I., Bergmann, J. F. Antiarrhythmic drugs for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation: a systematic review of randomized controlled trials. Arch. Intern. Med. 166, 719-728 (2006).
- Reddy, V. Y., et al. Catheter ablation of atrial fibrillation without the use of fluoroscopy. Heart Rhythm. 7, 1644-1653 (2010).
- Knackstedt, C., Schauerte, P., Kirchhof, P.
- Merino, J. L., Guzman, G., Fernandez-Cuadrado, J. Atrial fibrillation ablation guided by computed tomography. Rev. Esp. Cardiol. 62, 13133308 (2009).
- Merino, J. L., Refoyo, E., Peinado, R., Cuesta, E. Real-time representation of multielectrode ablation catheters by integration of computed tomographic geometry with three-dimensional electroanatomic mapping of left atrium and pulmonary veins. Heart Rhythm. 5, 628-629 (2008).
- Piorkowski, C., et al. Computed tomography model-based treatment of atrial fibrillation and atrial macro-re-entrant tachycardia. Europace. 10, 939-948 (2008).
- Ernst, S. Magnetic and robotic navigation for catheter ablation: "joystick ablation". J. Interv. Card. Electrophysiol. 23, 41-44 (2008).
- Nguyen, B. L., Merino, J. L., Gang, E. S. Remote Navigation for Ablation Procedures - A New Step Forward in the Treatment of Cardiac Arrhythmias. European Cardiology. 6, 50-56 (2010).
- Schmidt, B., et al.
- Al-Ahmad, A., Grossman, J. D., Wang, P. J. Early experience with a computerized robotically controlled catheter system. J. Interv. Card. Electrophysiol. 12 (3), 199-202 (2005).
- Ray, I. B., et al. Initial experience with a novel remote-guided magnetic catheter navigation system for left ventricular scar mapping and ablation in a porcine model of healed myocardial infarction. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 18, 520-525 (2007).
- Ernst, S., et al. Initial experience with remote catheter ablation using a novel magnetic navigation system: magnetic remote catheter ablation. Circulation. 109, 1472-1475 (2004).
- Nguyen, B. L., Farkas, L., Marx, B., et al. Heart Rhythm Society's 30th Annual Scientific Sessions. , Boston, MA. (2009).
- Nguyen, B. L., Merino, J. L., Gang, E. S. Remote Navigation for Ablation Procedures - A New Step Forward in the Treatment of Cardiac Arrhythmias. European Cardiology. 6, 50-56 (2010).
- Gang, E. S., et al. Dynamically shaped magnetic fields: initial animal validation of a new remote electrophysiology catheter guidance and control system. Circ. Arrhythm. Electrophysiol. 4, 770-777 (2011).
- Bernabei, M. A., Ugarte, R. C., Martin, D. T., et al. Heart Rhythm Society's 30th Annual Scientific Sessions. , Boston, MA. (2009).
- Saliba, W., et al. Atrial fibrillation ablation using a robotic catheter remote control system: initial human experience and long-term follow-up results. J. Am. Coll. Cardiol. 51, 2407-2411 (2008).
- Hlivak, P., et al. Robotic navigation in catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation: midterm efficacy and predictors of postablation arrhythmia recurrences. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 22, 534-540 (2011).
