يصنف سرطان الرئة على أنه الورم الخبيث الذي يحتوي على أعلى معدلات الإصابة والوفيات في الصين. تشير التوقعات إلى أنه بحلول عام 2025 ، من المتوقع أن يتجاوز عدد المرضى المصابين بسرطان الرئة في الصين مليون ، مما يضع البلاد كمركز عالمي لعبء سرطان الرئة. يشكل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) 80٪ -85٪ من جميع حالات سرطان الرئة1 ، مع سرطان الخلايا الحرشفية في الرئة الذي يمثل 20٪ -30٪ من هذه الحالات2. في السنوات الأخيرة ، أدى ظهور مثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICIs) إلى تغيير كبير في مشهد العلاج لسرطان الرئة الحرشفية المتقدم ، مما أدى إلى تغيير كبير في الممارسة السريرية. كانت دراسة KEYNOTE-024 هي الأولى التي كشفت عن الفعالية القوية ل ICIs في NSCLC المتقدم مع تعبير عالي مبرمج ليجند الموت 1 (PD-L1) (PD-L1 ≥50٪) ، على الرغم من أن 18.4٪ فقط من المشاركين لديهم أنسجة حرشفية3. أثبتت دراسة EXPRESS II أنه من بين المرضى الذين يعانون من NSCLC المتقدم في بيئة العالم الحقيقي في الصين ، أظهر 21.5٪ فقط من المرضى الذين يعانون من NSCLC المتقدم PD-L1 ≥50٪4.
يمكن أن يتآزر العلاج الكيميائي مع ICIs عن طريق إطلاق المستضدات المرتبطة بالورم ، وإعادة تشكيل البيئة المكروية المناعية ، وتعديل وظيفة الخلايا التائية. نتيجة لذلك ، أصبحت مجموعات العلاج الكيميائي ICI الآن معيار الخط الأول لسرطان الرئة الحرشفية المتقدم. على الرغم من أن سمية الدم الإجمالية أقل مع ICIs وحدها مقارنة بالعلاج الكيميائي ، إلا أن تثبيط النخاع يظل تأثيرا سلبيا شائعا مرتبطا بالعلاج الكيميائي ، مما يعطل تكاثر خلايا نخاع العظم ونضجها. في الحالات الشديدة ، يمكن أن يؤدي ذلك إلى مضاعفات ، مثل العدوى وفقر الدم والنزيف ، مما يستلزم تخفيض الجرعة أو يؤثر على جدول العلاج ، مما يؤثر سلبا على تشخيص المريض وحتى يعرض حياة المرضى للخطر5. عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) ، الذي يشيع استخدامه لعلاج قلة العدلات ، يعمل بسرعة ولكن له مدة قصيرة من التأثير ، وقد يعاني بعض المرضى من ردود فعل سلبية ، مثل الحمى وآلام العظام والتعب6. يتطلب فقر الدم الحاد أو قلة الصفيحات الثانوية نقل منتجات الدم المكلفة والنادرة.
الطب الصيني التقليدي (الطب الصيني التقليدي) يفتقر إلى تصنيف محدد لقمع النخاع; ومع ذلك ، بناء على المظاهر السريرية ، مثل الدوخة والتعب وضعف أسفل الظهر والركبتين والخفقان وضيق التنفس والنزيف والقابلية للإصابة بالعدوى والحمى ، يمكن تصنيفها ضمن متلازمات الطب الصيني التقليدي مثل "نقص الدم" أو "متلازمة الدم" أو "حمى الإصابة الداخلية"7. تميل أدوية العلاج الكيميائي ، نظرا لخصائصها الضارة ، إلى توليد "حرارة سامة" ، مما يضر بوظائف الأعضاء ويؤدي في النهاية إلى تلف نخاع العظام. يتم تحديد الآليات المرضية الرئيسية على أنها نقص الطحال والكلى وعدم كفاية Qi والدم8،9. سريريا ، يركز علاج الطب الصيني التقليدي على تقوية الطحال والكلى وتغذية تشي والدم. نظرا لأن فعالية الطب الصيني التقليدي في التخفيف من تثبيط النخاع الناجم عن العلاج الكيميائي تكتسب اعترافا ، فإن دورها يقدر بشكل متزايد. مغلي جلد الفول السوداني (PSD) ، تركيبة مشتقة من الخبرة السريرية لفريق المستشفى في علاج تثبيط النخاع ، تحتوي على جلد الفول السوداني ، Astragalus membranaceus ، Herba Agrimoniae ، Spatholobus suberectus ، Codonopsis pilosula ، Colla Corii Asini ، Atractylodes macrocephala ، poria ، Glycyrrhiza uralensis ، Angelica sinensis ، Forsythia suspensa ، Psoralea corylifolia ، Ligustrum lucidum ، Eclipta prostrata ، والتمور الصينية. لا يمكن لمستخلص البوليفينول المصنوع من جلد الفول السوداني KK4-PSE ، عند دمجه مع العلاج الكيميائي ، أن يحقق تثبيطا أكبر للورم فحسب ، بل يخفف أيضا بشكل كبير من السمية الكبدية الناجمة عن كل من السيسبلاتين و 5-FU10 ، بما يتماشى مع نظرية الطب الصيني التقليدي ونتائج البحوث الدوائية الحديثة11. تعمل المكونات مثل Colla Corii Asini وجلد الفول السوداني و Astragalus membranaceus و Poria على تقوية الطحال وتعزيز Qi وتغذي الدم وتعزيز أساس الجسم وتنظيم المناعة12. Ligustrum lucidum و Eclipta prostrata والتمر الصيني يقوي الكلى ويجدد النقص ويعزز تكون الدم. تعتمد التدخلات الحالية على حقن G-CSF قصيرة المفعول وعمليات نقل الدم ، والتي تسبب في كثير من الأحيان ألما في العظام النخاعية (تم الإبلاغ عنها في 20٪ -38٪ من المرضى) وقد تتطلب تأخيرات العلاج أو دخول المستشفى13،14. يظهر بوليفينول جلد الفول السوداني الغني بالفلافونويد البرونزي خصائص قوية مضادة للأكسدة ومضادة للالتهابات ، مما يشير إلى أن PSD المعدل قد يوفر دعما مستداما للمكونة للدم مع آثار جانبية أقل وتقليل عبء الرعاية الصحية11.
لذلك ، يركز هذا البروتوكول على مرضى سرطان الرئة الحرشفية غير الصغيرة في المرحلة الرابعة الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 75 عاما والذين يعانون من نقص دم تشي الذين يخضعون لأربع دورات من العلاج الكيميائي القياسي بالإضافة إلى العلاج المناعي. يتم تقييم PSD المعدل (30 جم من قشر الفول السوداني في 500 مل من الماء عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة ، يتم ترشيحه من خلال غربال 200 شبكة ، يتم إعطاؤه دافئا على جرعتين مقسمتين بعد 30 دقيقة بعد الوجبة) لفعاليته في التخفيف من تثبيط النخاع الناجم عن العلاج الكيميائي. تستخدم تحليلات علم الأدوية الشبكي والالتحام الجزيئي لتوضيح المكونات النشطة الرئيسية للصيغة والأهداف الجزيئية الأساسية ، مما يوفر رؤية ميكانيكية وإرشادات التطبيق السريري.