July 14th, 2018
وتوفر هذه الدراسة بروتوكولا حدثت تدكس المنزلية التي تمكن من المواضيع التي تلقي الآثار المفيدة تدكس في المنزل مع جهاز سهل استخدام مع إعدادات للتحكم في الاستخدام والجرعة، تعزيز الجدوى للاستخدام على المدى الطويل في المنزل.
الهدف العام من هذه الدراسة هو إثبات تطوير جهاز التحفيز المباشر عبر الجمجمة في المنزل: استخدام البروتوكول المحدث في المنزل في الأشخاص الأصحاء ومرضى الألم العضلي الليفي. لذلك ، سنصف خطوة بخطوة جميع إجراءات الجهاز مع الأشكال والجدول وعرض الفيديو التوضيحي. التحفيز المباشر عبر الجمجمة أو tDCS هو محاكاة دماغية غير مرحلية تعدل ربع سنتيمتر.
tDCS هي تقنية وجدنا إمكانية واسعة في تطبيق العلاج في مجالات الطب العصبي والنفسي وإعادة التأهيل. في الوقت الحاضر ، أحد قيود هذه التقنية هو أن المريض يحتاج إلى القدوم إلى المركز لتلقي هذه الجلسات ، لذلك من غير العملي استخدام هذه التقنية للعديد من المرضى في العلاجات الطويلة. نقوم بتطوير جهاز سهل الاستخدام ، مع ميزات حماية السلامة ومناسب للاستخدام المنزلي.
الجهاز محمول ويعمل ببطاريات قابلة للشحن. تشير معلمات التحفيز إلى أن شدة التيار ومقاومة التلامس ووقت الجلسة يتم تخزينها في الذاكرة الداخلية ويمكن تنزيلها من قبل الطبيب. لحل صعوبة التنسيب الصحيح للأقطاب الكهربائية دون مساعدة شخص آخر ، أنشأنا غطاء من النيوبرين يسمح باستخدام قطبين كهربائيين في أي مجموعة ويتم تثبيتها في المكان المختار.
لترطيب الإسفنج ، تم إرفاق مجسات سيليكون شفافة بالغطاء الذي يربطان الإسفنج والمحاقن الميدانية بالمحلول الملحي. يسمح الغطاء بتسهيل ملامسة الإسفنج لفروة الرأس ، مما يحافظ على الإسفنج ثابتا في موقع التحفيز ، وله ثلاثة أحجام. لا يمكن برمجة الجهاز إلا من قبل الفريق المسؤول عن البحث ، وكان من الممكن تحديد العدد الثابت من المحفزات ، والحد الأدنى للفاصل الزمني بين تحفيزين متتاليين ، وشدة التيار الكهربائي ، ومدة التحفيز ، ووقت صعود ونزول التيار ، ووضع التحفيز: نشط أو زائف.
كان الباحث سيختار حجم الغطاء المناسب ، ويضعه على المشارك ويقيس المنطقة المختارة ويضع علامة عليها. الخطوة التالية هي حفر الغطاء في الموقع المطلوب ، وتوصيل الأقطاب الكهربائية وقنيات السيليكون بأقطاب كهربائية. حدث تطبيق التيار المباشر باستخدام أقطاب مطاطية موصلة مقاس 35 سم مربعة مطلية بإسفنجة نباتية ، والتي تم ترطيبها بمحلول ملحي قبل بدء التحفيز ، عن طريق قنيتين من السيليكون متصلة بالقطب.
تلقى المشارك علبة تحتوي على غطاء من النيوبرين مع قطبين كهربائيين وقنية سيليكون متصلة بالأقطاب الكهربائية ، وجهاز tDCS ، وشاحن بطارية ، وكابل للتوصيل بالأقطاب الكهربائية ، و 20 حقنة مع 10 ملليلتر من المحلول الملحي ، وحقنتين من محلول ملحي فسيولوجي إضافي ، وزجاجة واحدة من محلول ملحي فسيولوجي إضافي. تلقى المشارك تدريبا على tDCS من قبل طبيب مؤهل أبلغهم بتفاصيل الجهاز والعملية خطوة بخطوة لإدارة التحفيز الذاتي. علاوة على ذلك ، شاهدوا مقطع فيديو تعليميا حول استخدام tDCS في المنزل وحضروا جلسة تدريبية تم فيها تعليمهم كيفية التعامل مع الجهاز.
من الضروري فحص الجلد والبحث عن أي إصابة أو شيء يمنع استخدام tDCS. تم توجيه المشاركين بالوقوف أمام المرآة وإبعاد شعرهم من أجل الكشف عن المنطقة المراد تحفيزها ، وفقا لبروتوكول الدراسة. بعد ذلك ، يطلب منهم تنظيف سطح الجلد لإزالة الكريمات أو الأوساخ أو الشحوم.
بعد ذلك ، كان من المقرر وضع الغطاء على الرأس وللتماس الأمامي للغطاء ، ليكون بين الحاجبين. لم يكن الغطاء ضيقا ولا فضفاضا ولكنه مريح. تسلسل الشاشات التي تظهر على الشاشة هو كما يلي:شاشة الفتح ، حالة البطارية ، التاريخ والوقت ، الأمر ، ارتداء الغطاء.
يجب على المشارك الضغط على الزر المركزي بعد التأكد من أن الغطاء مؤمن جيدا. الأمر ، حقن المحلول الملحي. من الضروري التأكد من تغذية المحلول الملحي ببطء إلى الأقطاب الكهربائية باستخدام المحقنة المتصلة بالفعل.
استخدام ستة ملليلتر لكل قطب كهربائي والضغط على الزر المركزي بعد حقن المحلول الملحي. أمر لبدء الجلسة. يجب على المشاركين الضغط على الزر المركزي عندما يكونون مستعدين لبدء التحفيز.
بداية التحفيز. في هذه الشاشة ، سيظهر ما يلي. مدة الجلسة وشحن البطارية وسطرين.
يظهرالخط العلوي الشدة ، والخط السفلي المقاومة. ستزداد الشدة تدريجيا حتى تصل إلى مللي أمبير أو شدة محددة أخرى. يجب أن تصل المقاومة تقريبا إلى منتصف هذا الخط ، خمسة كيلومترات.
إذا كانت المقاومة عالية جدا ، فسيصدر الجهاز تحذيرا من الإنذار. اضبط الغطاء وحقن محلول ملحي إضافي. في هذه المرحلة ، من الضروري ضبط الأقطاب الكهربائية على الرأس وحقن المزيد من المحلول الملحي ، في محاولة لعدم تجاوز 10 ملليلتر.
سيحدث هذا عندما لا يكون هناك اتصال كاف ، أو عندما تكون هناك كمية منخفضة من المحلول الملحي. إذا لزم الأمر ، من الممكن إيقاف الجلسة أثناء التحفيز. يجب الضغط على الزر المركزي لبضع ثوان ، متبوعا بالضغط على زر إيقاف التشغيل وبعد ذلك رسالة ، اغلاق؟
سوف تظهر. بعد 20 دقيقة ، يتم إيقاف تشغيل جهاز tDCS ويتوقف التحفيز ، مما يوفر الجلسة. يسجل الجهاز كل تحفيز ، بما في ذلك يوم ووقت التحفيز والمقاومة وإجمالي دقائق التحفيز.
في نهاية العلاج ، يمكن للباحثين الوصول إلى المعلومات المسجلة ، لأنه سيتم حفظها في ذاكرة فلاش وسيتم تنزيل البيانات بعد الاستخدام. من خلال هذه المراقبة ، من الممكن التحكم في الالتزام والمقاومة لكل جلسة. يحتوي الجهاز على بطارية تسعة فولت قابلة لإعادة الشحن.
عندما تكون البطارية عند 50٪ ، من الضروري شحنها بالفعل. لهذا ، من الضروري فصل كابل القطب الكهربائي وتبديله بكابل الشاحن ، لأنه لا يمكن شحن البطارية أثناء جلسة التحفيز. بعد وضع الغطاء ، نوصي المشارك باختيار لحظة هادئة في يومه للجلسة ، حتى لا تتم مقاطعته وتجنب الاضطرار إلى إيقاف الإجراء.
أثناء التحفيز ، يطلب من المشاركين البقاء في صمت وعيون مفتوحة في غرفة صامتة. إذا استمرت الجلسة 50٪ على الأقل من إجمالي الوقت ، فمن الممكن تكرارها مرة أخرى في نفس اليوم. ومع ذلك، إذا استمرت الجلسة أكثر من 50٪ من الوقت الإجمالي، فلا يمكن تكرار الجلسة في نفس اليوم، حيث ستعتبر الجلسة الأولية صالحة.
في نهاية التحفيز ، يكمل المشاركون يوميات الأحداث السلبية ويطلب منهم إكمالها مباشرة بعد جلسة tDCS المنزلية. يتلقى المشاركون جميع المعلومات في شكل مكتوب ورقم هاتف للاتصال متاح على مدار 24 ساعة في اليوم. يبقى الباحث المسؤول عن الدراسة على اتصال مع المشارك يوميا ، إما عن طريق الرسائل أو من خلال الواتساب.
يمكن للمشاركين التواصل مع الباحث في أي وقت وطرح الأسئلة وتسجيل مقطع فيديو يوضح كيفية استخدامهم للجهاز ، أو للإبلاغ عن أي عطل في الجهاز. أجرى المرضى ما مجموعه 650 جلسة ، والأخرى كانت 93٪ كان متوسط قيمة اتصال المعاوقة 2.87 كيلو أوم. تعتبر مقاومة تلامس الأقطاب الكهربائية المنخفضة هذه مهمة لضمان قواعد السلامة الخاصة ب tDCS.
كانت نتائج الآثار السلبية الموجودة في الأشخاص الأصحاء ومرضى الألم العضلي الليفي النشط tDCS متشابهة. كان للمجموعة الوهمية آثار ضارة. ومع ذلك ، كانت هذه أصغر من تلك الموجودة في المجموعات الأخرى.
أثبتت معدات tDCS المنزلية التي تم تطويرها في مختبرنا أنها يجب أن تكون مناسبة للاستخدام طويل الأمد ، حيث كانت بياناتنا أعلى من 90٪ عندما تم توجيه المشاركين لأداء 60 جلسة منزلية. لذلك أتاحت إمكانية ظروف البحث من أجل المثالية والثقة في سرعة جهاز الدراسة. يتيح استخدام tDCS المنزلي دون مساعدة مباشرة لمركز النسخ المتماثل للمشاركين اختيار الوقت ، وخطة قصيرة غير مشفرة.
قد تكون المعاوقة العالية مرتبطة بضعف الاقتران بين القطب الكهربائي والجلد ، أو الجفاف الحرفي. قد يؤدي ذلك إلى زيادة الآفات الجلدية المشتركة الشدة. في دراستنا ، كانت الأقطاب الكهربائية مبللة بمحلول ملحي بنسبة 0.9٪ ، وقامت بتأمين مقاومة التلامس المنخفضة.
كان للمشاركين آثار جانبية قليلة من حيث صلتها باستخدام tDCS. بشكل عام ، خفيفة ومعتدلة ، وتشبه إلى حد بعيد الآثار الموصوفة في التجارب الأخرى.
تقدم هذه الدراسة جهاز تحفيز تيار مباشر عبر الجمجمة (tDCS) للمنزل مصمم للاستخدام السهل من قبل الأشخاص الأصحاء ومرضى الألم العضلي الليفي. يعزز البروتوكول جدوى العلاج طويل الأمد بـ tDCS في المنزل، ويعالج القيود السابقة التي كانت تتطلب جلسات في العيادة.
Home-based transcranial direct current stimulation (tDCS) devices address a critical barrier in neurotherapeutic research by enabling decentralized, high-frequency intervention outside clinical settings. This protocol supports scalable, reproducible data collection and adherence monitoring, directly impacting the feasibility of longitudinal studies and device-enabled therapeutic discovery. The approach enhances predictive confidence in neuromodulation research pipelines and informs risk-adjusted advancement decisions for non-invasive brain stimulation technologies.
This home-based tDCS protocol integrates into the discovery-to-preclinical continuum by enabling remote, programmable neuromodulation studies with robust adherence and safety monitoring.