使用蠕动泵控制放射性药物的输注

摘要

来源：
Léa Rubira¹, Hélène Sturer¹, Louise Combette¹, Sandra Santini¹, Stéphane Renaud¹, Cyril Fersing<sup>1,2

1</sup>核医学科，蒙彼利埃地区癌症研究所（ICM），蒙彼利埃大学，²IBMM，蒙彼利埃大学，法国国家科学研究中心（CNRS），法国国立高等化学工程师学院（ENSCM）

本视频演示了使用带有双管路卡式系统的蠕动泵安全、可控地输注放射性药物。操作步骤包括连接生理盐水和输注管路，放置带屏蔽的药瓶，以及同时启动生理盐水和放射性药物的输注。

方案

所有涉及人类参与者的操作均按照机构、国家和国际的人类福利指南进行，并已通过当地机构审查委员会的审查。

本方案涉及放射性同位素的操作。任何实施该实验的人员必须接受过非密封放射性物质操作的适当培训，并获得所在机构辐射安全负责人批准。本研究中使用的试剂和设备列于材料表中。

1. 材料准备

1. 检查蠕动泵是否已正确连接至交流电源且电量充足。将所有必要设备移至即将进行靶向放射性核素治疗（TRT）的房间或防护箱附近。
2. 无菌准备：穿上鞋套，洗手，佩戴防辐射围裙、隔离衣、外科口罩和头帽。再次洗手并用含醇消毒液进行消毒。戴上一次性手套。在清洁的工作台面上铺上无菌洞巾，并揭开将用于组装器械的无菌包布。

2. 将卡盒安装到泵上

注意： 灌注装置基于一个双通路卡式盒，其中第一条管路称为“A”管路，连接至250 mL的0.9% NaCl袋 通过 该套装内置的输注器，以及另一条连接至TRT放射性药物小瓶的B管路 通过 一种双向延伸套件（也可用于放射性药物瓶给药后的冲洗）。

1. A线设置：连接至生理盐水袋
   1. 夹住输液器管路，再穿刺生理盐水袋。检查卡槽上的流速调节器（白色螺钉）是否处于关闭状态。
   2. 将输液器穿刺针插入0.9% NaCl 250 mL输液袋的入口，通过轻柔挤压使输液室充液至其容量的四分之三。保持输液过滤器处于关闭状态。
2. A管线设置：通过重力冲洗输注管路
   1. 松开输液器夹，稍微拧开流速调节器，然后将灌注器盒倒置。当生理盐水的最初几滴进入腔室时，立即将盒体倒转回原始位置。
   2. 通过轻敲盒式组件以去除任何气泡，完成冲洗；然后按压流量调节器，结束冲洗。
3. 泵中盒式组件的安装
   1. 按下开关按钮启动泵，并抬起杠杆以打开泵舱。用手握住盒式组件的流量调节手柄，将盒式组件对准舱门插槽，插入并完全推入。
   2. 向下拉动杠杆以关闭舱门挡板，并利用泵体舱室上方压印的导引装置夹住从盒中引出的A管线。
4. B线设置
   1. 从19 G脊髓穿刺针中取出针芯，并将其旋接到双向延长套件组中附带的自由鲁尔锁接头。保持穿刺针处于其保护性外包装中。连接脊髓穿刺针 通过 将此鲁尔锁适配器连接至延长套件管路 通过 封闭式系统转移阀
   2. 将一支无菌的10 mL生理盐水注射器连接到延长管的另一端（直式输液接头处），用0.9% NaCl（约5 mL）冲洗管路。使用浸有酒精的无菌纱布对灌注装置管路盒上B端口的阀门进行消毒。
   3. 将延长管的鲁尔锁端连接至B管路阀门；保持无菌生理盐水注射器连接在直式输液接头上。完成所有连接后，按住泵上对应的按钮，开始对B管路进行反向预充，直至生理盐水从19 G脊髓穿刺针中流出。

3. 泵程序设置

注意：泵接口的描述见图1。

1. 编程A线时，选择泵上相应的命令并输入适当的参数。TRT治疗的给药通常使用总共100 mL生理盐水，在30–40分钟内输注完毕（总TRT给药时间）。
   注意： 通常合适的参数为：A管路注射100 mL，持续40分钟；B管路总体注射50 mL，持续40分钟。
2. 要设置B管路，请在泵上选择相应指令，并选择同步模式（A管路与B管路流速之和不得超过500 mL/h）。TRT治疗的给药通常需要输送30至60 mL的体积。 通过 B线
3. 为避免使用现有预设方案，选择“药物列表”，选择“无药物选择”，然后按“选择”。在剂量单位选择界面，选择“mL/h”，然后点击“选择”。
4. 为设置各个连续给药步骤的参数，选择“多步骤”并定义以下连续步骤的参数：
   1. 步骤1指放射性药物用于靶向放射性治疗（TRT）的初次给药。在此阶段，设定给药体积等于药瓶中实际存在的体积加0.5 mL。该步骤的给药时间设定为总给药时间的一半。
   2. 步骤2指的是在初次输注和冲洗之间的暂停，在此期间，将10 mL注射器中的生理盐水注入空的放射性药物小瓶中进行冲洗。 通过 双向延伸线。暂停步骤的体积和持续时间设置为1分钟内0.5 mL。
   3. 第3步是指将先前添加到放射性药物瓶中的生理盐水冲洗液进行输注。在此步骤中，设定给药体积等于瓶内实际液体体积加3 mL（以尽量减少管路死腔中的液体残留）。该步骤的给药时间应设定为总给药时间的一半减去1分钟。
   4. 泵显示已准备就绪，可进入待机状态；确认“是”。

4. 开始输注

1. 连接A管路至患者
   1. 将A管路末端带有鲁尔锁接头的一端连接至患者的导管阀。
   2. 移动移动式屏蔽屏，使其与输液泵和患者对齐，从而提供辐射防护。启动A管路，开始向患者输注生理盐水。
2. 连接B管路至靶向放射性核素治疗（TRT）药瓶
   1. 戴上第二副一次性手套。将镊子、酒精浸湿的棉片和通气滤器放置在移动式屏蔽屏的托盘上。
   2. 将装有TRT药瓶的屏蔽容器置于屏蔽挡板托盘上的倾斜药瓶架中，然后取下屏蔽容器的盖子。使用镊子夹取酒精浸湿的消毒棉片，对TRT药瓶的隔膜进行消毒。将通气滤器插入TRT药瓶的隔膜中，确保针头不接触液体。
   3. 将连接在B管路末端的19 G脊髓针插入TRT药瓶的隔膜中。如有必要，旋转倾斜架上的药瓶，使脊髓针始终位于药瓶底部。
3. 启动放射性药物输注
   1. 按下泵上的绿色按钮，以同步模式启动输注。检查两个通道的绿色指示灯是否闪烁，并显示“进行中”，同时记录注射开始时间。图2展示了最终配置的示意图。

输注结束

1. 夹闭管路A，并记录注射结束时间。通过捏住密闭系统转移阀的翼片，将药瓶与管路B断开。
2. 在患者导管下方放置无菌棉签，小心断开管路B。立即盖上来自泵端的管路B接头，以避免任何污染。将灌注装置从泵中取出，并立即丢弃至屏蔽废物容器中。
3. 收集空的TRT药瓶，并将其送回核医学科放射性药物制备实验室。
4. 回到实验室后，小心从TRT药瓶上取下19 G脊髓针和排气滤器，并立即丢弃至屏蔽废物容器内。在屏蔽防护舱内使用活度计测量TRT药瓶中的残留活度，以便从初始分装活度中扣除，从而计算实际给予患者的放射性活度。
   1. 将TRT药瓶置于屏蔽容器中，根据放射性核素种类及残留活度进行适当时间的衰变存放（通常为7-10个半衰期）。

结果

图1： 蠕动输液泵的示意图。右侧为泵的接口，配有数字键盘和显示屏。左侧设计用于容纳卡匣。

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
19 G 脊髓穿刺针	Becton Dickinson	405250	需插入 TRT 小瓶底部
2 盒 PosiFlush XS 0.9% NaCl 10 mL	Becton Dickinson	BD-103837	用于冲洗 TRT 小瓶
双通细径 Bifuse 延长套件	ICU Medical	011-CL4189	用于 TRT 小瓶冲洗的双通延长套件
3D 打印倾斜小瓶支架	ICU Medical	-	用于 TRT 小瓶的最佳定位
通气针	B Braun	419 0050	用于 TRT 小瓶排气
酒精浸湿棉片	-	-	用于隔膜消毒
Combi-Stopper 帽	B Braun	4495101	在与患者导管断开后用于封闭 B 管路
输液架	-	-	用于固定输液泵并悬挂生理盐水袋
铅玻璃小瓶屏蔽罩	LemerPax	2250010	用于辐射防护
移动式防护屏蔽	LemerPax	16896	用于 TRT 小瓶的安全放置及辐射防护
0.9% NaCl，250 mL Freeflex 袋装溶液	Fresenius-Kabi	K968511	用于与 TRT 共同输注及冲洗
PLUM 360 蠕动泵	ICU Medical	30010-29	用于 TRT 输注
主用 PLUM 灌注管路	ICU Medical	14001	用于 TRT 输注的灌注管路
防护装备（防护服、鞋套、头罩、手套和外科口罩）	-	-	供操作人员穿戴
屏蔽围裙	-	-	用于辐射防护
短镊子（15 cm）	-	-	用于隔膜消毒