$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
所有涉及人类参与者的操作均按照机构、国家和国际关于人类福祉的指南进行,并已通过当地机构审查委员会的审查。
1. 患者居家记录的设备设置
1. 与设备公司的代表合作,为采集设置四个配置通道,每个植入导线各两个。
注意:每个通道记录双极信号。配置的通道可使用相邻(例如 1-2、3-4)或交错(例如 1-3、2-4)的电极触点。当植入电极间距为 10 mm 时,通常使用相邻触点。当植入电极间距为 3.5 mm 时,可使用相邻或交错触点。具体选择需根据电极植入位置相对于解剖靶点的重建图像以及信号幅度来确定。若相邻触点产生的信号幅度较低,则优先选用交错触点。每个触点在蒙太奇中仅能使用一次。
2. 确保患者在植入带有皮层和/或深部电极的设备后已从手术中完全恢复。
3. 将遥测棒连接至程控仪(临床医生平板电脑),并让患者将遥测棒置于其神经刺激器(INS)上方,或将其固定在特制系带帽上(定制产品,不属于设备系统的一部分;参见图1)。
4. 使用程控仪登录患者数据管理系统(PDMS),进入相应患者界面,选择程控,然后选择更改ECoG采集。通过下拉菜单选项,将已配置的四个通道的采集窗口设置为最大值240 s。
注意:设备采样率为 250 Hz。
5. 在同一设置页面上,使用下拉选项将磁铁预约的预留空间设置为2,其他所有触发类型的预留空间设置为0。这样可优先保存由磁铁刷卡触发的两段录音。
注意:还可启用定时存储功能,以在设定的每日时间自动且非优先地保存神经记录数据。这些记录不会用于生物标志物的确定,但可能对其他用途有所帮助。
6. 通过选择将新编程的设置与患者的 INS 同步 综述 & 项目 按钮,确认表格中显示的更改,并选择 确认编程 按钮
注意: 检测 和 刺激 均应设置为 禁用。
2. 患者居家记录期间的症状采集
1. 准备用于患者症状报告的基于网络的调查问卷(例如 REDCap),包括用于抑郁视觉模拟量表(VAS-D)、焦虑视觉模拟量表(VAS-A)、精力视觉模拟量表(VAS-E)的滑动条,以及汉密尔顿抑郁量表(HAMD-6)各条目的选择式回答。确保记录问卷开始和完成的时间。
2. 向患者提供由 REDCap 生成的唯一 URL,以访问症状调查问卷 通过 短信或电子邮件
3. 同时进行家庭症状报告与神经记录的操作步骤
1. 指导患者设置设备,包括远程监护仪(患者用笔记本电脑)、探头、磁铁以及用于完成问卷的设备(例如智能手机、平板电脑或计算机)(图1)。步骤3.2-3.8由患者自行完成。
注意:大多数患者能够很快掌握此操作流程。在设备植入后患者仍住院期间,进行面对面的培训课程有助于患者熟悉各组件。患者回家后,可通过视频通话指导患者进行居家记录,以此作为有效的复习和巩固。
2. 打开远程监护仪,使用遥测探头对设备进行询问,并将自上次询问以来记录的皮层脑电图(ECoG)数据下载至远程监护仪。
3. 用磁铁在 INS 上滑动以触发磁记录。
注意: 磁条刷卡会触发记录,记录时间在刷卡前后的比例为2:1。例如,若皮层脑电图(ECoG)采集程序设定为240秒,则将存储刷卡前160秒和刷卡后80秒的数据。
4. 启动计时器。使用唯一网址完成症状调查问卷。
5. 4 分钟时间到达或患者完成问卷后(以较晚发生者为准),将磁铁再次 swipe 过 INS 以触发另一次记录。
6. 至少 80 秒后,使用读取器再次读取设备,将两次磁条刷卡的数据传输至远程监控器。
注意:由于神经刺激器(INS)的板载内存有限(根据配置不同,最多可存储53通道·分钟的数据),建议立即将这些颅内脑电图(ECoG)记录传输至远程监护仪,以避免后续记录覆盖已有数据。
7. 每天至少两次完成步骤 3.1-3.6。
8. 每天至少一次将远程监测仪连接至互联网 通过 以太网并选择远程监视器上的“传输数据并同步”以将数据发送到云端。