本方案描述了一项随机对照试验,用于检验视频演示对个体自我报告与基于加速度计的中等到剧烈体力活动之间差异的影响。
本方案描述了一项随机对照试验,用于检验视频演示对个体自我报告与基于加速度计的中等到剧烈体力活动之间差异的影响。
体力活动(PA)评估需要成本低廉且易于实施的工具。常见的问卷通常询问个体在轻度、中等强度和高强度体力活动中所花费的时间。然而,由于不同个体对体力活动强度水平的理解存在差异,可能导致报告结果不准确。另一种常用的直接测量方法(如加速度计)虽可客观记录活动量,但易受反应性偏倚影响,且可能无法捕捉某些特定类型的活动。与加速度计测量相比,受访者通常自我报告的高强度体力活动时间更长。一种可视化展示体力活动强度水平的视频可能有助于解决这一问题。本报告描述了一项随机对照试验的设计方案,旨在研究视频干预对自我报告与直接测量体力活动之间差异的影响。我们假设该视频能够减小两种测量方法之间的平均差异。研究从普通人群中招募参与者,使用佩戴在髋部的加速度计连续七天收集直接测量的体力活动数据。随后,将参与者随机分配至实验组和对照组。实验组在观看有关体力活动强度水平的视频演示后,通过自行完成的计算机辅助问卷进行体力活动评估;对照组则仅接受问卷评估。之后,对数据进行处理,采用双样本t检验比较两组之间自我报告与加速度计测得的中等到高强度体力活动(MVPA)差异。该方法适用于评估任何现有或自制视频对两种测量方式之间差异的影响,不仅可用于普通人群,也可推广至其他多种人群和情境,因为在这些情况下均需要准确的测量手段来评估体力活动水平。
体力活动(PA)的评估通常采用问卷方式进行,因为问卷成本低廉且易于实施。由于较高强度体力活动的量与心血管健康之间的正向关联已有充分证据支持1,2,3,许多问卷会询问轻度、中度和剧烈体力活动的频率及持续时间,并列举相应的活动示例4,5,6,7,8。然而,由于个体对体力活动强度水平的理解存在差异,此类问卷可能存在准确性不足的问题9。此外,特定的活动示例可能不适用于具有不同身体状况的个体。例如,超重或肥胖个体在进行完全相同的活动时,可能比体重正常者感到更明显的劳累。另一方面,直接测量方法(如加速度计)则需要较多的时间和成本,且由于反应性偏倚10,11、样本选择偏倚12以及难以准确捕捉某些活动类型13,其有效性也受到限制。大量研究表明,自我报告与基于加速度计测量的体力活动之间仅存在低至中等程度的一致性14,15,16。大多数研究结果表明,受访者报告的高强度体力活动时间多于直接测量所得数据。在本文中,使用术语 "gap" 来指代加速度计测量与自我报告体力活动之间的一致性不足。
作为计算机辅助自填式问卷的一部分,视频可能有助于提高自我报告的准确性,从而协调两种测量方法。视频演示能够展示不同强度的身体活动水平,而这些内容仅靠文字描述难以准确传达。受访者可以获得一个视觉参照,将其自身活动水平与之比较,从而减少对轻度、中度和剧烈身体活动的误分类。迄今为止,已有用于评估行动能力与身体功能的视频辅助工具,且已针对老年人群进行了验证17,18,19。据我们所知,目前尚无提供轻度、中度和剧烈身体活动参照的视频辅助评估工具。
我们制作了一段3分钟的视频,展示了一名中年男性在健身中心的跑步机上,讲解轻度、中等强度和高强度体力活动(PA)的定义,同时直观呈现与这些强度水平相关的症状。本文所述方法为一项随机对照试验,旨在检验该视频演示对自我报告与加速度计测量的中等到高强度体力活动(MVPA)之间差距的影响。此外,还进行了标准化的身体测量评估(包括身高、体重以及腰围和臀围),以探讨干预效果是否因参与者的身体构成不同而存在差异。
该方法学适用于检验任何旨在缩小自我报告与直接测量体力活动之间差距的视频演示,以支持计算机辅助的体力活动问卷评估。由于需要准确的测量方法来评估当前和变化的体力活动水平、体力活动干预措施的有效性以及体力活动与健康结局之间的关联,该方法学可应用于不同人群和多种情境。
本方案已获得格赖夫斯瓦尔德大学医学伦理委员会批准(编号 BB 076/18;2018 年 6 月)。
1. 视频构建与实验设计

图1:不同体力活动强度水平视频演示的示意图结构。 图中展示了视频的主要场景,包括相应的单个镜头、时长及内容摘要。该视频基于美国疾病控制与预防中心(CDC)提供的视频片段20。请点击此处查看此图的放大版本。
2. 功率计算

图 2:计算得出的参与流程示意图。n = 参与者数量。所有 n 均指功效计算的结果。请点击此处查看此图的放大版本。
3. 参与者招募与数据采集准备工作
4. 受试者评估环节
注意:在最后一次佩戴加速度计后的三天内完成本次操作。
5. 加速度计数据的下载处理及反馈信函的生成
6 统计分析
上述方法描述了一项随机对照试验,旨在检验关于体力活动强度水平的视频演示是否能够缩小自我报告与加速度计测量的中高强度体力活动(MVPA)之间的差距。计划进行一次中期分析(n = 157),以评估预计所需的314名参与者样本量是否足以检验我们的假设。截至目前,已有142名参与者完成了研究方案。因年龄过大(n = 1)或每日佩戴加速度计不足10小时、且满足该条件的天数少于6天(n = 10)的参与者被排除在分析之外。因此,数据分析基于131名参与者组成的样本,用以展示来自40至75岁一般人群个体中的代表性结果。
表1展示了分析样本(n = 131)的描述性统计结果。该样本中,68名参与者(52%)被随机分配至实验组,63名参与者(48%)被随机分配至对照组。实验组在完成体力活动(PA)问卷前接受了视频演示,而对照组仅接受体力活动评估。本研究假设视频演示可缩小自我报告与加速度计测量的体力活动之间的差距。中期分析的初步结果显示,视频组的形式平均差异较低(M = 21.8,SD = 108.9),而对照组为(M = 41.0,SD = 117.4,t(129) = 0.97,p = .166,图3和图4)。该p值位于检验模拟的显著性边界(p < 0.010)与无效性边界(p > 0.269)之间。因此,研究可按原计划继续进行,直至达到总样本量。
| 总样本 | 对照组 | 视频组 | |
| N | 131 | 63 (48%) | 68 (52%) |
| 性别,女性 | 85 (65%) | 46 (73%) | 39 (57%) |
| 年龄,年 | 60.1 ± 8.9 | 58.1 ± 9.6 | 61.9 ± 7.9 |
| 目前与伴侣共同居住,是 | 102 (78%) | 51 (81%) | 51 (75%) |
| 学校教育 | |||
| < 10年 | 20 (16%) | 12 (19%) | 8 (12%) |
| 10年 | 64 (50%) | 27 (44%) | 37 (56%) |
| > 10年 | 44 (34%) | 23 (37%) | 21 (32%) |
| 未说明(n = 3) | |||
| 就业状况 | |||
| 全职或兼职 | 55 (42%) | 33 (52%) | 22 (32%) |
| 不规律就业 | 23 (18%) | 8 (13%) | 15 (22%) |
| 无业或已退休 | 53 (40%) | 22 (35%) | 31 (46%) |
| 当前吸烟者,是 | 22 (17%) | 12 (19%) | 10 (15%) |
| 体重指数 | |||
| < 25 kg/m2 | 34 (26%) | 23 (37%) | 11 (16%) |
| ≥ 25 kg/m2 且 < 30 kg/m2 | 55 (42%) | 22 (35%) | 33 (49%) |
| ≥ 30 kg/m2 | 42 (32) | 18 (29%) | 24 (35%) |
| 自报总体健康状况 | 2.8 ± 0.7 | 2.8 ± 0.8 | 2.8 ± 0.6 |
| 加速度计佩戴时间,min/天 | 883.0 ± 82.8 | 896.1 ± 74.4 | 870.8 ± 88.7 |
| 基于加速度计的中高强度体力活动时间,min/天 | 45.2 ± 27.7 | 44.1 ± 24.3 | 46.2 ± 30.7 |
| 自报中高强度体力活动时间,min/天 | 77.2 ± 117.2 | 85.2 ± 119.0 | 68.0 ± 115.8 |
表1:初步中期分析中纳入参与者的样本特征。N = 参与者人数。MVPA = 中等到剧烈强度体力活动。数据以连续变量的均值±标准差和分类变量的参与者人数(%)表示。体重指数根据参与者评估时客观测量的身高和体重计算得出。自报总体健康状况采用5点量表评估,1为“非常好”,5为“非常差”。自报和加速度计测量的MVPA以及加速度计佩戴时间均为七天内每日平均分钟数。

图3:各研究组自我报告与加速度计测量的中高强度体力活动差异的平均值比较。 Δ = 差值。 MVPA = 中高强度体力活动。 min/day = 每分钟/天。图中显示了对照组(灰色方块)和视频组(蓝色菱形)的平均差异及其相应的95%置信区间。平均差异的计算方法为自我报告的MVPA分钟数减去加速度计测得的MVPA分钟数。数据来源于中期分析的初步结果(n = 131)。 请点击此处查看此图的放大版本。

图4:对照组(A)和视频组(B)中自我报告与加速度计测量的中等到剧烈体力活动(MVPA)差异的Bland-Altman图,用于直观展示两种方法之间的差异。 MVPA = 中等到剧烈体力活动。min/day = 每分钟/天。SD = 标准差。差异值计算方式为自我报告值减去加速度计测得的MVPA分钟数。若两种测量方法完全一致,则所有数据点应落在y轴数值为0的水平线上(红线)。数据来源于中期分析的初步结果(n = 131)。请点击此处查看该图的放大版本。
本报告描述了一种用于检验视频演示对自我报告与加速度计测量的身体活动(PA)之间差异影响的方法。如果在进行自我报告评估之前先观看身体活动强度水平的视频演示,可能会减少中高强度身体活动(MVPA)的报告高估现象。该方案可用于检验任何现有或自行制作的信息类视频对基于计算机辅助评估获得的自我报告身体活动数据与直接测量的身体活动数据之间差异的影响。
该方案中最重要的步骤包括确保获得准确数据的试验实施基本要点,例如正确初始化加速度计并下载数据,或确保受访者无法跳过视频。此外,关于加速度计佩戴周期和每日佩戴时长也存在一些更具体的问题。首先,加速度计的佩戴周期与自我报告的数据应对应相同的时间段。在招募完成后立即发放加速度计,并确定评估会话的日期,有助于提高参与者对预定随访的依从性。其次,参与者可能并非始终遵循加速度计佩戴指导。设备佩戴时间可能少于七天和/或每天仅佩戴数小时,而后续的自我报告却涵盖整个佩戴周期。因此,中高强度体力活动(MVPA)的报告值可能被高估。此外,若不同研究组之间的佩戴时长存在显著差异,则可能导致基于加速度计的MVPA数据产生偏差,从而影响研究结果。对中期描述性统计结果的检查可能揭示佩戴时长不足的情况。例如,在完成研究方案的参与者中(n = 142),仅有115名参与者在七天中的每一天佩戴设备至少10小时。其中有三名参与者在一天或多天的佩戴时长为0分钟。排除异常值似乎是必要的,以确保数据能够代表完整的一整天以及整个评估周期。尽管大多数关于加速度计与体力活动问卷数据相关性的研究要求每周至少有4天、每天至少佩戴10小时29,但针对测量方法间差异的研究可能需要更为严格的截断标准。因此,我们决定将那些未达到每周至少6天、每天至少佩戴10小时的参与者从分析中剔除。
本方案的进一步修改可能是适当的。如表1中描述性统计的初步结果所示,我们的总样本以及各研究组之间男性与女性的比例存在不平衡。如果视频对男性和女性的自我报告产生不同的影响,则总体视频效应可能存在偏倚。因此,在随机化算法中可能需要考虑基本变量(例如性别和年龄)。此外,主要分析模型可能需要采用线性回归模型而非t检验,并将社会人口学和健康相关变量作为潜在的混杂因素纳入分析。
本文所述方法旨在通过视频讲解来改善个体对身体活动强度水平的理解,从而缩小自我报告与加速度计测量所得身体活动数据之间的差距。然而,每种测量方式固有的特定特征仍会影响这一差距。首先,自我报告的身体活动数据易受回忆偏倚的影响30 并可能受到社会期望偏倚的影响31,32第二,加速度计数据的偏差主要源于佩戴设备的动机差异。第三,佩戴在髋部的加速度计可能无法准确捕捉骑自行车和游泳活动13最后,加速度计可捕捉运动的绝对量,而自我报告则反映相对的身体用力程度33,34,35考虑到这些因素,强度水平的可视化可能只是缩小自我报告与直接测量的身体活动(PA)之间差距的多种方法之一。
作者无任何利益冲突需要披露。
本研究由格赖夫斯瓦尔德大学医学中心和德国心血管研究中心(DZHK;资助编号:D347000002)提供支持。作者谨此感谢Christian Goeze、Stefanie Tobschall以及Clip Film- und Fernsehproduktion GmbH。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 加速度计 | ActiGraph, LLC | ActiGraph Model GT3X+ | 这是市场上最常见的设备。其他厂商也提供类似产品。 |
| Access 软件 | Microsoft | 该软件用于生成计算机化的反馈信件。 | |
| Actilife 软件 | ActiGraph, LLC | 用于准备、初始化、下载和处理加速度计采集数据的软件。 | |
| 固定带 | ActiGraph, LLC | 弹性带 | 用于将加速度计佩戴在髋部的弹性绑带。 |
| 统计分析软件 | StataCorp | Stata 软件用于统计分析。 | |
| 电子秤(身高) | ADE GmbH & Co. | MZ 10020 | 该秤用于测量人体身高。 |
| 电子秤(体重) | Soehnle Industrial solutions GmbH | SOEHNLE 7720 | 该秤用于测量人体体重。 |
| Excel 软件 | Microsoft | 该软件用于对基于加速度计的数据进行计算。 | |
| PASS 样本量计算软件 | NCSS | PASS Sample Size 16 | 该软件用于功效计算。 |
| 平板电脑 | Apple Inc. | iPad MC769FD/A | 该平板电脑用于自评量表的施测。 |
| USB 数据线 | ActiGraph, LLC | USB 数据线 | 用于设备通信及加速度计充电的 USB 数据线。 |