机器人辅助保留Retzius间隙的根治性前列腺切除术是一种能够使大多数患者保留尿控功能或促进尿控功能恢复的技术。必须告知患者手术切缘阳性的风险。
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机器人辅助保留Retzius间隙的根治性前列腺切除术是一种能够使大多数患者保留尿控功能或促进尿控功能恢复的技术。必须告知患者手术切缘阳性的风险。
本文介绍了保留Retzius间隙的机器人辅助根治性前列腺切除术(RS-RARP)的技术细节,并报告了单中心的初步应用经验。该手术技术被逐步骤详细描述,并通过视频加以演示,以提高可重复性。同时评估了早期肿瘤学和功能学结果。共纳入77例患者,中位随访时间为11个月(范围:3–21个月)。51%的患者患有局部高危或局部进展期前列腺癌。术中无并发症发生,所有高级别并发症(2.6%)均与同期进行的盆腔淋巴结清扫术相关。中位手术时间为160分钟(范围:122–265分钟),中位住院时间为3天(范围:3–8天)。阳性手术切缘率为42.9%。术后1年生化复发-free生存率为90.1%。术后6个月,所有患者恢复社会性控尿;术后1年,94.3%的患者实现完全控尿。对于接受至少单侧神经保留且术前有性活动能力的患者,43.3%能够恢复性交功能。本研究系列结果强调了采用标准化技术实施RS-RARP的手术安全性,并证实其在促进早期控尿功能恢复方面的优势。患者需被告知存在阳性手术切缘的风险。
对于局限性和部分局部进展期前列腺癌,根治性前列腺切除术是推荐的治疗方案之一1。与开放性根治性前列腺切除术相比,微创技术(传统腹腔镜和机器人辅助腹腔镜)具有减少术中出血、减轻术后疼痛以及缩短住院时间的优势2,3。在各类微创技术中,机器人辅助手术结合了微创手术的优点,同时提升了手术器械的操作灵活性和自由度,并提供了三维围手术期视野。在资源充足的国家,机器人辅助根治性前列腺切除术(RARP)已成为实施根治性前列腺切除术的主要方式4。
无论采用何种术式,根治性前列腺切除术后均可能出现暂时性或永久性尿失禁,这是常见的副作用5。传统的开放(腹部)手术、腹腔镜手术以及"标准"前入路机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(SA-RARP)均采用前入路方式,需打开耻骨后间隙(Retzius间隙)6。得益于机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RARP)所具备的操作灵活性,现已可采用另一种解剖入路,即经直肠膀胱窝(Douglas窝)切除前列腺,该术式最初由Galfano等人提出7。这种后入路术式可保留Retzius间隙的完整性("保留Retzius间隙的RARP";RS-RARP)。RS-RARP的主要优势似乎在于尿控功能的恢复率更高、恢复速度更快8。本研究旨在依据帕萨迪纳共识小组的建议9,结合视听材料,详细描述RS-RARP的手术步骤,并报告单中心首批病例的早期功能学及肿瘤学结局。
本研究已提交至根特大学医院当地伦理委员会,并已获得机构批准(EC UZG 2019/1506)。该研究已在比利时研究注册库注册,注册编号为 B670201941650。所有患者均签署了书面知情同意书。
1. 患者准备与体位摆放
2. 连接机器人系统

图1:配备4个机械臂的患者推车。 请点击此处查看此图的放大版本。
3. 精囊的解剖
4. 前列腺的后外侧解剖
5. 膀胱颈的解剖分离
6. 前方及前列腺尖部的分离
7. 膀胱尿道吻合
8. 前列腺的取出与切口的闭合
9. 术后护理
所有预期寿命符合要求的局部或局部晚期前列腺癌患者 >10年且无麻醉相关禁忌证的患者,可将机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RS-RARP)作为疾病治疗方案之一。在临床试验背景下接受减瘤性根治性前列腺切除术或挽救性根治性前列腺切除术的转移性前列腺癌患者,不提供RS-RARP;存在前部肿瘤的患者则优先提供经会阴入路机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(SA-RARP)。随访时间少于3个月的患者被排除。术前,所有患者均接受血清前列腺特异性抗原(PSA)检测,并进行磁共振成像(MRI)检查。通过经直肠或经会阴前列腺穿刺活检的组织学检查,术前评估活检分级组。临床T分期依据直肠指检及MRI上局部肿瘤侵犯范围进行评估。肿瘤位置和前列腺体积通过MRI进行评价。风险分组依据国际指南进行分层。1术后并发症根据Dindo-Clavien分级系统进行评估11通过对手术标本进行组织学检查来评估病理T分期及肿瘤切缘情况。若肿瘤细胞与染色切缘相接触,则判定为阳性手术切缘。术后第一年内,患者分别在术后2周、6周及3、6、9、12个月时进行随访;此后每年随访两次。除病史采集和临床检查外,每次术后随访(2周随访除外)均包括前列腺特异性抗原(PSA)检测。机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RS-RARP)后的生化复发定义为任何术后PSA水平升高 > 0.2 ng/mL 或连续三次 PSA 上升但均低于 0.2 ng/mL。每次术后随访评估的结局指标包括生化复发、尿失禁状况及勃起功能。这些参数被选为根治性前列腺切除术的目标,旨在实现 "三重组合"这三项目标包括治愈(无生化复发)、保持尿液控制能力以及维持性功能。12社会性控尿定义为最多使用一片安全护垫,而完全控尿则定义为在任何情况下均无尿液漏出。
2020年2月至2021年8月期间,一名在SA-RARP手术方面具有丰富经验(约1000例病例)的外科医生为77名患者实施了RS-RARP治疗。患者的中位年龄为65岁(范围:45-79岁),血清前列腺特异性抗原(PSA)中位水平为7.7 ng/mL(范围:2.2-21.1 ng/mL)。其他术前肿瘤特征总结于表1中。
表1:患者和肿瘤特征。 请点击此处下载该表格。
30例(39%)患者接受了盆腔淋巴结清扫术(PLND),但这些患者中均未发现淋巴结侵犯。4例(5.2%)、38例(49.4%)和35例(45.5%)患者分别接受了非保留神经、单侧保留神经和双侧保留神经手术。中位手术时间为160分钟(范围:122–265分钟)。所有患者均无需转为经腹腔机器人或开放手术方式,且无患者发生术中并发症。中位住院时间为3天(范围:3–8天)。有9例(11.9%)患者出现1级并发症,均因需延长留置导尿管时间所致。其中2例(2.6%)患者在进行"漏液试验"时发现膀胱尿道吻合口漏液,导致导尿管留置时间延长。1例(1.3%)患者因淋巴囊肿继发感染接受抗生素治疗(2级并发症)。另外2例(2.6%)患者发生高级别并发症(IIIa级),表现为感染性淋巴囊肿,需行经皮穿刺引流。上述最后3例患者均接受了PLND。37例(48.1%)患者在最终病理检查中发现包膜外侵犯(pT3a)或精囊侵犯(pT3b)。其余40例患者被归类为pT2期疾病。33例(42.9%)患者报告存在阳性手术切缘(PSM)。按病理T分期亚组分析,T2期和T3期患者中分别有11例(27.5%)和22例(59.5%)报告存在PSM。经过中位11个月(范围:3–21个月)的随访,7例(9.1%)患者出现生化复发,已转诊接受早期挽救性放疗。这7例患者最终病理分期均为pT3期。估计1年生化无复发生存率(BRFS)为90.1%(标准误:3.6%)。围手术期结果总结于表2中。
表2:围手术期及肿瘤学结果。 请点击此处下载该表格。
3个月后,71例(92.2%)患者恢复社会性控尿。6个月后,所有可评估患者均恢复社会性控尿。3个月后,43例(55.8%)患者实现完全控尿。完全控尿率逐渐上升,12个月后,94.3%的可评估患者实现完全控尿。有关尿液控尿的更多详细信息见表3。
表3:术后不同时间点的控尿情况。 请点击此处下载该表格。
30例接受单侧或双侧保留神经的机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RS-RARP)的患者在术后至少随访1年,且术前有性生活活跃。其中13例(43.3%)在有或无医学辅助的情况下能够获得足以进行性交的勃起功能。有关性功能的更详细信息见表4。
表4:随访时间至少为1年的性活跃患者的勃起功能状态。 请点击此处下载该表格。
在经会阴机器人辅助根治性前列腺切除术(RS-RARP)中,整个手术过程通过膀胱后方入路完成。因此,与经腹膜入路机器人辅助根治性前列腺切除术(SA-RARP)的主要区别在于保留了Retzius间隙。保留Retzius间隙具有多个解剖学优势7:首先,膀胱未从腹壁分离,脐内侧韧带也未被切断,因此膀胱保持在其原有的解剖位置。其次,前部逼尿肌围裙(anterior detrusor apron)和耻骨前列腺韧带未被切断。尽管称为耻骨前列腺韧带,但这些韧带实际延伸至膀胱前表面,更准确的名称应为耻骨膀胱韧带13。这些韧带是控尿机制的重要支撑结构13。前部逼尿肌围裙含有源自逼尿肌的肌纤维,可能也在维持尿控功能中发挥作用13。第三,背侧静脉复合体(DVC)无需止血缝合即不被切断7。由于DVC邻近尿道括约肌,止血缝合可能包含部分尿道括约肌组织,导致其功能受损14。这些解剖学优势有助于术后早期尿控功能的恢复。一项系统综述和荟萃分析显示,术后1、3、6和12个月尿失禁风险显著降低8。该优势在术后早期最为明显;另一项系统综述表明,仅基于随机对照试验结果,术后6个月后两组间无显著差异15。从绝对数值来看,Menon等人报告术后3个月和12个月的社会性控尿率分别为93.3%和98.3%,完全控尿率分别为76%和96%16。Olivero等人报告术后12个月的社会性控尿率为90.1%–94.2%17。一项多中心研究显示术后12个月的完全控尿率达到90.3%18。本系列研究中报告的控尿数据进一步证实了上述关于早期恢复尿控的积极结果。
勃起功能障碍是根治性前列腺切除术后另一常见不良反应,但关于机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RS-RARP)后的相关数据较为有限。一些高手术量中心报道称,RS-RARP术后有71%–86.5%的患者能够实现插入性性交,高于本研究系列中报道的43%16,17,18,19。这种差异可能部分源于患者人群的不同、神经保留范围的差异以及勃起功能障碍定义的不一致。Menon等人在研究中排除了RS-RARP术后对性交不再感兴趣的患者16,而本研究系列则纳入了所有术前有性活动的患者。其他研究系列仅评估接受双侧包膜内神经保留且年龄<65岁的患者的勃起功能17,18,19。一项大规模现代研究系列报道,仅31%的患者在根治性前列腺切除术后5年能够实现插入性性交20。尽管RS-RARP的最初描述包括完全的包膜内神经保留7,但在术中准确识别盆内筋膜和Denonvilliers筋膜后,可依据情况选择神经保留平面(筋膜外、筋膜间或包膜内14)。
在手术结束时,将腹膜再次闭合于解剖区域之上。闭合腹膜可重建腹膜后间隙,从而更有可能使术后出血(特别是在保留神经的手术中因避免电凝而更易发生出血)被局限在这一间隙内。本研究中,高级别并发症的发生率较低(2.6%),且与出血或输血需求无关。事实上,所有严重并发症均与盆腔淋巴结清扫术(PLND)相关,而非与机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术(RS-RARP)本身相关。Dalela 等报道了 RS-RARP 的高级别并发症发生率为 8.3%,这些并发症也完全与 PLND 相关21。其他外科医生也报告了同样较低的高级别并发症发生率,进一步印证了 RS-RARP 的安全性8,16,17,18,19。
为了保留Retzius间隙及神经血管束,需紧贴前列腺表面进行精细分离,但其缺点是切缘阳性(PSM)的风险增加。已有报道显示,与经会阴入路机器人辅助根治性前列腺切除术(SA-RARP)相比,经腹腔入路机器人辅助根治性前列腺切除术(RS-RARP)的PSM发生率更高8。在采用RS-RARP的手术中,PSM发生率介于14%至40%之间8,17,18,19。本系列报道的PSM率为43%,处于该范围的较高水平。这可能是因为本组中超过一半的患者为局部高危或局部进展期疾病(其本身具有较高的PSM风险22),而其他研究系列中此类患者被排除或比例较低16,17,18,19,21。另一方面,本研究报道的1年生化无复发生存率(BRFS)为90.1%,与其他研究报道的89%–95.6%的1年BRFS完全一致17,18,19,21。Dalela等报道RS-RARP与SA-RARP在1年BRFS方面无显著差异21。即使出现切缘阳性,部分患者仍有可能在不接受辅助放疗的情况下实现根治(比例可达60%),因此建议对此类患者密切随访,并在前列腺特异性抗原(PSA)再次升高时及早启动挽救性放疗23。本系列报道的是作者初期开展的病例,尚处于学习曲线阶段。手术团队虽已熟练掌握SA-RARP技术,但在开展RS-RARP前并未接受系统的专项培训,仅通过观看手术视频进行准备。Galfano等观察到,至少需要完成50例手术才能有效降低PSM率18。建立专门的教学培训项目可能有助于克服学习曲线带来的问题17,24。
根据作者的经验,与经腹腔途径机器人辅助根治性前列腺切除术(SA-RARP)相比,经会阴途径机器人辅助根治性前列腺切除术(RS-RARP)在技术上更具挑战性。由于解剖标志稀少,因此必须充分掌握前列腺及其周围组织的解剖结构23。作者认为,早期识别盆内筋膜有助于后续膀胱颈的分离操作。在吻合前,难以辨认开放的膀胱颈。在膀胱颈放置固定缝线有助于明确其位置,作者经验中强烈推荐此操作,其他研究者亦有类似建议7。与SA-RARP相比,RS-RARP的吻合操作空间更小。本系列研究中采用的四臂Xi机器人系统可降低在狭小空间内器械碰撞的风险,有利于RS-RARP的实施。尽管存在这些技术要求,本系列研究结果仍证实了RS-RARP的安全性。值得注意的是,本系列所描述的技术仅为实施RS-RARP的一种方法,尚存在多种(次要)可调整的术式25,26。
许多进行SA-RARP的外科医生会在吻合前实施后部重建(PR),而RS-RARP则不进行此操作。PR的一个优势是可降低吻合口张力,从而减少术后尿漏的风险27。然而,由于在RS-RARP过程中膀胱保持在原始位置,因此进行无张力吻合并未遇到困难。本研究中观察到的2.6%尿漏率处于SA-RARP中采用PR报道的0%–11.5%范围内19,24,27。PR可能有助于早期恢复控尿功能27。然而,保留耻骨前列腺韧带和前部逼尿肌袖可能对尿控更为重要7,8,并可弥补RS-RARP中未进行PR的不足。
如上所述,关于局部高危或局部晚期疾病患者长期预后的数据较为有限16,17,18,19,21。该技术在这一患者群体中的肿瘤学安全性仍有待确立,未来需要开展更多相关研究以明确这一问题。此外,通过实施完全解剖性重建(TAR),可进一步改善SA-RARP的功能预后28。有必要开展一项比较RS-RARP与联合TAR的SA-RARP的随机对照试验,以评估两种技术在肿瘤学和功能预后方面孰优孰劣。
本研究未获得任何资助。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 粘性胶带 | BSNmedical | 15200028 | Tensoplast |
| 辅助套管针 5mm | Aesculap | EKO17R | 可重复使用套管针 |
| 辅助套管针 12mm | Conmed | iAS12-120LPi | AirSeal 套管针 |
| 带刺缝线 | Covidien | VLOCM0024 | 用于膀胱尿道吻合术 |
| 卡迪尔钳 | Intuitive | 470049 | 机器人器械,抓钳 |
| 30° 摄像头 | Intuitive | 470027 | 内窥镜 |
| 头孢唑林 | Sandoz | BE217296 | 比利时药品注册号 |
| CO2 气腹机 | Conmed | AS-iFS2 | AirSeal 气腹机 |
| 达芬奇 Xi 系统 | Intuitive | 600062 | 机器人系统 |
| 取物袋 | Covidien | 173050G | Endo Catch 10mm |
| 内窥镜用 Hem-o-lok 结扎夹施放器 | Teleflex | 544995T | 用于施放锁定夹 |
| 带孔双极电凝钳 | Intuitive | 470205 | 机器人器械,双极电凝钳 |
| Hasson 锥形 8mm 套管针 | Intuitive | 470398 | 仅用于摄像头套管针 |
| 低分子肝素(依诺肝素) | Sanofi | BE144347 | 比利时药品注册号 |
| 水凝胶涂层乳胶经尿道导管 | Bard | D226416 | Biocath |
| 气腹连接线 | Conmed | ASM-EVAC1 | AirSeal 三腔过滤管路套装 |
| 腹腔镜抓钳 | Aesculap | PO235R | 无创波纹抓钳,双动式 |
| 大号持针器 | Intuitive | 470006 | 机器人器械,持针器 |
| 锁定夹 | Grena | 5-13mm | Click'aVplus |
| 金属夹 5mm | Aesculap | PL453SU | 用于血管结扎 |
| 单极弯剪 | Intuitive | 470179 | 机器人器械,电剪 |
| 蚊式钳 | Innovia Medical | MQC2025-D | 用于固定膀胱悬吊缝线 |
| 月桂基磺基琥珀酸钠-山梨醇-二水合柠檬酸钠灌肠剂 | Johnson & Johnson Consumer BV | RVG 05069 | 比利时药品注册号 |
| 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 3.0 缝线 | Ethicon | V442H | 膀胱颈固定缝线,皮下缝合 |
| 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 1 缝线 | Ethicon | D9708 | 筋膜固定缝线及筋膜闭合 |
| 聚维酮碘酒精溶液 | Mylan | BE230736 | 比利时药品注册号 |
| 机器人用 8mm 套管针 | Intuitive | 470002 | 标准长度 |
| 皮肤缝合器 | Covidien | 8886803712 | 皮肤闭合 |
| 机器人手臂无菌铺巾 | Intuitive | 470015 | 机器人手臂铺巾系统 |
| 吸引-灌洗装置 | Geyi | GYSL-5X330 | 助手用于腹腔镜操作 |
| 悬吊缝线 | Ethicon | 628H | Ethilon 2-0 尼龙缝线 |
| 抗血栓弹力袜 | Covidien | 7203 | T.E.D. 袜 |
| 加温毯装置 | 3M | 54200 | Bear Hugger |
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