本方案描述了一项针对40名年龄在20至45岁之间的健康受试者进行的横断面研究，旨在评估在COVID-19期间干眼综合征（DES）的患病率。采用OSDI问卷评估DES，并使用先进眼科系统（AOS）软件评估角膜缘充血情况。
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摘要
摘要
由于在疫情期间佩戴口罩、使用数字设备以及远程工作，干眼综合征（DES）的发病率有所上升。在新冠疫情期间开展了一项调查，以确定干眼综合征的患病率。一项横断面研究调查了美国20至45岁健康人群中新冠疫情期间干眼综合征的流行情况。2021年10月31日至12月1日期间，通过远程方式向40名个体发放了眼表疾病指数（OSDI）问卷。采用AOS和OSDI问卷评估干眼综合征。受试者的平均年龄为29岁（标准差14.14），其中男性23人（57.5%），女性17人（42.5%）。根据OSDI问卷结果，轻度DES、中度DES和重度DES的患病率分别为15%、77.5%和7.5%。白人（W）占总人口的50%，非裔美国人（AA）占35%，亚裔占7.5%，西班牙裔占7.5%。轻度DES影响了77.5%的受试者，其中男性占64.50%，女性占35.50%。根据AOS客观分级系统，轻度（M）DES、中度（MO）DES和重度（S）DES的患病率分别为40%、12.5%和15%。采用线性回归分析比较两种分级系统，结果显示两种分级系统之间存在显著相关性。
引言
由SARS-COV-2病毒感染引起的COVID-19于2019年12月在中国武汉被发现。Meduri等人1报告称，COVID-19患者中轻度眼部症状的患病率较高。在意大利，由于疫情大流行，眼科手术数量有所减少2。自疫情暴发以来，许多人居家办公并佩戴口罩作为预防措施。这些因素，以及数字设备的使用和在线学习3，分别导致了干眼综合征（DES）和视疲劳3,4。此外，有证据表明佩戴口罩可引发干眼综合征。佩戴口罩可能导致泪液蒸发和结膜不适5。Giannaccare等人报告称，在大流行期间，10.3%的个体出现眼部不适症状加重，OSDI平均得分为21，平均年龄为28.5岁6。
日本的一项横断面研究报道，患有明确或可能干眼症的日本女性比例为76.5%，高于使用视频显示终端的男性办公室员工的比例7。据Inomata等人指出，每日屏幕暴露时间超过8小时与症状性干眼相关，而每日少于4小时则风险较低8。OSDI已被证实是评估干眼综合征（DES）严重程度的有效且可靠的问卷工具9,10。AOS软件已被用于评估结膜充血程度，并已被证明是一种非常有效的软件11。
本研究探讨了20至45岁健康人群中干眼症（DES）的普遍程度。2021年10月31日至12月1日期间，通过远程方式向40人发放了眼表疾病指数（OSDI）问卷以开展测试。采用AOS和OSDI调查来评估干眼症（DES）。最后，对两种评估方法进行了比较：OSDI评分与AOS软件评分。参与者首先需填写一份资格筛查问卷，纳入标准包括：（1）健康个体；（2）年龄在20至45岁之间；（3）参与者须位于美国境内。
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方案
本研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，并已获得Solutions机构审查委员会（IRB，2021/09/14）批准。研究遵循《赫尔辛基宣言》的报告指南。所有参与者均就问卷调查签署了知情同意书。调查全程在线上完成 通过 互联网。如果参与者符合纳入标准，研究人员会通过电子邮件向其发送知情同意书、研究项目宣传单和OSDI问卷。参与者提交知情同意书并完成OSDI问卷后，将在线获得一张10美元的礼品卡作为完成调查的酬谢。
1. 用于干眼症评估的OSDI问卷调查
- 采用以下标准：OSDI 评分较低（0-20 分）；OSDI 评分中等（21-45 分）；OSDI 评分较高（46-100 分）。
注：根据 OSDI 评分，干眼症（DES）的诊断标准为 ≥13 分。 - 请符合条件的受试者在线填写问卷（表 1）。
2. 角膜缘充血程度的测定 通过 AOS 软件
- 逐只拍摄眼睛的照片。
注意：照片必须清晰，以便进行分析。 - 为受试者分配一个编号，并保存该受试者编号。
- 如需添加受试者，请点击 添加 选项卡。
注意：系统将自动生成患者编号。 - 填写 称谓 选项卡，输入名字和姓氏。
- 填写出生日期。
- 填写电子邮件地址，然后确认电子邮件地址。
- 填写国家卫生服务编号（NHS ID）和医疗记录编号（MRN）。
- 填写 备注 选项卡，然后点击 保存。
- 现在选择 受试者编号，然后添加/查看图像，接着点击 + 添加。
- 将图像上传至AOS软件（参见 材料表），以评估角膜缘充血情况。先上传右眼图像，再上传左眼图像。
- 点击 新建检查 选项卡，然后点击 图像 + 选项卡。
- 添加右眼图像，然后点击 已选媒体 选项卡。
- 点击 球结膜 图标，然后点击 区域 选项卡，选择 球结膜充血分级量表 0-4。
- 在图像上从靠近瞳孔边缘的角膜缘区域开始点击，并按一定模式覆盖整个角膜缘区域（图1），然后点击 保存分析结果。
注意：充血等级和血管占比将被保存。 - 点击 充血图谱 和 保存分析结果。
- 点击 生成报告，选中两张图像以生成PDF文件。
注意：PDF报告包含患者的名字、姓氏、出生日期、患者编号、NHS编号以及检查人员信息，还包括检查日期和检查类型。 - 重复步骤2.9–2.22，然后添加左眼图像。
- 使用AOS软件对角膜缘充血程度进行分级。利用经过验证的客观分级软件，在结膜的角膜缘区域使用"球结膜充血"功能，对球结膜充血图像进行分析，采用0–4之间、以0.1为单位的自动连续分级。
注意：0级表示最小充血，4级表示严重充血（图1）。0–1级记为I级，1–2级记为II级，2–3级记为III级，3–4级记为IV级，以与OSDI调查分级系统相对应。
3. 统计学分析
- 使用 Microsoft Excel 收集数据并进行数据分析。
- 将受试者编号、年龄、性别、种族、OSDI 评分和角膜缘充血程度汇总于一个表格中。
- 使用 Excel 软件计算年龄、OSDI 评分和角膜缘充血评分的平均值。
- 确定年龄、OSDI 评分和角膜缘充血评分的均值 ± 标准差。
- 计算患病率百分比。
- 将受试者人数除以受试者总人数（40），然后乘以 100。
- 将患有轻度干眼症（LDES）的受试者人数除以受试者总人数（40），然后乘以 100。
- 将患有中度干眼症（MODDES）的受试者人数除以受试者总人数（40），然后乘以 100。
- 将患有重度干眼症（SDES）的受试者人数除以受试者总人数（40），然后乘以 100。
- 使用 Excel 软件进行线性回归分析，以确定两个数值的均值（x 轴）与两个均值之差（y 轴）之间的关系。同时确定 p 值。
注：线性回归分析用于确定 OSDI 评分与 AOS 充血评分之间的关系。
- 将受试者人数除以受试者总人数（40），然后乘以 100。
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结果
受试者的平均年龄为29岁（均值±标准差，29 ± 14.14），其中男性23人（57.5%），女性17人（42.5%）（表2）。白人占总人口的50%，非裔美国人占35%，亚洲人占7.5%，西班牙裔占7.5%（图2）。根据OSDI问卷评分，轻度、中度和重度的平均得分分别为6.17 ± 6.24、37.94 ± 5.07、46 ± 0（图3）。根据OSDI调查，轻度干眼症（DES）、中度DES和重度DES的患病率分别为15%、77.5%和7.5%（图4）。轻度DES影响了77.5%的受试者，其中男性占64.50%，女性占35.50%。AOS的平均充血评分为：0级0.47 ± 0.23，1级1.50 ± 0.28，2级2.60 ± 0.40，3级3.65 ± 0.28（图5）。根据AOS客观分级系统，轻度DES、中度DES和重度DES的患病率分别为27.5%、12.5%和1...
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讨论
既往多项研究已采用Schirmer试验、泪膜破裂时间（TBUT）和OSDI评分来诊断干眼症12。本研究使用AOS软件，通过角膜缘充血程度来判断干眼症。其中一项关键的实验步骤是获取清晰的眼部图像；若图像模糊，将很难准确评估角膜缘充血程度，且极有可能无法获得准确的读数。在收集全部图像后，一种常见的故障排查方法是检查图像的清晰度。该软件的一个局限性在于，若图像模糊，所得读数将不准确，此时该受试者的数据即不可用。
本研究旨在确定OSDI评分与AOS角膜缘充血程度之间的关系。采用AOS角膜缘充血程度的意义在于，它能够为OSDI评分提供额外信息，例如角膜缘充血程度相对于OSDI评分的量化尺度。
根据我们的经验，结合使用两种评分方法、OSDI问卷以及AOS软件，对于准确评估干眼症（DES）的患病率至关重要。AOS睑缘充血评估可确定睑缘充血程度，而OSDI问卷则用于确定DES的分级，分为轻度、中度或重度。在本研究中，采用以下标准：0级使用0-1充血评分，1级使用1-2充血评分，2级使用2-3充血...
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披露
作者无任何利益冲突需要披露。
致谢
我们感谢所有参与者在填写问卷和发送他们眼部图像方面提供的帮助与支持。ERC 中心资助为机构审查委员会（IRB）提供了资金支持。
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材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| AOS 软件 | Advanced Ophthalmic Systems | SPARCA | 用于评估角膜缘红血丝的软件 |
| Microsoft Excel | Microsoft | 用于数据收集与分析 |
参考文献
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重印与许可
