耳针作为治疗慢性阻塞性肺疾病合并睡眠障碍的中医传统疗法

摘要

本方案介绍了一种通过耳针技术经皮刺激患者耳部特定穴位，以改善慢性阻塞性肺疾病患者睡眠状况并缓解咳嗽症状的有效方法。

摘要

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续且不可逆的气流受限和慢性呼吸系统症状为特征的临床综合征。其并发症范围广泛，睡眠障碍作为其中一部分，在重症患者中尤为常见，特别是在老年患者中。长期睡眠不足可能导致原有疾病加重，降低患者的生活质量。苯二氮䓬类药物主要用于COPD合并睡眠障碍的对症治疗。然而，此类药物具有抑制呼吸中枢的副作用，可能加重缺氧症状。耳穴针刺是一种通过刺激耳部特定穴位来治疗躯体及心身功能障碍的特殊疗法。本文详细阐述了耳穴针刺在临床操作中的具体方法，包括患者纳入标准的评估、所用医疗器械、针刺穴位、治疗疗程、治疗后护理、应急情况处理等。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和慢性阻塞性肺疾病评估量表（CAT）作为该方法的观察指标。迄今为止，临床报道已证实耳穴针刺在治疗COPD合并睡眠障碍方面具有明确的疗效，其操作简便、不良反应少等优势值得进一步研究与推广，为这类疾病的临床治疗提供了参考依据。

引言

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种异质性肺部疾病，其特征是由于气道（支气管炎、细支气管炎）和/或肺泡（肺气肿）异常导致持续性、常呈进行性发展的气流受限，从而引起慢性呼吸系统症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰、急性加重）¹。其发病率与年龄、性别、遗传等个体因素以及吸烟、空气污染、职业粉尘等环境因素密切相关²。近年来，COPD已成为重大的公共卫生问题，逐渐成为全球三大死亡原因之一，严重威胁人类健康并影响患者的生活质量。根据2019年全球疾病负担调查，全球报告的COPD病例达2.123亿例，导致约330万人死亡³。值得注意的是，COPD在2019年已成为全球第三大死因，给患者及其家庭以及医疗和社会资源带来了巨大的经济负担⁴。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床症状复杂，合并症谱广泛，其中睡眠障碍（包括失眠、睡眠呼吸暂停综合征等）主要发生在重症患者中，尤其是老年患者，但常被低估或忽视。据估计，约40%的COPD患者存在睡眠障碍⁵，常因咳嗽、呼吸困难、痰液分泌及夜间氧饱和度下降等症状而出现夜间觉醒。慢性睡眠剥夺不仅降低患者的生活质量，还显著增加COPD急性加重和呼吸相关急症的风险。研究表明，睡眠障碍与COPD的病情进展密切相关，已成为COPD急性加重和死亡率升高的独立危险因素⁶。

其原因主要与以下机制相关：
首先，睡眠会给呼吸系统带来生理压力，而在呼吸系统疾病中这种压力会被放大，从而导致失代偿⁷。其次，低质量的睡眠可能导致认知功能受损，引发焦虑、抑郁等负面情绪，进而影响慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的自我管理行为^8,9。更重要的是，睡眠质量差可能损害免疫功能，使患者因感染性疾病而加重病情的风险显著增加^10,11。

目前，慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并睡眠障碍的治疗主要采用对症治疗措施，如夜间氧疗、持续气道正压通气（CPAP）和苯二氮䓬类药物^12,13。夜间氧疗和CPAP可有效提高血氧水平¹⁴。然而，重症患者通常需要在专业睡眠中心接受治疗，高昂的费用会增加患者的负担。苯二氮䓬类药物具有中枢性呼吸抑制的副作用，可能加重COPD患者的低氧血症，甚至增加呼吸衰竭的风险^15,16。因此，如何提高治疗效果、减少治疗副作用和成本，并找到有效改善COPD合并睡眠障碍患者睡眠质量的措施，仍是当前研究的重要课题。

作为中医的重要组成部分，针灸的有效性在其悠久的历史中已得到检验，但仍需在全球范围内获得更充分的认可¹⁷。目前的针灸治疗仍以电针或传统针刺为主。然而，由于慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并睡眠障碍是一种需要长期且稳定治疗的慢性疾病，而上述两种针灸刺激方法存在诸多局限性，包括断针、弯针等意外事件的风险¹⁸，治疗时需保持固定体位、治疗时间固定，留针期间妨碍其他医疗操作等，导致患者难以坚持长期针灸治疗，从而影响疗效的稳定性^19,20。

耳针疗法作为一种特殊的针灸方法，是通过刺激耳部特定穴位来诊断和治疗躯体性及心身性疾病的治疗手段²¹。该疗法可细分为针刺疗法、贴敷疗法、埋针疗法、耳部按摩疗法、电针疗法等，其中耳穴埋针疗法和耳穴贴敷疗法在临床实践中应用最为广泛。揿针（如图1所示）是皮内针疗法的一种改进形式，其针体短小，针柄呈圆形，嵌于一片医用胶布之中。由于具有疗效持久、安全性高的优点，近年来已被广泛应用于慢性疼痛、失眠、瘫痪等疾病的治疗^22,23,24,25。迄今为止，随着越来越多的临床报道证实耳针疗法的有效性，它正逐渐成为一种重要的非药物替代疗法^26,27。

本文详细阐述了耳针治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并睡眠障碍的具体方法，包括患者纳入资格评估、所用医疗器械、穴位选择、治疗疗程、治疗后护理、不良反应及应急处理措施等。本方法的主要结局指标采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和慢性阻塞性肺疾病评估量表（CAT）。

通过比较患者治疗前后PSQI和CAT评分，可以评估该干预措施的有效性。耳穴针刺具有操作简便、不良反应少、价格低廉等优点，值得进一步研究和推广，可为临床治疗提供参考。

方案

本研究为一项前后对照的自身控制试验，患者来源于成都中医药大学附属医院呼吸内科。该研究方案已获得成都中医药大学附属医院伦理委员会批准（批件编号：KY2022007）。所有患者均已被告知研究目的和研究流程，并同意在实验过程中使用其图像和视频资料。

1. 治疗前评估

1. 纳入标准：纳入符合以下条件的患者：年龄在50至75岁之间；意识清醒、精神状态正常且了解本研究情况；未参与其他临床研究；根据2023年更新的GOLD慢性阻塞性肺疾病（COPD）报告（慢性阻塞性肺疾病预防、诊断和管理的全球策略）¹中定义的稳定期COPD诊断标准，并具备患者既往病史、临床表现、肺功能及影像学检查等全面分析资料；符合《中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）》²⁸或《国际睡眠障碍分类诊断标准》²⁹中关于睡眠障碍的诊断标准。
2. 排除标准：符合以下任一条件的受试者应予以排除：合并其他严重躯体或精神疾病；处于COPD急性加重期；已知由非COPD特定病因（如内分泌疾病、药物使用等）引起的睡眠障碍；拒绝接受针灸治疗；对医疗器械（如胶带、金属针等）过敏；耳部存在损伤；感觉功能障碍；在过去2周内接受过针灸、安眠药物或除基础COPD治疗以外的其他治疗的患者。
   注意：对于可能存在凝血功能障碍的患者应检测凝血功能，因为此类患者在接受耳穴针刺时有一定风险出现皮下紫斑或出血过多。
3. 脱落标准：符合以下任一情况的受试者应从研究中剔除：出现严重不良反应；受试者主动退出研究；研究期间出现严重并发症或病情进展者。

2. 研究设计

注意：所有实施治疗的操作人员必须具备针灸师资格证书，并且有独立从事临床治疗1年以上的经验。治疗过程遵循中华人民共和国国家标准《针灸技术操作规范 第3部分：耳针》（GB/T 21709.3-2021）³⁰。除非必要，实验过程中不得更换针灸医师。

1. 根据2023年慢性阻塞性肺疾病（COPD）预防、诊断和管理全球策略，在常规COPD治疗基础上进行耳穴针刺治疗¹。不得采用其他睡眠障碍治疗方法，以确保耳穴针刺治疗的独立性。
2. 若治疗期间出现急性加重情况，应立即采取应急处理措施，并详细记录急性发作及治疗过程。待病情改善后，需咨询患者并重新评估，以决定是否继续试验。
3. 若经过1周积极治疗后病情无改善，应将该患者作为脱落病例退出试验。

3. 操作步骤

1. 术前准备
   1. 在治疗开始前1周对患者进行睡眠卫生教育，包括保持规律的睡眠和起床时间以建立生物钟，制定合理的运动计划，避免睡前剧烈运动，营造安静的睡眠环境，规律饮食以避免夜间饥饿或过饱，避免夜间大量饮水以减少夜间如厕次数，下午4点后不饮用茶、咖啡或能量饮料，以及避免睡前吸烟。
   2. 核对患者信息：姓名、床号和身份证号。向患者及其家属详细解释治疗流程和方法，以减轻或消除患者的紧张或恐惧情绪。
   3. 检查治疗中使用的医疗器械：无菌棉签、0.5%碘伏、镊子 和0.25 mm × 1.3 mm揿针（见图1）。确保所有材料均在有效期内。
2. 耳穴的选择与定位
   1. 耳穴选择参考《实验针灸学》³¹，根据标准选取四个耳穴：肺（CO₁₄）、心（CO₁₅）、神门（TF₄）和皮质下（AT₄）。所选耳穴的具体信息见表1。
      注：耳穴定位依据中华人民共和国国家标准《耳穴名称与定位》（GB/T13734-2008）2008年版³²。参见图2和图3，准确识别耳穴的正确位置。
   2. 一手持耳廓，另一手持棉签，以适当力度逐一探查耳穴敏感点，以出现明显压痛或敏感反应的点作为具体耳穴，并用无菌记号笔标记。
3. 操作步骤
   1. 操作者手部消毒：用75%酒精棉球擦拭手指。
   2. 用镊子夹取碘伏棉球，彻底消毒耳穴部位；再用镊子夹住揿针胶布边缘，将针尖对准标记的耳穴，垂直缓慢刺入。
      ​注：持揿针时应使用镊子，避免用手直接接触，以防针体污染。
   3. 确保针体上端的圆形针柄紧贴皮肤表面，并用胶布牢固固定，然后用指尖轻轻按压约1-2分钟。
   4. 同时询问患者是否出现酸、麻、胀、重等综合感觉。若出现此类感觉，则表明已达到“得气”状态，这是针灸疗效的重要体现，提示操作成功，预期效果已实现。
   5. 指导患者在进针后立即按以下方法正确按压耳穴部位：用拇指和食指从耳廓的前后两侧进行按压，力度由轻到重。
   6. 仔细观察患者的感受，是否出现得气感或头晕、疼痛等不适症状。如有不适，应及时报告医生并采取相应处理措施（详见第4步）。
   7. 要求患者在进针后仰卧休息至少30分钟，以避免发生意外或不良反应。
   8. 治疗持续2周，每周3次，安排在周一、周三和周五进行。每次留针时间为36小时。到期后，请患者返回门诊接受取针及后续护理，具体操作见第3.4步。
   9. 在后续治疗期间，要求患者每日自行按摩耳穴3次，每次1-2分钟。为避免过度刺激耳部皮肤，应指导患者每天仅按摩一侧耳朵，次日更换另一侧。
4. 治疗后护理
   1. 保持穿刺部位干燥清洁，防止感染。
   2. 取针时，用镊子夹住胶布缓慢拔出。仔细检查是否有断针残留。如有，应及时报告医生并采取相应处理措施。
   3. 取针后，再次对穿刺部位的耳穴进行消毒，以防感染。

4. 不良事件的预防与应对措施

1. 注意事项
   1. 在研究开始前，应与患者及其家属充分沟通，详细说明治疗目的、具体操作步骤及注意事项，以获得患者的积极配合。
   2. 试验过程中须严格遵守操作规程。
   3. 若患者病情发生变化或加重，应立即停止试验，并及时采取相应治疗措施。根据慢性阻塞性肺疾病（COPD）的预防、诊断和管理全球策略¹调整诊疗方案，并在病情改善后重新评估。
   4. 不良反应事件报告：详细记录治疗过程中出现的不良反应（包括出血、血肿、感染、剧烈疼痛等）。
2. 应对措施
   1. 若揿针脱落：检查针具完整性，并通知针灸医师更换针具。
   2. 若针具折断：用适当力度按压周围组织，使断端露出，再用镊子取出。
   3. 若针刺部位出现感染、出血或血肿：进行消毒处理，并给予抗感染、抗炎治疗，同时密切观察患者病情变化。
   4. 晕针：一旦发生晕针，应立即取出揿针，并检查取出针具的完整性。嘱患者平卧，以增加脑部血流，减轻头晕症状。适当松开患者衣领和腰带，注意保暖并保持空气流通；必要时给予静脉注射葡萄糖。若患者情况危急，应立即实施急救。
      注：晕针（又称针刺晕厥）是一种常见的针灸意外事件，多发生于针灸过程中。患者可能出现头晕、恶心、心悸等意识障碍症状，常伴有面色苍白、冷汗、血压下降、脉搏微弱等体征；严重时可出现短暂意识丧失³³。现代医学认为，晕针属于血管源性晕厥，其主要机制是实针刺激通过迷走神经反射，引起血管床扩张（尤其是周围肌肉），导致外周血管阻力降低、回心血量减少，心输出量下降，血压降低，从而引发脑血流广泛性暂时减少，最终导致晕厥。其诊断主要依据患者的主观感受（如头晕、恶心等）和客观体征（如面色苍白、低血压等）³⁴。
   5. 待病情稳定后，应与患者沟通，重新评估，根据实际情况决定是否继续治疗。

5. 有效性评估

注意：研究人员应根据患者的实际情况，经过综合考虑和分析后选择合适的评估指标。对于量表填写等主观性指标，应由同一名研究人员对问卷内容和评分方法进行说明，并确保患者独立完成评分，不得给予任何提示性提醒。

1. 结局指标
   1. 使用慢性阻塞性肺疾病评估测试（COPD assessment test, CAT）评估患者的生活质量：得分为0-10分的患者认为慢性阻塞性肺疾病影响轻微；11-20分为中等影响；21-30分为严重影响；31-40分为极严重影响。
   2. 将患者CAT评分变化值大于>2视为具有临床意义。治疗前后患者CAT评分变化超过2分，可能提示治疗具有临床意义。
   3. 使用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）评估患者的睡眠质量。通过比较治疗前后总分来评价耳穴针刺的疗效。分数越高，表示睡眠质量越差；PSQI评分降低则表明睡眠质量改善。

6. 数据收集与分析

1. 进行分析时，使用患者在治疗前和治疗后填写的量表数据，这些数据分别在首次治疗前24小时和末次治疗后24-36小时收集。
2. 数据分析采用商业数据分析软件，以p<0.05为差异具有统计学意义。治疗前后自身对照比较采用配对t检验。

结果

上述方案描述了一项前后对照的临床试验，旨在探讨耳穴针刺疗法对慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并睡眠障碍患者改善生活质量和睡眠质量的疗效。本研究共纳入8例符合入选标准的患者，均完成试验，无一例在过程中脱落或被排除。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）量表作为本试验的主要评价指标，数据来源于患者治疗前后自行填写的量表评分。数据分析采用配对t检验进行前后自身对照比较，以p< 0.05作为具有统计学意义的标准。

通过对8例患者治疗前后的总分及各单项评分（包括睡眠质量、入睡时间、睡眠持续时间、睡眠效率、催眠药物使用情况、日间功能障碍评分以及PSQI总分）进行分析，发现各项评分均较治疗前降低，且差异具有统计学意义（p < 0.05）。这表明耳穴针刺能够有效改善患者的睡眠质量。更多信息请参见Table 2。

在生活质量方面，治疗前后总CAT评分的比较显示，患者治疗前后总CAT量表评分之间的差异具有统计学意义（p...

讨论

耳针作为一种古老的中国传统治疗方法，其疗效在长期发展过程中得到了检验，近年来的多项研究进一步证明了耳针在改善失眠患者睡眠质量、缓解慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者症状及改善肺功能方面的独立有效性。该方法的疗效主要依赖于所选穴位。任润媛²³、Andreia Vieira³⁵等人的研究已证实耳针疗法在治疗睡眠障碍和优化睡眠结构方面的积极作用。关于耳针对COPD的治疗效果，中国已有若干临床报道予以证实。然而，仍需系统评价、Meta分析支持以及高质量证据来进一步验证其疗效。

根据中医理论，耳通过经络与脑及各内脏相连³⁶。近年来，一些学者将中医理论与现代神经解剖学知识相结合，系统梳理了耳、脑与内脏之间的联系，提出了耳-脑-内脏轴理论³⁷，为耳针治疗的原理和机制提供了新的思路。

本方案中选取的四个耳穴，包括肺(CO₁₄)、心(C...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
棉签	青岛海诺生物工程有限公司	20182640215
碘伏棉球	青岛海诺生物工程有限公司	20172140782
压针	Suzhou Acupuncture & Moxibustion APPLIANCE Co., Ltd.	20162200591
外科皮肤标记笔	东莞通达医疗科技有限公司	20202021011
镊子	扬州桂龙医疗器械有限公司	20182010440