小针刀治疗I-II期肩周炎的临床疗效

肩周炎是一种以疼痛和主动和被动肩部运动受限为特征的疾病，对患者的工作和生活造成极大的不便¹。全球肩周炎发病率在女性中为2%-5%^2,3且高于男性，显示出一定的遗传趋势⁴。肩周炎患者多为40-60岁⁵.此外，肩周炎由于恢复周期较长且临床实践中缺乏既定的治疗共识，带来了沉重的社会负担。

肩周炎的主要治疗方法有口服或外用草药、针灸、按摩、功能锻炼等⁶;然而，由于治疗频率高、耗时较长，患者依从性较差，无法满足患者改善疼痛和功能受限的迫切需求。因此，迫切需要在肩周炎患者的临床管理中寻找更有效的治疗方法。

小针刀疗法是中医药的一种特殊而有效的外疗，近几十年来在中医药领域迅速兴起⁷。具有见效快、疗效明确、重复性高等优点。而且，操作仪器价格便宜，容易获得，操作过程简单，方法不受环境和条件的限制。小针刀治疗后患者的正常工作和生活不受影响，因为微切口会很快恢复，而不会对身体造成伤害，引起感染或其他副作用8,9,10,11。系统评价表明，小针刀治疗肩周炎的疗效明显优于针灸、按摩和口服中药^12,13。现代研究表明，小针刀治疗肩周炎的机理是疏通经络和侧支，促进气血循环，切剥离病变组织，去除粘连，促进组织修复，恢复人体的动态平衡^14,15。

这里介绍的方案演示了小针刀在治疗肩周炎中的操作，包括患者管理、材料准备、定位、手术和术后护理。该协议的目的是缓解肩周炎患者的疼痛和功能限制，提高其生活能力。

随着小针刀疗法的发展，其应用已从治疗颈、肩、腰、腿痛等肌肉骨骼疾病扩展到内科、外科、妇科、儿科等疾病，在康复医学领域发挥着越来越重要的作用¹⁶。近年来，由于超声引导小针刀可视化疗法的应用，小针刀显示出更加准确、科学和安全的治疗效果，其发展进入了一个新的阶段^17,18。

本研究方案已获得上海中医药大学附属龙华医院人体研究伦理委员会批准（批准文号:2023-LHXS-030）。在试验之前，研究中的每位患者都提供了书面知情同意书。选取2022年12月至2023年5月上海中医药大学附属龙华医院康复科I-II.期腰周炎患者76例，符合纳入标准，随机分为对照组和治疗组，每组38例。操作者必须熟悉肩关节的解剖结构和具体的手术方法。

1. 招募患者

1. 使用以下纳入标准将患者纳入本研究:符合肩周炎的诊断标准;I期或II期肩周炎;不分性别，40-65岁;VAS 评分≤ 7;同时没有其他治疗。
2. 使用以下排除标准不包括本研究的患者:凝血功能障碍患者;血糖控制不稳定的糖尿病患者;孕妇和哺乳期妇女;治疗部位受损或严重感染的患者;对麻醉过敏的患者。

2. 对照组的练习制度

1. 对照组患者进行如下所述的功能锻炼疗程¹⁹.
   1. 手攀岩:让患者面向墙壁站立，双脚张开，举起双手沿墙向上攀爬。要求患者将手放在最大公差的最高刻度上，并为每位患者记录下来。
   2. 辅助手:在站立姿势下，要求患者将患上肢保持在向后伸展的状态，并用健康的上肢拉动患上肢的手腕，向另一侧进行内旋，然后保持向上拉的状态，直到患者的最大耐受性。
   3. 摆锤摆动:在站立和弯腰姿势下，要求患者支撑每个患者的健康手臂并下降到患侧，进行来回、左右以及圆圈运动。当症状改善时，增加运动范围，并通过握住1-2公斤的物体（如水瓶、哑铃）画圈，以增加伸展运动的强度。
2. 功能锻炼过程:确保对照组患者每天进行功能锻炼，包括爬墙、辅助手和摆动，每天 30 次，持续 4 周。
   注意: 功能锻炼必须在公差范围内进行;否则，可能会导致肩部软组织拉伤并导致病情恶化。
3. 在功能锻炼过程中，遵循从轻到重，从小到大，循序渐进，持续不断的原则。要求患者避免长期肩部工作、提重物或剧烈活动，尽管患者可以在治疗期间进行所有日常活动。

3. 治疗组的运动方案

1. 对治疗组的患者进行小针刀治疗和功能锻炼。
2. 术前准备
   1. 材料准备（图1）:一次性医用塑料杯、医用镊子、吸水棉球、敷料块、40 mm x 40 mm一次性无菌小针刀、记号笔、II型皮肤消毒剂、2%盐酸利多卡因、无菌注射用水、10mL一次性无菌注射器、一次性无菌注射针、橡胶手术手套、不干胶敷料。
   2. 患者信息检查:检查每个患者的基本信息（姓名、年龄、受影响的肩部）。说明小针刀疗法的工艺和优点。确保患者在手术过程中完全理解和放松。
   3. 患者准备:以坐姿完全暴露受影响的肩膀。
   4. 体位（图2）:标记患肩的明显压痛点，如喙突点（肱二头肌短头的附着点）、大结节的小结节（肩胛下肌的附着点）、结节间沟（肱二头肌长头的附着点）、肩峰下滑囊（冈上肌的附着点）、 肱骨大结节（圆小肌附着点）后方 2 厘米²⁰。
   5. 消毒:在II型皮肤消毒剂中准备棉球。常规对皮肤进行 3 次消毒，从标记点周围 15 厘米开始逐渐减小直径。
3. 操作程序（图2）
   1. 将 5 mL 2% 利多卡因和 5 mL 无菌水加载到 10 mL 注射器中，以制备 10 mL 1% 利多卡因工作溶液。
   2. 将22G针头换成25G针头（使用较细的针头缓解疼痛）。左手戴上无菌手套，右手握住注射器。
   3. 将针头插入标记处，并确保抽吸时没有血液回流。在每个标记点垂直注射 1-2 mL 1% 利多卡因工作溶液。
   4. 小针刀插入（图2）:右手戴上无菌手套握住小针刀。将小针刀垂直垂直插入利多卡因注射部位，深度约为1-3厘米。确保小针刀的刀刃与肌肉纤维平行，以免损伤重要的血管和神经。
   5. 执行纵向切口的3步操作，剥离和释放粘附^物7,15。患者会感到局部酸痛和疼痛，操作者会在刀下感到阻力。
   6. 当操作者感觉到刀下有松动感时，拔出针头。
4. 术后护理（图2）
   1. 用干燥的无菌棉球按压注射部位1分钟。用无菌自粘敷料覆盖操作区域。
   2. 协助患者穿好衣服。
      注意: 将医疗废物放入医疗废物垃圾桶中。
   3. 请患者在离开手术室前静坐约15分钟，以免术后不适。建议患者保持自粘敷料干燥，直到 48 小时后取出，以避免出血和感染。
5. 小针刀治疗^{疗程 21}:对治疗组患者进行小针刀治疗，每周一次，共 4 次。对治疗组的患者进行与对照组相同的功能锻炼。

4. 干预后结果评估

1. 评价指标 22,23,24
   1. 使用视觉模拟评分 （VAS）、常数和默雷评分 （CMS） 以及超声下 CHL 的厚度来评估结果。
      注意:基线测量是在治疗前和治疗后一周进行的。
2. 评估工具
   1. 使用GJJDC01高精度关节运动电子测量仪器进行肩关节运动测量和便携式彩色超声系统（图3）。
3. 评估工具操作方法（图3）
   1. 测量肩关节活动度。
      1. 按 ON 打开电源。要求受试者将肩膀抬高到尽可能大的角度。旋转测量尺，得到测量值。
      2. 将测量仪器刻度设置回 0 并重复测量 2 次。按住 OFF 可关闭电源。
   2. 使用超声波测量 CHL 的厚度。
      1. 按 电源 按钮打开超声波机。按 "患者 "按钮，单击 "新建患者"，然后输入受试者的姓名。
      2. 要求患者以坐姿完全暴露患肩。被动移动患者的肩关节以定位 CHL。 将超声探头与 CHL 对齐。
      3. 按 冻结 按钮保存超声图像。按卡 尺 按钮测试 CHL 厚度。记录测量结果并将其关闭。

5. 统计分析

1. 将连续变量表示为平均值±标准差 （SD）。使用独立样本 t 检验来比较两组之间的差异。所有统计检验均为双侧检验， P<0.05 被认为具有统计学意义。所有分析均使用统计软件进行。

对照组1例患者因疼痛加重而接受其他治疗（关节内类固醇注射），故终止试验，对照组其余37例患者纳入最终统计分析。对于治疗组2例超声检测不到CHL的患者，因此取消了检测，治疗组其余36例患者进入最终统计分析。

基线特征
两组患者在性别、年龄、患侧、病程和分期方面的差异相当（p > 0.05）。对照组男性13例，女性24例，治疗组男性19例，女性17例。两组患者年龄在40-65岁之间，对照组为51.92岁±7.17岁，治疗组为52.56岁±7.10岁。对照组左侧受累13例，右侧受累21例，两侧受累3例，治疗组左侧受累17例，右侧受累17例，双肩2例。两组的病程为1-9个月，对照组的中位数为3个月（四分位距，2-4.5），治疗组的中位数为3个月（四分位距，2.0-5.0）。对照组I期12例，II期15例，治疗组I期19例，II期17例（表1）。

小针刀治疗可改善VAS评分和CMS评分
小针刀治疗后，治疗组VAS评分（5.11±0.89）显著低于对照组（5.49±0.65;t=-2.065，p<0.05）。 治疗组的CMS评分（64.72±4.78）显著高于对照组（60.97±6.00;t=2.947，p<0.05; 表2）。

小针刀治疗改善了 CHL 厚度
治疗组（2.38±0.36）的CHL厚度显著降低，而对照组（2.57±0.42;t=-2.117，p<0.05; 表2）。此处提供了代表性患者的 CHL 厚度的超声图像（图 4 和图 5）。符合肩周炎诊断标准的两名代表性女性患者，右肩疼痛、行动不便3个月，自愿参加检测。排除禁忌症后，告知患者小针刀治疗和功能锻炼的优缺点。通过随机数表法，53岁的1号患者进入对照组接受功能性运动治疗，57岁的2号患者进入治疗组接受小针刀治疗的功能性锻炼。两位患者的基线VAS评分为6分，CMS评分为43分，CHL厚度为2.8 mm（表3和图4）。疗程后，治疗组患者VAS评分为3分，CMS评分为67分，CHL厚度为1.4 mm，而对照组患者VAS评分为5分，CMS评分为55分，CHL厚度为2.4 mm（表3和图5）， 表明治疗组患者的疼痛、肩部功能和 CHL 厚度有所改善。

不良反应
治疗组2例患者小针刀治疗后针孔周围出现肿胀和疼痛，生理盐水热敷1周后好转，不影响正常治疗和随访。对照组未见明显不良反应。

图1:小针刀处理材料。 该图显示了本研究中使用的所有设备、试剂和仪器。 请点击这里查看此图的较大版本.

图2:小针刀治疗操作图。 （一）贴标和消毒。 喙突点 - 肱二头肌短头的附着点; 结节间沟 - 肱二头肌长头的附着点; 肩峰下滑囊 - 冈上肌的附着点; 肱骨小结节 - 肩胛下肌的附着点;（二）局部麻醉。（三）小针刀治疗手术。（四）术后护理。 请点击这里查看此图的较大版本.

图3:本研究中使用的评估工具。 （A-B） 一种用于肩关节运动测量的GJJDC01高精度关节运动电子测量仪器。（C-D）超声系统。 请点击这里查看此图的较大版本.

图 4:基线 CHL 厚度的超声图像。 （A） 对照组中的 1 号患者。（B） 治疗组中的 2 号患者。缩写:CP = 喙突;HOH = 肱骨头。 请点击这里查看此图的较大版本.

图 5:干预后 CHL 厚度的超声图像。 （A） 对照组 1 号患者经过功能锻炼治疗过程后。（B） 治疗组的 2 号患者在小针刀治疗功能锻炼疗程后。 请点击这里查看此图的较大版本.

表1:所有纳入患者的基本信息。

表2:治疗组和对照组之间收集的分数。 比较两组VAS评分、CMS评分、CHL厚度。对于显着性计算，采用t检验，数据表示为SEM的平均值±，与对照组相比，* p < 0.05）。

表3:信息案例研究和完成的测试。 2例代表性病例的基本信息、VAS评分、CMS评分、CHL厚度。

作者报告没有利益冲突。