穴位贴敷联合耳穴压豆疗法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴睡眠障碍

摘要

本方案详细描述了穴位贴敷联合耳穴压豆疗法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者睡眠障碍的具体操作流程及疗效，包括医疗器械、穴位选择、操作方法及治疗后护理。

摘要

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续性气流受限为特征的肺部疾病，其气流受限不完全可逆且呈进行性发展。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）是指在COPD患者基础水平上出现的呼吸困难、咳嗽和痰液症状的急性恶化。睡眠障碍是AECOPD患者常见的并发症。目前，长期单独使用镇静催眠药物存在多种不良反应，如精神和身体依赖以及认知功能损害。而其他特殊干预方法的疗效尚不明确，且治疗成本较高，临床上迫切需要安全有效的治疗手段。穴位贴敷和耳穴压豆疗法被认为是中医的特色疗法，具有不良反应小、安全性高、操作简便等优势。本研究将详细阐述这两种治疗方法在治疗合并睡眠障碍的AECOPD患者中的具体操作流程及疗效，包括所用医疗器械、穴位选择、操作步骤及治疗后护理等内容，旨在为此类疾病的临床治疗模式提供新的参考依据。

引言

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限不完全可逆、呈进行性发展为特征的疾病，主要累及肺部，同时也会对肺外多个器官造成损害。其发病机制主要与氧化应激（OS）过程中活性氧（ROS）对细胞凋亡的调控及炎症反应的促进作用有关¹，进而影响基因转录，并最终加剧蛋白酶-抗蛋白酶失衡²。该病常表现为慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷等症状。根据世界卫生组织（WHO）的调查，COPD是全球第三大死因，严重威胁人类健康，预计到2060年，每年因该疾病死亡的人数将超过540万³。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）是指COPD患者在基线水平上出现呼吸困难、咳嗽和咳痰的急性恶化。由于严重的呼吸系统症状、夜间低氧血症、伴随的心理问题、药物使用以及社会经济状况等多种因素，AECOPD患者常出现睡眠时间缩短和睡眠质量下降⁴。因此，睡眠障碍，包括阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、不安腿综合征（RLS）和失眠，已成为AECOPD患者的常见并发症，尤其在老年重症患者中更为普遍。

AECOPD 患者发生睡眠障碍的原因包括夜间和/或清晨气道阻力增加及气流减少，这些因素会加重通气功能障碍，最终导致频繁觉醒、睡眠时间缩短以及入睡困难^5,6。此外，AECOPD 给家庭带来的巨大经济负担常使患者伴有焦虑、抑郁等心理问题⁴。更值得注意的是，睡眠障碍反过来会增加 AECOPD 患者发生肺动脉高压的风险，并与更高的疾病严重程度、更频繁的急性加重、更高的急诊医疗资源使用率以及更高的死亡率密切相关⁷。根据最新研究，AECOPD 患者中阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、不宁腿综合征（RLS）和失眠的患病率分别达到 29.1%、21.6% 和 29.5%。伴有 OSA 的患者可能具有更高的高血压和糖尿病风险；伴有 RLS 的患者与更高的 Epworth 嗜睡量表（ESS）评分及更长的 COPD 病程（年）相关。此外，女性患者中失眠更为常见⁸。因此，对伴有睡眠障碍的 AECOPD 患者及时实施护理干预至关重要。

目前，AECOPD患者的临床治疗主要集中在改善呼吸系统症状，而忽视了睡眠问题。此外，伴有严重睡眠障碍的患者所使用的苯二氮䓬类药物、褪黑素、褪黑素受体激动剂和抗精神病药物，可能引起呼吸抑制、药物依赖、认知功能损害、头晕和嗜睡等不良反应；因此，这些药物多用于急性睡眠障碍的治疗，在慢性睡眠障碍中的应用受到限制⁹。其他特殊干预方法，包括夜间氧疗、失眠认知行为疗法和肺康复锻炼，由于费用较高、疗效不明确以及临床实施困难等原因，尚未得到广泛应用⁴。因此，迫切需要为伴有睡眠障碍的AECOPD患者寻找一种有效、安全且简便的治疗方法。

中医在治疗睡眠障碍方面具有悠久的历史和丰富的经验。穴位贴敷（AA）和耳穴压豆（EPT）均为中医传统疗法。一项系统评价研究也发现，AA 和 EPT 在治疗原发性失眠方面具有显著疗效¹⁰。在本研究中，我们将详细阐述这两种疗法在治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）中的操作流程及疗效，包括所用医疗器械、穴位选择、治疗步骤、护理措施以及相关不良事件的处理等。通过比较治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化来评估其临床疗效，旨在为此类疾病的临床治疗提供新的参考依据。

方案

这是一项针对2023年12月至2024年1月期间在中国成都中医药大学附属医院确诊为合并睡眠障碍的慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的七例患者开展的前后自身对照试验。该临床研究方案已通过成都中医药大学附属医院呼吸内科临床研究审批委员会的审查与批准（批准编号：KY2022031）。

1. 患者选择

1. 纳入标准：
   1. 纳入符合《慢性阻塞性肺疾病诊断、管理和预防全球策略（2024年报告）》（GOLD 2024）中AECOPD诊断标准的患者¹¹。
   2. 纳入符合《国际睡眠障碍分类第三版》（ICSD）¹²或《精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）¹³中睡眠障碍诊断标准的患者。
   3. 纳入因病情需要住院治疗的患者。
   4. 纳入意识清醒、精神状态正常且了解研究内容的患者。
   5. 纳入无严重心、肝、肾、免疫系统或造血系统疾病，且未参与其他临床研究的患者。
2. 排除标准：
   1. 排除合并其他严重精神疾病、非AECOPD所致睡眠障碍，以及在过去1个月内接受过镇静催眠药物治疗或其他AA或EPT治疗的患者。
   2. 排除对胶布、医用无纺布及相关中草药等医疗器械过敏的患者。
   3. 排除存在耳部损伤、感觉异常或皮肤破损的患者。
3. 脱落与剔除标准：
   1. 剔除无法坚持治疗、在试验期间出现严重不良反应或原发疾病加重的患者。

2. 研究设计

1. 采用同一患者治疗前后对比的测试方法，观察患有慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）合并睡眠障碍的患者（n = 7）。
2. 要求患者在声波刺激治疗（AA）和经皮穴位电刺激治疗（EPT）前24小时完成匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷¹⁴。
3. 确保所有纳入患者接受相同的标准化AECOPD护理干预措施。
   1. 基础干预：保持病房清洁、舒适、整齐，减少噪音。
   2. 药物干预：确保患者接受止咳祛痰及常规抗感染治疗。
      注：所用药物包括多索茶碱、吸入用复方异丙托溴铵溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、敏感抗生素及糖皮质激素。
   3. 饮食干预：指导患者避免摄入兴奋性物质（浓茶等）、酒精和烟草，睡前避免暴饮暴食。
   4. 心理干预：开展睡眠健康教育，与患者沟通交流，消除其焦虑、抑郁等负面情绪。
   5. 呼吸功能锻炼：指导患者正确进行排痰、咳嗽，以及腹式呼吸和缩唇呼吸。
4. 让患者接受AA和EPT治疗（见第4节）。
5. 治疗1周后再次填写PSQI问卷。
6. 由两名研究人员同时整理问卷数据，剔除填写不完整或错误的数据。使用适当的数据分析软件以均值±标准差表示PSQI问卷评分。在配对t检验中，以P < 0.05为差异具有统计学意义。
   注：在整个试验过程中，均由同一名接受过相关专业培训的研究人员向患者解释问卷内容，且不作任何诱导性提示。

3. 操作前准备

1. 设备准备
   1. 准备中药材等物品 Sinapis alba Linnaeus, Asarum sieboldii Miq, 甘遂（Euphorbia kansui T）. N. Liou ex S. B. Ho 和延胡索（Corydalis yanhusuo）. T. Wang，穴位贴片、磁疗贴膏、无菌棉签、医用胶带、镊子、75%酒精棉球、医用手消毒剂、一次性无菌橡胶手套（参见 图1 和 材料表 详情请参见）。
   2. 取各30 g的 Sinapis alba Linnaeus, 甘遂（Euphorbia kansui T）. N. Liou ex S. B. Ho, 延胡索（Corydalis yanhusuo）W. T. Wang 和10 g的 Asarum sieboldii Miq 共100 g，按3:3:3:1的比例配制。使用超微粉碎机预先粉碎成粉末，并密封于塑料袋中备用。
   3. 治疗前，取15 g混合药粉，加入15 mL生姜提取物调制成药膏。将药膏置于曲板上。
2. 患者准备
   1. 创建一个舒适、安静且清洁的环境，并告知患者避免摄入酒精和烟草等兴奋性物质。让患者端坐，双肩放松，双臂自然弯曲置于膝上。
3. 医生准备
   1. 拉上床帘，注意保护患者隐私，并防止患者着凉。
   2. 重新核对患者的姓名、性别、年龄和住院号。
   3. 用肥皂和水洗手。擦干后，使用医用手部消毒剂进行手部消毒。最后，佩戴一次性医用橡胶手套。

4. 治疗步骤

1. 穴位定位
   1. 为进行穴位贴敷（AA），选取患者颈前部的天突穴（CV22）及背部双侧的肺俞穴（BL13）；为进行耳穴贴压治疗（EPT），选取双侧耳部的肺（CO₁₄）、气管（CO₁₆）、神门（TF₄）和皮质下（AT₄）。
      注：在AA与EPT两种治疗方法中，相关穴位的选择及其具体位置依据中华人民共和国国家标准《经穴名称与定位》（2021年版，GB/T12346-2021）¹⁵以及《耳穴名称与定位》（2008年版，GB/T13734-2008）¹⁶所记载的疗效和位置确定。定位方法包括解剖标志法、骨度分寸法和指寸法¹⁵。详见图2和Table 1。
2. 患者治疗区域的消毒
   1. 使用镊子夹取75%酒精棉球，以穴位点为中心，由内向外对患者双侧耳部的CO₁₄、CO₁₆、TF₄、AT₄，以及CV22和双侧BL13进行消毒，消毒范围约为5 cm。
      注：每个穴位应消毒三次，每次消毒范围应较前一次逐步缩小。若患者对酒精过敏，可用碘伏代替。
3. 穴位贴敷操作步骤
   1. 从药用曲面板中取出已备好的药物，大致均分为三份，用压舌板取适量药膏，均匀涂抹于穴位贴片中心（直径×厚度约为3 cm × 0.5 cm）。
   2. 将已备好的穴位贴片固定于天突穴（CV22）和肺俞穴（BL13）。详见图3。
4. 耳穴贴压治疗操作步骤
   1. 让患者取坐位，一手固定一侧耳廓，另一手持镊子夹取磁疗贴丸，将其贴压于CO₁₄、CO₁₆、TF₄和AT₄穴位。对另一侧耳廓重复相同操作（详见图4A-E）。
   2. 以轻柔手法顺时针方向按压贴丸，力度以患者能感受到酸、麻、胀、痛、热等得气感觉但可耐受为度（得气¹⁷）。详见图4F。

5. 治疗后护理

1. 每次耳穴压豆治疗持续4-6小时，每日1次，连续治疗7天。指导患者于早晨、中午、晚上及睡前按压耳穴，每次5分钟，双耳交替进行，每间隔一天按压一次，整个疗程持续7天。
2. 嘱患者尽量保持治疗部位干燥清洁，避免贴片脱落。

6. 不良事件处理方法

1. 若出现皮肤瘙痒、红斑、水疱、渗出等局部过敏反应，嘱患者勿用手搔抓皮肤；必要时局部涂抹抗过敏药膏以缓解症状。
2. 治疗前应提前告知患者，若治疗过程中出现恶心、呕吐、头晕、心悸等不适，应立即停止治疗。

结果

根据治疗前后各项指标的变化，发现治疗后PSQI总评分及5个组成部分（包括入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍和日间功能）的评分均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P < 0.05）。然而，睡眠效率（P = 0.056）和催眠药物使用情况（P = 0.103）在治疗前后变化不明显（详见表2）。结果表明，电针联合电子脉冲治疗（AA联合EPT）可显著改善AECOPD患者的睡眠障碍，但对提高睡眠效率无明显作用，其原因可能与治疗时间较短有关。此外，患者在治疗前催眠药物使用频率较低，因此治疗前后在催眠药物使用方面无统计学差异。总体而言，AA联合EPT治疗AECOPD患者睡眠障碍具有良好的疗效和安全性。

讨论

本研究结合穴位贴敷（AA）与经皮电刺激疗法（EPT），探讨其在治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者睡眠障碍中的操作流程及疗效。穴位贴敷是指将特定药物研磨成粉末，加入水、白酒或米酒、醋、姜汁等调和成糊状，制成敷剂、丸剂、散剂、膏剂、泥剂、饼剂等不同剂型，外敷于特定穴位的一种外治法。回顾近十年有关穴位贴敷治疗睡眠障碍的文献发现，该疗法疗效确切，且优于当前临床常规药物治疗¹⁸。中医理论认为其作用机制在于药物与穴位之间的协同效应，从而发挥调节和平衡脏腑功能的作用；而现代医学则认为其机制可能与经皮给药系统及穴位特异性有关，二者相互刺激、协调，共同调节机体神经免疫功能¹⁹。例如，研究发现穴位贴敷可调节下丘脑5-HT、5-HIAA、DA、NA、IL-1β的分泌与释放²⁰，改善应激状态下神经内分泌系统功能²¹，并通过降低血清IL-1β和TNF-α水平，缓解疲劳状态，恢复正常的睡眠-觉醒周期²²。

...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
75% 酒精棉球	上海宏龙工业有限公司	20231116
穴位贴	江苏广益医用敷料有限公司	20230718
中草药	广东康和药业有限公司	230802
磁疗贴膏	苏州医疗器械厂有限公司	233010
医用一次性无菌橡胶手套	山东玉元乳胶手套有限公司	230806R22
医用手部消毒剂	上海利康消毒高科技有限公司	20230113J
医用胶带	明尼苏达矿业制造（上海）医疗设备有限公司	23063GO
无菌棉签	上海宏龙医疗器械有限公司	20231108
镊子	扬州华跃科技发展有限公司	20231106