本文介绍了一项可行性研究，旨在评估便携式振幅整合脑电图（aEEG）记录系统在疑似缺氧缺血性脑病（HIE）婴儿转运过程中的应用效果。
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本文内容
摘要
摘要
有缺氧缺血性脑病（HIE）风险的新生儿需要尽早识别并启动亚低温治疗（TH）。越早开始TH治疗，预后越好。在决定是否启动TH时，常使用振幅整合脑电图（aEEG）进行评估。由于aEEG通常仅在三级医疗中心可用，若新生儿需转运至提供TH治疗的中心，则可能导致治疗延迟。本研究旨在提供一种振幅整合脑电图（aEEG）的应用方法，并评估在转运过程中获取具有临床意义信息的可行性。所有胎龄≥35周、在转诊时存在HIE风险的新生儿均符合纳入条件。在婴儿头皮上按照C3-C4和P3-P4位置放置头皮电极，并连接至aEEG放大器。该aEEG放大器进一步连接至配备脑电图软件的临床平板电脑，用于采集和分析aEEG数据。记录结果由首席主要研究者及两名独立评审员（设盲）对背景波形和干扰伪迹进行评估。数据质量的预设标准包括运动伪迹和软件提示的阻抗异常。医疗人员和家长均填写了关于设备可接受性和操作便捷性的调查问卷。
引言
出生前后脑部供氧或血流受损可导致脑损伤（缺氧缺血性脑病；HIE）。这是足月新生儿死亡和残疾的主要原因1。据报道，HIE 的全球发病率为每 1000 次分娩中发生 2 例，在中低收入国家可能更高。在西澳大利亚，每年约有 50 名新生儿被临床诊断为 HIE（2022 年活产数为 32308，发病率约为每 1000 次分娩 1.5 例2）。
缺氧缺血性脑病（HIE）的诊断依据包括出生时的情况、婴儿血液酸碱平衡的变化（来自脐带血或出生后婴儿的血液）以及神经系统状态的改变3。对于中度或重度HIE，治疗方法为全身低温治疗，体温维持在33–34 °C。治疗开始得越早，婴儿神经系统的预后可能越好3,4,5。振幅整合脑电图（aEEG）是评估和监测的重要组成部分，但在许多地区，该技术仅在三级医疗中心可用。将电极（符合EEG安全标准的DIN连接器或DIN 42802，针脚直径1.5 mm）插入头皮，以测量和记录大脑的电活动。电极随后连接至放大器，放大器再连接至临床用平板电脑，用于显示和记录脑电波活动。aEEG可提供有关脑电活动的信息，并有助于HIE的诊断
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方案
本研究经儿童与青少年健康服务部（CAHS）人类研究伦理委员会（HREC，批准编号 RGS0000004988）批准，并遵循《赫尔辛基宣言》的原则。
1. 确定纳入研究的患者
- 转诊时确定婴儿是否符合研究入组资格。任何因疑似缺氧缺血性脑病（HIE）需要转运的婴儿均有资格参与本研究。
- 使用标准化诊断标准12识别疑似HIE婴儿：
- 确认胎龄是否 >35周。
- 确认是否为出生后 <6小时。
- 检查是否存在窒息证据，定义为符合以下四项标准中的至少一项：
- 检查是否存在可能导致HIE的急性围产期事件（例如胎盘早剥、脐带脱垂、严重的胎儿心率异常）。
- 检查10分钟时Apgar评分是否 <6，或出生后10分钟是否仍需持续进行正压通气±胸外按压复苏。
- 检查出生60分钟内脐带血pH是否 <7.0，或碱剩余（BE）是否 >12 mmol/L（如可进行血气分析）。
- 若无法获取脐带血pH值，则检查出生60分钟内动脉血pH是否 <7.0，或碱剩余（BE）是否 >12 mmol/L（如可进行血气分析）。
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结果
介于1st 2022年9月和5th 2023年6月，西澳大利亚共有25名疑似患有缺氧缺血性脑病（HIE）的新生儿被转运，符合纳入标准。其中，20名婴儿获得知情同意并被纳入研究，且在转运过程中成功应用了振幅整合脑电图（aEEG）。共有5名患儿未被纳入研究，其中3例因错过知情同意时机而未能招募。1例因设备自动启动软件更新而无法使用；1例因患儿无HIE风险，被认为不符合纳入标准。在20名纳入研究的婴儿中，12名（12/20；60%）为男性，8名（8/20；40%）为女性。13名婴儿（13/20；65%）主要通过固定翼飞机转运，7名（7/20；35%）通过陆路转运。总共记录了38小时的aEEG数据。开始记录时的中位出生后年龄为5.7小时（3.9–6.5小时）。与陆路转运相比，通过固定翼飞机转运的婴儿开始aEEG记录的时间分别为8.9小时（6.2–10.8小时）与4.2小时（3.0–5.5小时）；p = 0.0048。每名患儿记录的脑电图数据中位持续时间为1.9小时（1.6–3.1小时），范围为0.9–6.4小时。在20次记录中，有16次未出现阻抗警示。其余4次记录平均每例（范围）出现4次（1–6次）阻.......
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讨论
这项创新性研究描述了在出生后不久需要转运的疑似缺氧缺血性脑病（HIE）婴儿中应用振幅整合脑电图（aEEG）并进行早期数据采集的过程。此前尚未见有关在新生儿转运过程中应用aEEG的报道。aEEG已在一些新颖的情境下得到应用，例如在巴西通过远程医疗神经重症监护会诊进行远程监测，以及在儿科急诊科15,16。
aEEG 针状电极的应用方法与“静态”新生儿重症监护中所使用的方法类似17，将其放置于头皮上以获得最佳的 aEEG 信号。在新生儿转运环境中，该设备的放置位置可能因转运暖床的配置不同而有所差异。在20例病例的转运过程中，未出现头皮上电极针放置相关的问题，也未观察到额外的创伤或出血。曾有一次记录到电极针发生移位，但其发生频率并不高于在“静态”NICU环境中正常活动的婴儿中所见。所有 aEEG 记录均通过以太网电缆将临床平板电脑连接至放大器完成。该设备具备蓝牙无线功能，这是下一步方法优化的方向，但需在飞机环境中进行测试。
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披露
作者们没有需要披露的利益冲突示例。 Kvikna ehf. 冰岛雷克雅未克和 Temple 医疗与科学公司，澳大利亚新南威尔士州悉尼，未参与本研究的设计、分析或结果解读，但资助了出版费用。
致谢
我们感谢珀斯儿童医院基金会为本项目购买脑电图设备提供的慷慨支持。 我们感谢Gardar Thorvardsson（Kvikna）和Ieesha Sparks（Temple Medical and Scientific）在本研究项目技术方面提供的支持。
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材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| Stratus EEG Centrum，适用于 Microsoft Windows 的 Acquire Pro 软件 | Stratus Software Solutions LLC Kvikna Medical Lyngháls 9 110 Reykjavik 冰岛 | 版本 4.2 | |
| Trackit T4PCU24+8 | Lifelines Neuro 7 Clarendon Court Over Wallop StockBridge Hants，英国 | 序列号：T4-170046 编号：4 C169 | |
| 超细皮下针电极 | Natus 3150 Pleasant View Road Middleton WI 53562 美国 | 019-476600 | 14 mm x 0.38 mm SST 针式电极 DIN 42802 连接器 |
参考文献
- Kurinczuk, J. J., White-Koning, M., Badawi, N. Epidemiology of neonatal encephalopathy and hypoxic-ischaemic encephalopathy. Early Hum Dev. 86 (6), 329-338 (2010).
- Midwives Notification System, Government of Western Australia, Department of Health. , Available from: https://www.he....
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