电针作为慢性阻塞性肺疾病相关肺动脉高压患者呼吸困难的辅助治疗

摘要

本方案描述了一种采用电针治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压患者呼吸困难的治疗方法。

摘要

肺动脉高压（PH）是慢性阻塞性肺疾病（COPD）最常见的心血管并发症。呼吸困难是慢性阻塞性肺疾病相关肺动脉高压（PH-COPD）患者最常见且最令人困扰的症状。本研究阐明了电针治疗的操作细节，包括仪器准备、穴位选择、操作步骤、注意事项及应急处理。通过改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）、6分钟步行试验（6MWT）、改良Borg量表、加州大学圣地亚哥呼吸困难问卷（UCSD-SOBQ）以及动脉血氧分压（PaO₂）进行评估，探讨了电针作为辅助干预手段在缓解PH-COPD患者呼吸困难方面的有效性和安全性。

一项探索性随机对照研究在14例患者中开展，电针组接受常规治疗和电针治疗，对照组仅接受常规治疗。2周后，两组患者的呼吸困难症状均有所改善，其中电针组改善更为显著。两组均未出现严重不良反应。研究表明，电针可有效缓解肺动脉高压合并慢性阻塞性肺疾病（PH-COPD）患者的呼吸困难症状，提高其生活质量，且操作简便、安全，值得进一步研究和推广，为PH-COPD提供了一种有效的辅助治疗方法。

引言

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以持续性呼吸系统症状和气流受限为特征。由于气道和/或肺泡异常，患者通常会出现呼吸困难、痰液过多和慢性咳嗽等症状¹。随着疾病进展，肺动脉高压（PH）是COPD患者最常见的心血管并发症²。PH由长期气道炎症和缺氧引发的肺血管重构所致，会进一步加重患者的呼吸困难，并增加右心室负荷，最终可能导致右心衰竭³。这显著影响患者的预后和生活质量，是导致COPD患者生存率降低的主要因素之一^4,5,6。

呼吸困难是患者中极为常见且令人痛苦的症状，不仅妨碍患者参与日常活动的能力，还对其心理健康和社会参与产生深远影响，从而加重社会经济负担^6,7。因此，研究有效的治疗手段以缓解慢性阻塞性肺疾病相关肺动脉高压（PH-COPD）患者的呼吸困难，对于提高患者生活质量、减轻社会经济压力至关重要。

目前，肺动脉高压合并慢性阻塞性肺疾病（PH-COPD）的治疗策略主要集中于原发疾病的管理、长期家庭氧疗以及肺康复训练¹。然而，这些干预措施往往难以充分缓解症状或有效遏制疾病进展，还可能引发多种不良反应，并带来较高的治疗费用^8,9。因此，临床上迫切需要寻找其他安全有效的干预手段，以缓解PH-COPD患者的呼吸困难症状并提高其生活质量。

中医（TCM）治疗作为补充和替代疗法正逐渐受到关注。作为一种传统医学体系，中医在慢性疾病的治疗方面积累了丰富的经验¹⁰。电针是中医针灸疗法的一种现代改良形式，通过在针灸针上施加微弱的电刺激脉冲，以增强针灸的刺激效果和疗效。该疗法已广泛应用于疼痛管理和神经系统疾病治疗^11,12。

研究表明，电针可通过多种机制发挥其治疗作用，例如调节神经内分泌系统、改善微循环以及减轻炎症反应^11,13,14。尤其在呼吸系统疾病中，电针已被用于辅助治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘，可改善肺功能、减轻炎症反应并调节免疫功能^15,16,17,18。尽管电针在相关疾病中已取得一定进展，但针对肺动脉高压合并慢性阻塞性肺疾病（PH-COPD）患者呼吸困难的电针治疗研究仍相对缺乏，且尚无安全有效的标准化治疗方案。

本研究旨在评估电针联合常规治疗对PH-COPD相关呼吸困难的安全性和有效性。通过比较两组患者呼吸困难症状的改善情况及心肺功能指标的变化，来评价其疗效与安全性。本研究有望为PH-COPD患者提供一种创新的治疗方式和标准化治疗方案，并拓展中医针灸疗法在心肺疾病中的应用。

方案

本临床研究方案已通过成都市新津区中医医院临床研究审批委员会的审查与批准（编号：202411）。所有参与者均已被告知本研究的目的和相关流程，并同意进行摄影和录像记录。

1. 临床信息

1. 病例来源
   1. 将观察病例确定为中国成都新津区中医医院及成都中医药大学附属医院呼吸科与心血管科的住院患者。
2. 纳入标准
   1. 参考 2025年报道 和 2022年 ESC/ERS 指南 识别既往临床诊断为肺动脉高压-慢性阻塞性肺疾病（PH-COPD）的患者^1,3.
   2. 使用改良版医学研究委员会（mMRC）量表评估呼吸困难症状，当mMRC分级为2级或以上时，诊断为呼吸困难。
   3. 招募自愿参加研究的受试者，并获得其书面知情同意。
   4. 选择年龄在18至85岁之间的参与者，性别不限。
3. 排除标准
   1. 排除患有其他严重心脏或肺部疾病的受试者。
   2. 排除有出血倾向或凝血功能障碍的受试者。
   3. 排除患有精神疾病或无法配合治疗的受试者。
   4. 排除孕妇或哺乳期妇女。
   5. 排除存在过敏反应或对针灸/电针治疗有恐惧者。
4. 脱落标准
   1. 退出任何自愿退出研究的参与者。
   2. 移除在研究期间出现不良反应/并发症或病情恶化的参与者。
   3. 终止依从性差（未遵循治疗方案）或评估结果不完整的受试者。
5. 排除标准
   1. 排除违反纳入标准的参与者。
   2. 移除在研究期间单方面更改治疗方案的受试者。
   3. 终止因各种原因退出研究、 missed visits、私自服用禁用药物或使用研究禁止的其他治疗，或不配合完成数据收集的受试者。

2. 研究方法

1. 研究类型
   1. 开展一项前瞻性、探索性、小样本随机对照研究。
   2. 招募患者并将其随机分配至实验组或对照组。
      注意：在本方案中，我们共纳入14名患者，实验组和对照组各7名。
2. 随机化方法
   1. 使用统计软件生成随机数。
   2. 将随机生成的数字和分组分配填入分配卡片中。
   3. 按照参与者就诊的顺序将卡片分发给他们，并据此将其分配至实验组或对照组。
3. 干预方法
   1. 对照组：按照常规医学治疗方案进行治疗 2025年报道 和 2022年 ESC/ERS 指南 (补充表 S1)^1,3在2周内完成一个疗程。
   2. 实验组：在常规药物治疗基础上加用电针治疗。治疗周期为2周，每次治疗30分钟，每日1次（连续14天共进行14次治疗）。
      注意：所有操作人员必须具备针灸师资质，并已独立从事临床治疗工作一年以上。治疗操作依据国家标准进行^19,20研究期间，针灸师将保持不变，除非确有必要更换。
4. 设备准备
   1. 确保以下材料均在有效期内：无菌棉签、75% 酒精、一次性无菌针灸针（规格 0.25 mm × 25 mm）、脉冲针灸治疗仪、导线和鳄鱼夹图1).
5. 医生准备
   1. 检查电源开关，为使用干电池的主机准备备用电池，并确保电量充足。
   2. 检查输出电极导线，确保导电性良好，以保证脉冲电针治疗仪正常工作。
   3. 佩戴医用口罩和帽子。
   4. 操作针具前，用肥皂和水洗手，保持手部干燥，并使用酒精手部消毒剂。
6. 患者准备
   1. 让患者排空膀胱。
   2. 评估患者的血压、心率、呼吸频率和血氧饱和度。
   3. 确保皮肤无损伤或溃疡。
   4. 指导患者取仰卧位或俯卧位，以暴露穴位。
   5. 指导患者在治疗过程中如出现不适，应立即告知操作人员。
7. 穴位选择
   1. 用75%酒精棉片清洁针灸部位。
   2. 根据标准化的穴位规定 针灸与艾灸疗法²¹，选取肺俞（BL13）、中府（LU1）、太渊（LU9）、定喘（EX-B1）、膻中（CV17）、膏肓（BL43）和肾俞（BL23）图2 和 表1).
8. 针灸与针刺技术
   1. 用左手将食指和中指在穿刺点处分开。
   2. 用右手拇指和食指持针柄，中指指腹抵住针体，略微弯曲中指以形成杠杆支撑，然后垂直下压，将针刺入至标准深度。
   3. 进行提插运动（深度3 mm，60次/分钟）并结合双向捻转（角度≤180°），直至达到 得气 （酸痛、麻木、胀痛或沉重感）
9. 电针连接与刺激
   注意：根据当前电路的要求，穴位选择应成对使用。若选择单个穴位进行治疗，应使用无关电极。
   1. 检查电针仪的输出旋钮或按钮，并将其调节至 "零" 位置。
   2. 将电极电缆的插头端插入主机对应的输出插孔，并使用鳄鱼夹将电极电缆的两个输出端子分别连接至针具的手柄或针体。确保连接牢固且导电良好。
   3. 患者依次接受仰卧位和俯卧位治疗。先将患者置于仰卧位，连接双侧LU1和EX-LU9以及双侧CV17；随后转为俯卧位，连接双侧BL13、EX-B1、BL43和BL23。图3).
   4. 接通电源后，打开电针仪的电源开关。调节波形和频率旋钮或按钮，选择治疗所需的波形和频率。
   5. 设置电针仪参数：采用疏密波，频率为2/100 Hz，电流强度根据受试者的耐受程度调节，范围为0.1至5 mA。
      ​注意：应逐步缓慢调节相应的输出控制，以渐进方式逐渐增加输出幅度，调整程度以患者可耐受为限。理想情况下，针灸点周围的皮肤应出现轻微颤动，但无疼痛感。为防止患者在调节过程中感到电击，调节幅度应尽量小。
   6. 每次电针刺激持续30分钟。
10. 治疗后管理
    1. 电针治疗结束后，首先缓慢调节强度旋钮或按钮，使输出强度降至零位。
    2. 关闭电针仪的电源开关，然后将鳄鱼夹和电极导线从针柄（针体）上取下。
    3. 当针下感觉轻滑时，即可拔出针。若针体下陷，则轻轻向上推动以提起针体。
    4. 一手持无菌干棉球轻轻按压穿刺部位，另一手用拇指和食指捏住针柄将其拔出。拔针后立即用棉球按压针刺入点，以防止出血。
    5. 拔针后，仔细检查针刺部位是否有出血，询问患者有无不适，并核对针数。嘱患者卧床休息，避免剧烈运动。
11. 注意事项
    1. 针灸治疗前，应评估患者的生理状况，以预防晕针等不良事件的发生。
    2. 针灸过程中严格执行消毒规程，并指导患者保持针刺部位干燥2小时，以预防感染。
    3. 在整个过程中密切观察患者的反应，以确保安全。
    4. 治疗后，记录患者的反馈及任何不良反应。
    5. 每次治疗前后，详细记录患者的生命体征变化及治疗参数。
12. 异常情况及不良反应的处理
    1. 皮下血肿：小的可能无需治疗。对于较大的血肿，建议先冷敷后热敷，直至血肿消退。
    2. 因针刺晕厥：关闭电针仪，停止针刺，拔除所有针具，让患者平卧，必要时给予温水或糖水。
    3. 滞针：轻压针刺部位或反向摇动针柄，待肌肉放松后出针。
    4. 弯针：对于轻微弯曲，应缓慢拔出针具；对于严重弯曲，需调整角度并沿弯曲方向拔出。若患者改变了体位，应指导其恢复至原始位置，并在拔针前放松肌肉。
    5. 断针：若针具折断且部分残留在体内，应先安抚患者，防止其移动体位。如针具残端外露，可用手或镊子取出；若残端与皮肤齐平，可挤压针孔处使残端显露，再用镊子夹出。对于完全嵌入体内的针具，应通过X射线定位后手术取出。

3. 观察指标

1. 安全性指标：观察试验期间不良反应的发生情况，记录诱因、持续时间、临床表现及是否得到缓解。
2. 人口学与临床特征：记录性别、年龄、身高、体重、三尖瓣反流速度、肺动脉收缩压、FEV₁/FVC。
3. 疗效指标：评估改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷（mMRC）、6分钟步行试验（6MWT）、加州大学圣地亚哥分校呼吸困难问卷（UCSD-SOBQ）、改良Borg评分、动脉血氧分压（PaO₂）^22,23,24。
4. 安全性评价
   1. 记录并描述研究期间发生的不良反应，包括临床表现、发生时间、频率、严重程度、与治疗方案的关联性以及处理措施。
      注：轻度不良反应应给予对症治疗；中度不良反应应终止干预并进行治疗；严重不良反应应立即退出研究并给予紧急处理。

4. 数据分析

1. 连续性数据用均值（标准差）或中位数（四分位数）描述，分类数据用频数（百分比）描述。
2. 组内治疗前后变化采用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验；组间治疗效果比较采用独立样本 t 检验或 Mann-Whitney U 检验。
3. 认为 P < 0.05 具有统计学显著性。

结果

本研究共纳入14例患者，其中7例分配至实验组，7例分配至对照组。研究期间无受试者退出，全部14例均完成了研究方案。实验组中包括2名男性和5名女性；对照组中有3名男性和4名女性。表2展示了对照组与实验组在年龄、性别、体重指数、三尖瓣反流速度、肺动脉收缩压、FEV₁/FVC以及多项治疗前评估指标（包括mMRC评分、6分钟步行试验、UCSD呼吸困难量表、改良Borg评分和PaO₂）方面的比较结果，所有指标组间差异均无统计学意义。

表3 和 表4 展示了两组在治疗前后五项评估指标的变化情况。结果表明，两组患者在治疗后6分钟步行距离（6MWT）、圣乔治呼吸困难问卷（UCSD-SOBQ）评分、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）评分、改良Borg量表评分以及动脉血氧分压（PaO₂）均有所改...

讨论

本研究发现，电针治疗显著缓解了肺动脉高压合并慢性阻塞性肺疾病（PH-COPD）患者的呼吸困难症状，并改善了其生活质量。结果显示，干预后，实验组在6分钟步行试验（6MWT）、UCSD呼吸困难量表（UCSD-SOBQ）、改良Borg评分以及动脉血氧分压（PaO₂）方面的改善程度显著优于对照组。这表明实验组所接受的治疗方案对提高患者的步行能力、减轻呼吸困难症状及缓解疲劳具有积极作用。这些积极结果与既往研究的观察一致，提示电针可能是一种有效的辅助治疗方法²⁵。

电针可能通过多种机制发挥作用，包括调节自主神经系统的平衡，以改善心肺的血流动力学状态。电针可通过促进自噬、调节Ca²⁺超载，并通过抗炎反应、抗氧化应激和抗凋亡作用促进血管再生，从而在心血管疾病中发挥保护作用²⁶。此外，电针可促进局部血液循环，从而改善组织氧供；它还能减少炎性介质的产生，改善肺部微环境，降低肺血管阻力，进而缓解肺动脉高压的症状²⁵

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
75% 酒精	深圳博科医疗器械有限公司	20182140792
鳄鱼夹	亳州荣健医疗器械有限公司	2300442G5
一次性无菌针灸针	苏州医疗器械厂有限公司	100014261834
IBM SPSS Statistics 25.0	IBM Corp.	/
导线	亳州荣健医疗器械有限公司	2300442G5
脉冲电针治疗仪	亳州荣健医疗器械有限公司	2300442G5
无菌棉签	成都中兴卫生材料有限公司	20240420
The R Programming Language 4.3.2	The R Foundation.	/