使用双目波前验光仪与自动验光仪和验光仪的一致性和准确性比较

Summary

双目波前验光仪在客观和主观屈光测量方面与传统屈光技术非常吻合，具有卓越的准确性和临床实用性。其标准化方案减少了验光师的工作量，并为屈光手术后的个体提供了更准确的屈光评估。

Abstract

目的是使用带有自动验光仪和验光仪的双目波前验光仪评估折射的一致性和准确性。为此，角膜屈光手术后 1 个月，125 名受试者的右眼被纳入这项横断面研究。在非睫状肌麻痹条件下，使用双眼波前验光仪、自动验光仪和验光仪测量客观和主观屈光。采用Wilcoxon符号秩检验和Bland-Altman图分析屈光数据的差异和一致性。双眼波前测光仪和自动验光仪客观检测的球体（Z=-0.872，p=0.38）、J₀ （Z=-0.065，p=0.95）、J₄₅ （Z=-1.199，p=0.23）和SE（Z=-1.316，p=0.19）的差异无统计学意义。双眼波前光仪和荧光仪主观检测的J₀ （Z=-0.533，p=0.59）、J₄₅ （Z=-0.724，p=0.47）和SE（Z=-0.933，p=0.35）的差异无统计学意义，而球体（Z=-3.699，p<0.0001）差异有统计学意义。Bland-Altman图显示双眼波前验光仪物镜折射与自动验光仪在球体（95% LoA：-1.00 D至0.89 D）、J₀ （95% LoA：-0.47 D至0.47 D）、J₄₅ （95% LoA：-0.55 D至0.58 D）和SE（95% LoA：-0.89 D至0.96 D）中具有一致性。Bland-Altman图还显示双目波前验光仪主观折射与测光仪在球体（95% LoA：-0.59 D至0.82 D）、J₀ （95% LoA：-0.47 D至0.43 D）、J₄₅ （95% LoA：-0.47 D至0.43 D）和SE（95% LoA：-0.66 D至0.74 D）中的一致性。总之，双目波前测光仪是一种有效的仪器，其客观和主观折射结果与自动折射仪和验光仪的结果具有良好的一致性，其较小的折射间隔在屈光不正检测方面表现出很高的准确性。

Introduction

角膜屈光手术因其安全性、有效性和可预测性而成为矫正屈光不正的主要方式之一¹。准确测量屈光不正是评估屈光手术后视力质量变化的重要指标².目前，临床实践中的客观屈光测量通常由自动验光仪检测，并作为主观屈光的起点。主观屈光通常由验光师作验光仪进行评估，这种验光师获得的主观屈光率被用作评估屈^光不正的金标准^3,4。人眼对球面晶状体屈光变化的分辨率极限可以达到0.05 D⁴，但自动验光仪和验光仪在测试过程中使用0.25 D间隔。当使用双目波前光度计检测折射时，据报道，与增量为0.25 D的仪器相比，0.05 D的透镜间隔可以提高双铬测试中达到红绿相等的眼睛^比例5。

角膜屈光手术后，由于角膜和^泪膜两种屈光介质的变化，自动验光仪的准确性受到影响^6,7，因此自动验光仪测量的客观屈光率可能与验光师获得的主观屈光不正不同。双目波前光计基于Hartmann-Shack原理和自适应光学技术，通过减小屈光度间隔8实现....

Protocol

该研究遵循《赫尔辛基宣言》的宗旨，并获得了山东中医药大学附属眼科医院医学伦理委员会的批准[批准号。HEC-HY-2023005KY]。获得所有参与者的知情同意。所有符合纳入标准的参与者都同意参加。报名日期：2024-05-28 00：00：00;注册号：ChiCTR2400084952;注册数据库：中国临床试验注册中心。

1. 患者选择

注意：这项横断面研究包括 125 名参与者（63 名男性和 62 名女性），选择右眼进行分析。所有参与者均于2023年8月至2023年10月期间在山东中医药大学附属眼科医院接受过角膜屈光手术。

1. 纳入标准
   1. 包括年龄在 18 至 35 岁之间被诊断为双眼近视的患者、1 个月前接受过角膜屈光手术的患者，因为这个时间点确保了稳定的屈光状态，以及屈光不正患者在手术前为每位参与者戴眼镜，确保每只眼睛的最佳矫正视力为 20/20 或更好。
2. 排除标准
   1. 排除除屈光不正外没有导致术后视力下降的眼部病理变化的患者、因遗传或先天因素难以矫正的屈光不正患者以及有色盲、色弱或明显红绿偏好病史的患者。

Results

通过屈光分析和一致性分析证明双目波前验光仪在屈光测量中的准确性，同时说明其通过最佳矫正视力和试镜结果改善视力结果的优势。

折射分析
双眼波前测光仪和自动验光仪测量的非睫状肌麻痹物镜屈光率在球体（Z=-0.87，p=0.38）、J₀ （Z=-0.07，p=0.95）、J₄₅ （Z=-1.20，p=0.23）和SE（Z=-1.32，p=0.19）方面没有显着差异（表1）。对于双目波前测光仪和荧光仪测量的主观折射，J₀ （Z=-0.53，p=0.59）、J₄₅ （Z=-0.72，p=0.47）和SE（Z=-0.93，p=0.35）无显著差异，但球体（Z=-3.70，p<0.0001; 表 2）。

最佳矫正视力
术后 1 个月时，最佳矫正视力表明 98.4% （123/125） 的参与者在两种主观.......

Discussion

本横断面研究中使用的双目波前验光仪是一种集成的主客观验光设备。结果表明，双目波前测光仪和自动验光仪测量的客观折射率之间的差异没有统计学意义，Bland-Altman一致性图表明两种仪器之间具有良好的一致性。与自动验光仪结果相比，双目波前测光仪测量的客观屈光偏向于近视漂移;也就是说，双目波前验光仪的中位数客观折射往往低于自动验光仪中位数，类似于双目波前验^光仪检测到的其他研究的结论^8,19。

分析原因，首先是仪器检测的间隔时间。研究发现，双目波前测光仪与自动验光仪的客观折射差异较小;该方差小于自动验光仪的最小测量增量 0.25 D。双目波前验光仪具有 0.05 D 间隔处方，可以更准确地反映参与者的实际屈光度。此外，双目波前测光仪在客观散光数据中显示出更广泛的分布。这可能与仪器的检测间隔不同有关，微小的轴向变化可能导致矢量分析后数据分布的变化。需要进一步的研究来检验这种可能性。其次，角膜屈光手术后像差可.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
自动验光仪	尼德克有限公司	AR-310A	检测物镜折射的设备
双目波前测光仪	爱智通医疗科技有限公司	ZJAZT/BQYGY-1型	一种同时进行主客观验光和波前像差分析的设备
验光仪	尼德克有限公司	Nidek RT-600 和 Nidek SSC-350	检测主观屈光的设备
试验案例镜头 	丹阳市华辉光学仪器有限公司	266-B	用于验光仪的 0.25 D 增量的试验透镜
试用镜头	爱智通医疗科技有限公司	AZT-203型	用于双目波前测光仪的 0.05 D 增量试镜