双眼波前验光仪在客观和主观验光测量中均与传统验光技术具有良好的一致性，且具备更高的准确性和临床实用性。其标准化操作流程可减轻验光师的工作负担，并为屈光手术后个体提供更精确的屈光评估。
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方法文章
使用双眼波前验光仪与自动验光仪及验光镜进行一致性和准确性比较
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摘要
摘要
本研究旨在评估使用双目光波前验光仪与自动验光仪及综合验光仪在屈光度测量上的一致性与准确性。为此，在角膜屈光手术后1个月，纳入125名受试者的右眼进行横断面研究。在非睫状肌麻痹条件下，使用双目光波前验光仪、自动验光仪和综合验光仪分别测量客观与主观屈光度。采用Wilcoxon符号秩检验和Bland-Altman图分析屈光数据的差异与一致性。双目光波前验光仪与自动验光仪在客观检测的球镜度数（Z=-0.872，p=0.38）、J0（Z=-0.065，p=0.95）、J45（Z=-1.199，p=0.23）和等效球镜度数（SE）（Z=-1.316，p=0.19）之间的差异均无统计学意义。双目光波前验光仪与综合验光仪在主观检测的J0（Z=-0.533，p=0.59）、J45（Z=-0.724，p=0.47）和SE（Z=-0.933，p=0.35）之间的差异亦无统计学意义，而球镜度数（Z=-3.699，p<0.0001）存在统计学显著差异。Bland-Altman图显示，双目光波前验光仪的客观屈光与自动验光仪在球镜度数（95%一致性界限[LoA]：-1.00 D至0.89 D）、J0（95% LoA：-0.47 D至0.47 D）、J45（95% LoA：-0.55 D至0.58 D）和SE（95% LoA：-0.89 D至0.96 D）之间具有一致性。Bland-Altman图还显示，双目光波前验光仪的主观屈光与综合验光仪在球镜度数（95% LoA：-0.59 D至0.82 D）、J0（95% LoA：-0.47 D至0.43 D）、J45（95% LoA：-0.47 D至0.43 D）和SE（95% LoA：-0.66 D至0.74 D）之间具有一致性。综上所述，双目光波前验光仪是一种有效的仪器，其客观与主观屈光结果与自动验光仪和综合验光仪所得结果具有良好一致性，且其更小的屈光间隔显示出在屈光不正检测中的高准确性。
引言
角膜屈光手术由于其安全性、有效性和可预测性，已成为矫正屈光不正的主要方法之一1。准确测量屈光不正是评估屈光手术后视觉质量变化的重要指标2。目前，临床实践中客观屈光度的测量通常通过自动验光仪完成，并作为主观验光的起点。主观验光通常由验光师操作综合验光仪进行，这种由验光师获得的主观验光结果被用作评估屈光不正的金标准3,4。人眼对球面镜片屈光变化的分辨极限可达0.05 D4，但自动验光仪和综合验光仪在检测时通常采用0.25 D的步长。在使用双目波前验光仪检测屈光度时，已有研究报道，与采用0.25 D递增的仪器相比，使用0.05 D镜片步长可提高在双色测试中达到红绿等清晰度的眼数比例5。
角膜屈光手术后，由于角膜和泪膜这两种屈光介质发生变化，自动验光仪的准确性会受到影响6,7，导致自动验光仪测得的客观屈光度可能与验光师获得的主观屈光误差存在差异。双眼前段波前验光仪基于哈特曼-夏克（Hartmann-Shack）原理和自适应光学技术，通过减小屈光度间隔实现连续测量，....
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方案
本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则，并获得山东中医药大学附属眼科医院医学伦理委员会批准［批准号：HEC-HY-2023005KY］。所有参与者均签署了知情同意书。符合纳入标准的所有参与者均同意参加本研究。注册日期：2024-05-28 00:00:00；注册编号：ChiCTR2400084952；注册数据库：中国临床试验注册中心。
1. 患者选择
注意：本横断面研究共纳入125名参与者（63名男性和62名女性），选择右眼进行分析。所有参与者均于2023年8月至2023年10月期间在山东中医药大学附属眼科医院接受角膜屈光手术。
- 纳入标准
- 纳入年龄在18至35岁之间、双眼均诊断为近视的患者，以及在手术前1个月已接受角膜屈光手术的患者，因为该时间点可确保屈光状态稳定；同时纳入术前通过配戴眼镜矫正屈光不正、且每眼最佳矫正视力达到20/20或更好的患者。
- 排除标准
- 排除除屈光不正外无其他眼部病理改变但导致术后视力下降的患者，因遗传或先天因素导致屈光不正难以矫正的患者，以及有红绿色盲、色觉异常或明显红绿色偏好的病史的患者。
2. 治疗步骤
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结果
通过屈光分析和一致性分析，验证双目波前验光仪在屈光测量中的准确性，同时通过最佳矫正视力和试镜片结果展示其在改善视觉效果方面的优势。
屈光分析
双眼波前验光仪与自动验光仪测量的非睫状肌麻痹客观验光结果在球镜度数（Z=-0.87，p=0.38）、J0（Z=-0.07，p=0.95）、J45（Z=-1.20，p=0.23）和等效球镜度数（SE）（Z=-1.32，p=0.19）之间均无显著差异（表1）。在双眼波前验光仪与综合验光仪测量的主观验光结果中，J0（Z=-0.53，p=0.59）、J45（Z=-0.72，p=0.47）和等效球镜度数（SE）（Z=-0.93，p=0.35）之间亦无显著差异，但在球镜度数上存在显著差异（Z=-3.70，p<0.0001；表2）。
最佳矫正视力
术后1个月，.......
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讨论
本横断面研究中使用的双目光波前验光仪是一种主客观集成的验光设备。结果表明，双目光波前验光仪测得的客观屈光度与自动验光仪之间的差异无统计学显著性，Bland-Altman一致性图显示两种仪器之间具有良好的一致性。双目光波前验光仪测得的客观屈光度相较于自动验光仪结果倾向于近视漂移；即双目光波前验光仪的客观屈光度中位数较自动验光仪的中位数更趋于负值，这与既往其他研究中通过双目光波前验光仪检测得出的结论相似8,19。
为了分析这些原因，首先考虑仪器检测的间隔差异。本研究发现，双眼前置波前验光仪与自动验光仪在客观屈光度数上的差异较小，该差异小于自动验光仪最小测量增量0.25 D。双眼前置波前验光仪具有0.05 D的屈光度间隔，能够更准确地反映受试者实际的屈光状态。此外，双眼前置波前验光仪在客观散光数据上显示出更广泛的数据分布。这可能与不同仪器的检测间隔有关，微小的轴向变化在矢量分析后可能导致数据分布的差异。对此可能性尚需进一步研究加以验证。其次，角膜屈光手术后像差可能增加
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披露
所有作者均无披露事项。
致谢
本研究未从公共、商业或非营利机构的资助方获得任何专项资助。
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材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 自动验光仪 | Nidek Ltd | AR-310A | 用于检测客观屈光度的设备 |
| 双眼波前验光仪 | Aizhitong Medical Technology Co., Ltd | ZJAZT/BQYGY-1 | 可同时进行主觉验光、客观验光及波前像差分析的设备 |
| 综合验光仪 | Nidek Ltd | Nidek RT-600 和 Nidek SSC-350 | 用于检测主觉屈光度的设备 |
| 试镜片组 | 丹阳华辉光学仪器有限公司 | 266-B | 用于综合验光仪的0.25 D递增试镜片 |
| 试镜片 | Aizhitong Medical Technology Co., Ltd | AZT-203 | 用于双眼波前验光仪的0.05 D递增试镜片 |
参考文献
- Du, H., Zhang, B., Wang, Z., Xiong, L. Quality of vision after myopic refractive surgeries: Smile, fs-lasik and ICL. BMC Ophthalmol. 23 (1), 291(2023).
- Titiyal, J. S., et al. Small incision lenticule extraction (smile) techniqu....
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