新型微脉冲经巩膜睫状体光凝系统在难治性青光眼临床治疗中的应用

摘要

本研究介绍了一种用于难治性青光眼临床治疗的微脉冲经巩膜睫状体光凝（MP-TSCPC）新方案。所提出的MP-TSCPC系统表现出显著的治疗效果，包括显著降低眼内压、减少对药物的依赖以及降低治疗相关并发症的发生率。

摘要

传统的经巩膜睫状体光凝术已被确立为治疗难治性青光眼的有效干预手段。尽管该方法已显示出治疗效果，但传统经巩膜睫状体光凝术（TSCPC）可能对眼部结构造成并发症，因而引发关注。相比之下，微脉冲经巩膜睫状体光凝术（MP-TSCPC）通过选择性靶向色素上皮以调节房水生成，代表了显著的技术进步。这一创新方法已作为一种耐受性良好的治疗方式出现，其并发症风险较低，并得到日益增多的临床证据支持。本方案详细描述了一种 commercially available MP-TSCPC 系统在难治性青光眼管理中用于降低眼内压及减少并发症的应用方法。该操作需要特定的仪器设备，包括配备微脉冲平坦部手术（MP3）探头的激光系统。治疗的有效性与安全性由四个关键参数决定：功率、占空比、治疗持续时间和驻留时间，这些参数共同决定了递送至睫状体的总能量。本文系统性地综述了在难治性青光眼治疗中实施 MP-TSCPC 的方法学框架。

引言

青光眼是全球不可逆性视力丧失的主要原因，其特征为进行性视神经病变。该病的发病机制主要与眼内压（IOP）持续升高有关，眼内压升高会引发视神经乳头的结构损伤，导致特征性的视野缺损，并可能最终进展为完全失明¹。流行病学预测显示，全球青光眼患病率将显著上升，预计到2040年病例数将超过1亿，尤其集中在亚洲人群。中国作为亚洲青光眼疾病负担最重的国家，2020年报告的患病人数约为2100万。值得注意的是，流行病学数据显示，其中25%的病例已进展至失明，凸显出该病对公共卫生的重大影响²。降低眼内压仍是青光眼管理的核心策略，对控制疾病进展至关重要。治疗方案通常包括药物治疗、激光治疗和手术干预³。

难治性青光眼是指尽管已接受最大程度的药物治疗或常规滤过性手术，眼压仍难以控制的青光眼，其预后较差。这一复杂疾病常表现为严重的视力损害以及致残性的眼痛，显著影响患者的生活质量。难治性青光眼涵盖多种不同亚型，包括新生血管性青光眼、继发性炎症性青光眼、外伤性青光眼和发育性青光眼^4,5,6。基于激光的睫状体治疗通过选择性损伤睫状体，减少房水生成，从而降低眼内压（IOP），延缓青光眼....

方案

本方案严格遵循南京医科大学眼科医院临床研究伦理委员会制定的伦理准则。已从所有参与者处获得知情同意。确保遵守所有适用的监管标准及临床研究伦理原则。

1. 治疗前准备

注意：患有白化病的患者应严格避免使用微脉冲经巩膜激光睫状体光凝术（MP-TSCPC）。对于患有先天性/小儿青光眼或术后炎症高风险的患者（如葡萄膜炎患者），应谨慎使用。

1. 患者的准备
   1. 采用以下纳入标准：1）确诊为难治性青光眼治疗；2）年龄 ≥ 18 岁；3）已签署知情同意书；4）在使用最大耐受剂量的局部和/或全身降眼压药物或标准青光眼滤过手术后，眼内压仍 ≥ 21 mmHg。
   2. 采用以下排除标准：1）近 3 个月内接受过眼部手术；2）眼部炎症；3）白化病；4）先天性青光眼和儿童青光眼；5）活动性葡萄膜炎；6）巩膜变薄 > 1 个钟点范围。
      注：巩膜变薄 > 1 个钟点范围是指变薄区域超过 1 个钟点范围，并非指巩膜的实际厚度。
   3. 回顾患者的病史，了解任何相关信息，并在患者的医疗记录中保留适当的文档记录。
   4. 与患者进行咨询，允许其就治疗相关问题提出疑问。讨论结束后，确保患者签署知情同意文件，为手术做好准备。
   5. 术前对所有患者进行完整的基础眼科检查。包括回顾病史、裂隙灯生物显微....

结果

近期公布了一项评估新型微脉冲经巩膜激光睫状体光凝术（MP-TSCPC）的临床试验数据，总结见表1。该研究共纳入10例（10只眼）难治性青光眼患者，其中包括2例男性患者（2只眼）和8例女性患者（8只眼）。研究队列中，4只眼（40%）为新生血管性青光眼，4只眼（40%）为慢性闭角型青光眼，1只眼（10%）为开角型青光眼，另有1只眼（10%）为继发性青光眼。

术前眼压平均为 37.4 ± 11.24 mmHg，术后第 1 天显著降低至 29.7 ± 8.55 mmHg。此后持续呈下降趋势，至第 7 天时为 19.1 ± 3.67 mmHg，随后出现波动：术后 1 个月为 31.5 ± 6.95 mmHg，3 个月时为 36.0 ± 13.71 mmHg，6 个月时为 29.63 ± 16.42 mmHg，1 年时为 31.50 ± 17.30 mmHg（见表 2）。根据眼压有效降低的定义标准——即较基线下降 ≥30% 或眼压稳定在 6–21 mmHg 范围内⁸，术后第 1 .......

讨论

本方案建立了微脉冲经巩膜激光睫状体光凝术（MP-TSCPC）在药物难治性青光眼治疗中的应用方法，详细描述了从术前准备到初始干预实施的围手术期操作流程。同时介绍了典型治疗疗程的参数设置。在确定参数及后续治疗过程中，必须严格遵循本方案的各个步骤，并确保患者与操作者保持良好沟通，以保证实施最佳治疗方案。

术者必须严格控制四个关键激光参数——功率、占空比、治疗时长和驻留时间，这些参数共同决定了组织吸收的能量总量。可通过调节这些参数来调控组织对激光的暴露程度。能量输送不足可能导致治疗效果不理想，而能量过高则可能引起过度光凝，进而导致不可逆的严重视力损害。眼内压（IOP）在确定治疗范围方面起着关键作用。例如，对于持续眼内压升高超过30 mmHg的患者，可能需要更广泛的治疗区域；而对于眼内压轻度升高（21–25 mmHg）的患者，则可能需要更局限的治疗范围。然而，在治疗较大区域时，可能需要降低每个治疗点的能量，以尽量减少组织损伤和并发症的风险。对于难治性青光眼合并部分巩膜变薄的患者（尤其是有手术史者），术前应进行超声生物显微镜（UBM）检查或前房角镜检查，以评估睫状体形态和小梁网色素沉着密度。这.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
眼睑拉钩	Nanjing Beden Medical Co .	NA	充分暴露眼球
前房角镜	Volk Optical Inc	CS002	评估前房角。
IOL-Master	Carl Zeiss Meditec	Model 700	精确测量眼轴长度、前房深度和角膜曲率。
激光探头	Iridex	LP-3001	将激光能量传递至目标组织。
左氧氟沙星滴眼液	Santen	NA	抗生素滴眼液，用于预防术后感染。
眼睑撑开器	Katena	SPC-3001	保持眼睑张开，暴露手术区域。
利多卡因注射液	Otsuka Pharmaceutical Co.	NA	用于实施球后麻醉
微脉冲激光系统	Iridex	MP3-1001	示例：Iridex MicroPulse P3，用于睫状体光凝术。
非接触式眼压计	Topcon	CT-800A	测量术前眼内压（IOP）。
眼科A/B超声扫描仪	Suowei Electronic Technology Co.	SW-2100	通过提供眼部结构的精确测量值以及眼和眼眶的详细成像，用于诊断眼部疾病。
光学相干断层扫描（OCT）	Carl Zeiss Meditec	CIRRUS5000	无创成像技术，用于视网膜各层的详细分析。
聚维酮碘溶液	JumpCan	NA	用于术前眼部消毒（通常为5%浓度）。
丙美卡因滴眼液	Alcon	NA	用于术前表面麻醉的局部麻醉剂。
裂隙灯显微镜	KANGHUA	SLM-2ER	用于术前眼部检查。
角膜内皮显微镜	Tomey	EM-3000	评估角膜内皮细胞密度和形态。
无菌棉签	Medline	SW-8001	用于消毒和清洁。
无菌手套	Halyard Health	GLV-7001	手术团队佩戴以确保无菌操作。
无菌手术巾	3M	DRN-5001	维持无菌手术区域。
手术胶带	3M	TAP-5001	用于固定眼部手术巾。
妥布霉素和地塞米松滴眼液	NOVARTIS	NA	类固醇滴眼液，用于减轻术后炎症。
Topcon免散瞳眼底照相机	Topcon	NW-400	具有多模式成像功能的激光扫描检眼镜。
超声生物显微镜（UBM）	Ellex	UBM-5001	提供睫状体区域的详细成像。
视力表	Reichert	VT-1001	用于评估术前视力。