本方案提供了在自由移动的模型(例如器官)上实施红外标记跟踪以及利用增强现实进行全息可视化的操作指南。此外,还概述了使用电磁跟踪技术在自由移动模型上对全息导航系统进行临床前验证的实验设置。
本方案提供了在自由移动的模型(例如器官)上实施红外标记跟踪以及利用增强现实进行全息可视化的操作指南。此外,还概述了使用电磁跟踪技术在自由移动模型上对全息导航系统进行临床前验证的实验设置。
增强现实(AR)技术有望通过在手术过程中将三维(3D)解剖信息直接叠加到患者身上,从而提升手术引导的精确性。然而,AR 的实际应用面临重大挑战,尤其是在准确追踪手术操作期间自由移动的器官方面。因此,术中必须依赖可靠的器官追踪方法,以维持全息影像叠加的精确性。针对全息可视化准确性的临床前验证也存在额外挑战,需要建立可用于定量评估的实验方案。本方案旨在解决上述两个问题:介绍一种利用自制红外标记物和头戴式显示设备(HMD),开发 AR 可视化应用的综合方法,以实现器官的实时追踪;同时提供一种基于电磁(EM)追踪的验证框架,用于在模型实验中评估全息影像的准确性。本文详细阐述了从医学影像构建患者特异性三维模型、设计与制造定制红外标记物、将这些标记物集成至 HMD 的 AR 应用程序,并将其部署于手术导航中的逐步操作指南。此外,还详细描述了一种利用电磁追踪技术,在半可变形肾模型中对全息可视化精度进行定量测量的验证流程。因此,本方案不仅促进了器官的实时追踪,还建立了一套临床前验证方法体系。实现器官的实时追踪可通过精确叠加全息影像,增强对自由移动器官的手术引导能力,有望提高手术准确性并改善患者预后。
在外科肿瘤学中,准确定位肿瘤及其与邻近健康组织的关系,对于在保留正常组织的同时实现完全肿瘤切除至关重要1。切除不彻底可能导致局部复发和生存率降低2,3,而过度切除组织则可能损害功能并影响生活质量4。手术导航系统有望通过为外科医生提供术中引导,改善根治性切除效果并保留健康组织,从而提升临床治疗效果5。然而,传统的手术导航系统通常将二维(2D)解剖信息显示在手术区域外的屏幕上,迫使外科医生在脑中将屏幕上显示的2D信息与患者实际的三维(3D)解剖结构进行关联,增加了认知负担6。尽管近年来3D建模技术的进步使外科医生能更清晰地理解肿瘤与周围解剖结构的关系7,但这些信息仍显示在手术区域之外,无法解决视线切换的问题6,8。这些手术导航系统的局限性可能导致导航使用中的潜在错误,进而影响手术效果9。
为了克服上述局限性,增强现实(AR)技术通过在患者身上以三维形式可视化解剖结构和切除边界,成为一种颇具前景的解决方案10,11。通过叠加基于磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)数据分割得到的术前三维模型,可以实现对解剖结构的可视化。系统性综述强调了增强现实在青少年患者开放手术中的潜在优势12,该领域的初步研究也证明了配备视觉标记物的个体化三维导板在自动配准方面的可行性13。Van Doormaal 等人开发了一种结合增强现实设备的导航系统,采用基于点的配准方法,并使用带有图像靶标的指针用于神经外科手术14。他们在手术前于手术室对患者以及在模型实验中评估了所开发的增强现实应用,结果显示标志点配准误差分别为 7.2 mm 和 4.4 mm。
尽管已取得令人鼓舞的进展,但这些配准系统通常较为僵化,缺乏对目标器官的实时追踪能力,因此仍需实现对器官运动的实时跟踪15,16。这一点对于在手术过程中会受到操作而移动的器官尤为突出,例如肾脏和肝脏,可能导致引导不准确、需要重新配准(耗时较长),以及对健康组织造成潜在损伤或切除错误17。为更进一步解决这些问题,研究人员基于Iqbal等人提出的一项应用,开发出一种新型增强现实(AR)系统,该系统通过使用红外标记物实现对器官的连续追踪18。这一技术进步使得AR叠加图像能够动态适应器官位置的实时变化,从而保持空间准确性,并有望提高手术精度。通过将刚性配准与基于动态红外标记物的追踪技术相结合,该系统在实现精确、实时的全息手术引导方面迈出了重要一步。
本方案介绍了一种基于红外标记的增强现实(AR)导航系统及其在头戴式显示器(HMD)上的临床前验证方法。我们的目标是开发并验证一种实时增强现实导航系统,以在临床前环境中实现对运动器官的精确全息叠加。首先,本方案描述了如何准备一个全息应用程序,该程序使用尺寸为32 mm(宽)× 15 mm(长)× 6 mm(高)的红外标记,实时追踪模拟器官,从而在器官运动过程中保持三维全息图像的稳定叠加。我们以热塑性聚氨酯丝材(TPU)打印的肾脏模型作为运动器官的示例。其次,方案概述了如何设计和打印定制的红外标记,并将其集成到全息可视化应用程序中,使其他研究人员和临床医生能够将该应用适配于涉及开放手术模拟和运动器官的其他临床前模型场景。最后,基于电磁追踪的验证方法提供了定量测量手段,用于计算系统的准确性,从而在模型实验中实现对全息引导的临床前验证。该方法的一个局限性在于缺乏自动配准流程,这在一定程度上限制了系统的精度。然而,该方法有助于用户评估其开发的AR技术在特定临床应用中的适用性。
本研究遵循了本机构的指导原则,不适用于《涉及人类受试者的医学研究法案》(WMO),因此无需获取参与者的知情同意。
1. 准备用于三维建模和增强现实应用部署的硬件和软件包
2. 设计和打印自定义红外标记
3. 准备肾脏的三维患者特异性模型
4. 准备全息应用
5. 活体器官运动全息可视化的验证
使用肾脏模型来演示红外追踪系统在器官追踪中的性能,并验证全息验证装置在运动器官中的应用效果。完整的工作流程如图1所示。
首先,基于MRI数据,在3DSlicer中使用阈值工具对肾脏进行半自动分割。将生成的3D模型导出并导入到3D CAD软件中以减少多边形数量。保存第二个模型,并使用球体工具将五个目标点整合到该模型中(图2)。该模型用于全息显示的技术验证。第一个不含目标点的模型被导入Autodesk Fusion。在此模型中整合了五个支点,并集成了圆柱结构以方便电磁传感器的使用。利用3D切片软件对3D模型进行3D打印前的准备。采用打印密度为8%的TPU材料,以制备具有轻微柔韧性的肾脏表面。
设计并3D打印了一个标准化的红外标记物,并安装了红外反射球体(直径6.4 mm)。通过该红外标记物,测量其各坐标点与中心点之间的相对位置关系。在游戏开发软件中,导入包含红外标记物坐标的JSON文件。其次,导入用于验证的肾脏3D模型,并设定目标点。同时,为实现可视化,导入红外标记物的3D模型,并根据JSON文件中定义的坐标点将其移动至相应位置。将3D模型对齐至红外标记物的中心(图3),并应用了额外的着色器效果。在集成患者菜单场景后,将应用程序部署到头戴式显示器(HMD)上。
根据红外标记的位置,使用头戴式显示器(HMD)在儿童腹部模型内部的肾脏上呈现全息3D模型(图4)。其跟踪速率为11.6 Hz。然而,当距离超过60 cm时,HMD会失去对红外标记的跟踪能力。其次,红外标记跟踪过程中的持续跟踪噪声会导致全息叠加图像闪烁,从而造成可视化不准确。
为验证目的,电磁追踪系统通过 Plus 服务器与 3D Slicer 相连接。将一个电磁传感器放置在模拟肾脏模型上以进行追踪(图2)。在完成基于点的配准后,三维模型的配准中位精度达到 0.59 mm,证明该方法可用于验证全息影像的准确性(图5)。基于三名外科医生的操作数据,中位点定位误差为 8.74 mm(四分位距:6.38 - 10.85)(表1)。
该增强现实(AR)跟踪与可视化系统的实施涉及一个持续约45至60分钟的方案。一名具有2年经验的技术医师执行了整个方案一次,以确定各步骤所需的时间。值得注意的是,某些步骤仅需执行一次。每位患者所需的关键步骤包括图像分割、模型在游戏开发软件中的集成以及场景配置。在个体化患者案例中,对解剖结构进行分割所需时间相对较长,原因是涉及多个解剖结构,但对肾实质和肿瘤的分割可在30分钟内完成。将分割得到的三维模型导入应用程序并将其与红外标记对齐,大约需要5分钟的手动调整。正确场景的连接不超过5分钟。游戏开发项目的构建时间取决于硬件配置,通常约为3分钟,随后部署到HoloLens 2上大约需要10分钟。总体而言,不包括验证设置,该方案展示了一种在临床前环境中实现活动器官跟踪的方法。

图1:工作流程示意图。 该工作流程展示了在模拟环境下每位患者所需经历的各个步骤,包括术前阶段、全息阶段和术中阶段。术前阶段包括对术前医学影像进行分割(见步骤3)。全息应用的准备包括在三维模型上虚拟规划红外标记的位置(见步骤4)。在术中阶段,外科医生可以选择正确的患者信息,并固定红外标记,以实现全息可视化和持续追踪。请点击此处查看此图的放大版本。

图2:验证方法中所用肾脏模型的概述。 左图:肾脏的三维全息图像,显示目标点及红外标记物的虚拟放置位置。中图:集成电磁传感器并带有配准用旋转支点的三维模型。右图:用于验证程序的3D打印模型,包含红外标记物及用于电磁传感器的圆柱结构。请点击此处查看该图的放大版本。

图3:在游戏开发软件中全息应用的准备工作。 肾脏模型被转换为红外标记。其次,将着色器应用于肾脏及目标点。请点击此处查看该图的放大版本。

图 4:模型实验的全息可视化。左图:红外标记在肾脏上的放置位置。右图:目标点按正确顺序(1 至 5)的全息可视化。全息图像的位移是由红外标记追踪过程中的抖动引起的。请点击此处查看该图的放大版本。

图5:用于移动器官全息可视化的电磁追踪验证协议设置示意图。 绿色、红色和蓝色表示验证所需电磁工具的坐标变换。黄色和绿色表示头戴式显示器(HMD)相关的坐标变换。请点击此处查看该图的放大版本。
| 参与者 | 测量 | GT-X (mm) | GT-Y (mm) | GT-Z (mm) | 点-X (mm) | 点-Y (mm) | 点-Z (mm) | PLE (mm) |
| 外科医生 1 | 1 | -67.02 | 7.88 | 297.50 | -76.72 | 8.97 | 295.49 | 9.97 |
| 2 | -46.77 | 4.78 | 249.67 | -55.71 | -0.26 | 243.61 | 11.91 | |
| 3 | -3.21 | -12.36 | 244.46 | -9.99 | -3.03 | 244.83 | 11.54 | |
| 4 | -15.06 | 1.16 | 273.72 | -20.00 | 2.71 | 272.70 | 5.27 | |
| 5 | -39.00 | 5.40 | 281.25 | -46.82 | 6.91 | 277.75 | 8.70 | |
| 外科医生 2 | 1 | -67.02 | 7.88 | 297.50 | -63.60 | 8.02 | 292.12 | 6.38 |
| 2 | -46.77 | 4.78 | 249.67 | -45.94 | 2.73 | 246.98 | 3.48 | |
| 3 | -3.21 | -12.36 | 244.46 | -5.43 | -10.70 | 244.27 | 2.78 | |
| 4 | -15.06 | 1.16 | 273.72 | -11.87 | 0.80 | 267.51 | 7.00 | |
| 5 | -39.00 | 5.40 | 281.25 | -35.54 | 5.82 | 273.28 | 8.70 | |
| 外科医生 3 | 1 | -67.02 | 7.88 | 297.50 | -62.97 | 7.87 | 287.43 | 10.85 |
| 2 | -46.77 | 4.78 | 249.67 | -44.59 | -0.42 | 242.70 | 8.96 | |
| 3 | -3.21 | -12.36 | 244.46 | 2.23 | -20.32 | 253.48 | 13.20 | |
| 4 | -15.06 | 1.16 | 273.72 | -10.73 | 1.33 | 266.14 | 8.74 | |
| 5 | -39.00 | 5.40 | 281.25 | -34.95 | 5.93 | 271.74 | 10.35 |
表1:针对每次测量,提供了所有外科医生的目标标志点的真实坐标(GT)、相应的点位置坐标以及测得的 PLE。
本方案介绍了一种用于实时器官追踪与全息可视化的技术,包括在模拟环境下对运动肿瘤和器官的验证。该方法利用基于红外标记的追踪技术结合头戴式显示器(HMD),有望在移动器官操作过程中更准确地维持解剖结构的全息叠加。尽管本研究以肾脏追踪为例,但通过微调分割方案,该方法也可探索应用于其他临床领域,例如肝脏或肺部的开放性手术。其次,红外标记还可与多种外科技术联合使用,如腹腔镜手术。在此类场景中,可通过腹腔镜图像检测红外反射贴片,以实现对器官、器械或解剖标志点的追踪。然而,将该技术拓展至其他临床领域或外科技术时,可能因目标器官变形特性的差异或技术限制(如视野范围有限)而引入误差,需在临床前实验中进一步验证。
本实验方案的第1步主要侧重于配置必要的硬件和软件工具。该配置过程涉及多个应用程序和步骤,因此必须正确安装所有软件包(包括任何必要的扩展),以避免后续部署过程中出现问题。尽管游戏开发软件与集成开发环境的组合至关重要,但预计不同版本的软件通常不会引发问题。
在步骤2中,描述了定制红外标记物的制作过程。如果该追踪技术将用于其他应用,此步骤尤为重要。通过灵活调整红外标记物的形状,可确保其适用于多种临床前应用。此外,用户可尝试不同的设计,以提高红外标记物在器官表面的附着性,并增强对红外标记物追踪的准确性。同时,测试多种不同直径的红外标记物,有助于在超过60 cm的距离下实现更优的检测效果。
在步骤3中,描述了基于医学影像的患者特异性三维建模。肾脏和肿瘤的精确分割至关重要,因为它直接影响手术引导的准确性。分割效果不佳可能导致产生误导性的可视化结果,从而影响手术精度19。其次,该步骤耗时最长。整合全自动分割方法可加快操作流程,在确保精确解剖分割的同时,减少对手动和半自动调整的依赖20。优化多边形数量对于实现最佳的增强现实(AR)渲染性能至关重要。若未进行此项优化,头戴式显示器(HMD)的性能将显著下降。
在第4步中,介绍了在实现DINO-DLL后全息应用的配置。其中一个关键方面是红外标记位置与全息解剖模型之间的正确对齐,因为这会影响手动配准的准确性。尤其应尽量减小杠杆效应,以防止在远离红外标记中心的位置产生误差。进一步的改进可包括引入额外的配准方法。此外,当前系统在连续可视化方面的跟踪速率处于可接受范围,与文献21报道的结果一致。第三,进一步的优化应包括实现卡尔曼滤波器,以降低红外标记跟踪数据中的噪声,从而消除全息可视化中的抖动现象。
在步骤5中,该框架提供了一种利用电磁追踪的全息验证方法。该方案适用于在模拟体模环境中验证全息图像的准确性,可对运动器官的全息成像精度进行定量评估。此步骤的关键在于将电磁追踪传感器精确集成至半可变形的3D打印体模中。用户必须确保电磁传感器的准确校准以及在3D Slicer中的标志点配准。若出现验证误差,可尝试重新配准或移除任何金属物体,以提高验证精度。为进一步验证其临床可行性, 离体 器官可用于更精确地模拟手术组织22.
本方案为研究人员实施用于器官追踪的增强现实(AR)解决方案并在模体实验中验证这些系统提供了全面的指导。此外,本方案还提供了一种广泛适用的验证设置,可轻松应用于不同的临床场景,特别是用于验证针对运动器官的增强现实方法。鉴于全息应用部署的复杂性,该框架有助于实现从基于增强现实的概念性解决方案向临床前验证的过渡。
作者无任何利益冲突需要披露。
我们感谢 Hisham Iqbal 在基于开放的 DINO-DLL 仓库建立使用 HoloLens 2 进行红外标记追踪方面的专业知识和大力支持。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 3D Slicer (v5.6.2) | Slicer | N/A | 用于医学图像分割及电磁跟踪验证的必要软件 |
| 6.4 mm (1/4") M3 标记点 Infrarec 标记点 | OptiTrack | N/A | 红外反射球体,应附着于标记物上以实现跟踪 |
| Autodesk Fusion 360 (v2.0.21508) | Autodesk | N/A | 用于设计红外标记点和模型体模的 CAD 软件 |
| Bambu Studio (v01.09.07.52) | Bambu Lab | N/A | 适用于 Bambu 3D 打印机的 3D 打印切片软件 |
| Bambu X1 Carbon | Bambu Lab | N/A | 用于打印红外标记点和模型体模的 3D 打印机 |
| HoloLens 2 | Microsoft | N/A | 用于增强现实可视化的头戴式增强现实显示设备 |
| IRTrackingOrgans_HoloLens | 开源 | N/A | 基于 Unity 的支持红外标记点跟踪的应用程序 |
| MeshMixer (v3.5.0) | Autodesk | N/A | 用于网格编辑和多边形数量减少 |
| NDI Aurora | Northern Digital Inc. | N/A | 用于验证的电磁跟踪系统 |
| NDI Aurora 6DOF 电缆工具 | Northern Digital Inc. | N/A | 用于注册模型器官运动的传感器 |
| NDI Aurora 6DOF 探针 | Northern Digital Inc. | N/A | 用于识别模型上解剖标志点位置 |
| 聚乳酸丝材 | 任意制造商 | N/A | 用于打印红外标记点等刚性部件的丝材 |
| 热塑性聚氨酯丝材 | 任意制造商 | N/A | 用于打印可变形肾脏模型体模的半柔性丝材 |
| Unity Hub (v3.11.1) 和 Unity (v2019.4.22f1) | Unity Technologies | N/A | 用于增强现实应用程序开发与部署的游戏开发软件 |
| Visual Studio 2019 | Microsoft | N/A | Unity 集成与部署所需的集成开发环境 |