穴位敷贴作为治疗慢性阻塞性肺疾病相关疲劳的中医传统疗法

摘要

本方案描述了穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病相关疲劳症状的具体操作过程及其疗效。

摘要

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以持续性呼吸系统症状和进行性气流受限为特征。研究表明，COPD 的患病率较高，且在全球及各地区范围内持续上升，目前已成为全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一。疲劳是一种与身体和心理状态密切相关的主观不适感和虚弱感，是 COPD 患者常见的症状。疲劳可导致日常功能受限以及健康相关生活质量下降，进而严重影响 COPD 的预后。目前，肺康复是治疗 COPD 相关疲劳的主要非药物手段，但患者依从性和参与度不足，长期维持效果有限，且经济和时间成本较高，因此寻找更安全、有效的治疗方法具有重要意义。穴位贴敷（AA）作为中医经典外治法之一，具有不良反应少、操作简便、易于推广、多靶点协同作用以及经济成本低等特点。初步研究结果表明，其在改善 COPD 患者疲劳相关临床症状方面具有一定作用。本研究将详细展示应用穴位贴敷疗法治疗 COPD 的具体过程及观察到的变化趋势，旨在为非药物治疗策略提供参考。

引言

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种异质性的慢性呼吸系统疾病，其特征是由于气道和/或肺泡异常导致持续性呼吸系统症状和气流受限¹，主要引起呼吸困难、咳嗽²、咳痰和疲劳等症状^1,3。COPD 是一种常见的呼吸系统疾病，与较高的发病率和死亡率相关⁴，且易引发肺动脉高压，导致临床病情恶化^5,6。2021年，COPD 是全球四大主要死因之一^4,7。世界卫生组织预测，到2030年，COPD 将成为全球第三大死因⁸。

疲劳是慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中仅次于呼吸困难的第二大常见症状⁹，影响近75%的COPD患者¹⁰，被定义为一种主观的、令人不适的症状，涵盖从疲倦到精疲力竭的全部身体感受，形成一种持续不断的整体状态，干扰个体执行正常活动的能力¹¹。目前的研究结果表明，疲劳是降低患者生活质量的关键因素，可能对身体、情绪、认知和社会功能产生严重的负面影响，不仅导致社会参与减少、健康状况恶化和生活质量受损，还会引发显著的心理负担，进而削弱生存信念¹²。值得注意的是，疲劳症状的严重程度与功能受限水平及不良预后风险之间存在显著的临床相关性¹³。然而，由于认知偏差以及缺乏症状评估体系，这些核心症状在临床管理中往往未能获得足够的干预优先级¹⁴。目前，肺康复是COPD相关疲劳的主要非药物治疗方法¹⁵，但因患者依从性和参与度不足¹⁶、长期维持效果有限¹⁷，以及较高的经济和时间成本¹⁸，导致疗效不尽如人意，因此探索安全有效的COPD相关疲劳干预措施已成为亟待解决的重要问题。

穴位敷贴（Acupoint application, AA）是中医传统的治疗方法之一¹⁹。根据经络和穴位理论，将中草药制成膏状、软膏、丸剂或饼剂，敷于体表特定穴位，通过药物透皮吸收与穴位刺激的双重作用，达到疏通经络、调和气血、增强体质的目的²⁰。该疗法结合了中药药理作用与穴位经络传导效应，常用于调节呼吸系统²¹、消化系统疾病²²以及慢性病的干预²³，具有无创、安全、使用方便等特点。本研究采用随机对照试验设计，系统评价AA疗法对慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关疲劳患者的干预效果及其潜在的临床应用价值。该方法不适用于重症患者。研究将受试者随机分为实验组（接受常规治疗联合AA治疗）和对照组（仅接受常规治疗），通过三个维度——6分钟步行试验（6MWT）、多维疲劳量表（MFI-20）和COPD评估测试（CAT），在治疗前后对两组患者的生理功能、疲劳程度及整体疾病状况进行量化评估。本研究作为一项初步可行性方法的实践示范，为规范技术操作、促进临床推广，详细展示了全部关键操作步骤，有助于通过可视化技术进一步推广这一中医药治疗方法。

方案

本研究方案已通过成都中医药大学附属医院临床研究审批委员会的审查与批准（2024-09-30-02）。所有受试者均签署了书面知情同意书。

1. 研究设计

1. 将慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关疲劳患者（n = 12）分配至一项随机对照试验设计中。预先为全部12例患者确定序号，采用随机数字表法生成随机数，将受试者分为实验组（6例；接受常规治疗联合耳穴贴压治疗）和对照组（6例；仅接受常规治疗），进行观察。
2. 要求所有患者在耳穴贴压治疗前24小时完成6分钟步行试验（6MWT）并填写MFI-20和CAT量表。
   1. 进行6MWT时，要求患者在一条笔直的走廊中以尽可能快的速度行走，测定6分钟内行走的距离，用于评估功能运动能力。
   2. 指导研究人员系统地向患者解释问卷条目及其目的，要求患者完成MFI-20量表以评估多维疲劳的变化，完成CAT量表以评估COPD患者疾病特异性生活质量的变化。
3. 确保所有纳入患者接受相同的常规治疗与护理。
   1. 住院环境：保持病房清洁、通风良好、噪音最小化，并保持适当的床间距。
   2. 药物干预：给予常规西医治疗，包括抗生素、支气管扩张剂、糖皮质激素和黏液调节剂。
   3. 呼吸功能训练：指导患者进行腹式呼吸、缩唇呼吸²⁴或呼吸操训练²⁵。
   4. 生活方式干预：监督患者戒烟，提醒其避免接触粉尘或化学气体，强调均衡营养，摄入优质蛋白来源（如牛奶、鸡蛋）以及富含纤维的蔬菜和水果。
   5. 健康教育：教授自我管理策略和疾病相关基础知识，例如有效的排痰技巧²⁶；纠正不良的认知和行为因素，以提高康复依从性、增强信心并减轻焦虑。
4. 对照组仅接受常规治疗与护理（具体操作详见步骤1.3），实验组在常规治疗与护理基础上，每2天接受一次耳穴贴压治疗（见步骤4）。
5. 要求所有患者在治疗2周后重复进行6MWT，并再次填写MFI-20和CAT量表。
6. 筛查原始数据，剔除存在缺失值或超出合理范围的异常值结果。使用统计软件处理实验观察数据和问卷数据，定量资料以均值±标准差形式表示。确认所有指标符合正态分布（见补充表1）。组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对样本t检验，设定显著性水平为0.05，作为判断差异是否具有统计学意义的标准。
   注：为确保数据收集的一致性，由统一培训的研究团队负责在整个研究过程中向患者详细解释试验流程、问卷条目及目的，严格避免任何诱导性提示。6MWT的合理范围为150 m至450 m²⁷。确保MFI-20和CAT量表得分处于合理范围内。

2. 纳入标准

1. 纳入标准
   1. 纳入符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD COPD Report 2024 Update）所定义的慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断标准的患者²⁸。
   2. 纳入符合《中国疲劳诊断与管理专家共识》中所述疲劳诊断标准的患者²⁹。
   3. 纳入意识清醒、精神状态良好且能够理解研究内容的患者。
2. 排除标准
   1. 排除患有慢性消耗性疾病、全身衰弱、恶病质、糖尿病、严重心、肝、肾功能不全或其他严重躯体或精神共病的患者。
   2. 排除拒绝接受穴位贴敷治疗的患者；排除对药物或辅料成分过敏的患者。
   3. 排除孕妇及婴幼儿；排除患有皮肤病变、湿疹或瘢痕体质倾向的患者。
   4. 排除正在参与其他临床试验的患者。
3. 退出与剔除标准
   1. 排除在研究期间出现严重并发症、病情进展或不良反应的患者。
   2. 排除自愿退出研究的患者。

3. 操作前准备

1. 材料准备
   1. 准备以下材料：中药材：白芥子 Sinapis alba L、半夏 Pinellia ternata (Thunb.) Ten. ex Breitenb、黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge、白术 Atractylodes macrocephala Koidz、吴茱萸 Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. Hartley、一次性压舌板、治疗碗、无纺布穴位贴片、透气医用胶带、镊子、无菌棉签、75% 酒精棉球、速干免洗手消毒液、一次性无菌医用橡胶手套和一次性治疗单（详见图1和材料表）。
   2. 称取半夏 Pinellia ternata (Thunb.) Ten. ex Breitenb、黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge、白术 Atractylodes macrocephala Koidz、吴茱萸 Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. Hartley 各20 g，白芥子 Sinapis alba L 10 g，共90 g。使用超微粉碎机将药材研磨成细粉，再用筛孔尺寸为80目（相当于0.18 mm）的筛网过筛，去除杂质。
   3. 在治疗碗中取30 g药粉，加入10 mL生姜汁，调制成糊状，备用。
   4. 用压舌板将药糊均匀涂抹于无菌无纺布贴片（3 cm × 3 cm）中央，厚度约为2 mm。将贴片四周的粘贴部位紧密压合封口，置于4 °C冰箱冷藏保存，以备后续使用，并注意有效期不得超过72小时。
2. 患者准备
   1. 向患者说明治疗的目的、操作流程、注意事项以及敷贴后可能出现的感觉（如温热感或轻微刺痛感），以减轻其焦虑情绪。指导患者在操作前30分钟内避免剧烈运动，禁用酒精、咖啡或其他刺激性饮品。
3. 操作者准备
   1. 引导患者进入清洁、安静的治疗室，嘱其取坐位。调整窗帘以保护隐私，严格维护患者信息保密性，并采取保暖措施，防止低体温发生。
   2. 再次核对患者姓名、年龄、性别、床号及住院编号。
   3. 根据需要正确、完整、简洁、有序地准备所需物品，检查所有物品的有效期。严格区分无菌区与污染区。
   4. 在操作者手部掌心处涂抹不少于3 mL的速干免洗手消毒液，按七步洗手法进行手部清洁³⁰，无需使用纸巾擦干，自然晾干约20秒。最后佩戴一次性无菌医用橡胶手套。
   5. 用镊子夹取75%酒精棉球，对患者一侧前臂内侧皮肤进行两次消毒，消毒区域呈近似圆形，半径约为3–4 cm。
   6. 取出一张无纺布穴位贴片，完全揭除覆盖于药膏表面的保护膜，暴露药膏面。将贴片贴敷于患者前臂内侧³¹。观察患者30分钟，检查贴敷部位皮肤是否出现红斑、肿胀、瘙痒等过敏反应。
   7. 若无不良反应，继续下一步操作；若出现过敏反应，应立即终止试验，并及时采取相应处理措施。

4. 治疗步骤

1. 穴位定位
   1. 选择以下穴位用于穴位贴敷治疗：胸部的膻中（CV 17）、下腹部的关元（CV 4）、背部双侧的肺俞（BL 13）和脾俞（BL 20），以及下肢双侧的足三里（ST 36）。采用以下定位方法：体表解剖标志定位法、骨度分寸定位法和指寸定位法²⁶。详见图2和Table 1。
      注：穴位的选择与定位遵循中华人民共和国国家标准《经穴名称与定位》（GB/T 12346-2021）³²。
2. 治疗区域消毒
   1. 使用镊子夹取75%酒精棉球，以每穴为中心向外螺旋式擦拭消毒皮肤2次，消毒范围应覆盖穴位周围3–4 cm区域。
      注：若患者对酒精过敏，可改用聚维酮碘进行消毒。
3. 穴位贴敷操作步骤
   1. 取出已制备好的穴位贴剂，用手指捏住其中一角，小心地将覆盖在药膏表面的保护膜完全揭除，使药膏面暴露。
   2. 固定患者皮肤，使穴位周围皮肤保持自然张力且位置稳定，然后将贴剂的药敷部位精准对准CV 17、CV 4、BL 13、BL 20及ST 36穴位，确保所有目标穴位处贴剂与皮肤充分接触；轻轻放置贴剂，使其牢固粘附于患者皮肤；具体操作可参考图3的详细图示。
      1. 贴敷过程中，应从贴剂中心开始，用指尖均匀地由内向外轻压，使其平整贴合。确保整个贴剂尤其是边缘部分均牢固粘附于皮肤，无气泡或皱褶。
   3. 指导患者保留贴敷贴剂4–6小时，并每隔2天使用一次。嘱患者在此时间结束后自行取下贴剂，取下后用温水清洁局部皮肤。

5. 治疗后处理步骤

1. 处理污染材料，整理药品车和器械，洗手，并记录AA治疗情况。
2. 指导患者在AA治疗后4小时内避免剧烈运动和出汗，以防脱落；禁止使用肥皂或酒精进行清洁。
3. 指导患者在治疗期间避免食用生冷、辛辣食物及海鲜制品。

6. 不良事件管理

1. 若出现轻度皮肤刺激症状（如伴有瘙痒的红斑），应立即 instruct 患者移除透皮贴剂。若移除后症状持续，应指导患者立即向试验人员寻求帮助。
2. 若在操作过程中出现恶心、呕吐、头晕或心悸等症状，应 instruct 患者立即停止治疗并通知试验人员。

结果

本研究共纳入12例符合标准的患者，均完成了试验，其中包括实验组（6例）和对照组（6例），试验过程中无一例患者脱落或被排除。对实验组和对照组患者均采用相同方法测量治疗前后的6分钟步行距离（6MWT）、多维疲劳量表（MFI-20）以及慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）。6MWT要求患者在一条笔直的走廊内以尽可能快的速度行走6分钟，以评估其功能运动能力³³。通过患者填写MFI-20问卷来评估多维疲劳的变化¹⁸，而CAT问卷则用于评估慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者与健康相关的生活质量³⁴。

治疗前后两组6分钟步行试验（6MWT）的结果如表2所示。治疗组和对照组治疗前的平均6分钟步行距离分别为256.83 ± 69.43 m和254.00 ± 62.61 m，组间差异无统计学意义（p = 0.942）。治疗后，治疗组和对照组的平均6分钟步行距离分别为308.33 ± 63.17 m和289.67 ± 63.48 m...

讨论

本研究采用中医外治法中的穴位贴敷，探讨其在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者相关疲劳症状中的操作方法及临床疗效。在本研究中，应用了穴位贴敷（AA）这一中医治疗方法，以评估其对COPD患者疲劳症状的干预操作及临床效果。COPD相关的疲劳是肺功能低下和整体健康状况不佳的结果³⁵，会影响患者的生活质量³⁶。从中医学角度而言，COPD疲劳的病因病机在于肺脾气虚、气机郁滞及痰浊凝聚³⁷。肺脾功能减弱，导致整体呼吸功能受损，痰浊内停于肺，造成气道阻塞。通过中药配伍并经穴位透皮给药，穴位贴敷可达到补肺健脾、理气畅肺、化痰通络的治疗效果。

穴位注射通过经络与内脏进行沟通，利用穴位产生针刺刺激与调节作用、药物的药效作用，以及二者的叠加效应，发挥局部或整体的治疗作用。该方法对人体皮肤免疫系统、皮肤微生物组、神经调节、循环系统等均有一定影响，主要用于呼吸系统和消化系统疾病的治疗，且已取得显著疗效³⁸。研究表明，穴...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
75% 酒精棉球	青岛海诺生物工程有限公司
80 目筛	安平县九丰金属丝网制造有限公司	J2025070101
穴位贴敷	江苏广懿医疗辅料有限公司	20241005
胶带	3M 医疗器械（上海）有限公司	2406GA0
Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge	四川国强中药有限公司	230401
Atractylodes macrocephala Koidz.	康美世纪中药有限公司	241100179
棉签	成都中兴卫生材料有限公司	20250120
一次性医用橡胶手套	上海科邦医用乳胶器材有限公司	240811HS
Pinellia ternata (Thunb.) Ten. ex Breitenb.	成都集安康药业有限公司	240918-71
速干手消毒剂	山东利尔康医疗科技股份有限公司	20241009B
Sinapis alba L.	四川国强中药有限公司	221201
Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. Hartley	四川金岭制药有限公司	241001
治疗巾	四川华立康医疗科技有限公司	25030702
压舌板	扬州小康医疗器械有限公司	20240708
治疗碗	粤康五金医疗器械厂 潮州市潮安区彩塘镇
镊子	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	20250201
超微粉碎机	瑞安市康源制药机械有限公司