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方法文章

中西医结合护理对过敏性鼻炎的影响:一项评估症状、生活质量、鼻腔功能及炎症的对照试验

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DOI:

10.3791/68914

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2025年10月14日

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本文内容

摘要

在过敏性鼻炎(AR)的治疗中,中西医结合疗法日益受到关注。本文综合评价了这种联合疗法的有效性,并探讨了中医外治法在AR护理中的潜在应用。

摘要

本研究评估了一种整合护理方法(结合中医与西医)对变应性鼻炎(AR)患者的有效性,包括缓解症状、改善鼻腔功能、提升生活质量以及调节炎症反应。共纳入120例AR患者,随机分为对照组(n = 60,接受常规西医护理)和观察组(n = 60,接受基于中医的整合护理干预)。干预周期为8周,干预后4周、3个月和6个月进行随访。评估指标包括鼻炎症状评分、治疗有效率、鼻窦结局测试-20(SNOT-20)、欧洲五维健康量表(EQ-5D)评分、嗅觉功能(宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试)、炎性细胞因子水平、调节性T细胞比例及急救药物使用情况。干预后6个月,观察组的改善程度显著优于对照组:鼻炎症状评分更低,治疗有效率更高,SNOT-20和EQ-5D评分改善更明显,嗅觉功能增强,急救药物使用减少,炎症标志物水平降低,调节性T细胞比例升高。该整合护理方法在管理AR方面显示出良好的治疗效果,可有效缓解症状,改善鼻腔功能和整体健康状况,调节免疫-炎症通路,并减少对对症药物的依赖。这些结果支持在更广泛的临床环境中进一步研究该方法的应用。

引言

变应性鼻炎(AR)是一种临床常见的非感染性疾病,其特征为鼻黏膜炎症1。该病是全球性的健康问题,全球高达40%的人口受到影响2。尽管AR的确切病因和发病机制尚未完全阐明,但其病因与环境和遗传因素有关。

过敏性鼻炎(AR)的典型症状包括鼻塞、流涕、鼻通气量下降和鼻部瘙痒,这些症状可显著影响患者的呼吸功能和日常生活,包括导致睡眠障碍和白天疲劳3。在严重情况下,AR 可能引发失眠、头痛、头晕、注意力不集中和认知功能下降,极大损害患者的身体健康和生活质量。此外,AR 常与其他共病如哮喘、鼻窦炎和中耳炎同时存在,进一步凸显了制定有效管理策略的必要性4。

早期干预对于控制鼻部损伤的进展、降低预后不良风险至关重要5。在西医治疗中,针对过敏原的特异性免疫疗法通常联合相关抗炎药物,是治疗变应性鼻炎(AR)的主要方案。该治疗方案可有效控制过敏反应,减少炎症因子,并改善由AR引发的鼻炎症状。药物治疗通常包括抗组胺药、鼻内皮质类固醇以及白三烯受体拮抗剂6。然而,西医在部分患者中治疗AR的疗效有限,效果不佳7,凸显了优化和改进AR治疗方案的迫切需求。

近年来,中医药在多个领域取得了显著成就,包括治疗新型冠状病毒感染、慢性疼痛等8,9。同时,中医药在治疗变应性鼻炎(AR)方面具有悠久的历史,其采用整体观念,注重调节机体的整体平衡。中医药方剂为复方制剂,在AR治疗中被认为具有显著疗效10,11。这些方剂通常旨在调节机体内部环境、增强对外界病原体的抵抗力,从而治疗疾病的根源,而不仅仅是缓解症状。例如,鼻敏方(Bimin Formula, BMF)由补中益气汤和玉屏风散组成,是目前治疗AR最常用的中药方剂之一12。

外治中医治疗,如穴位敷贴和刮痧,在治疗变应性鼻炎(AR)方面已显示出良好的治疗效果13,14。对于穴位敷贴,常用经典配方包括细辛(Asarum sieboldii)、干姜(Zingiber officinale)、防风(Saposhnikovia divaricata)和白芥子(Sinapis alba),按1:1:1:2的比例配制。每次取3 g药粉,研细后用温醋调成厚约0.5 cm的糊状,每日一次敷于迎香(LI20)、鼻通(BL12)和肺俞(BL13)等穴位,每次持续4–6小时(皮肤敏感者为2–3小时),连续治疗10天后休息3天为一个疗程。刮痧治疗使用5–8 cm的水牛角刮痧板,配合芝麻油操作,每3天一次,沿膀胱经从大椎(GV14)至肺俞(BL13),以及大肠经从合谷(LI4)至曲池(LI11)进行刮拭,每次10–15分钟,直至皮肤出现轻微发红为止。这些疗法通过刺激体表特定部位,促进气血运行,从而缓解AR症状。针灸作为另一种中医治疗手段,多项研究也表明其可有效减轻AR症状并改善生活质量15。操作时采用0.25 mm × 25 mm的毫针,斜刺迎香(LI20)0.3–0.5寸,直刺鼻通、合谷(LI4)、列缺(LU7)和风门(BL12)等穴位0.5–1寸,以得气为度,留针20–30分钟;治疗每间隔日一次(中重度患者每周两次),10次为一个疗程。

近年来,中医药与西医结合治疗变应性鼻炎(AR)日益受到关注。中西医结合治疗能够最大限度地发挥两种医学体系的协同作用机制。从免疫和炎症的角度来看,西医采用抗组胺药或激素阻断IgE介导的过敏反应16。中医则注重整体调理,例如玉屏风散可调节机体免疫功能,纠正Th1/Th2失衡状态3。两种方法结合使用,不仅能快速缓解症状,还可改善机体整体状况,增强治疗效果。因此,这种整合疗法为AR患者提供了更为全面和有效的治疗选择。此外,一些研究表明,与单用西医治疗相比,中西医结合治疗可能实现更佳的症状控制,并减少不良反应17。

然而,尽管单个研究的结果令人鼓舞,但临床证据主要基于小样本、短期的研究,仍需通过多中心随机对照试验(RCTs)加以验证。中西医结合在护理实践中的标准尚未统一,对生物学机制的研究也较为有限,仍需要更多严谨的大规模临床试验来确立中西医结合治疗变应性鼻炎(AR)的有效性和安全性。此外,中医药治疗变应性鼻炎的作用机制尚未完全阐明,该领域仍需进一步深入研究。

本研究采用大样本数据(纳入2020年3月至2021年12月期间在研究中⼼收治的120例过敏性鼻炎患者)进行分析,从症状改善、炎症指标变化、鼻部功能及生活质量等方面,全面评估中西医结合治疗的效果,并探讨中医外治法在急性鼻炎护理中的应用潜力。

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方案

本研究经研究中心山西白求恩医院伦理审查委员会批准,符合赫尔辛基宣言(2013年修订版)的规定。所有患者及其法定监护人在参与研究前均签署了书面知情同意书。整个研究方案的概览见图1。

1. 研究设计与受试者招募

  1. 根据既往研究报道的鼻窦结局测试-20(SNOT-20)评分的最小临床重要差异(8.9)18,设定 α = 0.05,β = 0.2。
    注:计算得出每组需要50名受试者。考虑到20%的脱落率,最终每组纳入60名受试者,总样本量为120。
  2. 使用计算机生成的随机数字序列,将最终样本均分为两组:对照组(n = 60)和观察组(n = 60)。
    注:纳入2020年3月至2021年12月期间在中国研究中⼼诊断为过敏性鼻炎(AR)且年龄在18-65岁之间的患者。
  3. 依据《中国过敏性鼻炎诊断和治疗指南(2015年版)》19中规定的诊断标准,通过影像学检查、鼻内镜检查和实验室检测确认诊断。由未参与患者治疗或结局评估的独立研究人员进行随机分组。

2. 纳入与排除标准

  1. 纳入符合以下所有标准的患者:
    1. 根据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年版)》中的诊断标准,通过影像学检查、鼻内镜检查及实验室检测对患者进行变应性鼻炎的诊断。19.
    2. 过去3个月内未使用任何相关治疗药物的患者方可纳入。仅纳入意识清醒且能够配合治疗方案的患者。
  2. 排除符合以下任一标准的患者:
    1. 排除肝肾功能不全或有卒中病史的患者。评估肝肾功能不全情况 通过 血清生化检测:肝功能异常定义为丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平超过正常上限1.5倍以上,或总胆红素(TBIL)水平高于参考范围;肾功能异常定义为血清肌酐值超出参考范围或估算的肾小球滤过率(eGFR)异常 < 60 mL/分钟/1.73 m²。通过病史及医疗记录回顾确认卒中病史。
    2. 排除心肺功能异常或存在心肺异常的患者,以及无法配合治疗方案的受试者。通过心电图(ECG)和脑钠肽(Brain Natriuretic Peptide, BNP)评估心肺功能异常。 > 400 pg/mL)及超声心动图(左心室射血分数 < 50%)评估心脏功能;通过肺功能测试及胸部计算机断层扫描(CT)/X线检查评估肺功能;采用标准化沟通测试确定合作能力;排除连续两次无法配合者。
    3. 排除在入组前3个月内使用过以下药物的患者:抗组胺药(口服:如氯雷他定、西替利嗪;鼻喷剂:如氮卓斯汀)、鼻用皮质类固醇(如糠酸莫米松、丙酸氟替卡松)、免疫调节剂(如奥马珠单抗、环孢素)、中药/中成药(如辛芩颗粒、玉屏风散)以及长期使用抗生素(如连续使用大环内酯类≥2周)。洗脱期:使用过上述药物的患者,需在停药4周后方可入组(免疫调节剂需停药12周)。
  3. 患者招募与数据筛选
    1. 招募渠道
      1. 门诊筛查:在耳鼻喉科和过敏科的门诊部门设立变应性鼻炎(AR)筛查点。向有打喷嚏、流鼻涕等症状的患者发放初步筛查问卷。
      2. 社区转诊:与社区卫生服务中心建立合作,将具有初步症状的患者转诊至研究中心。
      3. 数据库筛选:从医院电子病历系统中提取过去一年内诊断为AR的患者,并邀请其参与 通过 短信或电话。
    2. 筛选步骤
      1. 1期-初步筛选(10-15分钟):使用变应性鼻炎症状评分量表确认患者具备以下至少两种症状:打喷嚏(≥3次)、清涕、鼻塞和鼻部瘙痒,且发作频率≥每周4天,持续时间≥4周。初步排除:通过问卷排除有明确肝肾功能不全、脑卒中或心肺疾病病史的患者,以及在过去3个月内使用过排除药物且未完成规定洗脱期的患者。
      2. 2期-诊断验证(1-2天):i) 采用鼻窦CT评估鼻窦黏膜增厚情况(≤3 mm为正常, > 3 mm提示存在炎症)以及鼻息肉的存在(需排除结构异常病变的干扰);ii)进行鼻内镜检查,观察典型表现,如苍白水肿的鼻黏膜、下鼻甲肿大及清亮的鼻腔分泌物。实验室检查:i)当针对至少一种变应原(如尘螨或花粉)的特异性IgE检测(皮肤点刺试验或血清学检测)结果为IgE ≥0.35 kUA/L时,判定为阳性;ii)采用总IgE检测(正常参考范围0–100 IU/mL),升高水平有助于支持过敏诊断。指南对照:将结果与中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年版)》进行比对,结合综合症状与检查结果确认诊断。
      3. 3期-入组资格确认(1-2天):i) 确认过去3个月内未使用过相关治疗药物(或已达到洗脱期要求);ii) 确保患者通过依从性能力测试(如模拟记录服药时间)。排除标准核查:完成肝肾功能(血清生化)、心肺功能(ECG、PFT、BNP)及用药史的实验室和影像学检查。所有指标均需在正常阈值范围内方可纳入。
        注意:两名研究人员应独立审核所有数据。若评估结果一致,则将患者纳入试验;若评估结果存在分歧,则提交至专家组进行裁定。确保所有入组患者均签署知情同意书,并将其信息录入研究数据库。

3. 方法

  1. 对照组干预措施
    1. 对照组干预:确保对照组患者接受为期4周的常规西医护理,具体操作严格遵循《中国过敏性鼻炎诊断与治疗指南(2022年版)》及研究中心制定的过敏性鼻炎(AR)标准化护理流程。根据每位患者的治疗需求,提供局部用药、健康教育和情绪疏导。
    2. 给药方法:每日三次(早晨、中午、晚上各一次)向双侧鼻腔喷洒生理盐水进行鼻腔清洁。每日两次(早晨和晚上各一次)向双侧鼻腔喷洒糖皮质激素鼻喷剂(如布地奈德)。
  2. 健康教育
    1. 指导患者外出时佩戴口罩,以减少过敏原暴露。建议避免前往花粉浓度较高的环境,如花园和公园。
    2. 根据个体敏感情况,建议患者避免尘埃较多的环境及已知的致敏食物。教育患者识别过敏性鼻炎加重的早期征兆,并强调及时干预的重要性。
  3. 情绪疏导
    1. 定期与患者交谈,评估其情绪状态。通过结构化对话识别焦虑、抑郁或其他不良情绪的迹象。
    2. 鼓励患者坦率表达担忧和顾虑。实施支持性策略以缓解负面情绪。
    3. 向患者说明过敏性鼻炎症状的慢性特点以及长期坚持治疗的必要性。强调鼻塞、打喷嚏等症状的改善可能需要一定时间。
    4. 强化患者积极参与对改善治疗效果的重要性。分享过敏性鼻炎成功管理的案例,以增强患者的信心和积极性。
  4. 观察组干预措施
    1. 观察组干预:在对照组所接受治疗的基础上,为观察组患者增加中医护理方案,持续4周。干预内容包括中药鼻腔冲洗、穴位贴敷、艾灸疗法、中医养生指导、气功锻炼、饮用中药茶饮及环境调整,所有措施均根据个体中医证型进行个性化调整。
    2. 中药鼻腔冲洗
      1. 取以下药材加水600–800 mL煎煮,浓缩至200–300 mL,制备鼻腔冲洗液:Atractylodes macrocephalae rhizoma(10 g)、Saposhnikoviae radix(10 g)、Astragali radix(15 g)、Cicadae periostracum(15 g)、Xanthii fructus(6 g)、Magnoliae flos(6 g)、Menthae herba(6 g)、Acori tatarinowii rhizoma(6 g)和Ephedrae herba(6 g)。
        注:患者使用标准化鼻腔冲洗装置(见材料表),经护士统一培训后每日使用。冲洗过程中,药液温度保持在30–32°C(由数字温度计校准),压力控制在30–50 kPa(约4.4–7.3 psi),流速调节至200–250 mL/min,单侧鼻腔冲洗时间为60秒,每次总用量为500 mL。
      2. 将约100 mL冷却后的药液装入鼻腔冲洗器中,以轻柔压力对双侧鼻腔进行冲洗,避免引起不适。若患者出现咳嗽或呛咳,应调整流速。
  5. 穴位贴敷
    1. 通过临床评估确定患者的中医证型。基础贴敷方剂组成为:Sinapis semen(10 g)、Moschus(10 g)、Asari radix et rhizoma(10 g)、Pinelliae rhizoma(10 g)和Corydalis rhizoma(10 g)。
    2. 对于诊断为肾气虚的患者,在基础方中加入以下药物:Epimedii folium(6 g)、Zingiberis rhizoma(5 g)、Aconitilateralis radix praeparata(5 g)、Schisandra chinensis fructus(6 g)和Cistanches herba(5 g)。
    3. 对于诊断为肺气虚的患者,在基础方中加入以下药物:A. radix(5 g)、Artemisiae argyi folium(10 g)和E. herba(5 g)。
    4. 将所选药材研磨成细粉,用新鲜生姜汁调和成稠膏状或乳膏状,涂抹于无菌贴膏上。
    5. 将贴膏敷于指定穴位(如肾气虚者取百劳、涌泉、三处;肺气虚者取百劳、肺俞、天突),避开有溃疡、红肿或炎症的部位。贴敷时间维持4–6小时,或至出现灼热感为止。
    6. 一旦出现不适,立即取下贴膏。若发生皮肤刺激,可涂抹润肤霜或植物油以缓解局部症状。
  6. 艾灸疗法
    1. 定位迎香(LI20)、合谷(LI4)和足三里(ST36)穴位。每次在每个穴位实施间接灸15分钟,每周进行3次,持续8周。
  7. 中医养生指导
    1. 根据患者病情和理解能力提供个性化的健康指导。从中医角度解释过敏性鼻炎的发病机制。
    2. 说明中医护理干预的作用机制及其益处,以提高依从性。建议患者避免接触花粉、宠物皮屑、灰尘和香烟烟雾等过敏原。
    3. 建议室内温度维持在22–25 °C,湿度保持在50%–60%。指导患者避免访问有宠物的家庭,或使用羽毛、麸皮填充的寝具。
  8. 气功锻炼
    1. 教授以呼吸调节为主的气功技术,如六字诀和八段锦。确保每个动作清晰示范,并指导患者逐步练习。
    2. 指导患者在安静、通风良好的环境中每日练习15–20分钟。鼓励坚持规律锻炼,以增强呼吸功能和整体健康状态。
  9. 中药茶饮
    1. 根据个体中医证型开具个性化的中药茶方。指导患者正确制备每种茶饮配方。建议每日服用两次,除非另有医嘱。
  10. 环境调整
    1. 指导患者调整居家环境以促进鼻腔健康。建议定期清洁,减少灰尘积聚。
    2. 建议使用高效微粒空气过滤器(HEPA)空气净化器,以过滤空气中的过敏原。指导患者在整个干预期间维持理想的室内气候条件。
  11. 盲法设计
    注:本研究采用双盲设计,对患者和结局评估者实施盲法。
    1. 患者盲法:在干预组(中医/针灸)和对照组(模拟药物/假针灸)中使用外观和气味相同的制剂,或非侵入性假针灸装置(如钝头可回缩假针、Park装置)。
      注:所有治疗均由未参与结局评估的医师实施。
    2. 评估者盲法:由未参与分组或干预操作的独立第三方研究人员评估疗效指标(如鼻部症状评分和IgE水平)。

4. 结局指标

  1. 临床症状评估与疗效评价
    1. 使用鼻内镜评估临床症状,包括打喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、眼部症状及黏膜水肿20每种症状按0到3分进行评分,分数越高表示严重程度越大。
    2. 治疗前和治疗结束后记录症状评分。根据以下标准对临床反应进行分类:完全缓解,总症状评分降低100%;部分缓解,总症状评分降低超过80%;疾病稳定,总症状评分降低30%–79%;无缓解(NR),总症状评分降低不足30%。采用以下公式计算总体缓解率(ORR):ORR = (总病例数 − 无缓解病例数)/ 总病例数 × 100.00%。
  2. 鼻通气功能评估
    1. 使用中文版SNOT-20评估鼻腔通气功能21评分范围为0至60分,分数越高表示鼻腔功能越差。比较干预后对照组与观察组的评分。
  3. 生活质量评估
    1. 使用欧洲五维度健康量表(EQ-5D)问卷评估生活质量22记录0到100分范围内的评分,分数越高表示生活质量越好。
    2. 在干预前以及干预后4周、3个月和6个月这四个特定时间点收集EQ-5D问卷数据。比较两个研究组之间评分的变化。
    3. 使用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)评估睡眠质量。根据标准指南计算评分,并比较各组之间的结果。
  4. 炎症标志物检测
    1. 在无菌条件下采集患者的静脉血样本。使用酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒检测血清中白细胞介素-4(IL-4)和IL-5的水平。
    2. 使用全自动血细胞分析仪测定外周血嗜酸性粒细胞计数。分析调节性T细胞(Treg)百分比 通过 流式细胞术
  5. 鼻部症状严重程度
    1. 指导患者使用0至10分的视觉模拟评分法评估鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒的严重程度。记录治疗前和治疗后的评分结果。比较两组干预前后的评分差异。
  6. 嗅觉功能评估
    1. 使用宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试(University of Pennsylvania Smell Identification Test, UPSIT)评估嗅觉功能。按照标准化操作流程施测,记录结果并进行分析,以比较两组之间的差异。
  7. 药物使用监测
    1. 指导患者记录每日急救药物(如抗组胺药和减充血剂)的使用情况。在每次随访时间点收集并分析用药记录。比较对照组与观察组之间的用药使用趋势。

5. 统计分析

  1. 使用统计软件包进行数据分析(例如 SPSS Version 25.0,详见材料表)。通过 Shapiro-Wilk 检验评估连续变量的正态性。
  2. 对于正态分布的数据,以均值 ± 标准差表示结果。组间比较采用独立样本 t 检验,组内比较采用配对样本 t 检验。
  3. 对于非正态分布的数据,以中位数(四分位间距)表示结果。组间比较采用 Mann-Whitney U 检验,组内比较采用 Wilcoxon 符号秩检验。
  4. 分类变量以频数和百分比形式进行分析。根据情况选用卡方检验或 Fisher 精确检验进行分类数据的比较。
  5. 采用重复测量方差分析(ANOVA)评估连续变量在多个时间点(如基线、4 周、3 个月、6 个月)随时间的变化。对于多个时间点的疗效指标等重复测量数据,进行重复测量 ANOVA 分析,并通过 Mauchly 球形度检验评估球形度假设。若球形度假设被违反(P < 0.05),则根据 Greenhouse-Geisser 校正(ε < 0.75)或 Huynh-Feldt 校正(ε ≥ 0.75)调整自由度。当组别与时间的交互作用显著时,进一步通过简单效应分析比较特定时间点的组间差异。对于非参数型重复测量数据,采用 Friedman 检验,并对事后两两比较应用 Bonferroni 校正。
  6. 所有统计检验的显著性水平设定为 P < 0.05。确保所有分析均由经过培训的人员依据既定的统计学规范执行。

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结果

基线数据

在进行干预分析之前,确保各组之间的基线特征具有可比性。通过验证观察组与对照组在性别分布、年龄、体重指数或嗜酸性粒细胞水平方面均无统计学显著差异,确认了可比性(表 1)。

两组之间鼻炎症状评分的比较

干预前,两组之间的鼻炎症状评分无统计学显著差异(P > 0.05)。然而,干预后,两组的鼻炎症状评分均较干预前水平有所下降。与对照组相比,观察组在流涕、打喷嚏、鼻部瘙痒、鼻塞、眼部症状、鼻内镜下黏膜水肿、鼻炎症状评分以及总评分方面均较低。干预后,观察组的总评分为5.37 ± 1.13,显著低于对照组的8.89 ± 1.89(P < 0.05)(表2)。

两组之间疗效的比较

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讨论

本研究结果表明,中西医结合护理干预显著改善了变应性鼻炎(AR)患者的临床疗效和生活质量,并调节了其炎症反应。

变应性鼻炎是耳鼻喉科常见的过敏性疾病,可损害鼻黏膜及其功能。临床上,变应性鼻炎以鼻塞、持续流涕和局部瘙痒为主要特征。严重时,会影响呼吸功能,导致失眠、头痛、头晕、注意力不集中和认知功能下降等症状,从而损害患者的身体健康和生活质量23。因此,对变应性鼻炎进行早期干预至关重要。

目前,变应性鼻炎(AR)的传统治疗主要依赖对症药物和避免接触过敏原。尽管这些方法能有效控制症状,但在治愈疾病和提供长期缓解方面可能存在局限性。变应原特异性免疫治疗旨在通过逐步增加过敏原剂量,诱导机体对过敏原产生免疫耐受。作为世界过敏组织唯一推荐的治疗方法,该疗法已被证实可改变过敏性疾病自然病程24。尽管现代医学对AR的治疗手段日益丰富且临床疗效不断提升,但仍需长期治疗和持续规范化的治疗方案才能达到理想效果。此外,还需配合协调的护理干预以确保疗效

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披露

所有作者均无个人、财务、商业或学术利益冲突

材料

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