本文综述了外用中药（CHM）在糖尿病足溃疡中的应用，重点介绍了当前的临床挑战、最新证据、治疗机制，以及CHM作为整合治疗策略在促进伤口愈合和减少并发症方面的潜在作用。
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本文综述了外用中药（CHM）在糖尿病足溃疡中的应用，重点介绍了当前的临床挑战、最新证据、治疗机制，以及CHM作为整合治疗策略在促进伤口愈合和减少并发症方面的潜在作用。
糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病 mellitus（DM）最常见的并发症之一，其患病率在不同国家之间存在显著差异，但全球范围内仍处于较高水平。DFU 的存在与医疗支出增加、身体功能受损以及生活质量下降密切相关，且其 5 年死亡率是无足部溃疡的糖尿病患者的 2.5 倍。DFU 的常见治疗策略包括血糖控制、感染清除、减轻溃疡部位压力以及促进伤口愈合。中药（CHM）作为中医的重要组成部分，因其具有清热解毒、活血化瘀、促进血液循环和加速伤口愈合等作用，根据中医理论，在慢性伤口管理中的口服和外用均已获得广泛认可。因此，系统综述外用中药治疗 DFU 的文献，对于为临床实践提供基于证据的指导具有重要意义。
糖尿病（DM）已成为全球最严峻的健康挑战之一，2021年估计影响了5.37亿成年人，预计到2045年这一数字将达到约7.83亿1。作为糖尿病最广为人知的并发症2，糖尿病足溃疡（DFU）的患病率在不同国家差异显著，但普遍存在患病率较高的共同特点。非洲国家的患病率通常在10%至30%之间，而在某些高收入地区则占1%至17%1。DFU的存在与医疗支出增加、身体功能受损以及生活质量下降密切相关2。患有DFU的患者5年死亡率是无溃疡糖尿病患者的2.5倍3。超过50%的溃疡会发展为感染，而大约20%的中重度糖尿病足感染将导致不同程度的截肢4。其经济负担同样巨大：仅美国每年用于糖尿病治疗的直接和间接成本分别高达2730亿美元和900亿美元5，其中DFU因频繁的门诊就诊、长期住院及长期伤口护理需求而占据了相当大的比例6,7,8（图1）。
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糖尿病足溃疡的病理生理学
糖尿病足溃疡（DFU）的特点是糖尿病患者的表皮出现破损，并至少累及部分真皮层。其发生归因于多种因素，包括外周动脉疾病（PAD）、糖尿病性周围感觉神经病变、运动神经病变和自主神经病变13。
周围神经病变
周围神经病变（PN）最常表现为对称性多发性神经病，伴有疼痛或感觉异常，但多达50%的病例可能无症状14。该病涉及感觉、运动和自主神经功能障碍15。感觉神经病变导致痛觉、温度觉和本体感觉丧失，增加无意识损伤和步态异常的风险16。运动神经病变引起肌肉萎缩——尤其是伸肌——导致畸形、步态异常以及与压力相关的溃疡16。自主神经病变使出汗减少，造成皮肤干燥、皲裂以及血管收缩功能受损，进而引发水肿和伤口愈合延迟17。
外周动脉疾病（PAD）
PAD 是指四肢（通常是下肢）血管发生狭窄或闭塞，导致灌注减少11,
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传统中医外用药物在糖尿病伤口管理中显示出良好的治疗潜力，但其临床转化仍受限于证据质量较低和缺乏标准化。大多数现有研究存在样本量小、对照不足以及制剂异质性等问题，难以对疗效和安全性得出明确结论。标准化方面的挑战——包括原材料质量不一致、活性成分浓度差异以及缺乏经过验证的生产工艺和剂量标准——进一步阻碍了研究的可重复性和监管认可。
此外，目前尚缺乏基于证据的临床指南来指导糖尿病患者使用外用中药。当前的实践主要依赖于经验，导致疗效不一致且安全性尚不明确。为了推动该领域的发展，未来的研究应重视设计良好的多中心临床试验、系统的药理学验证，以及现代制剂技术的整合，以增强透皮递送效果。建立统一的质量控制体系和临床指南，对于确保糖尿病伤口护理中基于中药的外用疗法的可靠性、安全性和治疗一致性至关重要。
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作者声明不存在任何竞争利益。
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