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方法文章

情绪因素对针灸治疗超重合并高脂血症疗效的影响:一项回顾性队列研究

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DOI:

10.3791/69257

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2025年11月21日

本文内容

摘要

本方案详细阐述了针对伴有高脂血症的超重患者的针灸治疗操作,并基于体重指数(BMI)、胆固醇水平和甘油三酯水平等指标,验证了情绪因素对治疗效果的影响。

摘要

本项回顾性研究评估了情绪因素对超重合并高脂血症患者针灸疗效的影响,旨在指导制定更为全面和个性化的治疗方案。采用标准化针灸操作流程,我们分析了1,128例患者的资料,并根据汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分(截断值≥14)将其分为伴有或不伴有情绪异常的两组。经1:1倾向评分匹配后,共纳入436例患者,两组基线特征具有可比性(所有P > 0.05)。治疗后,两组在主要结局指标上均表现出显著改善,包括体重、BMI、肥胖度、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(P < 0.05)。然而,与情绪正常组相比,情绪异常组在体重、BMI、肥胖度、总胆固醇和甘油三酯方面的改善程度较弱(P < 0.05)。这些结果表明,尽管针灸能显著改善此类患者的临床结局,但情绪异常会降低其治疗效果。未来针对超重人群的针灸治疗方案应纳入情绪因素,以优化治疗效果。

引言

肥胖是一种复杂的慢性代谢性疾病,其发生和发展涉及多种因素。截至2021年,全球25岁及以上的成年人中有45.1%受到超重和肥胖的影响。与此同时,血脂异常也呈现出较高的全球流行率,其中高甘油三酯血症为28.8%,高胆固醇血症为24.1%,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)异常为38.4%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)异常为18.93%1,2。近年来,情绪障碍在肥胖的病理生理机制及治疗过程中的作用日益受到关注。临床研究表明,中心性肥胖及其相关代谢异常与情绪障碍(如焦虑和抑郁)之间存在显著的正相关关系3,4。此外,机制研究进一步揭示了肥胖与情绪问题之间的正反馈循环,表明焦虑和抑郁情绪可显著影响与代谢相关的激素水平,包括瘦素(leptin)、脂联素(adiponectin)和胰岛素5,6。这些激素不仅直接促进脂肪堆积和代谢紊乱,导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,还可通过改变下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴——即人体中枢应激反应系统——的反馈调节机制,进一步加重患者的情绪障碍7。

已有文献记载,针灸能有效改善肥胖8,9。然而在临床实践中,针对肥胖的针灸治疗方案主要侧重于调节胃肠运动功能,对焦虑、抑郁等情绪障碍的关注不足。治疗时多选择腹部穴位,如中脘(CV12)和天枢(ST25),而较少使用具有调节情绪作用的穴位,例如百会(DU20)和神庭(DU24)10,11。

经过我团队二十年来对针灸干预肥胖的系统性研究,对以往研究的回顾性分析表明,在针对肥胖症的多种治疗方案中,以情绪异常为主要临床表现的患者在接受针灸治疗后疗效显著更优12。这一结果可能与在这些患者的针灸治疗方案中纳入了调节情绪的针刺技术密切相关。相关穴位的选用可能增强了针灸治疗肥胖的疗效。临床观察发现,其他患者也存在焦虑等情绪异常,但其表现不如其他症状明显。肥胖与情绪障碍可通过瘦素抵抗和炎症因子级联反应等机制形成正反馈循环13,14。

在本团队前期研究基础上,本研究提出假设:情绪异常可能作为独立的调节变量,介导针灸对脂质代谢的调节作用。为验证该假设,我们设计了一项针对超重患者的研究方案,旨在确定情绪因素对合并高脂血症的超重个体接受针灸治疗疗效的影响是否存在显著差异。然而需要注意的是,回顾性研究设计可能限制对混杂变量的控制,研究结果可能主要适用于合并高脂血症的超重患者。本研究结果将有助于制定更为全面的针灸治疗肥胖方案。

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方案

本研究获得了南京中医药大学附属医院伦理委员会的批准(批准号 DE2021-270-01)。该研究设计为一项回顾性队列研究,纳入了2021年6月至2024年8月期间在南京中医药大学附属医院针灸康复科接受治疗的超重(根据中国指南定义为BMI ≥24 kg/m2 )合并高脂血症的患者15。队列共包括964名女性和164名男性患者,年龄范围为16至60岁。由于为回顾性研究,样本量由可获得临床数据的患者实际数量决定,未进行事前样本量计算。

1. 纳入标准

  1. 纳入符合以下标准的患者:
    1. 体重指数(BMI)≥24 kg/m2 的患者
    2. 总胆固醇(TC)≥6.2 mmol/L,或甘油三酯(TG)≥2.3 mmol/L,或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥4.1 mmol/L 的患者16。
    3. 签署知情同意书并同意接受治疗的患者。

2. 排除标准

  1. 排除符合以下标准的患者:
    1. 临床资料不完整的患者。
    2. 未能完成汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评估的患者。

3. 分组

  1. 使用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)对患者进行分类,具体如下:
    1. A组(情绪异常组):评分 ≥14 分。
    2. B组(情绪正常组):评分 < 14 分。
  2. 对两组患者均给予相同的针灸治疗。

4. 针灸操作步骤

  1. 材料准备:准备一次性无菌针灸针(规格:0.30 mm × 40 mm)、医用无菌棉签和碘伏棉签(见材料表)。
  2. 让受试者仰卧,双膝伸直,骨盆保持中立位,充分暴露相应穴位。
  3. 根据世界卫生组织(WHO)标准选取穴位(表1): bilateral Tianshu (ST25)、Zusanli (ST36)、Fenglong (ST40)、Sanyinjiao (SP6)、Quchi (LI11);Zhongwan (CV12)、Guanyuan (CV4)。
  4. 针刺前,使用碘伏棉签对穴位局部皮肤及操作者手指进行消毒。
  5. 用右手拇指、食指和中指夹持针柄,将针垂直(90°角)刺入25 mm深度。
  6. 采用180°顺时针-逆时针捻转的补泻手法进行针刺操作,频率约为每分钟60次,持续1分钟,并每隔10分钟重复操作一次,以引发并维持典型的得气感(酸、麻、胀、重感)17,18,19。
  7. 每两天进行一次,每次留针30分钟,持续3个月。在此期间,确保所有干预措施严格遵循本标准化操作规程。

5. 影响因素的定义

  1. 将吸烟定义为在治疗开始前的当前或既往烟草使用。将饮酒定义为在过去12个月内任何规律性摄入(≥每月一次)。
  2. 将规律运动定义为有计划的运动(例如快走、慢跑、游泳),每次持续≥10分钟,每周进行≥3次;将饮食控制定义为在整个临床干预期间持续遵循规定的热量限制饮食。

6. 观察指标

  1. 主要结局指标:治疗后相对于基线的 BMI 变化:BMI(kg/m2)= 体重(kg)/ 身高2 (m2)。
  2. 次要结局指标
    1. 由同一名研究人员在早晨空腹条件下,使用同一台校准过的体重秤测量基线和治疗后的体重,以确保一致性,并准确评估患者体重的变化。
    2. 测量治疗后相对于基线的体重变化及肥胖程度变化:
      1. 肥胖程度 = [(实际体重 - 标准体重)/ 标准体重] × 100%。
    3. 在治疗前和治疗后,均于上午 8:00 采集空腹静脉血样本。
    4. 样本采集后立即置于 14 °C 环境中保存。
    5. 使用离心机在 2345 × g 条件下离心 5 分钟,以分离血清组分(参见 材料表)。
    6. 采用全自动临床生化分析仪,通过酶法测定血清中 TC、TG、LDL-C 和 HDL-C 水平(参见 材料表)。
      注意:所有分析应在样本采集后 4 小时内完成。

7. 统计学方法

  1. 使用SPSS统计软件分析数据(参见 材料表)以及 RStudio(参见 材料表)。应用倾向评分匹配(Propensity Score Matching, PSM)以确保基线组间可比性。为保证结果可重复,将随机种子设为2000。使用R语言中的MatchIt包进行倾向评分匹配,采用1:1最近邻匹配算法且不进行替换。设定倾向评分logit尺度上的卡钳宽度为0.05,以避免不合适的匹配。
  2. 估算倾向得分 通过 一个包含以下协变量的逻辑回归模型:性别、年龄、病程、基线体重、基线HAMA评分、基线BMI、饮酒状况、吸烟状况、锻炼习惯、饮食控制、基线TC、基线TG、基线LDL-C和基线HDL-C。对性别和年龄实施精确匹配,以确保这些关键人口学变量的完全平衡。
  3. 将分类数据表示为频数(百分比),并使用卡方检验进行比较。
  4. 使用Shapiro-Wilk检验评估连续变量的正态性。正态分布的数据以均值 ± 标准差(x̄ ± s)表示;组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验。
  5. 以中位数 [第25百分位数, 第75百分位数] 的形式报告非正态分布数据;组间比较采用 Mann-Whitney U 检验,组内比较采用 Wilcoxon 符号秩检验。
  6. 将统计学显著性定义为 P < 0.05.

8. 安全性评估

  1. 记录并管理试验期间发生的不良事件,包括感染、晕针和血肿。

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结果

两组均完成了为期3个月的治疗及随访。研究最初共纳入1,128例超重合并高脂血症的患者,其中A组591例,B组537例。两组基线特征存在不平衡,缺乏可比性(P < 0.05)。经匹配后分析共包括A组218例和B组218例(总计n = 436)。匹配后两组的基线特征无统计学显著差异(P > 0.05),表明具有可比性(表 2 和 表 3)。

与治疗前水平相比,两组的体重、BMI、肥胖程度、总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均显著降低,同时高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平显著升高(P<0.05)(表 4 和 表 5)。进一步分析显示,与B组相比,A组在体重、BMI、肥胖程度、总胆固醇和甘油三酯方面的改善程度较轻(P < 0.05)(图 1)。

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讨论

这项真实世界回顾性队列研究通过对所有入组患者实施统一的治疗方案,确保了治疗的一致性和标准化。研究团队对每位患者的治疗记录进行了严格审查,以核实方案依从性,并对所有参与者进行了全面的临床随访。

本方案最关键的环节在于穴位的精确定位与选择。所有穴位均依据世界卫生组织(WHO)标准针灸穴位定位进行识别和针刺,以确保解剖位置的准确性和可重复性。所选穴位包括双侧天枢(ST25)、足三里(ST36)、丰隆(ST40)、三阴交(SP6)、曲池(LI11),以及中脘(CV12)和关元(CV4)。

每个穴位的选择均基于已确立的作用机制证据:ST25 可调节脂肪组织中巨噬细胞的极化,减少促炎介质,从而改善与肥胖相关的炎症20。ST36 通过上调 UCP1 表达,促进白色脂肪组织向棕色脂肪组织重塑via21。ST40 通过调控 mRNA 表达谱,参与脂质代谢调节并抑制炎症通路22。SP6 ...

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披露

作者声明无利益冲突。

致谢

感谢国家自然科学基金(81904290)的经费支持。

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材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
自动化临床化学分析仪Beckman CoulterAU5800
离心机Beckman CoulterAllegra X-15R
一次性无菌针灸针Suzhou Medical Appliance Factory Ltd.20162200970用于针灸
碘伏棉签Tianjin Yuanhang Industry & Trade Development Co., Ltd.20202140083用于消毒
医用无菌棉签Xinxiang Huaxi Sanitary Materials Co., Ltd.20192140713用于止血
RstudioRstudio, PBChttps://rstudio.com/
SPSSInternational Business Machines CorporationVersion 27

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