本方案展示了将增强超声与剪切波弹性成像相结合，用于评估乳腺癌患者中包括Ki-67、HER2和ER在内的生物学预后因素。
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本方案展示了将增强超声与剪切波弹性成像相结合，用于评估乳腺癌患者中包括Ki-67、HER2和ER在内的生物学预后因素。
本实验方案的目的是 评估剪切波弹性成像（SWE）和对比增强超声（CEUS）所得定量参数与乳腺癌生物学预后标志物之间的关系。研究纳入68例乳腺癌患者和68例健康对照者。所有患者均接受SWE和CEUS成像检查，乳腺癌组的手术标本通过免疫组织化学分析雌激素受体（ER）、人表皮生长因子受体2（HER2）和Ki-67的表达水平。
结果显示，乳腺癌组织与正常乳腺组织在弹性及灌注特性方面表现出显著差异。具体而言，癌症组的Emean值较低，而Emax、Emin、峰值强度和平均通过时间（MTT）值较高。相关性分析表明，Ki-67表达与Emean、Emax、峰值强度及MTT呈正相关，而雌激素受体（ER）除与峰值强度无负相关外，与其他所有参数均呈负相关。HER2表达与所有测得的影像学参数均呈正相关。这些发现提示，剪切波弹性成像（SWE）和 Contrast-Enhanced Ultrasound（CEUS）可提供无创、互补的信息，有助于支持乳腺癌的分子特征分析和临床评估。
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一，其发病率持续上升1。近期的流行病学研究表明，乳腺癌的发病率仅次于宫颈癌，总体而言仍是女性癌症相关死亡的首要原因2,3。乳腺癌的发病机制涉及多种相互作用的因素，包括遗传特征、内分泌影响以及环境暴露4。随着精准医学的发展，人们日益关注影像表型与乳腺癌分子特征之间的关系，以优化乳腺癌的管理策略5。
本研究的目的是 探讨剪切波弹性成像（SWE）和增强超声（CEUS）是否可作为无创影像学生物标志物，用于表征乳腺癌关键分子标志物，包括雌激素受体（ER）、人表皮生长因子受体2（HER2）和Ki-67。本研究旨在 确定影像学检查是否能够与这些指导治疗决策并具有预后意义的生物标志物相关联，并可能作为活检的辅助手段或替代方法。验证这种相关性可提供一种便捷且可重复的方法，通过先进的影像技术在分子水平上评估乳腺癌。
临床表现通常始于发现无痛性乳腺肿块，约80%的女性患者会出现此症状6。随着疾病进展，其他症状可能包括乳头溢液、由于库珀韧带牵拉引起的皮肤凹陷、因淋巴管阻塞导致的橘皮样改变，....
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本研究遵循赫尔辛基宣言以及临床研究的机构指南。 该研究方案已提交并获得锦州医科大学附属第三医院机构伦理审查委员会批准。
所有参与者在入组前均已签署知情同意书 ，同意允许使用其去标识化的临床、影像和病理信息用于未来的出版发表。在整个研究过程中，始终严格保护患者的隐私信息。
患者参与的招募和评估过程也遵循了《中国抗癌协会指南》2021年版。
1. 患者选择与准备
2. 剪切波弹性成像（SWE）检查
注意：参见材料表中的超声系统和探头。
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患者特征
在68例乳腺癌患者和68例健康对照者中实施该方案，结果显示两组在弹性成像和灌注参数方面存在显著差异。所有乳腺癌病例均为单侧病灶，平均直径为20.78 ± 5.37 mm。组织病理学分析显示，49例为浸润性导管癌，9例为小叶癌，6例为导管内癌，3例为黏液癌，1例为髓样癌。
超声造影检查结果
增强超声检查显示出典型的恶性特征，包括形态不规则、内部回声不均、无包膜以及边界不清且呈角状。对比剂注射后，44例（64.71%）表现为快速高增强模式。30例（44.12%）观察到灌注缺损，而21例（30.88%）显示肿块内存在放射状或穿入性血管。
定量分析
定量分析显示各组之间存在统计学显著差异（表1）。乳腺癌组的Emean值较对照组.......
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本方案明确展示了定量超声参数与乳腺癌分子预后标志物之间的关系，为无创性疾病表征提供了清晰的框架。影像参数与免疫组织化学标志物之间的相关性反映了潜在的生物学变化，这些变化同时影响成像过程中观察到的机械特性（组织硬度）和灌注特征。
流行病学研究表明，乳腺癌约占女性癌症病例的25%，仍是女性中最常见且异质性最高的恶性肿瘤之一20。传统上，临床预后评估依赖于组织学分级和肿瘤直径，而分子生物学现已成为预后评价的金标准23。然而，这些方法依赖侵入性组织取样，可能无法全面反映肿瘤的形态学或功能特征24。超声检查则提供了一种动态、无创的手段，可用于评估病灶的形态、大小及周围血供情况25。
该方案的关键步骤是正确摆放患者体位，并在进行剪切波弹性成像（SWE）时避免探头施加压力，因为过度压力可能引入伪影并影响弹性测量结果2.......
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作者声明无利益冲突。
作者感谢锦州医科大学附属第三医院的超声技师和病理科工作人员提供的技术支持。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 柠檬酸盐缓冲液 (pH 6.0) | 12364 | Thermo Fisher Scientific | www.thermofisher.com |
| EDTA 缓冲液 (pH 9.0) | 88763 | Thermo Fisher Scientific | www.thermofisher.com |
| 过氧化氢 (3%) | 998765 | Sigma-Aldrich | www.sigmaaldrich.com |
| L11-3 探头 (超声) | ABC987 | Myriad Ultrasound | www.myriad.com, 4-15 MHz |
| SonoVue (造影剂) | 12345 | Bracco Diagnostics | www.bracco.com |
| SPSS 统计软件 | N/A | IBM | www.ibm.com |
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