本研究旨在评估超细支气管镜引导下经支气管冷冻活检在诊断外周型肺结节方面相对于传统钳取活检的诊断效能、标本质量及安全性。
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本研究旨在评估超细支气管镜引导下经支气管冷冻活检在诊断外周型肺结节方面相对于传统钳取活检的诊断效能、标本质量及安全性。
由于外周型肺结节（PPNS）体积小且位置特殊，其准确诊断仍具挑战性。传统的经支气管钳活检常获得次优的组织样本。冷冻活检作为一种有前景的技术，可提高诊断准确性。
本研究的目的是评估超细支气管镜引导下经支气管冷冻活检在肺周围性结节与肿块（PPNS）患者中的诊断效能、标本质量及安全性，并与传统钳活检进行比较。
本项回顾性观察研究于2023年1月至2024年12月在呼吸内科开展，共纳入60例经CT确诊为肺结节（PPNS，直径8-30 mm）的成年患者。所有患者均接受超细支气管镜、径向支气管内超声（R-EBUS）及虚拟导航引导下的支气管镜检查。采用直径1.1 mm的冷冻探针获取冷冻活检标本，并在75%的患者中同时进行钳夹活检以作比较。主要观察终点为诊断率；次要观察终点包括并发症发生率、标本大小、组织质量及操作相关指标。
在60例病例中，有48例实现了明确的组织病理学诊断，总体诊断率为80%。与钳夹活检相比，冷冻活检的诊断率显著更高（85% vs 62%，p < 0.05）。冷冻活检标本的尺寸显著更大（5.2 ± 1.1 mm vs 2.1 ± 0.7 mm），p < 0.05，且挤压伪影更少（92% vs 58%）。34例患者（56.7%）被诊断为恶性肿瘤，其中腺癌最为常见。并发症发生率较低；气胸发生于2例（3.3%），中度出血发生于5例（8.3%），均采取保守治疗处理。
经支气管冷冻活检是一种安全且更优越的诊断方法，用于评估肺部孤立性结节（PPNS），其诊断率更高，标本质量优于钳夹活检。对于肺部结节性质未定的患者，应将其视为一种有效的微创组织获取手段。然而，本研究为单中心设计且样本量有限，可能限制其结果的普适性。
肺癌仍然是全球癌症相关死亡的首要原因，每年约导致180万人死亡1。降低肺癌死亡率面临的主要挑战之一是许多患者在疾病晚期才被确诊，此时治疗选择有限，预后较差。早期发现肺癌，尤其是在病变仍局限于肺部且可能治愈的阶段，可显著提高生存率2。在此背景下，对高风险人群（尤其是长期吸烟者）实施低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查，已成为早期发现肺癌的重要进展3。广泛开展LDCT筛查的主要结果是越来越多地检出外周型肺结节，这些结节体积较小，通常无症状，多位于肺实质的外周区域4。多数研究表明，在接受LDCT筛查的高风险个体中，高达33%的人会出现肺结节。尽管大多数肺结节为良性，但仍有相当比例属于早期肺癌，凸显了及时而准确识别这些结节以实施根治性治疗的重要性5,6。然而，对外周结节（PPNS）进行诊断仍存在显著困难。虽然CT引导下经胸壁针吸活检（TTNA）在检测癌症方面的敏感性通常超过90%，具有优异的诊断性能7。但尽管其诊断准确性高，CT引导下核心针活检 (CT-CNB)仍存在并发症风险，特别是气胸，发生率约为27%，部分患者需要置入胸腔引流管8
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这是一项在2023年1月至2024年12月期间于江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）呼吸内科开展的回顾性观察性临床研究。本研究已获得江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）机构伦理委员会批准，并遵循《赫尔辛基宣言》。所有参与者在纳入研究前均签署了书面知情同意书。
注意：本研究连续纳入了60例经影像学确诊的外周型肺结节（PPN）成年患者，结节直径范围为8至30 mm。采用1.1 mm冷冻探针获取冷冻活检标本，并在75%的患者中同时进行钳夹活检以作比较。主要观察终点为诊断率；次要观察终点包括并发症发生率、标本大小、组织质量及操作相关指标。所有受试者均因胸部CT扫描发现性质未定的肺结节而被转诊至呼吸内科接受诊断性支气管镜检查。纳入合格受试者的标准如下：（i）年龄≥18岁的成人，胸部计算机断层扫描（CT）显示存在一个或多个外周型肺结节（定义为位于段支气管以外、常规支气管镜下不可见的病灶）38,39；（ii）结节最大直径介于8 mm至30 mm之间；（iii）无支气管镜检查或全身麻醉的禁忌证。符合以下任一标准的受试者被排除在研究之外：（i）存在出血倾向或无法纠正的凝血功能障碍者；（ii）严重低氧血症（室内空气条件下PaO2 < 60 mmHg）；（iii）常规支气管镜下可见支气管内延伸的结节；（iv）妊娠状态。所有受试者均接受了全面的临....
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受试者特征
在2023年1月至2024年12月期间，共有60名患者被纳入研究，所有患者均表现为外周型肺结节。受试者的平均年龄为62.4 ± 10.7岁，年龄范围涵盖中年早期至老年患者。研究队列包括34名男性（57%）和26名女性（43%），显示出男性略占优势。肺结节的平均大小为18.2 ± 5.7 mm，范围从9 mm至30 mm，提示研究人群主要为小至中等大小的结节。在解剖分布方面，多数结节位于上叶（38例，63%），其次为下叶（16例，27%），中叶所占比例较小（6例，10%）。值得注意的是，支气管征——一种提示支气管通向结节的影像学特征——在42例患者（70%）中存在，该特征通常与支气管镜检查中较高的诊断率相关。这些基线特征为评估冷冻活检在外周型肺部病变中的操作结果和诊断效能提供了背景依据，如表1所示。如图1所示，肺结节的分布主要集中在上叶，占病例总数的63.3%。位于下叶的结节占26.7%，而中叶仅占10.0%。这一解剖学分布模式与既往流行病学研究结果一致，上叶 predominance 常与更.......
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由于高分辨率成像技术的广泛应用，肺部结节（PPNS）的检出率日益增加。尽管如此，对于体积较小、位置较深或位于外周的结节，获取准确的组织学诊断仍然是一个重大的临床挑战。本研究表明，与传统的活检钳活检相比，超细支气管镜联合经支气管冷冻活检（TBLC）具有更高的诊断率和良好的安全性。
本队列中冷冻活检达到的诊断率（84.1%）明显高于钳夹活检（62%），与既往发表的研究结果26,28一致，后者显示在超声支气管镜（UTB-或R-EBUS）引导下的冷冻活检诊断率介于75%至90%之间。这一改进可归因于多项技术优化，包括通过同心圆状R-EBUS影像实现病灶精确定位、实时透视引导，以及根据病灶大小和密度调整的优化冷冻时间（3–5秒）。使用导向鞘管及预防性球囊封堵可最大限度减少与操作相关的出血，确保安全获取多个标本。
重要的是，即使在较小的结节（<20 mm，80.8%）中，冷冻活检仍保持了较高的诊断效能，而这类结节使.......
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作者声明不存在经济利益冲突。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 活检钳 | 奥林巴斯或同等品牌 | https://olympusmedical.co.in/products/all-products/endotherapy-devices/pulmonaly-devices/biopsy-forceps/index.html | 标准经支气管活检钳 |
| 支气管阻塞器 | 富士或同等品牌 | N/A | 替代球囊导管用于出血控制的方法 |
| 冷冻探针（1.1 mm） | Erbe Elektromedizin | https://us.erbe-med.com/us-en/products/cryosurgery/cryoprobes-for-erbecryor-2/flexible-cryoprobe-single-use-oe-11-mm/ | 1.1 mm 灵活冷冻探针；用于组织冷冻及活检 |
| 心电图监护仪 | 飞利浦/通用电气/施乐 | https://www.philips.co.in/healthcare/ambulatory-monitoring-and-diagnostics/ecg-monitoring | 用于手术过程中的心脏监测 |
| 芬太尼 | 任何制药公司 | N/A | 支气管镜检查期间使用的阿片类镇痛药 |
| 荧光镜 | 通用电气医疗或类似品牌 | https://www.gehealthcare.com/products/fluoroscopy-systems | 实时成像引导穿刺 |
| Fogarty球囊导管 | 爱德华兹生命科学 | https://www.edwards.com/healthcare-professionals/products-services/vascular-solutions/clot-management | 用于活检过程中止血 |
| 导引鞘（GS） | Olympus | https://olympusmedical.co.in/products/pulmonology/bronchoscopy/endotherapy-devices/guidesheath-systems/index.html | 有助于稳定和引导支气管镜 |
| 高分辨率CT扫描仪 | 西门子/通用电气/飞利浦 | https://www.siemens-healthineers.com/computed-tomography/somatom/somatom-force | 用于识别外周型肺结节的影像学检查 |
| 咪达唑仑 | 任何制药公司 | N/A | 用于中度镇静的镇静剂 |
| 无创血压监测仪 | 飞利浦/通用电气 | N/A | 用于监测血压 |
| 脉搏血氧仪 | Masimo/Nellcor | https://www.masimo.com/technology/pulse-oximetry/see-the-difference/ | 持续血氧饱和度监测 |
| 径向支气管内超声（r-EBUS） | Olympus | https://medical.olympusamerica.com/products/probes/radial-ebus-probes | 用于定位病灶的超声探头 |
| SPSS 软件 | IBM | v26 | 用于统计分析 |
| 超细支气管镜 | 奥林巴斯或同等品牌 | https://www.olympus-europa.com/medical/zh/Products-and-Solutions/Products/Product/BF-MP190F.html | ≤外径 3.0 mm；可实现对周围结节的通达 |
| 虚拟支气管镜导航（LungPoint） | Broncus Medical | https://www.broncus.com/ | 术前导航与规划系统 |
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