本研究旨在比较血管再通治疗与保守治疗在 Hasan A/B 型有症状非动脉粥样硬化性颅内颈动脉闭塞患者中的疗效。
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本研究旨在比较血管再通治疗与保守治疗在 Hasan A/B 型有症状非动脉粥样硬化性颅内颈动脉闭塞患者中的疗效。
症状性非急性颈内动脉闭塞（NA-ICAO），尤其是 Hasan A/B 型，其特征为持续性脑低灌注，可能导致神经功能和认知功能损害。血管内再通治疗（EVT）旨在恢复脑血流，改善此类患者的神经功能预后。2022年6月至2023年10月期间共纳入66例症状性NA-ICAO患者，随机分为EVT组（n = 32）和保守药物治疗组（n = 34）。在治疗前及治疗后3个月和12个月，采用标准化量表评估神经功能和认知功能，包括改良Rankin量表（mRS）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、简易精神状态检查量表（MMSE）和蒙特利尔认知评估量表（MoCA）。32例接受EVT治疗的患者均成功实现再通，其中9例达到TICI 2b级，23例达到TICI 3级。在32例接受EVT的患者中，12例（37.5%）发生围手术期不良事件，其中包括2例（6.25%）严重事件。术后3个月时，EVT组的mRS评分显著低于对照组。术后12个月时，EVT组在MMSE、mRS和MoCA评分上的改善均显著优于对照组，其中MoCA评分的效应量最大（Cohen's d = 0.82）。领域特异性分析显示，语言能力有显著改善。EVT可能为部分慢性颈内动脉闭塞患者带来潜在临床获益；然而，仍需更大规模的多中心研究以验证其长期有效性和安全性。
缺血性卒中仍是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一，而颈内动脉闭塞（ICAO）是导致其发生的重要病因学因素1。当颈内动脉闭塞持续超过24小时时，定义为非急性颈内动脉闭塞（NA-ICAO）2。NA-ICAO的临床表现主要取决于颅内侧支循环的代偿能力3。侧支循环充足的患者通常无症状或仅表现为轻微症状，卒中风险相对较低4。 相反，侧支代偿不良的患者常出现肢体无力、认知功能障碍、短暂性脑缺血发作（TIA）或卒中5。此外，部分NA-ICAO患者在神经影像学上可表现出灌注不足或缺血性改变6。确定症状性NA-ICAO的最佳治疗策略仍是当前面临的主要临床挑战。
目前，症状性非急性颈内动脉闭塞（NA-ICAO）的治疗策略包括药物治疗、颅内外血管搭桥术、颈动脉内膜剥脱术（CEA）和血管内治疗7,8,9,10。药物治疗仍是临床上最常用的初始治疗方....
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符合纳入标准的患者在潍坊市中医院神经重症监护科接受招募。两名独立的神经科医生连续对所有潜在参与者采用预先设定的纳入和排除标准进行筛选。基线人口统计学和临床信息通过医院电子病历系统，使用标准化的数据提取表格进行收集。本研究方案已由潍坊市中医院医学研究伦理委员会正式批准（批准号：2024YX091），批准后方启动研究。所有研究操作均遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。在入组前，已从所有参与者或其法定授权代表处获得书面知情同意书。图1展示了参与者入组、分配、随访和分析的流程图。实验耗材与所用设备列于材料表中。
1. 患者评估
1. 纳入标准
通过数字减影血管造影（DSA）确认颈内动脉闭塞（ICAO），并由两名经验丰富的介入神经放射科医生独立审核。根据 Hasan 分类系统，将闭塞类型分为 Hasan A 型或 B 型。闭塞持续时间经确认≥24 小时。基于神经系统检查及影像学对照，确认存在由闭塞动脉所致的临床症状，包括缺血性卒中、短暂性脑缺血发作、短暂性单眼失明（一过性黑蒙）或晕厥。采用磁共振灌注成像（MRP）或计算机断层灌注成像（CTP）评估脑灌注状态。将闭塞动脉同侧半球出现低灌注作为入组的必要条件。所有诊断性及确认性检查均采用标准化的影像采集和临床评估流程，以确保诊断的准确性与可重复性。
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受试者流程
共评估了66例有症状的非动脉粥样硬化性颅内动脉闭塞（NA-ICAO）患者，这些患者被随机分配至血管内治疗组（n = 32）或保守药物治疗组（n = 34），所有患者均接受了指定治疗，并完成了为期12个月的随访。详细的受试者流程见图1。
一般数据
EVT 组（n = 32）与保守药物治疗组（n = 34）在基线人口统计学特征和血管风险谱型方面具有可比性，确保了技术结局不受治疗前组间不平衡的影响（表 1）。
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本研究表明，在采用明确的分步方案进行指导时，对有症状的非动脉粥样硬化性颅内动脉闭塞（NA-ICAO），尤其是 Hasan A型/B型病变，实施血管内治疗（EVT）是安全且可重复的。所有接受治疗的患者均实现了100%的技术成功，并达到TICI 2b-3级再灌注，突显了该手术在解剖结构适宜病例中的可行性。此外，无失访病例进一步增强了纵向观察结果的可靠性。总体而言，这些发现支持该方案的操作稳健性及其在不同临床环境中的可复制潜力。
影响实验成功的关键操作步骤与检查点
成功的EVT依赖于严格遵守若干关键的操作步骤。首先，术前需获取高质量的MRA或CTA图像，并结合灌注成像，以精确定位闭塞部位、残端形态及侧支循环情况，因为这些因素决定了再通的可行性18,19。在推进微导管之前，需通过微导管注入少量造影剂，以确认是否进入真腔20。真腔进入的定义.......
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作者无任何利益冲突需要披露。
我们诚挚感谢两位独立的神经科医生进行了连续的入组资格筛选，以及健康信息/病历团队在从电子病历系统中进行标准化数据提取方面所提供的支持。同时感谢潍坊市中医院医学研究伦理委员会对本研究的审查与监督（批准文号：2024YX091）。在受试者入组前，均已从所有参与者或其法定授权代表处获得书面知情同意书。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 3.0-特斯拉 MRI 扫描仪 | GE Healthcare | Discovery MR750w | 术前 MRA 和 MRP 成像 |
| Apollo 颅内动脉支架系统 | MicroPort | 3.0 mm × 13 mm | 球囊扩张型颅内支架 |
| 动脉鞘 | Terumo | 8F | 股动脉穿刺鞘 |
| 阿司匹林肠溶片 | Bayer | 100 mg/天 | 抗血小板治疗 |
| 阿托伐他汀钙片 | Pfizer | 20 mg/天 | 降脂治疗 |
| 氯吡格雷硫酸氢盐片 | Sanofi | 75 mg/天 | 抗血小板治疗 |
| CT/CTA 扫描仪 | 西门子医疗 | SOMATOM Definition AS 128 层 | 术前 CTA 和血管造影 |
| 一次性栓塞保护伞 | 泰杰伟业医疗 | 5.0 mm / 6.0 mm | 介入治疗期间远端栓塞保护 |
| 药物涂层冠状动脉球囊扩张导管 | Medtronic | 4.0 mm × 30 mm | 后扩张以减少弹性回缩 |
| 混合 DSA 手术系统 | （医院设施） | 未指定 | 血管内手术的实时透视引导 |
| IBM SPSS 统计软件 | IBM Corp. | 版本 26.0 | 数据处理与统计分析 |
| 碘克沙醇注射液 | GE Healthcare | 320 mg I/mL，80–100 mL | DSA 血管造影对比剂 |
| 微导丝 | Asahi Intecc | 0.014 英寸 | 通过闭塞段导航 |
| Neuro RX 颅内球囊扩张导管 | Medtronic | 2.00 mm × 15 mm | 闭塞 ICA 段的预扩张 |
| Neuroform EZ 支架系统 | Stryker | 4.0 mm × 20 mm | 自膨式颅内支架 |
| 丙泊酚注射液 | AstraZeneca | 1% (10 mg/mL) | 全身麻醉的诱导与维持 |
| Protege RX 锥形颈动脉支架系统 | Covidien | 8–6 mm × 40 mm | 自膨式颈动脉支架 |
| Spider FX 栓塞保护装置 | Medtronic | 5.0 mm / 6.0 mm | 介入治疗期间远端栓塞保护 |
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