音乐治疗联合穴位贴敷治疗功能性便秘的临床观察

摘要

本研究旨在探讨基于子午流注理论的音乐疗法联合穴位贴敷治疗功能性便秘的临床疗效。结果表明，该联合疗法可有效改善患者的便秘症状及生活质量，同时具有良好的安全性。

摘要

本研究评估了基于中医子午流注理论指导下的五音疗法联合穴位贴敷治疗功能性便秘（FC）的临床疗效。共纳入103例FC患者，分为研究组（n=52）和对照组（n=51）。对照组给予口服聚乙二醇及常规饮食与运动指导，研究组在此基础上加用五音疗法和穴位贴敷。结果显示，干预后两组患者的排便频率、腹胀和腹痛均有所改善（p < 0.05）。研究组疗效更优，在布里斯托大便分类（BSFS）评分、肛门阻塞感以及首次排便时间方面显著优于对照组（p < 0.001）。此外，研究组在便秘症状患者评估量表（PAC-SYM）评分及生活质量各项指标上均显著低于对照组（p < 0.001），表明其症状缓解更明显，生活质量提升更显著。该干预措施安全性良好，两组间不良反应发生率差异无统计学意义（p = 0.400）。研究结论认为，基于子午流注理论的五音疗法联合穴位贴敷是一种有效且安全的干预手段，可显著缓解功能性便秘患者的症状并改善其生活质量。

引言

功能性便秘（FC）是一种常见的肠道疾病，其特征为排便困难、排便频率减少以及排便不尽感¹。作为一种功能性病变，其诊断需排除可能导致继发性便秘的其他情况，例如以便秘为主的肠易激综合征及器质性病变²。根据罗马Ⅳ诊断标准，全球功能性便秘的发病率约为10.1%，在60岁以上人群中发病率更高^2,3。根据数据显示，在中国每100人中约有6名功能性便秘患者。城市女性中的患病率为15.2%，农村女性为10.4%，女性总体患病率为8%，而男性为4%。除可诱发直肠癌外，功能性便秘还可导致老年人发生心血管事件⁴。功能性便秘是一种多因素疾病，主要与遗传、生活方式、结肠动力、直肠排空障碍、心理社会因素以及某些药物（如抗胆碱能药物和精神类药物）有关⁵。

西医治疗便秘常采用开塞露、泻药等通便方法缓解症状。然而，长期使用此类干预措施可能导致依赖性，并加重患者的焦虑和抑郁情绪。中医在治疗慢性便秘方面具有独特优势。穴位贴敷是中医常用的一种治疗方法，充分体现了“内病外治”的理念。将植物类药物研成粉末，配以赋形剂后敷于特定穴位，通过刺激穴位发挥药效，从而达到治疗疾病的目的⁶在本研究中， 八味承气 粉末——由南通名中医张宝良自拟处方——用蜂蜜调和。处方比例为：芍药150 g；大黄、 厚朴（Magnolia officinalis），芒硝、火麻仁和 Citrus aurantium；60 克杏仁；以及 30 克甘草。将粉末应用于 神阙 （CV8）穴位治疗老年功能性便秘（FC）患者。既往研究结果表明，治疗后患者排便频率显著增加，两次排便间隔时间显著缩短⁷.

音乐治疗在欧美国家已有75年的发展历史，作为一种广泛应用的跨学科技术，在中国也已发展了近22年，并应用于临床实践⁸。当具有与人体微振动节律相一致的外部音乐通过听觉神经作用于人体时，二者会产生共振现象，从而达到类似物理按摩的效果⁹。音乐还能增加血液中内啡肽的含量（从而减轻疼痛），调节心率和某些激素的释放，并改善情绪¹⁰。五音疗法是中医特有的经典治疗方法之一¹¹。西方音乐治疗引入中国后，与传统音乐疗法相结合，发展出现代五音疗法。其中，宫调音乐（以宫音[1-Do]为主）具有深沉、悠扬的特点，特别适用于伴有焦虑和抑郁的便秘（FC）患者。研究表明，焦虑和抑郁不仅是便秘的危险因素，还可与胃肠道（GI）症状形成恶性循环¹²。在既往研究中，本研究团队已证实五音疗法联合穴位贴敷可缓解慢性乙型肝炎伴抑郁及脾虚患者的负性情绪，并改善其睡眠质量和生活质量^13,14。

子午流注理论（Zi Wu Liu Zhu）是中医的一个基本概念，它将一天中12个两小时的时段与qi（气）和血液在12个zang-fu（脏腑）器官及其相应经络中的周期性流动联系起来。该理论描述了人体能量循环的时间节律，与现代生物钟概念相吻合¹⁵。将此理论与五音疗法相结合，可使治疗时间与阴阳、气血的自然波动同步。每种五音音乐的选择依据其与五行（五元素）及脏腑器官的对应关系。例如，在本研究中，主要采用角音音乐（属木），因其入肝经，用于治疗肝郁气滞证。其旋律类似春天的生机，被认为具有疏肝解郁的作用。在辰时（7:00–9:00，胃经当令）和巳时（9:00–11:00，脾经当令），即与土元素相关的脏腑中气血运行达到高峰的时段，选用宫音音乐（如《十面埋伏》的舒缓改编版），以健运脾胃。此法通过“培土生木”的原理，增强气血生化之源，间接支持主要治疗目标。这种时间上的对应确保干预措施在相应经络功能最旺盛时实施，从而提高治疗效果。在卯时（5:00–7:00），手阳明大肠经的气血运行达到高峰，是排便的最佳时机，因大肠的传导功能在此时最为活跃。本研究中，神阙穴贴敷治疗特地安排在此时段进行，以利用经络中充沛的气血，通过经络传导将中药药效直接传递至腑器官。在卯时建立规律的排便习惯，有助于维持肠道健康，预防便秘、腹泻、腹痛等功能性障碍。

本研究主要针对对常规泻药治疗反应不佳的慢性功能性便秘（FC）成年患者（病程超过>6个月）。关键的实践考虑因素包括需要安排固定的治疗时段（每日5:00-7:00）用于五音疗法，以及具备中药制剂的制备条件。重要的安全注意事项包括在穴位贴敷前需评估腹部皮肤完整性，并在治疗初期密切监测可能的胃肠道反应。五音疗法联合穴位贴敷治疗特别适用于伴有焦虑/抑郁症状的便秘患者，但妊娠期及特定中医证型患者禁用。与标准治疗相比，该联合疗法在改善胃肠道症状（以布里斯托大便评分量表[BSFS]评分和排便频率为指标）和心理困扰（以患者便秘症状评估量表[PAC-SYM]和患者便秘生活质量量表[PAC-QOL]评分为指标）方面均表现出更优的疗效，从而通过双通路调节实现协同作用。

方案

本研究方案已获得海安市中医院伦理审查委员会批准（批准号：HZYLL2024042）。所有参与者在入组前均已签署知情同意书。

1. 患者筛选与分组

1. 采用便利抽样方法，纳入2024年6月1日至2024年12月1日期间在医院就诊的103例功能性便秘（FC）患者。根据连续入组编号，按入组顺序将受试者分为研究组和对照组，奇数编号患者纳入研究组（n = 52），偶数编号患者纳入对照组（n = 51）。
2. 本研究纳入符合便秘诊断且具有气滞证候的患者，诊断标准依据中华中医药学会脾胃病分会发布的《便秘中医诊疗专家共识（2017）》¹⁶。采用以下诊断标准：
   主要症状：大便干硬，排便次数减少，腹胀腹痛，排便不尽感或排便困难。
   次要症状：肠鸣或矢气频多，胸胁脘腹胀满不适，嗳气，情绪烦躁或抑郁；舌质暗红、苔薄白，脉弦。
   确诊需具备全部主要症状，并至少具备一项次要症状，且舌象与脉象表现相符。
3. 纳入标准：符合罗马IV标准诊断的功能性便秘患者，年龄18–75岁，签署知情同意书，具有初中及以上文化程度，能够配合完成研究者。
4. 排除标准：继发性便秘患者（如因肠梗阻或代谢性疾病所致便秘）；严重心、肝、肾功能不全者；妊娠或哺乳期妇女；患有精神疾病或正在使用精神类药物者；近1个月内接受过手术者；对研究药物任一成分过敏者。若患者未能完成治疗方案、在研究期间使用其他泻药，或失访或自愿退出，则予以剔除。
5. 诊断标准验证：确认所有患者均符合罗马IV标准，即所有患者症状持续时间>6个月，并在过去3个月内出现以下至少两项症状，且发生频率>25%：（1）排便费力，（2）布里斯托大便分类（BSFS）1–2型（干硬或块状便），（3）排便不尽感，（4）肛门直肠阻塞感，（5）需用手辅助排便，（6）每周自发排便次数<3次。

2. 治疗步骤

1. 对照组治疗
   1. 对于对照组患者，保持固定的排便时间（醒后30分钟内），并要求其遵循每日 regimen：饮用1,500–2,000 mL水（使用量杯测量），摄入25–30 g膳食纤维（参考膳食纤维含量表），并进行30分钟中等强度运动（目标心率 = [220 - 年龄] × 60%）。每天早晨（6:00–7:00）口服一次聚乙二醇4000粉末20 g（两包10 g袋装），溶于250 mL温水中。记录首次排便时间及粪便性状（依据BSFS评分）。若患者出现药物不良反应，则停止用药 >每日3次排便或水样便。
2. 研究组联合干预
   1. 对于研究组，提供五行音乐疗法联合干预 神阙 在常规治疗基础上加用穴位敷贴。
   2. 五音疗法：每日清晨5:00至7:00，让患者聆听音乐，每次30分钟，每周7天，连续治疗3周为一疗程。治疗时应排除干扰，指导患者静心宁神、全身放松。患者需取舒适仰卧位，音量控制在30–40 dB，保持专注聆听。
      注意：这些片段 龚本研究选用的音乐包括《十面埋伏》、《春江花月夜》和《月亮代表我的心》。音乐播放使用带有存储卡的收音机设备，播放器材为索尼 CAS-1 高解析度音频系统。该设备通过内置存储卡以统一格式（FLAC 44.1 kHz/16-bit）播放无损音频文件。每次使用前，音频系统均进行自检，以确保左右声道平衡及频率响应正常。
   3. 穴位用药制备：制备研究用药时，取白芍根（150 g）、大黄（100 g）混合， M. officinalis （100 g）、未成熟苦橙（100 g）、芒硝（100 g）、火麻仁（100 g）、杏仁（60 g）和甘草（30 g），使用中药粉碎机在28,000 rpm条件下粉碎，每次2分钟，共3次。将所得粉末与蜂蜜（含水量≤20%）按1:2比例混合，制成糊状。将混合物置于密封容器中，于4 °C保存，保存时间不超过7天。
   4. 安全性监测：检查受试者距离电极位置5 cm范围内的皮肤是否有破损或皮疹 神阙 穴位处涂抹5.0 ± 0.1 g药膏（使用电子天平称量），用8 cm × 8 cm的抗过敏胶带以交叉方式固定。每次贴敷时间为6小时，连续治疗3周。每2小时检查一次受试者皮肤反应（如红斑、瘙痒等），若出现明显刺激症状，应立即去除药膏。使用过的药膏及敷料应作为医疗废物处理。联合疗法示意图见于 图1.

3. 数据采集

1. 收集治疗期间的一般信息（如性别、年龄、体重指数 [BMI] 和疾病病程）、疗效指标及安全性数据。疗效指标包括治疗后首次排便时间、治疗前后便秘症状患者评估（PAC-SYM）评分以及治疗前后便秘患者生活质量（PAC-QOL）评分。
2. 评估量表的信度与效度。便秘症状患者评估（PAC-SYM）量表的内部一致性信度Cronbach's α系数为0.81～0.91，重测信度组内相关系数（ICC）为0.79～0.91，内容效度指数（CVI）为0.82¹⁷。便秘患者生活质量（PAC-QOL）量表的Cronbach's α系数为0.94，重测信度为0.80¹⁸。
3. 将治疗后首次排便时间定义为从开始治疗至首次顺畅排便的时间（精确到小数点后两位）。便秘症状评分参照《中西医结合功能性便秘诊断与治疗共识（2017年）》¹⁹ 及罗马Ⅳ诊断标准中定义的便秘症状²⁰（表1）。
4. 粪便性状参照布里斯托大便分类法（BSFS）²¹ 进行定义，粪便分为以下类型：Ⅰ型，坚果样硬块；Ⅱ型，香肠状但表面凸起；Ⅲ型，香肠状但表面有裂纹；Ⅳ型，香肠状或蛇状，表面光滑；Ⅴ型，光滑柔软的块状，边缘破碎；Ⅵ型，糊状、边缘厚而蓬松的块状；Ⅶ型，水样便（非固体）。其中，Ⅳ～Ⅶ型记0分，Ⅲ型记1分，Ⅱ型记2分，Ⅰ型记3分。

4. 患者评估

1. 便秘患者生活质量量表评估
   1. 本研究采用的中文版PAC-QOL量表参考了Mapi Research Trust授权开发的便秘患者生活质量自评量表²²。使用PAC-QOL量表评估患者在过去2周内便秘对其日常生活的影响，共包含28个条目，涉及四个维度：（1）身体不适（条目1-4），主要反映便秘引起的身体生理不适，如腹胀、身体沉重感、有便意但排不出等身体不适；（2）心理社会不适（条目5-12），主要反映便秘对患者社会生活的影响（如自我形象、人际交往及在公共环境中的舒适度）；（3）担忧与焦虑（条目13-23），主要反映便秘引起的情绪变化，如担忧、压力和紧张等；（4）满意度（条目24-28），主要反映患者对排便频率、规律性、功能及治疗效果的满意程度。
   2. 根据不适程度采用5级评分法对每个条目进行评分，0 = 无不适，1 = 有些不适，2 = 中度不适，3 = 明显不适，4 = 极度不适（其中条目24-28采用反向评分）。各维度得分取该维度内所有条目得分的平均值，总分为所有条目得分的平均值。得分越高，表示便秘越严重，生活质量越低。
2. 便秘患者症状量表评估
   1. 本研究使用的PAC-SYM量表参考了2005年版《便秘症状与疗效评价》²³。评估内容包括以下六个方面：排便持续时间、排便困难程度、排便时肛门突出感、排便频率、腹胀及粪便性状（依据BSFS粪便性状图谱分类）。采用常规四级评分法（0-3分），总分区间为0-18分。得分越高，表示症状越严重。

5. 统计分析

1. 使用 SPSS 26.0 统计软件进行统计分析。采用 Kolmogorov-Smirnov 法进行正态性检验。符合正态分布的计量资料以均值 ± 标准差表示。两组均数比较采用配对设计 t 检验，组间设计比较采用独立样本 t 检验。
2. 不符合正态分布的资料以中位数（Q1, Q3）表示。组间比较采用 Mann-Whitney U 检验和 Kruskal-Wallis H 秩和检验。计数资料以频数（n）或率（%）表示。符合检验条件的数据采用卡方（χ²）检验，不符合条件者采用 Fisher 确切概率法。以双侧 p 值 < 0.05 为差异具有统计学意义。

结果

在试验过程中，严格按照研究方案执行，其中研究组有1名患者因长期缺席且后续无法完成研究而被剔除，研究组另1名患者因局部皮肤过敏被剔除，对照组有1名患者因个人原因终止参与。上述3名被剔除的参与者所接受的治疗次数均不足一半，最终共有100名参与者完成了试验。

研究组包含31名男性和19名女性，平均年龄为53.48 ± 9.26岁，病程为8.46 ± 4.07年。对照组包含25名男性和25名女性，平均年龄为56.96 ± 8.46岁，病程为9.08 ± 4.12年。两组在性别、年龄、BMI或病程方面均无显著差异（p > 0.05），如表2所示。

干预前，两组在布里斯托大便分类（BSFS）评分、排便频率、排便时间、排便费力程度、排便不完全感、腹胀、腹痛或肛门阻塞感方面均无显著差异（p > 0.05）。干预后，研究组的BSFS评分、排便频率、排便费力程度、排便不完全感、腹胀和腹痛均低于对照组（p < 0.05）。与干预前相比，研究组在干预后的BSFS评分、排便频率、排便时间、排便困难、排...

讨论

与传统西医治疗相比，本研究中采用的联合疗法表现出更优的疗效，在核心结局指标（特别是 BSFS 评分和排便频率）上带来更显著的改善，并对伴随症状（如腹胀和排便不尽感）提供更有效的缓解。五音疗法通过调节自主神经功能减轻焦虑，与穴位贴敷的局部药理作用产生协同效应。此外，与目前用于功能性便秘（FC）的穴位贴敷单一疗法相比，该方案还展现出更多综合优势，包括不良反应发生率更低、症状评估体系更完善，以及整体症状缓解率更高²⁴。

功能性便秘属于中医便秘范畴。根据中医理论^23,25，便秘是由于大肠传导功能失常所致，临床表现为大便干结、排便次数减少，或虽有便意但排便困难。根据现代中医观点²⁶，便秘的病因多与饮食、情志、年老、体质虚弱及外邪侵袭等因素有关。其基本病机为大肠传导失司。虽然病变部位主要在大肠，但与肺、脾、胃、肝、肾等多个脏腑密切相关。疾病的性质可分为虚、实两类。实证包括热秘、

材料

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姓名	公司	目录编号	评论
聚乙二醇 4000 粉末	Bofu-Ipsen	国药准字 H20171247