本方案旨在通过评估分阶段、个体化干预对焦虑、抑郁、心理韧性、创伤后应激障碍（PTSD）及生活质量的影响，对癌症重症监护病房患者的心理适应状况进行纵向追踪并加以改善。
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本文内容
摘要
摘要
本方案介绍了一项纵向研究，旨在评估针对癌症患者在重症监护病房（ICU）住院期间及出院后接受分阶段心理干预的效果。该干预措施分为三个阶段：（1）ICU住院期间的急性期认知行为疗法（CBT）；（2）出院后的过渡期以意义为中心的癌症管理与有意义生活（Managing Cancer And Living Meaningfully, CALM）疗法；（3）长期的家庭支持与社区资源对接。共将招募120名癌症ICU患者，随机分配至分阶段干预组或常规护理组。将从基线至出院后24个月，纵向评估心理适应结局指标，包括焦虑、抑郁、创伤后应激障碍（PTSD）、心理韧性及生活质量。本研究旨在为ICU癌症患者提供一种结构化、基于证据的心理照护路径，并对整合式心理肿瘤学照护模式的发展具有潜在意义。
引言
重症监护室（ICU）环境对于危重患者的治疗至关重要，但同时也带来显著的心理挑战，可能阻碍患者的康复。对于癌症患者而言，其诊断和治疗本身带来的固有压力进一步加剧了这些挑战，导致出现焦虑、抑郁以及创伤后应激障碍（PTSD）等复杂的心理危机，这些心理问题往往在出院后仍长期持续1,2,3。尽管人们日益认识到在重症监护中提供心理支持的重要性，但对于ICU癌症患者动态变化的心理需求仍缺乏充分理解，且在制定有效、个性化的干预策略方面仍存在显著差距。
目前重症监护病房（ICU）中的心理干预措施常因多种局限性而效果不佳。许多干预方法采用统一模式，未能考虑到患者从危重症急性期到长期康复过程中独特的、动态变化的心理轨迹。这些干预措施往往聚焦于单一的短期结局，例如即时缓解焦虑，但缺乏证据表明其具有长期效益或能持续改善生活质量4,5。此外，许多研究缺乏系统性设计，未能全面应对心理困扰的多维特性，这种特性不仅包括患者的情绪状态，还涉及其存在层面的困扰以及家庭支持系统的作用6。其结果是导致照护碎片化，干预的应答率可能较低，且干预效果可能随时间减弱。
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方案
1. 伦理与知情同意
- 将完整的研究方案提交至河南护理职业学院伦理委员会进行审查。
- 确保在开展任何操作前，研究已获得正式批准（批准号：20141124）。
- 在开展任何与研究相关的活动前，向每位潜在受试者提供详细的书面知情同意书。
- 对于缺乏决策能力的患者，应将知情同意书提交给其法定授权代表或监护人。
2. 受试者选择与分组
- 队列确定
- 通过回顾性审查电子病历，确定2021年1月至2023年6月期间因癌症住院并入住医院重症监护室（ICU）的所有成年患者。
- 使用流程图记录筛选和分组过程（图1）。
- 纳入标准应用
- 应用以下纳入标准：年龄≥18岁；具备基本读写能力；认知功能正常（格拉斯哥昏迷评分≥13，简易精神状态检查评分≥24）；经确诊的恶性肿瘤诊断；预计ICU住院时间≥5天；接受标准ICU治疗；无严重器官功能障碍（APACHE II评分≤25）；预期生存期≥24个月；并已签署参与研究及随访的知情同意书。
- 应用以下排除标准：存在已知的严重认知障碍或精神疾病；严重感觉或沟通障碍；未控制的重度疼痛（视觉模拟评分....
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结果
基线信息比较
最终分析样本包括120例重症癌症患者，随机分配至实验组和对照组，每组各60例。两组基线特征比较显示，患者的心理状态存在临床显著异常，两组患者的HADS评分均超过临床临界值（HADS-A > 11分，HADS-D > 8分），提示患者存在中至重度焦虑和轻至中度抑郁风险；PCL-C量表平均分超过临床临界值（> 38分），提示创伤后应激障碍（PTSD）风险较高；CD-RISC-10总分、QLQ-C30和APGAR平均值均明显低于健康人群基线水平（CD-RISC-10 > 70分，QLQ-C30 ≥60分，APGAR > 7分），提示患者心理韧性及家庭支持较弱，且存在意义感瓦解现象。研究证实了重症监护病房（ICU）癌症患者对心理干预的需求。此外，组间比较显示，两组在人口学特征、社会经济学特征、职业特征、疾病特征、心理指标、实验室指标及合并症方面均无显著差异（P > 0.05），表明干预前两组患者的基本特征具有可比性。见表1。
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讨论
本研究为癌症患者在重症监护室（ICU）住院期间及出院后实施了一项分阶段、多学科的心理干预方案，与常规护理相比，该方案在多项心理社会结局指标上均显示出显著的长期改善效果。
该干预措施的成功依赖于若干关键的、由方案驱动的步骤。首先，在重症监护室（ICU）入院时使用HADS和PCL-C进行初步心理分层，能够从早期及时、有针对性地识别主要的焦虑、抑郁或创伤后应激障碍（PTSD）症状12,13。其次，从ICU期间以情绪稳定和认知重构为重点的结构化认知行为疗法（CBT），过渡到出院后以意义重建为核心的CALM治疗，这一转变在时间安排上经过精心设计，以契合患者从急性危机向长期适应转变的需求过程14。这种分阶段的干预策略——急性期（情绪稳定）、中期（认知与意义导向）和长期（社会功能强化）——弥补了传统单阶段干预方法中的一个核心缺陷4,
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披露
出版同意书：
该稿件尚未在任何其他期刊上发表，也未同时投递给其他期刊。所有作者均已批准本文的内容。
参与同意：
我们从每位参与者处获得了签署的知情同意书。
伦理批准：
本研究已获得河南护理职业学院伦理委员会的批准。
利益冲突：
所有作者均声明无利益冲突。
致谢
基金 项目：
本工作得到以下项目资助：（i）河南省卫生健康委员会：河南省医学教育教学研究项目（批准号：WJLX2024225）；（ii）河南省高等学校重点科研项目计划（批准号：23B320015）；以及（iii）河南省高等学校重点科研项目（批准号：26B320005）。
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材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| CALM 治疗手册 | 管理癌症与有意义地生活（CALM）项目开发者 | 改编自 Rodin 等（2018） | 为出院后阶段调整的结构化治疗手册，聚焦四个领域：症状管理、自我认知/人际关系、意义/目标以及未来规划/希望。 |
| 康纳-戴维森心理韧性量表（CD-RISC-10） | Connor & Davidson | 10 项简化版本 | 包含 10 个条目的单维度自评量表，用于测量心理韧性。 |
| 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷（EORTC QLQ-C30） | EORTC 生活质量小组 | 第 3.0 版（中文版） | 包含 30 个条目的癌症特异性健康相关生活质量问卷，涵盖功能、症状及整体健康/生活质量量表。 |
| 家庭 APGAR 量表 | Smilkstein, G. | 不适用（公共领域工具） | 包含 5 个条目的问卷，用于评估患者在五个方面的家庭支持满意度：适应度、合作度、成长性、情感表达和解决力。 |
| 医院焦虑抑郁量表（HADS） | Zigmond & Snaith | 不适用 | 包含 14 个条目的自评问卷，用于在非精神病医院环境中筛查焦虑（HADS-A）和抑郁（HADS-D）。 |
| 简易精神状态检查（MMSE） | Folstein, M.F. 等 | 中文版 | 30 分制问卷，用于筛查认知功能障碍。 |
| 创伤后应激障碍检查表 – 民用版（PCL-C） | Weathers, F.W. 等 / 美国国家创伤后应激障碍中心 | 不适用 | 包含 17 个条目的自评工具，依据 DSM-IV 标准评估 PTSD 症状严重程度。 |
| 统计分析软件 | IBM SPSS | 第 26.0 版 | 用于所有统计分析，包括描述性统计、t 检验、卡方检验和方差分析（ANOVA）。 |
| 视觉模拟量表（VAS）尺 | 通用医疗供应商 | 不适用 | 用于疼痛评估（0–10 分量表）。 |
参考文献
- Abdul Halain, A., Tang, L. Y., Chong, M. C., Ibrahim, N. A., Abdullah, K. L. Psychological distress among the family members of intensive care unit (icu) patients: A scoping review. J Clin Nurs. 31 (5-6), 497-507 (2022).
- Chang, C. S., Tsai, F. J., Liao, C. H.
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重印与许可
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