负压封闭引流联合逆流灌洗治疗难治性肛周创面

摘要

这项前瞻性临床研究评估了封闭式负压顺行灌洗引流（一种基于真空封闭引流的联合疗法）在难治性肛周伤口管理中的疗效。主要目标是改善伤口引流、缓解术后疼痛并加快愈合时间。

摘要

肛周难愈性创面是指肛门周围皮肤及软组织长期无法愈合的伤口，常由手术或慢性疾病并发症引起。目前的治疗主要集中在维持创面开放环境，让其自然愈合。由于解剖位置特殊、易发生继发感染以及局部创面环境复杂，愈合过程通常需要超过4周。负压封闭引流（VSD）结合对流冲洗技术已在烧伤整形外科、骨科和普通外科等领域广泛应用，并显示出显著疗效。这种无创负压技术为治疗肛周难愈性创面提供了新途径，可促进对愈合过程的主动干预，加快愈合速度，提高愈合质量，并减轻患者不适。本文详细描述了该技术在肛周难愈性创面中的管理与应用要点，包括不同部位外膜敷设方法、根据创面距肛缘距离调整负压参数的差异，以及避免继发污染的策略。该方法可能有助于推动VSD技术在肛周难愈性创面中的更广泛临床应用，并为这类难治性创面的治疗提供新的选择。

引言

难愈性伤口通常指在各种内外因素影响下，经过超过四周的标准治疗后仍无法愈合的伤口¹。肛周区域具有独特的解剖结构，使得术后伤口难以保持清洁和干燥。这些条件常常延长炎症期，导致持续的低度炎症反应和愈合延迟²。肛周难愈性伤口具有治疗周期长、复发率高、医疗费用高以及给患者带来显著身心负担等特点³。传统的口服和局部药物治疗常疗效不佳。因此，开发安全高效的治疗策略是当前的研究重点。

传统的伤口愈合源于细胞、生长因子、结构蛋白和蛋白水解酶之间的协调相互作用。该过程通常分为三个重叠的阶段：炎症期、增殖期和组织重塑期^4,5,6。损伤后立即启动炎症期，通过细胞和血管反应清除坏死组织及外来物质。此阶段表现为毛细血管通透性增加、白细胞浸润、血小板黏附以及生长因子和生物活性物质的释放，这些共同作用可刺激成纤维细胞活性，并推动进入增殖期⁷。成纤维细胞合成愈合所需的关键成分，如糖胺聚糖（GAG）和胶原蛋白。GAG 是细胞外基质的重要组成部分，有助于胶原的沉积和聚集⁸。胶原含量与伤口的抗张....

方案

本研究方案经南京中医药大学附属南京中医院伦理审查委员会批准（批准号：KY2018039）。所有参与者在入组前均签署了书面知情同意书。所用材料的详细信息见于 材料表.

1. 患者选择

1. 纳入标准
   1. 诊断为严重的肛周或会阴部伤口，包括高位复杂性肛瘘（根据 Parks 分类法中的经括约肌上型或括约肌外型）或会阴部坏死性筋膜炎。
   2. 常规术前检查无明显异常（如血常规、凝血功能、心电图），且无未控制的主要合并症（如心血管、脑血管或血液系统疾病）。
   3. 术后存在开放性伤口，经无菌直尺测量确认伤口表面积超过 15 cm²。
   4. 已签署关于所述技术及治疗方案的知情同意书，并明确表示愿意配合计划的随访评估。
2. 排除标准
   1. 伤口解剖位置不适合接受负压伤口治疗（NPWT），包括靠近主要未保护血管或神经的伤口、有器官暴露或与腹膜腔相通的伤口。
   2. 存在严重全身性疾病：活动性恶性肿瘤、长期使用治疗性抗凝药物（如华法林、直接口服抗凝药）、已诊断的血液系统疾病，或严重肝/肾功能不全（如 Child-Pugh C 级或 eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）。
   3. 具有特定病因的肛周/会阴部病变，如确诊的结核感染或活动性炎....

结果

本项临床研究评估了闭合式负压顺行灌洗引流技术在难治性肛周伤口治疗中的应用。将40名患者随机分为实验组（负压伤口治疗，n = 20）和对照组（常规护理，n = 20）。

术后伤口渗出液体积
术后引流情况显示，实验组呈现明显的改善趋势，自术后第7天起渗出液体积显著减少（图1），表明伤口液体控制更为有效，腔隙引流效率提高（表1）。这说明封闭式负压顺行灌注引流能够维持更清洁的伤口微环境，并减轻持续潮湿带来的负担。

术后疼痛评分
术后第1天，各组之间的疼痛评分相似（P = 0.2107），表明早期术后不适程度相近（表 2）。然而，到第5天时，实验组的疼痛显著更低（P < 0.0001），显示出明显的镇痛优势，可能与炎症减轻、引流改善以及减少换药相关的疼痛干.......

讨论

这项随机对照试验表明，与常规换药相比，负压封闭引流联合逆流灌洗的综合治疗方案可显著加快难治性肛周伤口患者的愈合速度，减少伤口渗出，并缓解疼痛。该研究结果进一步证实并拓展了现有证据，支持在复杂手术部位对伤口环境进行主动管理。

我们的主要发现——中位愈合时间缩短约14天——与已确立的原理一致，即负压伤口治疗（NPWT）可促进伤口收缩和肉芽组织形成^19,20,22。然而，在肛周区域，这种治疗优势似乎尤为显著。这可能归因于该区域所面临的特殊挑战，本方案通过强调维持持续的密闭密封以及采用分层负压，直接应对了肛周手术中常见的持续污染和伤口形态不规则等问题^2,11。自第7天起观察到的渗出液量显著减少，凸显了该系统在液体平衡管理方面的有效性，而液体管理正是潮湿且受污染伤口愈合过程中常被提及的关键障.......

材料

本文使用的材料清单

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封闭式注吸真空环 IVC 技术	广东美捷维通生物技术有限公司	MJ-03c	无