这项前瞻性临床研究评估了封闭式负压顺行灌洗引流(一种基于真空封闭引流的联合疗法)在难治性肛周伤口管理中的疗效。主要目标是改善伤口引流、缓解术后疼痛并加快愈合时间。
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这项前瞻性临床研究评估了封闭式负压顺行灌洗引流(一种基于真空封闭引流的联合疗法)在难治性肛周伤口管理中的疗效。主要目标是改善伤口引流、缓解术后疼痛并加快愈合时间。
肛周难愈性创面是指肛门周围皮肤及软组织长期无法愈合的伤口,常由手术或慢性疾病并发症引起。目前的治疗主要集中在维持创面开放环境,让其自然愈合。由于解剖位置特殊、易发生继发感染以及局部创面环境复杂,愈合过程通常需要超过4周。负压封闭引流(VSD)结合对流冲洗技术已在烧伤整形外科、骨科和普通外科等领域广泛应用,并显示出显著疗效。这种无创负压技术为治疗肛周难愈性创面提供了新途径,可促进对愈合过程的主动干预,加快愈合速度,提高愈合质量,并减轻患者不适。本文详细描述了该技术在肛周难愈性创面中的管理与应用要点,包括不同部位外膜敷设方法、根据创面距肛缘距离调整负压参数的差异,以及避免继发污染的策略。该方法可能有助于推动VSD技术在肛周难愈性创面中的更广泛临床应用,并为这类难治性创面的治疗提供新的选择。
难愈性伤口通常指在各种内外因素影响下,经过超过四周的标准治疗后仍无法愈合的伤口1。肛周区域具有独特的解剖结构,使得术后伤口难以保持清洁和干燥。这些条件常常延长炎症期,导致持续的低度炎症反应和愈合延迟2。肛周难愈性伤口具有治疗周期长、复发率高、医疗费用高以及给患者带来显著身心负担等特点3。传统的口服和局部药物治疗常疗效不佳。因此,开发安全高效的治疗策略是当前的研究重点。
传统的伤口愈合源于细胞、生长因子、结构蛋白和蛋白水解酶之间的协调相互作用。该过程通常分为三个重叠的阶段:炎症期、增殖期和组织重塑期4,5,6。损伤后立即启动炎症期,通过细胞和血管反应清除坏死组织及外来物质。此阶段表现为毛细血管通透性增加、白细胞浸润、血小板黏附以及生长因子和生物活性物质的释放,这些共同作用可刺激成纤维细胞活性,并推动进入增殖期7。成纤维细胞合成愈合所需的关键成分,如糖胺聚糖(GAG)和胶原蛋白。GAG 是细胞外基质的重要组成部分,有助于胶原的沉积和聚集8。胶原含量与伤口的抗张强度呈正相关。若成纤维细胞持续处于复制和迁移状态而胶原合成不足,则伤口强度受损,愈合停滞。当胶原降解与合成达到平衡时,伤口进入重塑阶段。慢性伤口的愈合还涉及肉芽组织形成和伤口收缩,后者可减小伤口面积,但若结构紊乱则可能破坏组织完整性10。随着愈合进展,肉芽组织发生细胞和血管变化,多余细胞通过凋亡被清除。凋亡延迟可能导致过度瘢痕形成5,6,10。
肛周难愈性创面的发病机制遵循这些一般原则,但由于独特的生理和局部环境因素而变得更加复杂,导致愈合机制更为复杂11,12,13。影响肛周创面愈合的其他因素包括高细菌负荷、持续感染、残留坏死组织、组织灌注不足、再灌注损伤、营养不良以及细菌生物膜形成14,15。肛周区域尤其易受累,因为术后创面常为开放性且与肛管相延续。疏松的周围软组织及相互连通的潜在腔隙有利于感染扩散16。术后渗出物和坏死组织为细菌增殖提供了理想的培养基,增加了感染风险。初期清创不充分可能遗留坏死物质,形成纤维蛋白网络,隔离生长因子并阻碍愈合17。细菌过度增殖通过释放炎性毒素和蛋白酶延长炎症反应,加重组织坏死18。组织灌注不良导致缺血、缺氧、代谢产物积聚以及中性粒细胞功能受损,这些均会延迟愈合过程19。组织再生需要充足的营养支持;由于灌注不良导致的蛋白质、微量元素和能量缺乏可延长愈合时间。营养不良不仅损害患者的全身状况,还促使急性创面向慢性转化20。细菌生物膜是由嵌入细胞外基质并混杂坏死组织的细菌构成的结构化菌落,可保护细菌免受抗生素和宿主防御机制的清除,导致红肿、热痛及局部组织缺氧等临床表现21。
传统上对难治性肛周伤口的管理强调彻底清创、保持伤口开放、确保充分引流以及治疗潜在疾病。随着对伤口愈合病理生理学认识的深入,以及新型生物材料和技术的发展,现已能够采用更有效且更具针对性的治疗方法,以缩短愈合时间并改善治疗效果22。
现代伤口敷料解决了传统纱布的局限性。例如,含有羧甲基纤维素钠的银离子敷料利用银离子破坏细菌细胞壁,从而产生广谱抗菌或杀菌效果23。纳米银敷料或纳米水凝胶等先进纳米材料在促进细菌清除、减少愈合后瘢痕以及递送修复性细胞方面表现出更优性能,具有更高的治疗潜力24,25,26。这类先进敷料尤其适用于渗出液较多或存在局部感染迹象的伤口。
针对肛周难治性创面的生物制剂临床研究正在进行中,其中富血小板血浆(PRP)和脂肪来源干细胞(ADSCs)是较为突出的例子27。自体PRP通过离心新鲜全血制备,富含血小板、纤维蛋白及多种生物活性因子,可抑制炎症反应并加速创面愈合28。作为一种自体来源产品,PRP可最大程度降低免疫原性反应。近年来,关于ADSC治疗难治性创面的报道日益增多29。尽管干细胞具有显著的再生潜能,但在细胞来源、表征、培养方案、监管审批及伦理问题等方面仍存在挑战30。这些生物疗法通常用于复杂病例,例如常规治疗无效的创面,或与糖尿病等全身性疾病相关的创面。
针对难治性肛周伤口的外科治疗进展包括真空封闭引流(VSD)和皮瓣转移等技术31。VSD通过对伤口施加可控的负压,将其与外部环境隔离,同时主动清除坏死组织和渗出液。这有助于预防继发感染和生物膜形成32,33,34,从而促进肉芽组织生长并加速愈合。VSD尤其适用于面积较大(>15 cm2)、渗出明显的伤口,或存在不规则腔隙的伤口,因为在这些情况下传统换药管理较为困难。尽管VSD在多种伤口管理中已有成熟应用历史,但其在肛周伤口中的具体应用报道较少。本研究对VSD技术在肛周区域的应用进行了改进和优化,并在此总结了关键的应用原则。
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本研究方案经南京中医药大学附属南京中医院伦理审查委员会批准(批准号:KY2018039)。所有参与者在入组前均签署了书面知情同意书。所用材料的详细信息见于 材料表.
1. 患者选择
2. 联合负压与逆流灌注操作步骤
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本项临床研究评估了闭合式负压顺行灌洗引流技术在难治性肛周伤口治疗中的应用。将40名患者随机分为实验组(负压伤口治疗,n = 20)和对照组(常规护理,n = 20)。
术后伤口渗出液体积
术后引流情况显示,实验组呈现明显的改善趋势,自术后第7天起渗出液体积显著减少(图1),表明伤口液体控制更为有效,腔隙引流效率提高(表1)。这说明封闭式负压顺行灌注引流能够维持更清洁的伤口微环境,并减轻持续潮湿带来的负担。
术后疼痛评分
术后第1天,各组之间的疼痛评分相似(P = 0.2107),表明早期术后不适程度相近(表 2)。然而,到第5天时,实验组的疼痛显著更低(P < 0.0001),显示出明显的镇痛优势,可能与炎症减轻、引流改善以及减少换药相关的疼痛干...
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这项随机对照试验表明,与常规换药相比,负压封闭引流联合逆流灌洗的综合治疗方案可显著加快难治性肛周伤口患者的愈合速度,减少伤口渗出,并缓解疼痛。该研究结果进一步证实并拓展了现有证据,支持在复杂手术部位对伤口环境进行主动管理。
我们的主要发现——中位愈合时间缩短约14天——与已确立的原理一致,即负压伤口治疗(NPWT)可促进伤口收缩和肉芽组织形成19,20,22。然而,在肛周区域,这种治疗优势似乎尤为显著。这可能归因于该区域所面临的特殊挑战,本方案通过强调维持持续的密闭密封以及采用分层负压,直接应对了肛周手术中常见的持续污染和伤口形态不规则等问题2,11。自第7天起观察到的渗出液量显著减少,凸显了该系统在液体平衡管理方面的有效性,而液体管理正是潮湿且受污染伤口愈合过程中常被提及的关键障...
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在撰写本文过程中,作者仅使用 DeepSeek 检查和改进语法、拼写及句子清晰度。文章的智力内容、数据分析和结论均由作者全权负责。作者对稿件的最终内容承担全部责任。
本研究得到了国家中医药管理局规划财务部门项目(资助号:GZY-GCS-2025-006)的经费支持。此外,还获得了江苏省中医药创新中心和江苏省中医药管理局的额外支持。
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| 封闭式注吸真空环 IVC 技术 | 广东美捷维通生物技术有限公司 | MJ-03c | 无 |
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