一种创新的多维牵引疗法在中度青少年特发性脊柱侧弯中的临床疗效

摘要

本方案报告了一项随机临床试验，采用主弯Cobb角作为主要结构性结局指标，以评估多维牵引联合支具治疗和镜像矫正训练在中度青少年特发性脊柱侧弯中的疗效。

摘要

本方案旨在确定一种针对患者个体化的多维牵引（MDT方案），在与标准支具治疗和镜像矫正训练联合使用时，是否能够改善中度青少年特发性脊柱侧凸（AIS）的结构性矫正效果。本研究是一项初步随机对照临床试验（RCT），纳入骨骼尚未发育成熟的青少年（Cobb角20–45°），并以1:1的比例随机分配至以下两组：（i）支具联合镜像矫正训练，或（ii）在相同方案基础上增加MDT治疗。牵引方向向量根据患者的脊柱侧弯形态和柔韧性进行个体化设定。干预周期持续3个月。MDT组每周接受2次监督下的治疗 session，所有受试者均需每日完成标准化训练，并根据指南推荐的处方佩戴支具。主要结局指标为治疗前后主要弯曲Cobb角的变化值，通过标准化站立位X线片测量，采用一致的端椎定义，并由两名评估者在盲法状态下独立读片。研究全程监测安全性、依从性及不良事件。结果表明，在支具治疗和训练基础上加用MDT可使主要弯曲的Cobb角获得更大的减小幅度。本方案建立了一套可重复、适用于临床实践的参数化多向牵引操作流程，作为传统非手术治疗的辅助手段，为最大化支具内即时矫正效果并促进后续侧弯角度退变提供了可行框架。本试验提供了方法学依据及初步证据，可为后续开展更大规模、随访至骨骼成熟期的长期研究奠定基础。

引言

青少年特发性脊柱侧凸（AIS）是一种病因未明的脊柱三维结构畸形，其特征为轴向旋转、冠状面弯曲以及矢状面失衡（通常表现为胸椎后凸减少或腰椎前凸增加）¹。AIS 主要发生于骨骼尚未发育成熟的健康儿童和青少年，最常见于青春期生长突增阶段。在严重情况下，可导致慢性背痛、心肺功能受限以及显著的心理负担，从而影响生长发育和生活质量²。

目前，脊柱侧弯的诊断主要依赖于站立位脊柱X线片；其核心标准是Cobb角，即侧弯上下端椎终板连线之间的夹角。Cobb角≥10°即可定义为脊柱侧弯；根据国际分级标准，约20°–45°的侧弯被归类为中度青少年特发性脊柱侧弯（AIS）³。在中国青少年中，流行病学数据估计显示，约19.5%的确诊病例属于中度，凸显了该人群的临床重要性⁴。中度AIS的治疗以非手术为主，重点在于防止病情进展为严重畸形（以及随之而来的手术可能性），同时力求实现最大程度的三维矫正，并维持整体脊柱力线的平衡⁵。

支具治疗是中度青少年特发性脊柱侧弯（AIS）的标准非侵入性治疗方法。然而，从矫正和稳定性的角度评估，长期随访结果显示，其主要作用是防止侧弯进展，仅有少数患者能够实现显著且持续的 Cobb 角度减....

方案

本方案概述了一项临床试验，采用多维牵引结合支具和镜像矫正练习来矫正中度脊柱侧凸。该研究方案已获得苏州大学附属无锡第九人民医院人体研究伦理委员会的批准（批准号 KS2025036）。在试验开始前，已从每位参与者处获得书面知情同意。2025年2月至5月期间，无锡第九人民医院康复科招募了24名符合纳入标准的青少年特发性脊柱侧凸（AIS）患者。

1. 实验设置

1. 将符合条件的受试者随机分为两个平行组：对照组（支具联合镜像矫正训练）和治疗组（支具联合镜像矫正训练及多维牵引疗法）。每组分配12名患者¹⁷。
   1. 制作20张相同的卡片（5 cm × 5 cm），分别标注“Brace”或“MDT”（每种10张），将每张卡片单独密封于按顺序编号、带有黑色边框的不透明信封中，并将所有信封放入容器内摇晃1分钟，以打乱顺序实现随机化。
   2. 将信封存放在上锁的柜子中，仅当受试者签署知情同意书并完成所有基线评估后，方可按编号顺序取出下一个信封。在私密环境中打开信封，将分配的组别记录在主记录表中，并在整个研究期间对结局评估人员设盲。
2. 确保所有实施治疗的康复科医师均熟悉脊柱解剖结构以及本研究中所采用的特发性脊柱侧弯牵引矫正技术。
3. 为每位患者（包括支具组和MDT组）由资深矫形师根据个体参数定制支具。要求患....

结果

对照组和治疗组各有12例患者被纳入最终的统计分析。患者人口统计学信息见表2。

在治疗组中，一名参与者在牵引治疗后报告了轻度下背部酸痛，但此后未再出现酸痛，且经医师指导调整运动模式后，对日常活动或随访依从性均无影响。对照组未发生任何显著的不良事件，且两组中均无参与者因不良反应而退出研究。

治疗组主弯的Cobb角（18.42° ± 3.4°）显著低于对照组（27.92° ± 3.06°；p < 0.001；表3）。本项初步研究表明，在干预期间，MDT联合支具治疗及特异性脊柱侧凸矫正训练对中度青少年特发性脊柱侧凸患者产生了可测量的矫正效果，其疗效优于仅采用支具治疗和矫正训练的方案。

代表性病例
患者1（12岁）被分配至对照组，接受支具治疗联合镜像矫正疗法；而患者2（同样12岁）被分配至治疗组，接受支具治疗、镜像矫正疗法以及MDT。基线时，患者1主弯Cobb角为25.......

讨论

在这项随机对照试验中，24名青少年（男性和女性，均符合纳入标准）按1:1的比例被随机分配到两组：（1）支具联合矫正性锻炼；（2）支具联合矫正性锻炼加个体化多维牵引。主要结局指标是在标准化放射影像条件下测量的Cobb角变化（从基线至终点），并由盲法评估者进行评价。结果显示，在支具抑制脊柱侧弯进展的基础上，增加多维牵引较对照组产生了更显著的曲度改善趋势，提示牵引可能具有潜在的辅助矫正作用。

该技术中最关键且决定成败的步骤之一是确定最佳镜像矫正姿势，这需要结合平移和旋转矫正动作来实现。此过程要求综合解读患者的放射影像曲线模式，与患者进行积极沟通，并直接目视评估患者自然坐位时暴露的背部脊柱轮廓。通过比较矫正前与镜像矫正姿势下的脊柱力线，治疗师可判断脊柱在冠状面上是否显得更趋直线化且更加平衡。对于初次采用该技术的操作者，建议通过放射影像验证镜像矫正姿势，以确认矫正的准确性。在本方案中，若镜像矫正姿势在影像学评估中使Cobb角减小至少50%，则认为适合进行后续牵引治疗。此外，照护者教育是成功实施该技术的重要组成部分，理解矫正原理有助于家长监督家庭训练，并确保 prescribed 动作的一致执.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
数字放射成像（DR）系统	飞利浦医疗（苏州）有限公司	DigitalDiagnostC50	影像学检查
固定带	Aspine	牵引装置	牵引装置用于脊柱侧弯的矫正及生理性脊柱曲度的恢复。
泡沫轴	Aspine	泡沫轴	牵引装置用于脊柱侧弯的矫正及生理性脊柱曲度的恢复。
拉力带	Aspine	牵引装置	牵引装置用于脊柱侧弯的矫正及生理性脊柱曲度的恢复。
牵引装置	Aspine	牵引装置	牵引装置用于脊柱侧弯的矫正及生理性脊柱曲度的恢复。