评估术前使用坦索罗辛在老年输尿管结石患者输尿管镜下钬激光碎石术中的应用价值

摘要

本研究评估了老年患者在接受输尿管镜下钬：YAG激光碎石术前使用坦索罗辛的效果。坦索罗辛与较短的手术时间、较少的并发症、更短的住院时间以及更高的无石率相关。这些发现表明，短期术前使用坦索罗辛可能作为一种安全、低成本的辅助手段，用于优化老年输尿管结石治疗的临床结局。

摘要

本研究方案旨在评估短期术前使用坦索罗辛对接受输尿管镜下钬：YAG激光碎石术治疗输尿管结石的老年患者围手术期临床结局的影响。回顾性分析年龄≥60岁患者的医疗记录，并根据术前是否使用坦索罗辛将其分为术前坦索罗辛组和对照组。两组在基线人口学特征和结石特征方面具有可比性。比较分析显示，坦索罗辛组的手术时间更短、对输尿管扩张的需求更低、术后炎症反应减轻、住院时间缩短，且短期随访时的无石率更高。这些差异在比较接受术前坦索罗辛治疗与未接受α受体阻滞剂治疗的患者时均存在。坦索罗辛组术后并发症发生率较低，尽管部分差异未达到统计学显著性，且未观察到与治疗相关的严重不良反应。上述结果提示术前使用坦索罗辛可能与提高手术效率存在潜在关联。该策略可能为经适当筛选的老年患者提供一种简便的药物干预手段，以促进输尿管镜进入及围手术期恢复。然而，由于本研究为回顾性设计、单中心研究、样本量有限且随访时间较短，尚无法确立因果关系及长期安全性。未来需要开展前瞻性、多中心、随机对照研究以验证本研究结果，并进一步明确常规术前使用坦索罗辛在老年患者输尿管镜治疗中的作用。

引言

尿石症仍是全球最常见的泌尿系统疾病之一，随着预期寿命延长和代谢危险因素的变化，其在老年人群中的发病率呈上升趋势。老年患者输尿管结石常带来独特的临床挑战，包括生理储备能力下降、合并症负担较重以及与年龄相关的输尿管解剖结构改变¹。这些因素可能增加手术操作的复杂性以及围手术期并发症的风险。因此，在该人群中优化微创治疗策略具有重要的临床意义^2,3。输尿管镜联合钬：YAG激光碎石术是治疗输尿管结石的标准方法。在此背景下，能够改善输尿管通路的围手术期药物策略，可能有助于提高输尿管镜碎石术的效率与安全性。尽管在内镜设备和激光系统等方面已有技术进步，但初始输尿管入路仍是关键且有时具有挑战性的步骤，尤其在输尿管顺应性降低的老年患者中更为明显⁴。输尿管开口处的阻力、输尿管痉挛以及黏膜损伤可能延长手术时间，并增加对辅助操作（如球囊扩张或预先置入支架）的需求⁵。这些挑战促使研究者探索旨在促进输尿管进入并减少器械相关创伤的药物干预策略⁶。α-肾上腺素能受体拮抗剂，尤其是选择性α1受体阻滞剂（如坦索罗辛），可通过抑制远端输尿管及输尿管膀胱连接处的α1-肾上腺素能受体，降低输尿管平滑肌张力。这种药理学上的松弛作用可能有助于更顺利地插入输尿管镜，并减少内镜进....

方案

1. 研究设计与伦理审批

1. 在启动研究前，须获得机构伦理委员会的批准。
   本研究方案遵循缙云县第二人民医院机构伦理委员会的伦理标准以及《赫尔辛基宣言》的原则，并已获缙云县第二人民医院机构伦理委员会批准（伦理审查批件号：JYEY20260515）。由于本研究为回顾性研究，因此豁免了书面知情同意的要求。
2. 在一家三级教学医院的泌尿外科开展一项回顾性、对照性、单中心研究。
3. 通过查阅医院电子病历系统、泌尿外科手术登记簿以及老年患者（年龄 ≥ 60 岁）在预设研究期间接受输尿管镜下钬:YAG激光碎石术治疗单侧输尿管结石的手术记录，筛选符合条件的受试者。
4. 筛查在预设研究期间因单侧输尿管结石接受输尿管镜下钬:YAG激光碎石术的老年患者（年龄 ≥ 60 岁）的病历资料，纳入所有符合预设纳入标准的患者。
   注意：由于研究具有回顾性，所有患者在治疗时均已根据机构规定签署了手术操作的书面知情同意书。

2. 患者选择与研究分组

1. 定义纳入标准如下：
   1. 纳入年龄 ≥ 60 岁的患者。
   2. 通过非增强计算机断层扫描（NCCT）或超声检查确认存在单侧输尿管结石（5–15 mm）。
   3. 纳入计划接受择期输尿管镜下钬：YAG 激光碎石术的患者。

结果

基线人口统计学和临床特征

两组之间的基线人口统计学和临床特征具有可比性（表1）。A组（坦索罗辛组）的平均年龄为66.30 ± 4.20岁，B组（对照组）为65.90 ± 4.80岁（p = 0.620）。两组的性别分布相似，A组的男女性别比为32:20，B组为34:19（p = 0.840）。

合并症的患病率在各组之间无统计学显著差异，包括良性前列腺增生、Diabetes mellitus、高血压和心血管疾病。ASA身体状况分级（I/II/III）的分布也在组间具有可比性，表明围手术期风险特征相似。与生活方式相关的因素，如饮酒情况（28.85% vs. 30.19%；p = 0.810）和吸烟状况（36.54% vs. 33.96%；p = 0.760）在两组之间亦无显著差异。总体而言，未观察到显著的基线差异，提示干预前各组之间具有良好的可比性。

讨论

本研究显示，两组之间在基线人口学和临床特征方面具有可比性，从而确保了结局比较的内部有效性。年龄分布、性别比例、合并症谱和美国麻醉医师协会（ASA）体格状况分级相似，最大限度地减少了混杂效应。这些发现与先前作者基于人群的观察结果一致²⁸，后者强调了在上尿路结石管理研究中人口学特征均衡的重要性。同样，Juliebø-Jones 等人²⁹指出，即使在特定人群中，基线特征的平衡也有助于提高输尿管镜治疗结局的可解释性。两组之间的结石相关变量也具有可比性，包括结石大小、解剖分布、肾积水程度以及CT密度。由于结石负荷、亨斯菲尔德单位（HU）密度和梗阻程度等影像学因素直接影响手术复杂性，术前无显著差异进一步支持了所观察到的结局差异并非由基线结石特征所致的推论。这些观察结果与先前作者的报道一致^30,31。本研究的一个主要发现是，接受术前坦索罗辛治疗的患者手术时间显著更短。此外，该组对输尿管球囊扩张的需求较低，提示输尿管顺应性改善。影响手术成功的.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
镇痛药（对乙酰氨基酚/双氯芬酸）	多个	ANL-POSTOP-24B	非甾体抗炎药使用与肾功能及出血风险的关系
麻醉工作站 &和药物	博士ä胃 / GE；医院处方集	ANES-SET-24	ASA I–仅限III期患者，按方案执行
头孢曲松 1 g 静脉注射	任何符合世卫组织药品生产质量管理规范（WHO-GMP）的生产商	CEF-1G-2409	根据需要调整培养物的敏感性
双J形输尿管支架 4.8–6 Fr，24–26 cm	Coloplast / Boston Scientific	DJ-26CM-24Q3	停留时间 1–按照方案规定为3周
输尿管软镜	波士顿科学（LithoVue）／奥林巴斯（URF 系列）	FX-URS-25-LOT01	根据外科医生的偏好和解剖情况选择
C型臂X线机	西门子 / 通用电气 OEC	FL-ARM-2022	遵循 ALARA 原则
钬：YAG激光系统	Lumenis / Dornier / Quanta System	HOYAG-2024-UNIT	设置通常为 0.6–1.2 J，8–每项方案 15 Hz
亲水性导丝 0.035"	Terumo（Glidewire）/ Boston Scientific（Jagwire）	GW-HY-035-24A	备用聚四氟乙烯导丝可用
激光光纤 200–365 µm	波士顿科学 / 库克医疗 / 量子光纤	LF-272-2409	光纤尖端需定期剥除并切割，以保持其效率
NCCT KUB 成像	西门子 / 通用电气医疗	CT-NCCT-24	辐射最小化方案
个人防护装备（PPE）	3M / Ansell	PPE-OR-24	标准预防措施
术后 αβ-阻滞剂（可选）	安斯泰来 / 通用名药物	TAM-POST-24	由临床医生自行决定使用
半刚性输尿管镜 6/7.5 Fr	卡尔·史托斯或奥林巴斯	UR-2024-001	每例之间按说明书进行高水平消毒/灭菌
1.5 号取石篮–2.2 Fr	Cook N-圆环 / Boston 零尖端	RB-UR-2409	根据片段大小和位置使用
0.4 mg 坦索罗辛胶囊	安斯泰来制药 / 任何符合GMP规范的生产商	HYP-TAM-2407A	处方药使用；监测体位性低血压
超声系统	飞利浦 / 通用电气	US-RENAL-2023	操作者依赖性；采用标准化方案
输尿管通路鞘 9.5/11.5 Fr 和 10/12 Fr	Cook Flexor / Boston Navigator HD	UAS-1012-2408	根据解剖结构和实际需求进行选择
输尿管球囊扩张器 12–15 Fr	波士顿科学 / 库克医疗	BAL-UR-2410	坦索罗辛组使用频率较低
尿液分析试纸 &培养基与细胞培养环境	西门子 Multistix / 奥克oid	UA-CLT-24	由医院实验室处理
导尿管（弗利氏导管）14–16 Fr	BD / Teleflex	FOL-UR-2410	排空充分时移除