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方法文章

评估术前使用坦索罗辛在老年输尿管结石患者输尿管镜下钬激光碎石术中的应用价值

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DOI：

10.3791/69898

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2026年6月5日

 , 
1Department of Urology, Jinyun County Second People's Hospital, 2Department of Urology, Longquan People's Hospital

本文内容

摘要

本研究评估了老年患者在接受输尿管镜下钬：YAG激光碎石术前使用坦索罗辛的效果。坦索罗辛与较短的手术时间、较少的并发症、更短的住院时间以及更高的无石率相关。这些发现表明，短期术前使用坦索罗辛可能作为一种安全、低成本的辅助手段，用于优化老年输尿管结石治疗的临床结局。

摘要

本研究方案旨在评估短期术前使用坦索罗辛对接受输尿管镜下钬：YAG激光碎石术治疗输尿管结石的老年患者围手术期临床结局的影响。回顾性分析年龄≥60岁患者的医疗记录，并根据术前是否使用坦索罗辛将其分为术前坦索罗辛组和对照组。两组在基线人口学特征和结石特征方面具有可比性。比较分析显示，坦索罗辛组的手术时间更短、对输尿管扩张的需求更低、术后炎症反应减轻、住院时间缩短，且短期随访时的无石率更高。这些差异在比较接受术前坦索罗辛治疗与未接受α受体阻滞剂治疗的患者时均存在。坦索罗辛组术后并发症发生率较低，尽管部分差异未达到统计学显著性，且未观察到与治疗相关的严重不良反应。上述结果提示术前使用坦索罗辛可能与提高手术效率存在潜在关联。该策略可能为经适当筛选的老年患者提供一种简便的药物干预手段，以促进输尿管镜进入及围手术期恢复。然而，由于本研究为回顾性设计、单中心研究、样本量有限且随访时间较短，尚无法确立因果关系及长期安全性。未来需要开展前瞻性、多中心、随机对照研究以验证本研究结果，并进一步明确常规术前使用坦索罗辛在老年患者输尿管镜治疗中的作用。

引言

尿石症仍是全球最常见的泌尿系统疾病之一，随着预期寿命延长和代谢危险因素的变化，其在老年人群中的发病率呈上升趋势。老年患者输尿管结石常带来独特的临床挑战，包括生理储备能力下降、合并症负担较重以及与年龄相关的输尿管解剖结构改变1。这些因素可能增加手术操作的复杂性以及围手术期并发症的风险。因此，在该人群中优化微创治疗策略具有重要的临床意义2,3。输尿管镜联合钬：YAG激光碎石术是治疗输尿管结石的标准方法。在此背景下，能够改善输尿管通路的围手术期药物策略，可能有助于提高输尿管镜碎石术的效率与安全性。尽管在内镜设备和激光系统等方面已有技术进步，但初始输尿管入路仍是关键且有时具有挑战性的步骤，尤其在输尿管顺应性降低的老年患者中更为明显4。输尿管开口处的阻力、输尿管痉挛以及黏膜损伤可能延长手术时间，并增加对辅助操作（如球囊扩张或预先置入支架）的需求5。这些挑战促使研究者探索旨在促进输尿管进入并减少器械相关创伤的药物干预策略6。α-肾上腺素能受体拮抗剂，尤其是选择性α1受体阻滞剂（如坦索罗辛），可通过抑制远端输尿管及输尿管膀胱连接处的α1-肾上腺素能受体，降低输尿管平滑肌张力。这种药理学上的松弛作用可能有助于更顺利地插入输尿管镜，并减少内镜进入过程中的阻力7。尽管坦索罗辛广泛用于远端输尿管结石的药物排石治疗，但近期研究已开始探讨其作为输尿管镜术前短期辅助用药的潜在作用89。多项研究表明，术前使用坦索罗辛可能提高输尿管顺应性，降低输尿管镜或输尿管通路鞘置入时所需的插入力，并减少机械性扩张的需求10,11。然而，现有报道结果仍存在异质性，且专门针对老年患者人群的高质量证据有限。因此，有必要进一步评估坦索罗辛在老年患者输尿管镜手术围手术期中的作用12。

老年群体可能从药物诱导的输尿管松弛中获得特殊益处。较短的手术时间和减少的输尿管操作与更好的围手术期稳定性相关，并可能降低感染、出血和术后不适等并发症的发生率13,14,15。因此，药物诱导的输尿管松弛可能是一种切实可行的策略，有助于在老年患者中实施更安全的输尿管镜手术16,17。此外，首次手术期间实现结石完全清除对老年患者尤为重要，因为这些患者由于合并症较多及生理储备能力下降，再次干预的风险更高18,19,20,21。尽管一些研究报道术前使用α1受体阻滞剂可提高术中效率并改善无石率，但在老年队列中的相关数据仍然有限22,23,24,25。

人们持续关注坦索罗辛可能引起的全身性不良反应，包括低血压和头晕，尤其是在患有心血管合并症或多药联用的患者中。因此，评估老年患者在输尿管镜手术前短期使用坦索罗辛的有效性和安全性具有重要的临床意义26,27。

本研究回顾性评估了短期术前使用坦索罗辛与60岁及以上患者输尿管结石行输尿管镜下钬：YAG激光碎石术围手术期结局之间的关联。具体而言，我们比较了术前使用坦索罗辛与未使用者在手术参数、输尿管扩张需求、术后并发症、结石清除率以及早期功能恢复方面的差异。通过聚焦于老年患者群体，本研究旨在明确药物诱导输尿管松弛在优化老年结石患者输尿管镜治疗效果中的潜在作用。

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方案

1. 研究设计与伦理审批

  1. 在启动研究前，须获得机构伦理委员会的批准。
    本研究方案遵循缙云县第二人民医院机构伦理委员会的伦理标准以及《赫尔辛基宣言》的原则，并已获缙云县第二人民医院机构伦理委员会批准（伦理审查批件号：JYEY20260515）。由于本研究为回顾性研究，因此豁免了书面知情同意的要求。
  2. 在一家三级教学医院的泌尿外科开展一项回顾性、对照性、单中心研究。
  3. 通过查阅医院电子病历系统、泌尿外科手术登记簿以及老年患者（年龄 ≥ 60 岁）在预设研究期间接受输尿管镜下钬:YAG激光碎石术治疗单侧输尿管结石的手术记录，筛选符合条件的受试者。
  4. 筛查在预设研究期间因单侧输尿管结石接受输尿管镜下钬:YAG激光碎石术的老年患者（年龄 ≥ 60 岁）的病历资料，纳入所有符合预设纳入标准的患者。
    注意：由于研究具有回顾性，所有患者在治疗时均已根据机构规定签署了手术操作的书面知情同意书。

2. 患者选择与研究分组

  1. 定义纳入标准如下：
    1. 纳入年龄 ≥ 60 岁的患者。
    2. 通过非增强计算机断层扫描（NCCT）或超声检查确认存在单侧输尿管结石（5–15 mm）。
    3. 纳入计划接受择期输尿管镜下钬：YAG 激光碎石术的患者。
    4. 确保患者符合美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I–III 级。
  2. 应用排除标准如下：
    1. 排除存在多发性或双侧输尿管结石的患者。
    2. 排除有输尿管狭窄史、泌尿系统恶性肿瘤或既往输尿管手术史的患者。
    3. 排除手术时存在活动性尿路感染的患者。
    4. 排除已知对坦索罗辛或其他 α-受体阻滞剂过敏的患者。
    5. 排除在手术前一个月内使用过 α-受体阻滞剂或抗胆碱能药物的患者。
    6. 排除存在明显心血管不稳定或麻醉禁忌证的患者。
  3. 分配研究组别
    1. 根据医院电子病历系统和处方记录中记载的术前用药情况对患者进行分类。回顾用药史，确定患者是否在输尿管镜手术前连续5天每日口服坦索罗辛（0.4 mg）。
    2. 将接受坦索罗辛治疗的患者归为坦索罗辛组，未接受任何术前 α-受体阻滞剂治疗的患者归为对照组。
    3. 将术前连续5天每日口服坦索罗辛（0.4 mg）的患者分配至 A 组（坦索罗辛组，n = 52）。在输尿管镜手术前一天给予最后一剂坦索罗辛。
    4. 将未接受术前 α-受体阻滞剂治疗的患者分配至 B 组（对照组，n = 53）。
      注：分组依据为常规临床实践和外科医生偏好，而非随机化分配。
  4. 记录患者基线特征
    1. 记录基线人口学变量，包括年龄、性别以及相关合并症，如高血压、糖尿病、心血管疾病和良性前列腺增生。
    2. 记录结石相关变量，包括结石位置、大小和侧别。通过术前影像学检查（如 NCCT 或超声）确定结石大小和位置。

3. 术前评估

  1. 进行临床评估
    1. 获取详细的病史并进行体格检查。
    2. 记录包括高血压在内的合并症 糖尿病，心血管疾病，以及良性前列腺增生 增生
  2. 开展实验室研究
    1. 作为术前评估的一部分，进行全血细胞计数（CBC）。
    2. 检测血清肌酐和尿素氮水平以评估肾功能。
    3. 测定血清电解质水平。
    4. 进行肝功能检测。
    5. 评估凝血功能，包括凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）。
    6. 测量空腹和餐后血糖水平。
  3. 进行额外的临床检查
    1. 当临床指征明确时，应对年龄超过65岁的患者进行心电图（ECG）和胸部X线摄影检查。
    2. 进行尿液分析和尿沉渣显微镜检查。
    3. 进行尿培养及药敏试验以排除尿路感染。
    4. 对于尿培养阳性的患者，应在术前给予针对性抗生素治疗至少3天。须在完成抗生素疗程并确认感染得到控制后，方可进行手术。
  4. 进行放射学评估
    1. 对肾脏、输尿管和膀胱（KUB）进行超声检查，以评估肾积水情况、观察肾形态，并初步确定输尿管结石的位置。
    2. 对不透X线的结石行X线KUB检查，以确认结石的可见性，确定结石在输尿管走行区的位置，并协助术前规划。
    3. 采用3–5 mm层厚的轴向切面进行肾脏、输尿管和膀胱的非增强CT扫描（NCCT KUB）。在轴向图像上测量结石的最大直径（mm），并使用CT工作站上的标准化感兴趣区域工具记录结石密度（Hounsfield单位，HU）。
    4. 评估肾积水的存在，并识别任何解剖学变异。
  5. 进行麻醉评估
    1. 将患者转诊至麻醉科进行术前评估，作为常规术前评估的一部分。
    2. 根据患者的临床状况和麻醉医师评估，确认适合实施脊髓麻醉或全身麻醉。若选择脊髓麻醉，应在L3–L4或L4–L5间隙通过蛛网膜下腔途径给予0.5%高比重布比卡因（2.5–3.0 mL）。 alternatively，可采用静脉诱导的全身麻醉，使用丙泊酚（1.5–2 mg·kg⁻¹）诱导，随后以吸入麻醉维持-1）和芬太尼（1–2 µg·kg⁻¹）-1），随后根据机构的麻醉方案，进行气道管理并使用吸入性麻醉剂（如七氟烷）维持麻醉。

4. 为输尿管镜碎石术准备患者

  1. 在严格无菌条件下，将患者置于手术台上取截石位。
    在L3–L4或L4–L5间隙使用0.5%高比重布比卡因（2.5–3.0 mL）实施蛛网膜下腔麻醉。对于部分患者，采用静脉注射丙泊酚（1.5–2 mg·kg⁻1）和芬太尼（1–2 µg·kg⁻1）诱导全身麻醉，随后以七氟烷（1–2%）维持麻醉。
  2. 于手术切口前约30分钟静脉给予头孢曲松（1 g），作为预防性抗生素治疗。

5. 输尿管镜通路

  1. 使用连接标准30°镜头和视频摄像系统的21 Fr或23 Fr硬性膀胱镜鞘进行膀胱镜检查，以观察膀胱并识别输尿管口。术中持续使用无菌生理盐水进行膀胱冲洗，以确保视野清晰。
  2. 在透视引导下，将0.035英寸亲水性或PTFE涂层导丝经输尿管口插入输尿管。
  3. 沿导丝置入6/7.5 Fr半硬性输尿管镜，以观察结石。
  4. 必要时置入输尿管通路鞘（9.5/11.5 Fr或10/12 Fr），以方便反复进入并降低肾内压力。
  5. 若推进输尿管镜时遇到阻力，可进行输尿管球囊扩张：在导丝引导下插入输尿管球囊扩张器（10–12 Fr），在透视引导下将球囊充气至10–15 atm压力，持续约30–60秒，以实现充分的输尿管扩张。

6. 结石碎裂

  1. 使用钬:YAG激光，能量设置为0.6–1.2 J，频率为8–15 Hz，对结石进行碎石。
  2. 根据结石大小和硬度选择激光碎石技术。对于较小或较软的结石，采用低能量、高频率的激光参数（0.6–0.8 J，10–15 Hz）进行粉末化处理，使产生的细小颗粒可自行排出；对于较大或较硬的结石，采用较高能量、较低频率的参数（1.0–1.2 J，8–10 Hz）进行碎块化处理，必要时使用取石篮取出所产生的碎片。
  3. 允许≤2 mm的碎石片段自行排出。
  4. 当碎石片段大于约2–3 mm、自行排出可能性较低，或碎片阻塞输尿管管腔可能影响充分清石时，应使用取石篮取出较大的结石碎片。
  5. 记录术中输尿管损伤情况，并采用Traxer和Thomas输尿管损伤分级系统进行分类。

7. 支架置入

  1. 在手术结束时，若存在输尿管水肿、黏膜损伤、残留结石碎片大于 2 mm、手术时间较长（> 45 分钟）、术中明显出血，或怀疑术后可能发生输尿管梗阻等情况，应置入双J形输尿管支架（DJ支架）（4.8 Fr 或 6 Fr；长度 24–26 cm）。
  2. 在以下情况下应放置输尿管支架：
    1. 若术中观察到输尿管水肿，则应置入支架。
    2. 若输尿管镜操作过程中发生黏膜损伤，则应置入支架。
    3. 若残留结石碎片大于 2 mm，则应置入支架。
    4. 若手术时间超过 45 分钟，则应置入支架。
    5. 若术中出现明显出血，则应置入支架。
  3. 根据术中发现和临床判断，支架留置时间为 1–3 周。
    注：输尿管支架留置时间依据术中情况及手术复杂程度确定。对于输尿管黏膜损伤轻微、结石完全清除、手术时间较短且无明显输尿管水肿的患者，考虑留置约 1 周的较短时间。对于存在中度输尿管水肿、轻度黏膜刺激、残留小结石碎片 ≤ 2 mm，或手术持续时间中等的情况，采用约 2 周的中期留置时间。对于存在明显输尿管损伤、需要输尿管扩张、手术时间较长（> 45 分钟）、术中并发症如出血或输尿管穿孔，或存在残留结石碎片 > 2 mm 并预计需进一步干预的患者，建议留置长达 3 周。支架移除在随访期间通过膀胱镜引导下完成，或根据所在机构的常规操作进行。

8. 记录以下术中数据

  1. 记录结石大小，单位为 mm。
  2. 记录结石位置（输尿管上段、输尿管中段或输尿管下段）。
  3. 记录总手术时间，定义为输尿管镜插入至取出的持续时间。
  4. 记录是否需要输尿管扩张。
  5. 记录术中并发症，包括黏膜擦伤、输尿管穿孔或出血。
  6. 记录任何手术终止或转为其他外科手术方式的情况。

9. 术后护理与随访

  1. 监测患者是否出现血尿、发热、胁腹痛和尿潴留。
  2. 根据需要给予镇痛药物（对乙酰氨基酚或双氯芬酸）。
  3. 术后第1天进行全血细胞计数（CBC）、血清肌酐检测和尿液显微镜检查。
  4. 记录术后并发症，包括以下情况：
    1. 体温 ≥ 38 °C。
    2. 持续性血尿超过24小时。
    3. 尿潴留。
    4. 怀疑输尿管结构损伤。
  5. 术后1周对患者进行复查，进行临床评估，并在适用情况下拔除双J管。
  6. 术后4周进行第二次随访，通过影像学检查评估残余结石情况。
  7. 常规随访影像学检查采用泌尿系统超声（KUB超声），以评估肾积水并检测残余结石碎片。
  8. 对于结石为X线不透光的患者，或超声检查怀疑存在残余结石者，选择性进行KUB X线检查。
  9. 使用3.5–5 MHz腹部探头进行超声检查，并在患者仰卧位时获取KUB X线图像，以评估残余的X线不透光结石。
  10. 影像学上完全清除或残余碎片 ≤ 2 mm定义为无石状态。
  11. 若影像学结果不明确，应重复进行非增强CT（NCCT）KUB检查。
  12. 对于残余结石负荷显著的患者，即随访影像学显示残余结石碎片大于2 mm，或存在症状性梗阻，应考虑再次干预。在术后4周随访时，通过超声和/或KUB X线评估残余结石碎片。
  13. 当残余结石碎片超过2 mm、持续出现胁腹痛、发现肾积水，或影像学显示残留碎片引起输尿管梗阻时，应考虑再次行输尿管镜取石术或体外冲击波碎石术（ESWL）。

10. 统计分析

  1. 使用 SPSS 软件 26.0 版进行统计分析。
  2. 在分析前，采用适当的统计检验方法（如 Shapiro–Wilk 检验）评估连续变量是否符合正态分布。符合正态分布的连续变量以均值 ± 标准差表示。
  3. 使用独立样本 Student’s t 检验比较连续变量。
  4. 分类变量以频数和百分比表示。
  5. 采用卡方检验或 Fisher 精确检验分析分类变量。
  6. 将 p 值 < 0.05 视为具有统计学意义。

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结果

基线人口统计学和临床特征

两组之间的基线人口统计学和临床特征具有可比性（表1）。A组（坦索罗辛组）的平均年龄为66.30 ± 4.20岁，B组（对照组）为65.90 ± 4.80岁（p = 0.620）。两组的性别分布相似，A组的男女性别比为32:20，B组为34:19（p = 0.840）。

合并症的患病率在各组之间无统计学显著差异，包括良性前列腺增生、Diabetes mellitus、高血压和心血管疾病。ASA身体状况分级（I/II/III）的分布也在组间具有可比性，表明围手术期风险特征相似。与生活方式相关的因素，如饮酒情况（28.85% vs. 30.19%；p = 0.810）和吸烟状况（36.54% vs. 33.96%；p = 0.760）在两组之间亦无显著差异。总体而言，未观察到显著的基线差异，提示干预前各组之间具有良好的可比性。

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讨论

本研究显示，两组之间在基线人口学和临床特征方面具有可比性，从而确保了结局比较的内部有效性。年龄分布、性别比例、合并症谱和美国麻醉医师协会（ASA）体格状况分级相似，最大限度地减少了混杂效应。这些发现与先前作者基于人群的观察结果一致28，后者强调了在上尿路结石管理研究中人口学特征均衡的重要性。同样，Juliebø-Jones 等人29指出，即使在特定人群中，基线特征的平衡也有助于提高输尿管镜治疗结局的可解释性。两组之间的结石相关变量也具有可比性，包括结石大小、解剖分布、肾积水程度以及CT密度。由于结石负荷、亨斯菲尔德单位（HU）密度和梗阻程度等影像学因素直接影响手术复杂性，术前无显著差异进一步支持了所观察到的结局差异并非由基线结石特征所致的推论。这些观察结果与先前作者的报道一致30,31。本研究的一个主要发现是，接受术前坦索罗辛治疗的患者手术时间显著更短。此外，该组对输尿管球囊扩张的需求较低，提示输尿管顺应性改善。影响手术成功的...

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披露

作者声明不存在任何经济利益冲突。

材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
镇痛药（对乙酰氨基酚/双氯芬酸）多个ANL-POSTOP-24B非甾体抗炎药使用与肾功能及出血风险的关系
麻醉工作站 &和药物博士ä胃 / GE；医院处方集ANES-SET-24ASA I–仅限III期患者，按方案执行
头孢曲松 1 g 静脉注射任何符合世卫组织药品生产质量管理规范（WHO-GMP）的生产商CEF-1G-2409根据需要调整培养物的敏感性
双J形输尿管支架 4.8–6 Fr，24–26 cmColoplast / Boston ScientificDJ-26CM-24Q3停留时间 1–按照方案规定为3周
输尿管软镜波士顿科学（LithoVue）／奥林巴斯（URF 系列）FX-URS-25-LOT01根据外科医生的偏好和解剖情况选择
C型臂X线机西门子 / 通用电气 OECFL-ARM-2022遵循 ALARA 原则
钬：YAG激光系统Lumenis / Dornier / Quanta SystemHOYAG-2024-UNIT设置通常为 0.6–1.2 J，8–每项方案 15 Hz
亲水性导丝 0.035"Terumo（Glidewire）/ Boston Scientific（Jagwire）GW-HY-035-24A备用聚四氟乙烯导丝可用
激光光纤 200–365 µm波士顿科学 / 库克医疗 / 量子光纤LF-272-2409光纤尖端需定期剥除并切割，以保持其效率
NCCT KUB 成像西门子 / 通用电气医疗CT-NCCT-24辐射最小化方案
个人防护装备（PPE）3M / AnsellPPE-OR-24标准预防措施
术后 αβ-阻滞剂（可选）安斯泰来 / 通用名药物TAM-POST-24由临床医生自行决定使用
半刚性输尿管镜 6/7.5 Fr卡尔·史托斯或奥林巴斯UR-2024-001每例之间按说明书进行高水平消毒/灭菌
1.5 号取石篮–2.2 FrCook N-圆环 / Boston 零尖端RB-UR-2409根据片段大小和位置使用
0.4 mg 坦索罗辛胶囊安斯泰来制药 / 任何符合GMP规范的生产商HYP-TAM-2407A处方药使用；监测体位性低血压
超声系统飞利浦 / 通用电气US-RENAL-2023操作者依赖性；采用标准化方案
输尿管通路鞘 9.5/11.5 Fr 和 10/12 FrCook Flexor / Boston Navigator HDUAS-1012-2408根据解剖结构和实际需求进行选择
输尿管球囊扩张器 12–15 Fr波士顿科学 / 库克医疗BAL-UR-2410坦索罗辛组使用频率较低
尿液分析试纸 &培养基与细胞培养环境西门子 Multistix / 奥克oidUA-CLT-24由医院实验室处理
导尿管（弗利氏导管）14–16 FrBD / TeleflexFOL-UR-2410排空充分时移除

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