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研究文章

针刺足底促进卒中后早期下肢功能恢复 通过 伤害性撤退反射:评估者盲法随机对照试验

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DOI:

10.3791/69971

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2026年4月30日

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本文内容

摘要

一项针对脑卒中后弛缓性偏瘫(Brunnstrom I期)患者的评估者设盲随机试验,采用足底针刺以诱发伤害性屈曲反射。经过六天治疗联合标准化康复后,更多患者病情进展超过I期(治疗组38例中12例,对照组38例中3例),Brunnstrom分期改善程度更显著(P = 0.013)。

摘要

这项评估者设盲的随机对照试验评估了一种标准化的足底针刺方案(旨在诱发伤害性屈肌反射,NWR)是否能够改善脑卒中后弛缓性偏瘫患者早期下肢运动功能的恢复。将80名患者随机分配(1:1)接受为期连续6天的NWR诱发性足底针刺联合标准化康复治疗,或仅接受标准化康复治疗;其中76名参与者完成了结局评估(每组38人)。主要结局指标为Brunnstrom分期和下肢Fugl-Meyer运动功能评估(FMA-LE)。至第6天时,针刺组在Brunnstrom分期分布上的变化更为显著(P = 0.03;Cramér's V = 0.31,95% CI 0.14–0.48),且Brunnstrom分期从中位数变化来看也优于对照组(1 [0–1] vs. 0 [0–1];P = 0.013;效应量r = 0.29,95% CI 0.06–0.48)。针刺组在第6天的FMA-LE总分更高(16 [12–19] vs. 11 [8–14];P < 0.01;效应量r = 0.38,95% CI 0.17–0.56)。在次要结局方面,针刺组在下肢主动关节活动范围、徒手肌力以及膝屈肌张力方面均优于对照组(所有P值均< 0.05)。结局评估者对分组情况的猜测准确率与随机概率无显著差异(52.6%;P = 0.68)。一名参与者出现轻微局部瘀斑,未经干预自行消退;未发生任何严重不良事件。该方案为基于反射机制的脑卒中后早期下肢康复提供了一种可重复且安全性明确的方法。

引言

脑卒中是全球范围内导致长期残疾的主要原因之一,其特征为突发性神经功能缺损且复发率高,给患者的生活质量带来巨大负担1,2。在幸存者中,偏瘫是最常见的运动功能障碍,而早期弛缓性瘫痪(Brunnstrom I期)是功能恢复的关键障碍3。处于此阶段的患者通常表现为随意运动控制能力丧失、肌张力减退以及腱反射减弱,这些症状限制了主动任务训练,延缓康复进展,从而增加慢性残疾的风险4。因此,早期诱发反射活动并恢复基本的运动输出是改善预后的关键临床目标5。

当自主驱动能力极低时,神经肌肉易化为干预提供了一条途径。伤害性屈肌反射(NWR)在周围有害刺激下可引发髋关节、膝关节和踝关节的协调屈曲,通过脊髓及脊上环路激活多肌肉协同作用6,7。已有研究应用电刺激诱发类似NWR的反应并改善下肢运动功能,但固定的刺激参数(部位、强度、频率)可能导致习惯化,从而在重复干预过程中降低反应性8。相比之下,源自针灸的刺激可在标准化方案内对刺激部位和时序进行可控调节,这可能有助于限制适应性反应,同....

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方案

这项单中心、评估者盲法的随机对照试验评估了连续足部针刺是否能够诱发与撤退相关的反射模式,并促进脑卒中后弛缓性偏瘫患者的运动功能恢复。所有涉及人类受试者的研究程序均遵循机构指南及《赫尔辛基宣言》的原则进行。本研究获得了江都人民医院(中国扬州)机构伦理委员会的批准,并在中国临床试验注册中心注册(ChiCTR2200058142)。在入组前,所有参与者均签署了书面知情同意书。

1. 受试者招募、筛选与入组

研究对象于2023年3月至2024年8月期间从江都人民医院神经内科及中医康复科招募。筛选工作由两名独立治疗师在常规临床工作时间内,依据预先设定的纳入标准清单进行。纳入标准包括:(i)经CT或MRI证实为首次发生的缺血性或出血性脑卒中;(ii)卒中发病后1个月内下肢功能处于Brunnstrom I期;(iii)年龄在30至79岁之间;(iv)能够理解并遵循临床医生的指令,并配合完成多次评估。排除标准包括:(i)生命体征不稳定;(ii)神经退行性疾病;(iii)周围神经病变;(iv)严重的心脏、肝脏或肾功能障碍;(v)拟进行刺激部位存在伤口或感染迹象;(vi)存在可能影响评估有效性或依从研究方案的认知或语言障碍12。为减少昼夜节律的影响,基线评估均安排在每日相近的时间段进行。

2. 样....

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结果

一般信息
共纳入80例患者,并按1:1的比例随机分配至针刺组或对照组。76例参与者完成了结局评估,并被纳入分析(针刺组n = 38;对照组n = 38)。两组在基线特征方面具有可比性,包括年龄、性别、卒中类型、病程持续时间以及偏瘫侧别(所有P > 0.05;表1)。

主要结局

Brünnstrom 分期
在基线时(D0),所有受试者均被归类为 Brünnstrom 分期 I 期。在第 3 天(D3),两组之间的分期分布无显著差异(P = 0.16;表 2)。到第 6 天(D6),两组之间的分期分布出现显著差异(P = 0.03;表 2),针刺组达到 II-III 期的受试者比例高于对照组(针刺组 II-III 期:12/38,对照组 II-III 期:3/38)。相应的关联强度为 Cramér's V = 0.31(95.......

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讨论

脑卒中是非传染性神经系统疾病中导致长期残疾和死亡的主要原因,其突发性和复发风险给患者的生活质量带来沉重负担22,23。在偏瘫的弛缓期,反射活动的早期恢复以及与运动相关的输出出现具有重要的临床意义,因为此时自主运动控制能力极弱,且进行任务训练的机会有限24。神经促进技术旨在提供结构化的感觉运动输入,以支持运动控制通路的早期再学习和重组,而源于针灸的刺激已被探索作为其中一种策略。特别是,涌泉穴区域附近的刺激已被证实可引发与下肢屈曲相关的反应,能够协调性地动员多个肌群25。

本项随机试验评估了一种标准化的三阶段反射诱发程序,该程序将刺激范围从单一足底部位扩展至双侧足底及足背区域,并设定了明确的视觉检查点,用于观察同侧回缩相关的屈曲反应、对侧交叉伸展反应以及与任务相关的桥接激活26,

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披露

作者无任何利益冲突需要披露。

致谢

作者感谢江都人民医院神经内科和中医康复科临床工作人员在受试者招募和研究实施过程中提供的支持。本工作得到江苏省中医药科技发展计划(项目编号:MS2022118)的资助。

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材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
一次性无菌不锈钢针灸针,0.25 mm × 13 毫米(一次性使用)AguPunt(CTN)SKU:A1090符合浅表足底针刺方案的针具规格要求
70%异丙醇酒精消毒片,独立包装embecta(BD 品牌)326895穿刺前皮肤消毒
生物危害废物袋,可高压灭菌Fisherbrand14-828-244受控医疗废物处理:污染性一次性物品的处置 关键词:受控医疗废物, 污染性一次性物品, 医疗废物管理, 生物危害废物, 一次性医疗器械, 废物分类, 感染性废物, 医疗机构合规, 废物处置, 个人防护装备
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无粉腈类检查手套安塞尔TouchNTuff 92-600;制造商部件编号 92600090针刺操作与感染控制的个人防护装备
锐器盒(防刺穿),1夸脱(0.9 L)BD305635使用后立即在使用地点处理废弃针头
软件:G*Power海因里希·海涅大学 Dü杜塞尔多夫(G*Power 团队)v3.1.9.7(免费软件)稿件中的样本量/功效计算
软件:IBM SPSS StatisticsIBMv26.0(授权软件)稿件中的统计分析

参考文献

  1. GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. LancetNeurol. 20 (10), 795-820 (2021).
  2. Katan, M., Luft, A. Gl....

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重印与许可

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