胸腰压性骨折便秘穴位敷用

Summary

本方案描述了穴位敷用作为有效且安全的辅助非药物干预措施，用于胸腰压迫骨折患者的便秘管理。

Abstract

胸腰部压缩性骨折（TLFs）是常见的脊柱损伤。由于长时间卧床休息、疼痛引起的压力及其他因素，患者便秘发生率超过70%，这影响了康复。本研究描述了穴位敷用治疗此类便秘的操作程序。为此，选择了穴位，包括天书（ST25）、大衡（SP15）、祖三里（ST36）、上居旭（ST37）和直沟（TE6），将中药膏如风湿膏磨成膏状施用，频率为每天1次，每次6小时，一次疗程为2周。有效性和安全性评估包括治疗后首次排便的时间间隔、患者便秘症状评估、便秘生活质量评估、视觉模拟量表评分及不良反应。42名因便秘并发症的TLF患者被纳入，并随机分为实验组和对照组。2周后，两组便秘均有所改善，实验组的所有疗效指标均优于对照组（p <0.05）。两组均未观察到严重不良反应。研究表明，穴位应用能够有效改善高安全性患者的便秘，提供一种无创干预方案。未来计划扩大样本量，开展多中心研究，优化药物配方和治疗方案，探索支持临床推广的作用机制。

Introduction

胸腰压性骨折（TLFs）是脊柱外科和老年医学领域常见的创伤性疾病。其发病机制与骨质疏松、外伤和肿瘤等因素密切相关，在老年人群中发病率尤为高，1,2,3,4。绝经后女性患TLFs的风险显著增加 ^3,5。在年轻成人中，TLF大多由创伤引起，男性占^{此类病例的}80%。TLF不仅会引起患者严重的下背痛和脊柱驼背畸形等症状，还会因长期卧床休息和固定、疼痛引起的压力以及神经功能受损等多种因素引发一系列并发症。在这些并发症中，便秘是最常见且对^{患者生活质量}影响最显著的并发症之一。一项涵盖117名患者的回顾性研究显示，70.9%的患者在^TLFs后出现便秘。另一项针对创伤患者的横断面研究也报告了类似高的便秘率，达76%，表明该问题在^{骨折患者中}普遍存在。TLF后便秘会大大增加患者的痛苦，并显著影响其生活质量。此外，这可能导致严重的继发问题，延长康复过程，并增加对额外治疗和医疗支出的需求，从而构成不可忽视的社会经济负担 ^4,10。

目前，西医治疗因TLF引起的便秘主要通过健康教育和口服或局部药物促进排便。当医疗治疗失败时，会采取手术干预。泻药和微生态制剂是常用的口服药物。泻药包括植物性、润滑性和兴奋剂，它们通过促进肠道吸收和增加渗透压来发挥作用。然而，它们容易引起电解质失衡，且在伴随结肠低张力的老年患者中疗效有限^11,12。尽管微生态制剂可以通过构建肠道生物屏障和抑制内毒素产生来维持肠道生理功能，但单独使用时效果有限，¹³。虽然手术治疗可以针对不同病因实现某些效果，但由于其侵入性较高，但对于骨质疏松型TLF患者群体——大多是¹⁴岁的老年人——来说，几乎不适用。因此，探索简单、安全且有效的治疗方法尤为重要。

中医在TLFs后便秘治疗中展现出独特优势，整体理念和综合征区分与治疗^{为核心8,15}。中医密切关注骨折后卧床休息和固定导致的富脏气停滞和气运紊乱的核心发病机制。它强调外部治疗与患者生理状态的兼容性，避免口服药物直接刺激胃肠道和手术干预的侵入性，特别适合耐受性较低的老年骨质疏松患者。一项研究表明，中医外部治疗可以通过调节肠道菌群的组成来改善肠道蠕动并缓解便秘症状¹⁶。穴位应用作为一种非侵入性外部疗法，具有显著优势，可避免全身电解质紊乱和直接刺激胃肠道。与可能导致结肠张力低下老年患者出现不可预测反应的口服泻药不同，也不同于对虚弱人群存在显著风险的手术干预，穴位敷用提供了一种更安全、耐受性强的替代方案，可以在^卧床休息期间轻松实施。以往临床发现显示，穴位敷用在改善骨折后便秘症状和减少不良反应发生方面具有良好效果（^15,18）。从实际应用角度看，该疗法只需简单的草药准备和基本的解剖知识即可选择穴位，因此护士或受过培训的护理人员无需专业设备即可在床边施用。这种低阈值、高安全性的特点使穴位应用成为住院和家庭护理环境中老年TLF患者的特别合适干预措施¹⁹。

鉴于穴位敷用在TLF后治疗便秘方面已显示出初步潜力，但目前一些研究仍存在问题，如操作程序不统一和单维疗^效评估。目前尚无可广泛推广的标准化方案被开发，本研究旨在填补这一空白。本研究不仅为中医干预便秘TLF后标准化操作提供了基础，还通过客观数据进一步巩固了穴位应用在该领域的应用基础。该研究旨在为优化骨质疏松性TLF老年患者临床便秘管理方案提供参考。

Protocol

该方案已获得成都中医药大学医院伦理委员会批准（伦理编号2023SL-006）。受试者均获充分知情并签署知情同意书。

1. 患者选择

1. 纳入标准
   1. 符合^{TLFs诊断标准21};符合功能性便秘的诊断标准²²;骨折后未接受其他便秘干预治疗;能够保持清醒的意识，能够配合治疗和疗效评估，并签署知情同意书;年龄在18至80岁之间。
2. 排除标准
   1. 对穴位注射药物（风湿性风湿药、硫酸钠十水合物、柑橘金、 木兰、蜂蜜）或施用材料过敏;患有共病的严重胃肠疾病或心脏、肝脏和肾脏等主要器官功能衰竭;穴位有局部皮肤病变，如侵蚀、感染或湿疹（志沟[TE6]，祖三里[ST36]，上珠旭[ST37]，天舒[ST25]，大衡[SP15]）;有共病精神疾病、认知障碍或无法独立报告症状。
3. 退出标准
   1. 在治疗期间未经授权使用其他便秘治疗方案;出现严重不良反应且无法继续治疗;因个人原因自愿退出研究，或失去随访时间。

2. 研究设计

1. 审判类型
   1. 将试验定义为前瞻性随机对照临床试验。
2. 分组方法
   1. 使用随机数表方法将符合纳入标准的患者分为实验组和对照组;将两组样本量按1：1比例分配。
3. 干预措施
   1. 对照组：为胸腰压迫性骨折（TLFs）提供常规护理，包括姿势指导、饮食指导、腹部按摩，并口服乳果糖溶液，剂量为15–30毫升/天（浓度：10克/15毫升，相当于667毫克/毫升），早餐后口服。
   2. 实验组：除常规照护外，还在志沟（TE6）、祖三里（ST36）、上菊旭（ST37）、天殊（ST25）和大衡（SP15）²³（表1）进行穴位施行治疗。
4. 观察期
   1. 观察期设为2周（1个治疗周期）。在治疗前、治疗1周和2周时进行疗效和安全性评估。
5. 评估指标
   1. 一般指标：记录一般指标，包括性别、年龄、BMI和椎骨骨折。
   2. 疗效指标：记录疗效指标，包括治疗后首次排便的时间间隔、便秘症状患者评估（PAC-SYM）、便秘患者生活质量评估（PAC-QOL）以及治疗前后椎体骨折疼痛的视觉模拟量表（VAS）评分。
   3. 安全指标：监测安全指标，包括体温、呼吸、脉搏和血压等一般生命体征。
   4. 记录不良事件的发生率（如穴位局部皮肤过敏反应、胃肠不适等）。根据《新中药临床研究指导原则》^第24 条对不良反应进行分类（一级：轻度反应，无需治疗;2级：中度反应，需对症治疗;3级：严重反应，需终止治疗）。

3. 手术前的准备

1. 员工准备
   1. 佩戴一次性医用口罩。核查患者的姓名、病历编号、骨折部位及便秘病程。通过目视检查和触诊确认穴位局部皮肤无禁忌症，以排除红斑、肿胀、擦伤、皮疹或任何皮肤病变。
2. 试题准备
   1. 药物准备
      1. 按风湿药、硫酸钠、硫酸钠十水合物、柑橘（柑橘：木兰）= 3：2：1：1的比例称重中草。
      2. 用超细磨豆机以25,000转/分钟的速度将草药碎成细粉，研磨10分钟，中间间歇性地暂停以避免过热，直到粉末通过200格筛，并储存在密封容器中。
      3. 取30克草药粉，加入适量蜂蜜（草药粉与蜂蜜的质量比为1：1.5），混合成均匀浓稠的糊状（应不流动且易于塑形）。稳定性验证显示，制备草药膏活性成分的保留率超过95%，冷藏24小时并使用²⁵小时。
   2. 消耗品制备
      1. 准备以下消耗品：4厘米×4厘米无菌医疗贴片、75%酒精、无菌棉签、镊子、一次性医用手套、含酒精免冲洗洗手液和一次性医用口罩（见图1）。
3. 患者准备
   1. 向患者及其家属说明穴位施用的目的、选择穴位的依据、手术过程、预期效果及可能的不良反应，缓解他们的紧张。
   2. 帮助患者仰卧，保持脊柱中立姿势，避免脊柱扭转。
   3. 完全暴露腹部、手腕和下肢的穴位区域。
   4. 用75%乙醇棉球消毒穴位皮肤，等待乙醇完全自然干燥。

4. 治疗程序

1. 用含酒精的免冲洗洗手消毒手部，并戴上一次性医用手套。
2. 使用解剖标志法准确定位穴位，该法利用可触摸或可见的身体标志——如骨骼突出、肌肉边缘、肌腱和关节间隙——作为固定参考点，根据标准化经络映射确定穴位位置。每个穴位首先确定对应的地标，并根据针灸与艾灸教材²³（见图2）的比例测量（cun）标记该穴位。
3. 用镊子取3克混合的中药膏，放在无菌医用贴片的中央。
4. 将药贴与标记的5组穴位对齐，贴平贴在皮肤表面，用手指轻轻按压贴片边缘1分钟，确保贴片紧贴不起皱或松动（见图3）。
5. 告知患者施药时间为6小时，并建议他们不要提前摘下贴片或未经授权延长使用时间。
6. 设定治疗频率：每天进行一次治疗，固定治疗时间，并将连续两周的治疗作为一个疗程进行。

5. 治疗后护理

1. 每4小时询问患者便秘症状的变化，重点观察穴位局部皮肤是否有红肿、瘙痒或皮疹，并记录检查结果。
2. 取下贴片后，用温水轻轻擦拭穴位皮肤，避免用力揉搓。如果皮肤上残留了药用污渍，请用浸入少量生理盐水的无菌棉签清洁该区域。
3. 提供饮食指导：加强患者的膳食纤维摄入，并建议避免辛辣、油腻和产生胀气的食物。
4. 引导患者养成规律排便习惯，指导排便时保持脊柱中立姿势，并建议避免屏息和用力。
5. 根据医疗废弃物分类处理用过的贴片、棉签及其他物品。
6. 将剩余的草药膏密封，冷藏（2-8°C），储存时间不超过24小时，下次使用前将其加热至室温。

6. 不良事件处理方法

1. 局部皮肤不良反应的处理
   1. 对于一级反应（穴位局部皮肤轻微发红和瘙痒），应立即停止使用。用温水清洁皮肤，然后涂抹炉甘石乳液（一天2-3次），观察24小时。如果症状缓解，继续治疗（将使用时间调整为4-6小时）。
   2. 对于二级反应（明显的红肿、丘疹和穴位局部皮肤瘙痒加重），应停止当前使用;口服氯雷他定片（每剂10毫克，一天一次），局部涂抹地奈德软膏（一天两次）。向主治医生报告，评估是否继续治疗。
   3. 对于三级反应（穴位局部皮肤出现水疱、侵蚀和渗出），应立即停止治疗。用无菌生理盐水冲洗伤口，涂抹莫匹洛星软膏，并用无菌纱布覆盖。每天换一次敷料，直到伤口愈合。同时向研究伦理委员会报告，并记录不良事件的详细信息。

Results

本研究共纳入42名患者，实验组21例，对照组21例，且无患者退出研究。 表2 和 表3 比较了对照组与实验组在治疗前后四个评估指标的变化。结果显示，治疗后首次排便时间间隔、PAC-SYM、PAC-QOL和VAS评分均有所改善，但实验组的改善更大（p <0.05）。这些指标与对照组相比具有统计学显著性。治疗期间未发生严重不良事件，仅观察到轻微或短暂反应，且这些反应在未干预的情况下自发缓解。

本研究展示的代表性结果展示了本研究中描述的穴位应用方案的临床效用。实验组首次排便时间显著缩短，表明干预比单纯常规护理更有效地加速肠道恢复，反映了刺激选定穴位（TE6、ST36、ST37、ST25、SP15）调节肠道活动的治疗效果。患者报告便秘症状（PAC-SYM）和生活质量（PAC-QOL）的显著改善表明，该方案不仅缓解了身体不适，还提升了患者的整体健康，这对胸腰压性骨折的老年患者尤为重要。VAS评分测量排便时疼痛，进一步支持该方案的综合疗效。值得注意的是，缺乏严...

Discussion

本研究通过一项随机对照试验验证了穴位应用作为TLF患者便秘辅助治疗的疗效和安全性。核心结果显示，治疗2周后，实验组与首次排便的时间间隔较短，包括PAC-SYM、PAC-QOL和VAS评分。两组治疗后的结果均优于治疗前，且无严重不良反应。这一结果不仅为TLF后便秘干预提供了新的循证分析，也在临床实践层面具有重要价值。它证实了穴位施放疗法凭借其非侵入性和低副作用的优势，填补了安全、有效且适合老年患者身体状况的治疗空白。该疗法可直接降低便秘相关并发症的风险，并为围手术期管理和术后康复提供保障。

在实施本研究期间，采取了多项方法学调整和故障排除措施，以确保方案的准确性和临床可行性。最初，申请时间定为8小时;然而，初步观察显示，长期使用会增加皮肤脆弱老年患者的皮肤刺激风险。因此，持续时间调整为6小时，既保持治疗效果，又显著减少皮肤不良事件。此外，为确保药物制备的一致性，制定了标准化混合协议，规定草药粉末的研磨细度及蜂蜜与粉末的比例，最大限度地减少批次间的差异。这些迭代改进提高了干预方案的可重复性和实际适用性。

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
中药	成都中医药大学医院	/
75% 酒精	四川省一杰石医疗科技有限公司	250706
一次性医用手套	广东惠通乳胶集团有限公司	20122206
镊子	江西省玉原医疗器械有限公司	20180132
洗手液	山东立康医疗科技有限公司及nbsp;	25070401B
医疗一次性口罩	徐昌真德医疗敷料有限公司	20160002
无菌棉签	成都中信卫生材料有限公司	20250613
无菌医疗贴片	江苏光义医药敷料有限公司	20160028