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研究文章

耳穴按压联合透明质酸钠治疗儿童异常瞬目反射的随机对照试验

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DOI:

10.3791/70282

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2026年6月9日

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本文内容

摘要

耳穴按压联合透明质酸钠显著改善了眨眼反射异常儿童的眨眼频率、泪膜稳定性和眼部症状,提示该方法是一种安全有效的辅助治疗手段。

摘要

儿童异常瞬目是一种常见的眼部症状,病因复杂,包括干眼、眼表炎症等眼表疾病以及神经肌肉功能障碍。目前的治疗方法疗效有限,亟需更有效的治疗方案。本研究评估了耳穴压豆联合玻璃酸钠滴眼液治疗儿童异常瞬目的临床疗效与安全性。采用随机对照设计,共纳入97名年龄在3至10岁之间的异常瞬目儿童。受试者被随机分为三组:对照组(A组,n = 32),仅使用玻璃酸钠滴眼液治疗;实验组(B组,n = 33),采用滴眼液联合耳穴压豆治疗; 王不留行种子 贴片;假刺激组(C组,n = 32),接受不含有效成分的耳部贴片 Vaccaria 种子。治疗持续三个周期。主要结局指标为眨眼频率,次要结局指标包括泪膜破裂时间(FBUT)、角膜荧光素染色(FL)评分、眼干和畏光的视觉模拟评分(VAS)、临床疗效及不良事件。与A组和C组相比,B组的眨眼频率显著降低(P<0.05),FBUT 显著增加(P<0.05),FL评分显著降低(P<0.05),以及眼干和畏光的VAS评分显著降低(P<0.05)。A组与C组之间的临床症状和体征未观察到统计学差异(P>0.05)。A组的总有效率为78.13%,B组为93.94%,C组为84.38%,其中B组疗效显著更高。各组均未观察到严重不良事件。耳穴压丸联合 剪股颖 种子可改善儿童异常瞬目反射的临床症状,增强泪膜稳定性,并提供角膜保护。这是一种治疗儿童异常瞬目反射的安全有效的新型干预手段。

引言

眨眼是一种正常的眼部运动,可自发、自主或反射性地发生。通常,眨眼频率约为每分钟10至15次1。眨眼有助于将泪液均匀分布于眼球表面,并促进眼睑腺体的分泌,从而延长泪膜在眼表的存留时间。眨眼频率和眨眼间隔受眼表特征的影响2。异常眨眼通常定义为眨眼频率和/或力度超出正常生理范围。儿童异常眨眼是眼科常见的症状之一3。其主要原因包括眼睑疾病、习惯性眼肌抽动、未矫正的屈光不正、间歇性斜视以及神经源性眼睑痉挛,以及其他神经系统疾病,如三叉神经痛和面神经麻痹3,4,5,6,7,8。既往研究表明,16岁以下患者中有6%患有威胁视力的疾病,而这些疾病通常在标准临床检查中即可被轻易发现9。因此,对儿童异常眨眼的原因进行全面评估并及早干预,对于预防视力损害和提高生活质量至关重要。

在临床实践中,对于频繁眨眼的儿童,首要任....

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方案

本研究已在国际传统医学临床试验注册平台注册为随机对照临床试验(编号:ITMCTR2025001972)。研究在长春中医药大学附属医院眼科门诊进行,遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)中的伦理原则。研究已获得医院医学伦理委员会的伦理批准(编号:CCZYFYLLSQ2025039)。在参与研究之前,已从所有受试者家长处获得书面知情同意书。

患者招募

这项随机对照试验旨在评估使用耳穴按压治疗的疗效 Vaccaria 针对被分类为脾虚肝旺型且存在异常眨眼症状的儿童,使用决明子进行治疗。受试者于2025年4月至12月期间,从长春中医药大学附属医院眼科门诊招募。 通过医院宣传和电子海报。 图1 展示了实验装置和参与者招募流程。纳入标准为:(1)存在眨眼的主观症状且眨眼频率 >15次/分钟;(2)无伴随的面部肌肉痉挛或其他系统性疾病;(3)临床症状相对独立,无神经系统疾病;(4)明确原因为干眼症;(5)同意参与研究并签署知情同意书。

排除标准包括:(1)交替眨眼或其他与运动障碍相关的症状;(2)严重的心脏、肝脏、肾脏或眼部器质性疾病;(3)严重的精神性疾病或沟通障碍;(4)对研究干预措施中任何成分过敏;(5)近期接受过其他干预措施或....

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结果

基线特征

共纳入108名眨眼异常的儿童。其中4名参与者因未完成连续治疗而退出,3名未遵循规定的耳穴压豆方案,3名主动退出,1名因合并过敏性结膜炎而被终止试验。最终共有97名参与者完成了研究(A组:n = 32;B组:n = 33;C组:n = 32)。

如表1所示,各组间的性别分布具有可比性:A组包括14名女性(43.75%)和18名男性(56.25%);B组包括13名女性(39.39%)和20名男性(60.61%);C组包括15名女性(46.88%)和17名男性(53.12%)。A组的平均年龄(均值±标准差)为6.09 ± 1.89岁[95% CI,5.41–6.77],B组为6.24 ± 2.09岁[95% CI,5.50–6.98],C组为6.34 ± 1.59岁[95% CI,5.77–6.91]。A组的病程为19.59 ± 11.73天[95% CI,15.36–23.82],B组为17.78 ± 11.34天[95% CI,13.76–21.80].......

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讨论

本研究采用随机对照设计,评估了耳穴按压联合 剪股颖 将决明子与透明质酸钠滴眼液联合用于治疗儿童异常眨眼,结果显示,耳穴压豆 Vaccaria 种子显著降低了眨眼频率,延长了泪膜破裂时间,改善了角膜荧光素染色评分,缓解了眼干和畏光等临床症状,并提高了总有效率。这些结果表明,该干预措施在临床实践中具有一定优势。

儿童异常眨眼的病因复杂,涉及眼表疾病(如干眼、眼表炎症)和神经肌肉功能障碍(如抽动障碍)4。此外,决定眨眼频率的主要因素包括外部刺激,如角膜和结膜表面泪膜(TF)的状态、相关受体的激活以及环境因素25,26。本研究纳入的儿童主要以干眼病(DED)为根本病因。眨眼是一种内源性过程,可更新泪膜、清除异物并维持高质量视觉。眨眼行为的改变是干眼病的常见特征,与疾病的病理过程密切相关27。干眼状态下眨眼频率增加、眨眼间隔缩短以及眨眼模式的改变.......

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披露

作者声明,本研究在不存在任何可能被解释为潜在利益冲突的商业或财务关系的情况下进行。

致谢

本工作由吉林省卫生健康委员会(编号:2024A087)资助。

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材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
荧光素钠试纸条Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd.医疗器械注册号:20222160497用于角膜损伤评估和泪膜稳定性检测
GraphPad Prism 10GraphPad Software, San Diego, CA, USAN/A用于生成统计图表
IBM SPSS Statistics 27IBM Corp., Armonk, NY, USAN/A用于数据处理与分析
PASS 21.0NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USAN/A用于样本量估算
玻璃酸钠滴眼液参天制药(中国)有限公司国药准字:H20173248每次1滴,每日3次
王不留行籽耳穴贴压贴 / 耳穴压豆贴上海太丞科技发展有限公司型号:E-S每穴按压1分钟,每次共5分钟。贴敷后连续4天不更换,隔日重新贴敷,期间不再调整。

参考文献

  1. Willett, S. M., Maenner, S. K., Mayo, J. P. The perceptual consequences and neurophysiology of eye blinks. Frontiers in Systems Neuroscience. 17, 1242654(2023).
  2. Nakamori, K., Odawara, M., Nakajima, T., Mizutani, T., Tsubota, K. Blinking is controlled pr....

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