用于鼻咽癌放疗后溃疡护理的定位引导式鼻咽冲洗

摘要

本方案描述了如何对鼻咽癌放疗后溃疡护理进行定位引导的鼻咽冲洗。方案详细说明了设备安装、导管定位、低压生理盐水输送、引流以及无菌操作，以实现在临床和家庭环境中标准化且可重复的冲洗操作。

摘要

为了描述并标准化鼻咽癌（NPC）患者放疗后鼻咽溃疡（RINU）的定位引导式鼻咽冲洗方案，本研究于2025年1月至3月期间，在184例确诊为RINU的患者中采用前瞻性对照临床研究设计。参与者被随机分配接受常规手动冲洗（n = 92）或使用改进的定位引导装置进行冲洗（n = 92）。该方案采用一种解剖结构引导的双腔导管，其尖端可控制方向，配备可调节的外鞘管，以及在50–100 mmHg低压下运行的手动泵系统，实现生理盐水的可控输送与同步引流。核心操作要素包括导管在鼻咽穹隆部位的准确定位、冲洗压力与流量的调控、冲洗周期的顺序安排，以及对持续流出液的管理以尽量减少液体滞留。该方案在临床环境中实施，并在基线、1个月和2个月时进行评估，评估内容包括标准化内镜下黏膜损伤分级、分泌物黏稠度评估、细菌培养检测、视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度，以及采用一般舒适状况问卷（GCQ）评估患者舒适度。两组间的基线人口学和临床特征具有可比性。随访期间，两组在黏膜愈合情况、分泌物特征、微生物学结果及患者报告的症状指标方面均观察到差异，各终点指标的组间差异均具有统计学意义（所有p < 0.05）。内镜检查记录了随时间推移的肉芽组织形成和上皮化模式，且在方案实施过程中未观察到严重不良事件。本方案提供了一种可重复、标准化的定位引导式鼻咽冲洗框架，适用于放疗后RINU的临床管理。

引言

鼻咽癌（NPC）是一种起源于鼻咽部上皮组织的独特恶性肿瘤，具有显著不均衡的地理分布特征。该病在中国南方和东南亚地区发病率较高，其发病机制与EB病毒（Epstein-Barr virus, EBV）感染、遗传易感性以及环境协同因素密切相关¹。由于其解剖位置较深且组织学上对放射线敏感，放射治疗尤其是调强放疗（intensity-modulated radiotherapy, IMRT）仍是非转移性鼻咽癌根治性治疗的主要手段²。随着调强放疗及同步放化疗的应用，局部区域控制率和总体生存率显著提高，5年生存率已超过80%。然而，这些治疗进展也伴随着放射相关并发症的发生率上升，日益影响患者的生存质量。其中，放疗后鼻咽部溃疡（radiotherapy-induced nasopharyngeal ulceration, RINU）是最具挑战性的晚期不良反应之一，表现为黏膜破损、继发感染、持续性疼痛，严重者可出现颅底坏死或灾难性大出血^3,4。调强放疗后鼻咽溃疡的报道发生率为2%至8%，而在再程放疗或局部复发患者中，发生率可高达15%⁵。尽管其发病机制为多因素共同作用，主要包括黏膜缺血、慢性缺氧、放射性动脉内膜炎、细菌定植以及组织再生能力受损^6,7。高剂量放射、血供有限以及黏膜愈合延迟等因素共同导致慢性难愈性溃疡，可深达颅底或颈动脉管，存在致命性出血的即刻风险⁸。

近年来，已发现多个与放射性鼻咽溃疡（RINU）相关的剂量-体积预测因子。一项纳入超过6,000例鼻咽癌（NPC）患者的大规模研究报道，鼻咽黏膜接受照射剂量最高的3 cm³体积中的最小剂量（D3cc）与溃疡形成独立相关，其阈值约为73.7 Gy⁹。类似地，一项多中心再照射队列研究显示，鼻咽体积中80%区域所接受的累计2 Gy分次等效剂量（EQD₂，即D80）约为137 Gy，可高特异性地预测溃疡的发生¹⁰。尽管这些证据为放射治疗计划提供了指导，但对已形成的鼻咽溃疡的管理仍主要依赖经验性治疗。传统方法包括等渗盐水冲洗、局部抗生素、糖皮质激素以及内镜下清创，但疗效有限且复发率较高¹¹。保守性冲洗是最常采用的一线治疗方法，但通常仅使用简单的注射器或挤压瓶进行，缺乏对冲洗方向、流量或压力的控制。与常用的鼻窦冲洗方法（如注射器、挤压瓶、重力驱动系统）不同，本设备专为放疗后鼻咽部设计，能够实现导管位置的可重复定位，并在同时引流的情况下，对鼻咽顶壁进行方向可控的精准冲洗。这种靶向性、定位引导式的设计旨在克服传统方法的关键局限，即在放疗后解剖结构扭曲的情况下，无法稳定覆盖溃疡创面。局部冲洗通常作为支持性措施，用于管理放疗后上呼吸道和消化道并发症，包括鼻咽溃疡，其目标是清除坏死碎屑、稀释炎性分泌物并减少细菌负荷¹²。在临床实践中，此类冲洗多采用源自鼻窦灌洗的手动技术，包括低容量喷雾和高容量装置（如挤压瓶或重力驱动系统）¹²。高容量、低压力冲洗已被证实可改善鼻腔及鼻旁窦内的黏膜覆盖和分泌物清除效果，并已应用于鼻咽癌患者以缓解放疗后鼻窦炎¹³。然而，这些方法主要设计用于冲洗鼻腔，而非在解剖结构改变的情况下稳定靶向鼻咽顶壁。在放疗后的鼻咽区域，纤维化、解剖结构扭曲以及深在隐窝可能限制对溃疡创面的接触，而咽鼓管开口及颅底血管结构的邻近则增加了冲洗液意外流动的风险。因此，在此类改变的解剖结构中，传统的手动冲洗方法可能无法完整且可重复地将冲洗液送达溃疡表面。由此，分泌物滞留及疑似细菌生物膜形成可能导致持续的局部炎症和坏死，临床上表现为上皮化延迟和感染风险增加^12,13。在临床应用中，本方案适用于经内镜可接触溃疡表面、无活动性出血或大血管暴露的轻中度放疗后鼻咽溃疡患者。对于深度坏死、怀疑颈动脉受累、无法控制的出血或严重解剖不稳定的病例，应避免冲洗或仅在临床医生监督下进行。临床上，“可控的压力与流量”指的是低压力、持续稳定的冲洗，足以松动分泌物和碎屑，同时避免对放疗后黏膜造成过度剪切应力。

一项针对53例放射后鼻咽坏死溃疡患者的回顾性研究指出，仅接受经验性冲洗和抗炎治疗的患者愈合效果有限，而严重溃疡则需要多次内镜下清创，且伴有15%的大出血风险¹⁴。此外，高T分期、放疗期间贫血纠正不佳以及化疗反应不理想是预后不良的预测因素。这些发现凸显了一个重要的临床空白：尽管放射性鼻咽溃疡（RINU）的预防依赖于优化的剂量学设计，但对于已形成的溃疡，目前仍缺乏有效的局部治疗方法。目前尚无广泛采用的、专为鼻咽癌（NPC）患者放疗后鼻咽溃疡设计的解剖引导式冲洗装置。由于鼻咽腔位置深在、结构弯曲，且邻近咽鼓管开口和颈内动脉等重要结构，盲法冲洗既效率低下又可能存在安全隐患¹⁵。因此，迫切需要一种能够精确定位溃疡床、实现可控灌注、最小化黏膜损伤，并在可视化或定位反馈下促进创面愈合的装置。

为解决这一尚未满足的临床需求，我们设计并开发了一种改进的定位引导式鼻咽冲洗装置，该装置将工程精确性与临床实用性相结合。系统包含一根具有预成型弯曲导向尖端的柔性双腔导管，其形状与放疗后解剖结构相匹配；一个流量可控的冲洗腔室；以及一个可选的负压引流通道，用于清除流出液和坏死碎屑。外部定位导引装置可根据个体化的鼻咽深度和曲率进行对齐调整，确保冲洗液准确送达溃疡创面。该装置可在医生指导下使用，也可由经过培训的患者在家中操作，冲洗液可选用等渗盐水或稀释的消毒液。本装置的创新性体现在三个方面：解剖学精度方面，预塑形导管可重复、准确地进入鼻咽穹隆，同时避免损伤周围黏膜；冲洗参数可控方面，可通过调节流量与压力，在有效清洁的同时防止对脆弱组织造成机械性破坏；集成引流与位置反馈方面，持续的液体流出可防止液体潴留和污染，而参考刻度标记则有助于各次治疗间实现标准化定位。这种工程与临床的协同作用，将传统上依赖手工操作、一致性差的流程转变为可定量控制、解剖引导的干预手段。

我们假设，与传统冲洗方法相比，使用该装置可能影响溃疡愈合、细菌定植以及患者报告的症状。这一假设在机制上是合理的：增强的机械清除作用可有效去除坏死组织和渗出物，促进肉芽组织形成；持续的湿润环境维持了有利的微环境；清除局部感染可减少炎症性细胞因子负荷，而后者会损害上皮再生¹⁶。此外，定向流动避免了对完整黏膜造成过大的剪切应力，从而减少继发性损伤。从转化医学的角度来看，该装置有望标准化放射性鼻窦黏膜炎（RINU）的局部治疗，实现在不同医疗机构之间可重复的治疗效果，并为未来与影像引导或机器人内镜系统的整合提供可能。

因此，本研究代表了针对鼻咽冲洗（RINU）专门设计的定位引导灌洗装置的首次对照临床评估。我们开展了一项前瞻性比较研究，以评估该装置在促进溃疡愈合、减轻临床症状以及改善患者生活质量方面相较于传统手动冲洗的效果。通过内镜检查、症状评分和细菌培养，在预设的时间点系统性地进行评估，以量化治疗结果。除了临床疗效外，本研究还提供了概念验证，表明以工程驱动的医疗器械创新能够切实改善头颈部肿瘤患者放射治疗后并发症的支持性治疗。我们认为，该研究结果将为更大规模的多中心试验奠定基础，并推动建立标准化的鼻咽癌放疗后康复方案。最终，这项工作填补了技术能力与临床需求之间的一项关键空白，为鼻咽癌幸存者护理中最难治的并发症之一提供了安全、可重复且有效的解决方案。

方案

本研究遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则以及人类研究相关的机构规定。研究方案经海南医科大学第一附属医院机构审查委员会审核并批准（批准号：2025-KYL-158）。所有参与者在入组前均签署书面知情同意书。本研究为前瞻性注册研究，并在持续的伦理监督下实施。所有参与者在入组前均接受了心理辅导和疼痛管理教育，以减轻因反复灌洗引起的焦虑和不适。研究过程中无任何参与者因无法耐受的疼痛或痛苦而退出。

研究设计与研究对象
本项前瞻性研究于2025年1月至3月在海南医科大学第一附属医院开展。根据预设的纳入标准，共招募了184例发生放射性鼻咽溃疡（RINU）的鼻咽癌（NPC）患者。所有患者均已完成全剂量调强放射治疗，并经鼻内镜检查确诊存在溃疡性病变。

符合纳入标准的受试者按1:1的比例随机分配至对照组（n = 92），接受常规鼻咽冲洗，或干预组（n = 92），使用改进的定位引导式鼻咽冲洗装置进行冲洗。纳入标准包括：年龄18-85岁；经病理组织学确诊为鼻咽癌并已完成放射治疗；放疗后经内镜检查证实存在鼻咽部溃疡；能够耐受并配合治疗。排除标准包括：放疗前已存在鼻黏膜损伤；合并其他恶性肿瘤；严重全身性疾病；以及可能影响依从性的精神或认知障碍。

随机化与盲法实施
符合条件的参与者由一名独立的统计学家使用计算机生成的随机序列，以1:1的比例随机分配至干预组或对照组，该统计学家未参与患者的入组、干预实施或结局评估。通过使用按顺序编号、密封且不透明的信封实现分配隐藏，仅在患者入组完成后方可拆开信封。由于冲洗装置与常规手动冲洗之间存在明显差异，无法对参与者及治疗护士实施盲法。然而，结局评估在盲态条件下进行。两名独立的耳鼻喉科医生（未参与治疗实施且不知晓分组情况）分别独立评估内镜下黏膜损伤等级。采用Cohen's κ统计量评估评分者间信度，结果显示高度一致（κ > 0.80）。患者报告的结局由未参与干预操作的研究人员收集。

样本量计算
样本量的计算基于两个治疗组之间溃疡愈合率这一主要结局指标。初步的预试验数据显示，传统冲洗组的预期愈合率约为70%，而改进冲洗组的预期愈合率为90%。在双侧显著性水平（α）为0.05、检验效能（1-β）为0.80、分组分配比例为1:1的条件下，每组所需的最小样本量为82例。基于上述假设，计划并纳入了共计184例患者（每组92例），以确保足够的统计效能。样本量计算基于预试验数据，采用标准的样本量计算软件完成。

研究流程与随访时间
整体研究流程如图1所示。在完成筛选与随机分组后，收集所有患者的基线人口学和临床特征。每个治疗周期持续8周。在治疗开始时、治疗开始后1个月及2个月时进行临床评估。干预措施结束后，继续随访2个月，总随访时间为干预完成后的2个月。在整个研究期间，两组患者均接受标准支持性管理，包括感染预防、营养咨询以及鼻腔卫生教育。所有干预操作均由同一组经过培训的高年资护士完成，以确保操作的一致性与可重复性。为保证操作统一，所有护士在研究开始前均接受了标准化的培训工作坊。在干预的第1^周，使用详细的操作核对清单对每一步操作进行核查。对于居家使用者，采用视频演示和后续审计的方式，确保各治疗环节技术操作的一致性。

设备设计与操作流程
改进的定位引导式鼻咽冲洗装置旨在提高放疗后护理过程中的精确性、安全性和患者舒适度。该装置由一根柔软、有弹性的医用级内导管（直径1.5–2.0 mm，长度8–10 cm）组成，导管顶端呈圆钝无创设计，可防止黏膜损伤；一个可拆卸的无针连接器用于将导管与无菌生理盐水储液器相连；以及一个可调节的外鞘管，可在内镜引导下实现方向和深度控制，从而精确定位溃疡表面（图2）。手动压力控制系统由低压泵或挤压球组成，使操作者能够将冲洗压力调节在50–100 mmHg的低压范围内。冲洗起始时采用该范围的下限压力，仅当流出通畅且患者耐受良好时，才逐步增加压力。若患者疼痛加剧、出现出血或灌注遇阻力，则应降低压力或终止操作。每次操作前，需在无菌条件下组装装置，用10–20 mL无菌生理盐水冲洗以检测通畅性，并将装置浸入75%乙醇中消毒30分钟，随后用无菌水冲洗干净。冲洗液为0.9%无菌生理盐水，预热至35–37 °C，以模拟生理条件并最大程度减少患者不适。

灌注过程中，患者取坐位，头部略向前倾斜，张口以促进液体经口咽部排出，并防止液体逆行进入咽鼓管。在鼻内镜引导下，将导管沿一侧鼻腔底部轻柔插入至鼻咽腔，直至导管尖端正对溃疡的黏膜区域（插入深度为6–8 cm，根据个体解剖结构进行调整）。操作者通过缓慢挤压灌注球囊或调节流速阀门，启动灌注，以达到稳定且患者可耐受的流速，通常约为10–15 mL/s。若黏膜敏感性较高、引流不充分或患者出现不适，则应降低流速。灌注量不固定，通常每次使用300–500 mL温热生理盐水，初始灌注量根据分泌物负荷、内镜检查结果及患者耐受情况适当减少，并逐步调整增加。若达到预设的终止标准，则提前终止灌注。操作过程中，指导患者经口轻柔呼气（哈气呼吸法），以利于液体顺畅流出并降低鼻咽部压力。每次灌注持续约10分钟，每日进行3至5次，具体频次根据患者耐受情况而定。对于居家灌注，初始压力、流速及推荐灌注量范围需在监督培训期间个体化设定，并指导患者不得超出预设参数。

每次冲洗后，患者需休息5-10分钟，并建议在15分钟内避免擤鼻或进食，以促进黏膜修复。设备及附件应立即拆卸，用无菌水冲洗，以75%乙醇消毒，并在无菌环境中晾干后方可再次使用。在治疗期间的第1^st 治疗的第一周，操作由耳鼻喉科护士直接监督进行。患者掌握正确技术后，在护士定期监督下进行自我冲洗。若出现任何不适、鼻出血或耳部压力感，应立即停止操作并接受医生评估。该系统可实现低压冲洗，通过明确的导管定位和持续的流出通道，确保在不同临床环境中操作的一致性应用。

所有灌注操作均在严格的无菌原则下进行。每次治疗后，与黏膜直接接触的装置部件均需浸入75%乙醇中消毒30分钟，随后用无菌水冲洗，并在洁净环境中风干。患者被指导每两周更换导管，并使用一次性容器中的无菌生理盐水，以防止污染。一旦出现继发感染迹象，将立即进行评估并启动基于培养结果的针对性治疗。

废弃物处理与环境去污染
将冲洗废液收集于专用的一次性容器中，以避免飞溅或气溶胶的产生。使用过的生理盐水容器以及一次性耗材（如组织纸、纱布、手套、口罩）应视为可能具有生物污染性的废物。在临床环境中，应根据机构的生物安全规定和受控医疗废物处理程序处置这些材料。对于居家冲洗，若当地法规不允许家庭自行处理，患者应将受污染的废弃物密封于防漏袋中，并带回诊所进行适当处置。每次操作后，应用经医院批准的消毒剂擦拭所有可能受污染的表面，并在脱去手套后执行手部卫生。

治疗环境与依从性监测
尽管所有患者最初均在住院期间入组并接受培训，但大多数后续的冲洗操作均在经过标准化指导后于家中进行。在随访的1个月内^st 每周，患者在耳鼻喉科护士的直接监督下接受器械辅助冲洗，以确保导管位置正确、压力控制得当以及无菌操作技术规范。当患者展示出足够的操作熟练度后，将携带改进型冲洗装置及一份书面操作手册出院。每位患者或其照护者需在标准化治疗记录表中每日记录冲洗频率及任何不良事件。通过每周的门诊随访或远程医疗视频通话，核实患者的依从性，评估症状改善情况，并在需要时提供技术指导。对于存在严重溃疡或自理能力较差的患者，安排短期住院或日间照护观察，以便在专业监督下完成部分治疗。该住院与门诊相结合的混合模式，旨在支持多次冲洗治疗的实施，同时在整个治疗过程中维持对操作流程的有效监管。

安全注意事项与终止标准
由于放疗后患者黏膜脆弱且存在出血风险，进行鼻咽冲洗时需特别谨慎。对于存在活动性出血、怀疑大血管暴露、影像学或内镜检查提示颈内动脉受累，或伴有颅底侵犯的深部坏死的患者，不应进行冲洗。在这些情况下，应避免冲洗，或仅由临床医生在直视下操作，并确保可立即采取止血措施。

冲洗过程中，若出现以下任何情况，应立即停止操作：持续出血、疼痛突然加剧、耳部明显胀满感或急性耳痛、头晕、呛咳或误吸感、可见的黏膜撕裂、对灌注产生显著阻力，或流出引流失败。应指导患者，若出血持续超过5分钟、反复出现，或出现新的神经系统症状，应立即停止冲洗并及时就医评估。

临床上，控制压力和流量是指维持较低且稳定的灌洗，足以移动分泌物和碎屑，但不会产生强力喷射或导致组织移位。如果需要过高的压力，或输注困难，或引流受阻，应停止灌洗，重新评估导管的深度、方向及引流通畅性，然后再继续操作。

在冲洗过程中，通过视觉观察指标来判断是否继续或终止操作。若出现以下预期表现，则可继续操作：坏死碎屑逐渐清除、分泌物变稀薄、可见苍白或粉红色的肉芽组织，以及轻微的自限性渗血，且渗血可自行停止，无液体积聚。可接受的轻微表现包括在持续低压力冲洗和通畅引流下，数秒内自行消退的短暂针尖样出血或轻度黏膜充血。只要患者舒适且出血未加重，这些表现无需终止操作。若出现持续或加重的活动性出血、观察到新鲜搏动性出血、可见黏膜撕裂或深层组织暴露，或视野中发现冲洗液积聚而无有效流出，则必须立即停止操作。若术野突然被血液遮蔽、患者出现痛苦表现或无法清晰观察，应立即终止并进行临床重新评估。

当达到计划灌注量，或更早地实现了充分清除碎屑和分泌物、引流保持通畅且未触发任何停止标准时，即视为完成一次灌注治疗。治疗结束后，患者需短暂休息，当次治疗过程中不再进行额外的灌注。总体灌注方案持续进行，直至内镜检查显示黏膜愈合稳定且活动性溃疡消失，或完成预设的治疗疗程为止。若出现以下任一情况，则终止该方案或转为由医师主导的治疗管理：反复或加重的出血、溃疡进行性扩大、在连续评估中未见临床或内镜下改善、怀疑大血管暴露，或出现需要内镜干预或住院治疗的并发症。

结局指标
结局评估由两名独立的观察者完成，观察者对分组情况设盲。主要结局指标为治疗2个月后鼻咽部黏膜损伤的改善情况。黏膜损伤程度分为0至IV级，具体如下：0级，黏膜正常，无疼痛；I级，轻度充血和不适；II级，中度炎症和疼痛；III级，重度疼痛或纤维素性黏膜炎；IV级，溃疡或出血。0-II级定义为轻度损伤，III-IV级定义为重度损伤^16,17,18。

次要结局包括鼻咽部分泌物的黏稠度、疼痛强度、舒适度以及不良反应的发生情况。分泌物黏稠度分为0级（稀薄，易于清除）至III级（浓稠，附着性强）¹⁷。疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围为0分（无痛）至10分（可想象的最剧烈疼痛）¹⁸。舒适度通过一般舒适状况问卷（GCQ）进行评估，涵盖生理、心理、社会文化和环境四个维度，得分越高表示舒适度越高¹⁹。治疗期间持续监测鼻腔干燥、感染或阻塞等不良反应²⁰。所有评估均在治疗前基线、治疗后1个月及2个月进行。

尽管由于干预措施的性质无法对参与者实施盲法，但结局评估由两名对治疗分组不知情的独立耳鼻喉科医生进行。疼痛和舒适评分由未参与治疗实施的研究人员使用标准化问卷收集。

安全性评估
记录并分类不良事件为轻度、中度或重度。对于短暂性出血、耳部胀满感或不适等症状，均根据机构的临床规程进行处理。在方案实施过程中，未记录到严重不良事件。作为常规感染控制措施的一部分，执行了消毒灭菌程序及患者卫生指导。

统计学分析
采用标准统计软件包进行数据分析。连续变量以均值 ± 标准差表示，分类变量以频数和百分比进行汇总。组间比较根据情况采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验。分类变量采用χ²检验或Fisher精确检验进行分析，有序变量采用Wilcoxon秩和检验进行分析。组内比较采用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验。在基线、1个月和2个月时收集的纵向结局数据，采用预定义的成对比较方法进行分析。组内随时间的变化通过将随访值与基线测量值进行配对统计检验比较来评估。在每个时间点独立进行组间比较，以评估基线、1个月和2个月时的组间差异。未采用重复测量模型；所有时间点均按照预先规定的方案和结局定义进行分析。所有主要和次要结局分析均遵循意向性治疗（ITT）原则，纳入所有随机化患者，无论其是否遵循方案或中途退出。对于随访数据缺失的患者，采用末次观测值结转（LOCF）方法处理。此外，作为次要分析，还进行了符合方案集分析，仅纳入按方案完成指定干预的患者；该分析中的缺失数据采用多重插补法处理。所有统计检验均为双侧检验，以p值< 0.05为差异具有统计学意义。所有数据均进行双次录入并独立核对，以确保数据准确性。

结果

基线人口统计学和临床特征显示组间具有可比性
2025年1月至3月期间共招募了184名被诊断为继发于鼻咽癌（NPC）的放射性鼻窦炎（RINU）患者。所有参与者以1:1的比例随机分配至对照组（常规冲洗，n = 92）或干预组（体位引导冲洗，n = 92），均完成了为期2个月的治疗和随访，并被纳入最终分析（图1）。所有随机分组的患者均被纳入主要结局分析。

如表1所示，两组在基线人口统计学或临床变量方面均无统计学显著差异。对照组的平均年龄为52.6 ± 9.8岁，干预组为51.9 ± 10.3岁（p = 0.673）；男性在两组中所占比例分别为68.5%和66.3%（p = 0.742）。放疗剂量参数、照射后时间间隔以及疾病分期分布（T3-T4期：53.3% 对 56.5%）均具有可比性（p = 0.672）。同样，血红蛋白平均水平（122.8 ± 14.7 g/L 对 124.3 ± 13.9 g/L）和血清白蛋白水平（39.8 ± 4.1 g/L 对 ...

讨论

这项前瞻性比较研究探讨了接受体位引导下鼻咽冲洗与传统手动冲洗的患者在黏膜愈合、分泌物特征、疼痛评分及舒适度指标方面的差异。在为期8周的治疗期间，体位引导冲洗组的完全或接近完全黏膜愈合率达到89.1%，而常规冲洗组为69.6%。这些结果提示，精确控制、解剖结构引导的冲洗策略可能影响放疗后局部溃疡的恢复过程。从机制角度来看，所观察到的差异可能与双通道设计有关，该设计可在实现靶向盐水输送的同时进行同步引流，并减少对受照黏膜的过度机械刺激。细菌培养阳性率从34.8%下降至15.2%，表明局部感染控制得到改善，这与放疗后鼻咽组织的肉芽形成及再上皮化过程密切相关。除了机械性清除作用外，具有有效引流的定向连续流动冲洗还可能破坏附着的生物膜，减少细菌生态位的持续存在。此外，通过降低局部炎症负荷和渗出物潴留，该方法可能有助于恢复黏膜屏障功能，增强局部固有免疫防御，从而进一步减少定植并促进组织修复。尽管传统手动冲洗应用广泛，但往往难以在不规则的放疗后腔隙中实现均匀的液体流动^21,22。坏死碎屑和渗出物的残留会持续促进细菌定植和慢性炎症，延缓...

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
可调节外鞘	江西省肿瘤医院工程实验室，中国	JCH-SH-2023	提供定向和深度控制，实现靶向灌洗
细菌培养基（血琼脂、麦康凯琼脂）	Oxoid，英国	CM0055 / CM0007	用于分泌物的微生物学分析
计算机工作站	联想ThinkStation P620	Win10Pro-22H2	用于数据处理与分析的工作站
数码相机系统	索尼医疗影像，日本	ILCE-7RM4	用于内镜及临床发现的图像采集
一次性无菌手套	3M 医疗，美国	1860	在所有灌洗及器械操作过程中使用
乙醇溶液（75%）	国药集团化学试剂有限公司，中国	10009218	用于器械消毒
通用舒适度问卷（GCQ）	Kolcaba 舒适度研究基金会	RRID:SCR_016653	经验证的量表，用于测量四个维度的舒适度
GraphPad Prism 版本 9.5.1 (733)	GraphPad 软件，美国	RRID:SCR_002798	用于图表绘制和统计可视化
改进型定位引导鼻咽灌洗装置	江西省肿瘤医院工程实验室，中国	JCH-PGNI-2023	双腔导管系统，带定向尖端、可调节外鞘和手动低压泵（50–100 mmHg）；灭菌后可重复使用
培养箱（37 °C）	赛默飞世尔科技，美国	51028144	用于细菌培养的孵育
手动挤压球/低压泵	江苏华新医疗器械有限公司，中国	HX-20	维持稳定的灌洗压力（50–100 mmHg）
医用级柔性导管（1.5–2.0 mm × 8–10 cm）	威利医疗有限公司，中国	880200	内导管带无创圆头尖端，防止黏膜损伤
医用级显示器	飞利浦医疗，荷兰	272B8QJ	用于内镜可视化
鼻内窥镜（0°/30° 刚性型）	Karl Storz，德国	7200AA / 7210AA	用于灌洗过程中的视觉引导及溃疡评估
鼻咽部分泌物采集拭子	Copan 诊断，意大利	480CE	用于细菌培养取样
无针连接器	BD 医疗，美国	302204	连接灌洗导管与无菌生理盐水储液装置
PASS 软件版本 15.0（Build 15.0.5）	NCSS LLC，美国	15.0.5	用于功效与样本量分析
患者治疗记录本	江西省肿瘤医院临床研究文档单元	LOG-2023-JCH	每日记录灌洗频率及不良事件
SPSS Statistics 版本 27.0	IBM 公司，美国	RRID:SCR_002865	用于统计分析和数据管理
无菌0.9%生理盐水溶液	百特医疗，美国	2B1323	用于灌洗；预热至（35–37 °C）
无菌铺巾包	Medline 工业，美国	DYNJP2425	为鼻咽灌洗提供无菌操作区域
无菌水	中国医药集团	110125	用于消毒后组件的冲洗
外科口罩	3M 医疗，美国	1870+	用于维持无菌条件
远程医疗视频会诊平台	微医远程医疗平台，中国	v3.2.1	用于远程随访和依从性监测
视觉模拟评分（VAS）疼痛量表	江西省肿瘤医院临床研究单元	RRID:SCR_016655	0–10 分量表，用于主观疼痛评估