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综述文章

唾液腺内镜辅助导管灌洗与标准治疗在原发性干燥综合征中的比较

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DOI：

10.3791/70488

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2026年5月8日

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1Department of Stomatology, Haining People's Hospital, 2Department of Traditional Chinese Medicine, Haining People's Hospital

本文内容

摘要

本文综述了唾液腺内窥镜辅助导管灌洗作为原发性干燥综合征患者口干及复发性唾液腺炎的腺体靶向辅助治疗的应用价值。与保守治疗相比，这种微创技术可针对导管阻塞和炎症，有望改善唾液分泌、缓解症状、恢复腺体功能，同时保持可接受的安全性。

摘要

原发性干燥综合征（pSS）是一种系统性自身免疫性疾病，其特征是外分泌腺的淋巴细胞浸润及进行性功能障碍，导致口干、眼干和复发性涎腺炎。常规治疗主要通过唾液替代品、口腔卫生管理、促分泌药物以及针对腺体外病变的全身免疫调节来缓解症状。然而，这些方法并未直接解决导致腺体持续功能障碍的导管阻塞、导管周围炎症或导管内狭窄等问题。本综述重点评估了在pSS患者中，与标准治疗相比，涎管内镜辅助导管灌洗的作用，特别关注其临床疗效、安全性以及未来研究需求。优先纳入随机对照试验、前瞻性队列研究和系统性综述。对具有代表性的高质量文献进行了全文分析，并将数据整合为比较表格。来自对照试验和前瞻性队列研究的证据表明，涎管内镜联合导管扩张与灌洗（常辅以皮质类固醇灌注）在改善非刺激性唾液流率、减轻腺体肿胀以及缓解主观口干症状方面，优于单纯的保守治疗。安全性数据显示该操作耐受性良好，最常见的不良事件为短暂的腺体不适和肿胀。与标准治疗相比，涎管内镜能够直接干预导管病变，具有独特优势；但因技术差异、样本量小以及长期随访数据有限，尚难以得出明确结论。涎管内镜辅助导管灌洗是一种有前景的辅助治疗方法，可用于管理pSS中的唾液腺功能障碍，其作用机制超越了单纯的症状缓解。尽管短期疗效和安全性表现良好，但仍需开展更大规模、多中心、随机对照试验，建立标准化操作规程，并进行长期结局研究，以明确其在循证治疗方案中的地位。

引言

原发性干燥综合征（pSS）是一种系统性自身免疫性疾病，主要影响女性，其特征是外分泌腺（尤其是唾液腺和泪腺）出现慢性淋巴细胞性浸润1。该病典型的临床表现为口干（xerostomia）和眼干（xerophthalmia），并伴随一系列继发性并发症，如口腔健康受损、吞咽困难、构音障碍、龋齿、黏膜感染（尤其是念珠菌感染）以及生活质量显著下降2。除腺体受累外，部分患者还会出现腺体外的系统性病变，可能累及肌肉骨骼、肺、肾和神经系统，进一步增加疾病管理的复杂性3。目前对pSS的常规治疗策略主要集中于缓解症状和控制系统性病变。局部治疗措施，如使用唾液替代品、严格保持口腔卫生以及预防性牙科护理，仍是治疗的基石。药物性促分泌剂，包括匹鲁卡品和西维美林等毒蕈碱受体激动剂，常用于刺激残存的唾液腺功能4。对于存在系统性受累的病例，可根据EULAR及其他国际指南，采用免疫调节剂（如羟氯喹）、传统免疫抑制剂或生物制剂（如利妥昔单抗、阿巴西普）进行治疗5。然而，这些治疗方法并未针对性地解决部分患者中存在的局部腺体和导管异常，例如导管阻塞、黏液栓形成、狭窄以及导管周围炎症，而这些异常正是导致难治性口干和复发性唾液腺炎的重要因素6。

近十年来，唾液腺内镜技术作为一种微创内镜技术逐渐兴起，可实现对唾液腺导管系统的直接观察和干预。该技术最初用于治疗由涎石症引起的阻塞性涎腺炎，随后被拓展应用于非结石性炎症性疾病，包括原发性干燥综合征（pSS）7。该操作通常包括内镜下导管探查、机械性扩张、生理盐水灌洗以清除管腔碎屑，以及向导管内灌注皮质类固醇等抗炎药物8。通过改善导管系统的结构异常和炎症状态，内镜辅助导管灌洗有望恢复腺体导管通畅性，减轻局部炎症，并改善唾液腺功能的客观与主观指标9。在过去10至12年间，已有若干观察性研究、前瞻性队列研究及小样本随机对照试验评估了唾液腺内镜在pSS治疗中的应用5。这些研究表明，该技术可改善口干评分、唾液流率以及减少涎腺炎发作的复发率，且安全性良好10。然而，现有证据仍较为零散，研究设计、患者选择、操作方案（例如单独使用生理盐水 versus 加用皮质类固醇灌洗）及结局指标存在异质性。此外，与现有标准治疗手段的比较研究仍有限，导致难以明确唾液腺内镜在当前治疗路径中的定位11。

对原发性干燥综合征（pSS）中涎管镜辅助导管灌洗的现有文献进行全面综述与批判性评价，具有重要的时效性与必要性。首先，随着导管病变在唾液功能障碍中作用的日益明确，有必要在系统性免疫调节治疗的同时，考虑针对腺体的干预措施12。其次，涎管镜技术在临床应用中的逐步推广，亟需建立清晰的证据框架，以指导患者选择、操作标准化以及与现有治疗策略的整合13。最后，鉴于pSS患者口干症状的慢性与致残性，识别出具有持久疗效、基于机制的治疗方法，而不仅限于对症缓解，已成为当前迫切的临床需求14。因此，本综述旨在阐明涎管镜在pSS中的病理生理学依据，系统评估其疗效与安全性的现有临床证据，比较其与标准治疗策略的结局差异，并指出当前知识空白与未来研究方向。在常规临床实践中，原发性干燥综合征中的涎管镜操作主要用于复发性涎腺炎、腺体肿胀及疼痛的管理，而非作为口干的首要治疗手段。尽管已有研究报道唾液流量及主观干燥症状的改善，但口干相关结局通常被视为次要指标，其效果可能因残余腺体功能的不同而存在差异10,11,12,13。在解读文献及定位腺体靶向干预在现有治疗路径中的角色时，这一区别至关重要。通过系统性地审视这一不断发展的治疗策略，本综述旨在为临床决策提供依据，并指导未来试验的设计，从而确立涎管镜辅助导管灌洗在原发性干燥综合征多学科综合管理中的地位。

在过去十年中，针对原发性干燥综合征（pSS）中唾液腺功能障碍的腺体靶向治疗日益受到关注，尤其是内镜辅助下的导管灌洗技术。该技术最初因其在治疗涎石症引起的阻塞性涎腺炎方面取得的成功而受到关注，证明了微创内镜导管干预能够恢复唾液流动并减轻腺体炎症1。随后，这些原理被应用于非结石性炎症性唾液腺疾病，包括pSS2。

多项观察性研究和前瞻性队列已评估了腮腺导管镜技术在伴有难治性口干症和复发性唾液腺炎的原发性干燥综合征（pSS）患者中的应用。初期病例系列报道显示，在进行导管扩张和生理盐水冲洗后，唾液腺肿胀、疼痛及主观干燥感均有所改善3⁻5。这些研究还强调，内镜检查常发现导管狭窄、黏液栓子及炎症性改变，从而为导管内干预提供了机制上的理论依据6。

导管内灌注皮质类固醇已成为后续研究的主要焦点。三氟安西奈德等皮质类固醇通常用生理盐水稀释后直接注入导管系统，以减轻导管周围炎症，同时避免全身暴露7。前瞻性研究显示，与单纯生理盐水灌注相比，辅助使用类固醇灌注可使口干评分和唾液流率获得更显著且更持久的改善8-10。在治疗数周内即可观察到非刺激性全唾液流率及患者自述口干症状的改善，部分病例的改善效果可持续达6–12个月9。

尽管随机对照试验（RCT）的数量和样本量有限，但其提供了更高质量的证据来支持这一方法。Karagozoglu 等人开展的随机试验表明，与接受保守治疗的对照组相比，接受唾液腺内镜联合导管内类固醇灌注治疗的原发性干燥综合征（pSS）患者在主观口干症状和客观唾液流率方面均表现出统计学上显著的改善5。其他对照研究和半随机研究也报告了类似结果，进一步证实了该疗法疗效的一致性10。

近年来，人们的关注点已转向侵入性更小的替代方法，例如在无内镜直视情况下进行的门诊导管冲洗。多项队列研究表明，单独进行导管内类固醇冲洗在部分患者中可能产生与完整唾液腺内镜手术相当的症状缓解效果11。这些发现提示，局部递送皮质类固醇的药理作用可能是治疗获益的主要驱动因素，尤其是在无复杂导管狭窄的患者中12。然而，唾液腺内镜仍具有诊断价值，因其可实现对导管病变的直接观察，并在存在狭窄或显著管腔缩窄时实施机械扩张13。

系统性综述和叙述性综合研究一致得出结论：在原发性干燥综合征（pSS）患者中，经唾液腺内镜辅助的导管灌洗是一种安全的治疗手段，且与口干症状、唾液分泌量及腺体相关症状的具有临床意义的改善相关514。报道的不良事件通常较轻微且为一过性，最常见的是暂时性腺体肿胀或不适，严重并发症极为罕见3。然而，这些综述强调了现有研究在研究设计、操作流程、结局指标和随访时长方面的异质性，限制了合并结论的可靠性15。

从临床角度来看，现有文献支持将涎管镜辅助的导管灌洗作为辅助治疗手段，而非标准治疗的替代方案。大多数研究评估了该干预措施在那些尽管使用了唾液替代品、促分泌药物和优化口腔护理但仍持续存在症状的患者中的应用16,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18。值得注意的是，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）等专业指南仍推荐将对症治疗作为一线管理策略，同时承认在部分难治性病例中，针对腺体的干预措施可能具有潜在作用17。

尽管已有令人鼓舞的结果，但仍存在关键性研究空白。目前尚缺乏大规模、多中心的随机对照试验（RCT），直接比较唾液腺内窥镜辅助灌洗与优化的全身促分泌治疗或单纯门诊灌洗的效果18。此外，治疗反应的预测因素——如病程长短、影像学表现或残余腺体功能——尚未被明确定义19。迫切需要对灌洗操作流程、糖皮质激素剂量以及结局评估工具进行标准化，以提高不同研究之间的可比性9。未来的研究应聚焦于将腺体靶向治疗整合到分步治疗算法中，识别最可能获益的患者亚群，并评估长期疗效，包括症状缓解的持续性、腺体功能的保留以及成本效益20。随着方法学的进一步完善和高质量证据的积累，唾液腺内窥镜辅助导管灌洗有望成为原发性干燥综合征个体化、机制导向治疗策略中的重要组成部分。

文献检索策略
为了汇总本叙述性综述的证据，我们对生物医学文献数据库进行了有针对性的检索，重点关注与唾液腺内窥镜（sialendoscopy）、导管内冲洗（intraductal irrigation）以及原发性干燥综合征（primary Sjögren’s syndrome, pSS）中口干症（xerostomia）管理相关的出版物。主要检索的数据库包括PubMed、MEDLINE和Google Scholar。为获取未被PubMed收录的额外研究，我们还筛查了主要出版平台（Elsevier、Springer和Taylor & Francis）以及风湿病学、耳鼻喉科学、口腔医学和唾液腺疾病领域的专业期刊。此外，还通过纳入文献的参考文献列表及近期的系统综述获取更多资料来源。检索词结合了受控词汇（MeSH）和自由文本关键词，单独使用或通过布尔逻辑组合使用。核心检索词包括：sialendoscopy、salivary duct irrigation 或 intraductal irrigation；steroid irrigation 或 intraductal corticosteroid；Sjogren’s syndrome 或 primary Sjogren’s；xerostomia；sialadenitis；randomized controlled trial 或 prospective cohort。检索时间范围为2000年1月至2025年3月，涵盖唾液腺内窥镜技术逐步普及并应用于炎症性唾液腺疾病诊疗的时期。

研究筛选
由两名评审员独立根据相关性筛选标题和摘要。当摘要提示可能纳入时，获取全文。优先纳入以下类型的研究：评估干燥综合征（pSS）中涎管镜检查或导管内灌洗的随机对照试验（RCTs）和有对照的前瞻性研究；其次是整合此类研究的系统综述和荟萃分析；再次是具有详细结局指标（口干评分、唾液流量、涎腺炎复发情况）的前瞻性或回顾性队列研究；随后是指南文件（特别是EULAR及相关专业学会的建议）；最后是阐明操作技术、安全性或病理生理学依据的关键机制性研究或初步研究。

排除标准包括 s非英文研究、患者数少于5例的病例报告、不含原始数据的综述或评论性文章，以及仅针对涎石病（涎石症）进行涎腺内镜检查的研究（除非其提供了与原发性干燥综合征相关且适用于该病诊疗技术或结局评价的实质性见解）。

数据提取与收集
从每项符合条件的研究中，我们提取了以下信息：研究设计（随机对照试验、队列研究、回顾性研究、病例系列）；人群特征（原发性干燥综合征的诊断标准、样本量、人口学特征）；干预措施详情（唾液腺内镜操作、灌洗类型［生理盐水、皮质类固醇］、治疗次数）；对照措施（标准治疗：唾液替代品、促分泌药物、系统性免疫调节治疗）。

评估了以下结局指标：主观口干评分（视觉模拟评分法VAS、ESSPRI、患者报告结局）；客观唾液流率（非刺激性全唾液和刺激性全唾液）；涎腺炎的复发/发生频率；腺体影像学变化（超声、放射性核素显像）；不良事件及安全性数据；随访持续时间。

主要发现与局限性
为了增强有效性，本研究采用高质量证据（多中心随机对照试验、系统综述）作为解释的锚点，同时利用观察性研究和非对照研究来拓展背景信息并提供真实世界见解。在有数据可及的情况下，重点强调了涎管镜辅助灌注与标准治疗之间的比较数据。本综述并未尝试进行正式的荟萃分析，而是整合现有的临床与转化医学证据，对涎管镜辅助导管灌注在原发性干燥综合征（pSS）所致口干症及唾液腺功能障碍管理中的应用进行批判性评估。重点内容包括治疗有效性、操作安全性、与常规治疗的比较，以及对临床实践和未来研究的启示。

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综述与观点

针对原发性干燥综合征（pSS）的腺体定向灌洗的病理生理学依据
原发性干燥综合征（pSS）的发病机制涉及免疫介导的腺体组织破坏、慢性导管周围炎症、上皮损伤以及进行性腺泡萎缩和纤维化5。导管结构的改变，如狭窄、梗阻和黏液栓形成，可进一步阻碍唾液流动，导致分泌物滞留，并易引发反复的细菌性或炎症性发作（涎腺炎）。对导管系统进行直接的机械性和药物性干预，旨在物理性清除阻碍分泌物流动的黏液、浓缩的分泌物及碎片；扩张狭窄部位以恢复管腔通畅性，促进分泌物排出；将高浓度的局部抗炎药物（通常为皮质类固醇）直接递送至受累的导管周围组织，避免全身暴露，从而可能减轻局部炎症，阻断梗阻与炎症之间的恶性循环；并通过促进引流、降低腺体内压力以及可能调节局部免疫反应，恢复或改善腺体功能3。

免疫介导的腺体破坏、导管周围炎症与机械性梗阻之间的相互作用，是原发性干燥综合征（pSS）中持续性口干症状的基础。尽管系统性免疫调节剂可针对炎症成分发挥作用，但其并不能直接缓解导管内的病变。图1 总结了该疾病的 proposed 发病机制，并强调了唾液腺内镜辅助下的导管灌洗如何在多个层面进行干预：包括机械性清除碎屑、导管扩张、局部类固醇递送以及对炎症通路的调节。

唾液腺功能障碍过程；显示导管阻塞及唾液腺内镜步骤的示意图。
图1：原发性干燥综合征中唾液腺功能障碍的病理生理机制及唾液腺内镜辅助灌洗的治疗靶点。请点击此处查看该图的高清版本。

这一原理支持唾液腺内镜（通过内镜直接观察并进行介入操作）以及侵入性较小的门诊导管冲洗（无需内镜的逆行导管冲洗），如表1所示。尽管机制性数据有限，但临床试验中报道的早期临床反应和客观唾液流量改善与此模型一致10,11,12,13,14,15,16,17,18。

序号作用机制证据来源临床相关性知识空白参考文献
1机械性清除黏液栓/碎屑内镜观察、初步研究涎腺炎疼痛发作次数减少缺乏关于碎屑负荷及清除效果的定量数据[15]
2导管扩张及通畅性恢复介入性病例系列研究唾液流量改善，导管阻塞减轻扩张效果的持久性尚不明确；存在再狭窄风险[16]
3局部皮质类固醇递送随机对照试验（Karagozoglu 2021，Frontiers Immunology 2022）口干症状评分、ESSPRI 改善最佳类固醇类型、剂量和给药频率尚未标准化[8]
4调节导管周围炎症有限的机制研究（灌洗前后唾液细胞因子）症状缓解持续时间超过急性灌洗期尚无明确的生物标志物特征；需要转化研究[17]
5压力介导的炎性微环境冲洗门诊灌洗及初步数据即使仅使用生理盐水也可获得暂时性症状缓解缺乏机制上的确证[18]

表1：腮腺导管镜辅助灌洗对干燥综合征（Pss）益处的 proposed 机制。

操作方法：技术与变体
文献中讨论了两种主要的操作策略

诊断性/介入性唾液腺内窥镜联合导管内灌洗：根据患者舒适度和临床条件，可在局部或全身麻醉下进行。将一根细小的内窥镜（0.8–1.6 mm）插入腮腺导管（Stensen’s duct）或颌下腺导管（Wharton’s duct），以观察导管内的病变情况（如黏液栓、狭窄、黏膜充血）。借助介入工具可实施扩张、取石及靶向灌洗9。灌洗液种类多样，包括生理盐水、皮质类固醇溶液（例如用生理盐水稀释的曲安奈德），或含有辅助成分的生理盐水（如抗生素、透明质酸酶，部分文献报道）。其中，导管内注射皮质类固醇是最常报道的药物辅助治疗方式19。在本综述中，标准保守治疗定义为对症处理与药物治疗策略，包括唾液替代剂、口腔局部护理、毒蕈碱受体激动剂（如匹鲁卡品、西维美林）、预防性牙科措施，以及在临床指征下使用的全身性免疫调节治疗。针对腺体的干预措施则包括门诊导管灌洗，以及在唾液腺内窥镜辅助下的导管扩张与灌洗，可选择性联合导管内皮质类固醇灌注。

门诊导管灌洗（非内镜下）：将套管或导管插入导管开口，于门诊进行逆行灌洗，无需内镜直视。该方法操作简便、成本较低且可重复进行，但无法实现直接观察，也无法通过导管通过以外的方式进行机械性扩张。近年来多项临床试验和观察性研究已采用生理盐水或类固醇溶液进行门诊导管灌洗9。

不同研究之间存在差异的技术参数：生理盐水与类固醇的选择、类固醇浓度和用量、是否同时治疗腮腺和下颌下腺、灌洗操作的次数与频率（单次操作 versus 数周内的多次操作），以及是否联合使用辅助性扩张或取石操作20。这些操作上的异质性增加了结果整合分析的难度。已有若干前瞻性随机研究评估了涎管镜辅助导管灌洗在原发性干燥综合征患者中的应用，结果显示唾液流量和主观口干症状均有所改善（表 2）。

序号研究设计干预措施对照样本量结局指标主要发现随访时间参考文献
1随机对照试验（单盲）唾液腺内镜联合生理盐水或生理盐水+曲安奈德灌洗无灌洗（对照）45非刺激性唾液流率（UWS）、刺激性唾液流率（SWS）、口干评分灌洗组唾液流量和口干症状改善；部分效果可持续达60周60周[16]
2随机对照试验门诊导管内生理盐水灌洗 vs 类固醇（TA）灌洗基线对照40唾液流量、患者自评口干程度生理盐水和类固醇均改善唾液分泌；无重大安全性问题24周[21]
3前瞻性队列研究唾液腺内镜联合导管内类固醇灌洗疗程无（前后比较）20涎腺炎发作次数、口干评分疼痛性涎腺炎复发减少；口干症状改善6–12个月[22]
4队列研究唾液腺内镜联合类固醇灌洗常规护理（历史对照）30唾液流量、口干视觉模拟评分（VAS）症状改善且唾液流量轻度增加；并发症发生率低6个月[23]
5系统性/叙述性综述混合：唾液腺内镜 ± 灌洗常规护理多项研究唾液功能、生活质量（QoL）共识：前景良好但异质性高；需要更大规模的随机对照试验（RCTs）不一[22]

表2：评估唾液腺内镜辅助导管灌洗治疗原发性干燥综合征的关键临床研究。

与保守的标准治疗（唾液替代品、匹罗卡品/西维美林）相比，涎腺内镜辅助灌洗提供了一种针对腺体的治疗策略，可直接解决导管阻塞和导管周围炎症问题。尽管药物性促分泌剂可改善残余腺体功能患者的唾液分泌，但其全身性副作用以及对导管病变作用有限，限制了其在难治性病例中的疗效。相比之下，涎腺内镜及门诊导管灌洗能够恢复导管通畅性，清除黏液栓，并局部递送皮质类固醇，从而减少全身性影响。该比较框架总结于图2中，直观对比了标准治疗与涎腺内镜辅助导管灌洗在作用机制、治疗效果和安全性方面的差异。

比较标准涎腺内镜治疗与辅助灌洗治疗口干症的流程图
图 2：原发性干燥综合征中标准治疗与涎腺内镜辅助导管灌洗的对比概述，重点说明其作用机制、治疗效果及安全性考量。请点击此处查看该图的放大版本。

另一方面，与传统的保守治疗相比，唾液腺内镜技术可实现导管的直接疏通和管内药物递送，在此过程中具有独特的优势和局限性，如表3所总结。

序号方面标准护理（唾液替代物、促分泌剂、系统性治疗）涎管镜辅助导管冲洗参考文献
1作用机制缓解症状（保湿、全身性毒蕈碱刺激）；针对腺体外疾病的系统性免疫调节局部导管清理、狭窄扩张、导管内皮质类固醇给药[24]
2对唾液流量的影响效果不一；若腺体储备功能尚存，匹罗卡品/西维美林可增加唾液流量；替代物无法恢复唾液分泌随机对照试验和队列研究显示静息/刺激性唾液流量（UWS/SWS）有轻微但显著的提升[25]
3对口干症的影响常为部分缓解，许多患者症状仍持续存在多项试验显示口干评分、CODS、ESSPRI均有改善[26]
4对复发性涎腺炎的影响未直接针对该问题多项前瞻性研究显示复发率降低[27]
5安全性促分泌剂可引起全身性副作用（如出汗、潮红、胃肠道不适、心血管反应）；长期安全性明确局部不良事件罕见（短暂性导管损伤、肿胀）；全身性类固醇暴露极低[13]
6证据基础促分泌剂已有大规模临床试验支持；获EULAR指南推荐新兴的随机对照试验和队列数据，系统评价支持其潜力，但指出研究间异质性高且长期疗效数据有限[5]
7疗效持续时间需持续进行系统性治疗；停药后效果可逆疗效可持续数周至数月，但常需重复冲洗；长期疗效>1年尚不明确[28]
8可及性广泛可及，口服药物，操作需求低需经培训的操作人员及专用设备；成本较高，在专科中心以外地区可及性有限[29]

表3：舍格伦综合征中唾液腺内镜辅助冲洗与标准治疗的比较概述。

相较于保守的标准治疗（唾液替代品、匹罗卡品/西维美林）： 专业机构（EULAR、各国指南）推荐标准的药理学促分泌药物（匹罗卡品、西维美林）和对症措施作为一线治疗方案5。这些药物可增加许多患者的唾液分泌量，但存在全身性副作用（如出汗、胃肠道不适），且对于腺体结构严重受损的患者可能疗效较差。涎管镜技术直接针对导管阻塞和炎症，具有潜在互补作用：在一些随机对照试验中，借助涎管镜的灌洗治疗在客观唾液流量提升和症状改善方面均显示出具有临床意义的效果30。然而，目前尚缺乏涎管镜与全身性促分泌药物之间的直接随机对照比较研究；因此，现有证据支持将涎管镜作为针对症状难治或反复发生阻塞事件患者的辅助性、腺体定向治疗选择。

单独灌洗与涎管内视镜的比较：一些研究表明，仅通过导管内类固醇灌洗（门诊灌洗）可能达到与涎管内视镜联合类固醇灌注相似的治疗效果，提示药物性灌洗可能是产生疗效的主要因素31,32。部分观察性数据强调，在特定队列中仅进行导管类固醇灌洗即可获得相当的症状改善33,34。这引发了一个问题：是否每次都需要进行完整的涎管内视镜检查（包括可视化和扩张），还是可以首先尝试更简单的门诊灌洗。然而，可视化检查能够诊断狭窄或其他病理改变，并实现针对性的机械干预，而这是门诊灌洗无法提供的32。

结局指标：客观指标与患者报告的结局
客观流率： 随机对照试验（RCT）证据表明，在部分研究中，与基线值和对照组相比，冲洗组的非刺激性全唾液（UWS）和刺激性全唾液（SWS）流量有轻微但具有统计学意义的增加19,32,33。疗效的幅度因研究而异，且取决于冲洗液中是否含有类固醇19。

患者报告的口干症及生活质量：临床试验和队列研究显示，在经过验证的口干症评估量表（XI）、临床口腔干燥评分（CODS）以及疾病特异性症状指数（ESSPRI）方面均有改善，部分改善在中期随访时仍得以维持。患者报告的疼痛性唾液腺炎发作次数减少和主观干燥感减轻是常见发现8。

疗效持续时间：报道的疗效持续时间各不相同；既往报告指出，疗效可持续长达12至60周，但超过1年以上的长期持久性尚缺乏充分表征。症状可能复发，临床上常通过重复灌洗疗程进行处理32。

安全性：涎管内镜检查和门诊导管冲洗通常耐受性良好。报道的不良事件包括短暂的轻度导管不适、肿胀、导管损伤或穿孔（罕见），以及腮腺手术中短暂的面神经刺激（罕见）。尽管局部皮质类固醇冲洗尚未持续报道重大全身性不良事件，但仍需遵循有关感染风险和类固醇效应的标准预防措施33。总体而言，与侵入性外科手术相比，已报道系列研究中的安全性特征较为有利。总体而言，内镜辅助导管冲洗耐受性良好，不良事件通常轻微且短暂，最常见的是腺体肿胀或不适（表4）。

序号不良事件发生频率（报告值）严重程度备注参考文献
1导管暂时性肿胀/不适10–20% 的病例轻度，自限性通常在 24–48 小时内缓解[34]
2导管损伤/穿孔<5%轻度至中度罕见；与操作者相关[34]
3面神经刺激（腮腺手术相关）罕见（<2%）轻度短暂性无力，可自行恢复[35]
4感染/涎腺炎加重罕见（<3%）中度有时使用预防性抗生素[24]
5全身性糖皮质激素相关不良反应极罕见轻度由于局部给药，发生率极低[36]
6需要重复操作常见（30–50%）本身不属不良事件反映疗效持续时间有限[36]

表4：唾液腺内镜辅助冲洗的安全性特征。

总体而言，报道的并发症较轻微且具有自限性，最常见的是短暂性肿胀和不适。导管穿孔较为罕见，总体不良事件发生率较低（3%–5%）。这些结果总结于表4，并在图3中以可视化形式展示，后者描绘了pSS患者行唾液腺内镜检查相关并发症的类型及其相对发生频率。

安全并发症示意图：疼痛、肿胀、导管穿孔、3-5%发生率的饼图。
图3：唾液腺内窥镜辅助导管灌洗在原发性干燥综合征中的安全性和并发症，显示轻微、短暂及罕见不良事件的相对发生频率。请点击此处查看该图的放大版本。

对证据的批判性评估
文献中的优势：随机对照研究数据的出现提供了比早期病例报告质量更高的证据。来自随机对照试验、初步研究和队列研究的一致信号表明，客观唾液流量和患者自述口干症状均有改善。这些操作具有微创性，在已报道的研究系列中显示出可接受的安全性37。

局限性与偏倚来源：技术与溶液的异质性——各项研究在使用涎腺内镜还是门诊导管冲洗、是否添加皮质类固醇、具体类固醇制剂与剂量、灌注体积以及是否双侧大涎腺均接受治疗等方面存在差异。这阻碍了合并的荟萃分析及结果的普遍适用性38。样本量小且为单中心设计——许多研究报告样本量较小，统计效能不足，易产生选择偏倚。目前缺乏大规模多中心试验。获益机制尚不明确——一些证据提示类固醇冲洗可能是关键有效成分，在观察性研究中，涎腺内镜与单纯导管内类固醇冲洗的疗效相当。若确实如此，则对许多患者而言，较简单的门诊冲洗可能已足够，但现有证据尚不足以明确哪些患者必须接受完整的涎腺内镜治疗39。随访时间限于短期至中期——超过1年的数据稀少，长期疗效以及对腺体结构进展的影响尚不清楚。缺乏与全身性促分泌药物的直接对照比较——目前尚无设计良好的随机对照试验（RCT）直接比较涎腺内镜/冲洗与优化的全身促分泌药物治疗（如匹鲁卡品/西维美林）或其联合方案。因此，该疗法在治疗策略中的相对地位仍基于间接比较和临床推理40。患者选择标准不明确——尚不明确哪些表型（例如，腺泡组织保留的早期疾病 versus 腺体纤维化晚期、影像学显示存在导管狭窄）的患者获益最显著，且缺乏可预测治疗反应的生物标志物或影像学指标37。

临床医生的实用考虑
患者选择：适合接受唾液腺内镜辅助灌洗的患者通常包括：尽管已优化局部和系统治疗，但仍持续存在症状性口干的pSS患者；反复发作的疼痛性唾液腺炎或临床怀疑导管阻塞/狭窄的患者；影像学（唾液腺造影/超声）或临床检查提示存在局部导管病变的患者41。伴有严重不可逆腺体破坏（晚期萎缩/纤维化）的患者从恢复导管通畅中获益的可能性较小；相反，疾病早期阶段或导管病变为主的患者可能获得更显著的改善。必须结合腺体影像学检查，并与患者充分沟通预期疗效，进行个体化评估42。

操作方式的选择：门诊冲洗 versus 唾液腺内镜： 一种务实的逐步处理方法是合理的：对于无明确复杂导管病变证据的患者，可将门诊实施的逆行导管冲洗（生理盐水 ± 糖皮质激素）作为资源需求低、负担轻的初始干预措施。当需要进行诊断性观察、狭窄扩张或机械性干预（如结石取出、导管成形术），或初始门诊冲洗失败时，则采用唾液腺内镜治疗。该处理流程反映了当前 emerging 的对比观察结果，但仍需前瞻性研究加以验证41。

冲洗液种类与频率：大多数数据支持使用生理盐水进行冲洗，可选择性联合导管内注射皮质类固醇（常用曲安奈德）。具体浓度、冲洗体积及重复间隔在不同研究中存在差异；许多临床医师会进行一系列冲洗治疗（例如，在数周内进行1–3次），随后根据需要重复治疗。本地临床方案应权衡潜在获益与操作负担及患者偏好。在标准化方案尚未建立之前，临床医生应详细记录所采用的技术和治疗结果，以促进证据积累43。

辅助治疗：继续采用标准对症措施（如唾液替代品、严格口腔卫生），并根据情况考虑使用全身性促分泌药物。确保与风湿病科和牙科进行多学科协作44。

安全与咨询： 向患者说明，唾液腺内镜检查及导管灌洗属于微创操作，并发症发生率较低，但症状改善程度存在差异，可能需要重复操作，且长期疗效尚不明确。应讨论其他治疗选择（如全身性促分泌药物、保守治疗措施），并指出目前缺乏确凿证据表明这些操作可改变原发性干燥综合征（pSS）的疾病进程。45在不同试验中，口干症评估结果存在异质性，研究采用了视觉模拟评分（VAS）、口干症量表（XI）、临床口腔干燥评分（CODS）以及 ESSPRI 指数等多种评估工具。 表5这种变异性增加了荟萃分析的难度，并凸显了未来试验中建立标准化核心结局指标集的必要性。

序号仪器描述优点局限性参考文献
1VAS Xerostomia视觉模拟评分（0–10）简单，患者友好非疾病特异性[46]
2Xerostomia Inventory (XI)11项问卷经过验证，多维度评估在临床使用中较为耗时[45]
3CODS临床口腔干燥评分（基于检查）反映干燥的客观体征需要经过培训的检查人员[19]
4ESSPRI (EULAR Sjögren’s Syndrome Patient Reported Index)涵盖干燥、疼痛、疲劳疾病特异性，经过验证较为广泛，非专用于口干症[5]

表5：涎腺内镜检查研究中的患者报告结局量表。

研究空白与未来方向
大规模、多中心随机对照试验：应开展比较以下方案的临床试验：(a) 腮腺导管镜联合类固醇灌洗 vs 门诊类固醇灌洗 vs 假性/无灌洗；(b) 腺体靶向治疗 vs 优化的全身促分泌疗法（或联合治疗方案）。需要采用标准化的结局评估指标（UWS/SWS、CODS、XI、ESSPRI），并进行更长时间的随访（≥12–24 个月）。Karagozoglu 的随机对照试验提供了参考模型，但其在亚组分析和长期疗效评估方面统计效能不足5。

技术标准化：在灌洗液（皮质类固醇的类型和剂量）、灌洗体积、治疗频次以及技术成功定义方面达成共识，将有助于提高不同研究之间的可比性。应采用操作流程清单和报告规范（例如针对操作性干预的CONSORT扩展指南）47。

疗效预测因子与生物标志物： 影像学（超声、涎管造影）、唾液蛋白质组学或组织学/血清学标志物可能有助于识别最有可能获益的患者。通过机制性研究分析导管灌洗前后局部免疫微环境（如细胞因子、淋巴细胞活性）的变化，有助于阐明局部抗炎治疗是否具有改变疾病进程的潜力48。

卫生经济学与实施：比较诊室冲洗、唾液腺内镜和标准治疗（包括口干缓解的调整生命年质量）的成本效益，将为政策制定和医疗可及性提供依据，特别是在资源有限的环境中49。

长期安全性监测：尽管短期安全性似乎可以接受，但长期影响仍需前瞻性监测，包括反复操作可能引起的导管瘢痕或局部类固醇相关的并发症50。这些结果总结于图4中。

口干症的标准治疗与唾液腺内镜治疗对比；治疗方式与结局的流程图。
图 4：原发性干燥综合征中标准治疗与唾液腺内镜辅助灌洗治疗路径的比较。请点击此处查看该图的放大版本。

尽管短期结果令人鼓舞，但长期疗效、标准化方案以及与系统性治疗的整合仍缺乏深入研究；正在进行的临床试验和已识别的研究空白已在表6中总结。

序号研究领域当前状态研究优先级参考文献
1比较有效性少数小型随机对照试验（生理盐水 vs 糖皮质激素；冲洗 vs 无冲洗）大型、多中心随机对照试验，比较唾液腺内镜 vs 门诊冲洗 vs 全身促分泌药物[51]
2技术标准化冲洗液种类、使用频率、糖皮质激素类型存在较大异质性制定关于冲洗液、剂量和治疗次数的共识方案[52]
3基于生物标志物的患者筛选尚无经过验证的疗效预测指标开发影像学（超声评分）、唾液蛋白质组学或细胞因子标志物[53]
4长期疗效维持一项试验中数据最长随访至60周；多数研究≤12个月≥2–3年的随访研究、登记研究及导管通畅性持久性评估[54]
5卫生经济学尚无正式的成本效益分析模型比较不同方案的成本与质量调整生命年（QALY）增益：全身用药 vs 冲洗 vs 联合治疗[55]
6与全身治疗的整合尚无与匹罗卡品/西维美林的直接对照研究开展评估联合方案（促分泌药物 + 冲洗）的随机对照试验[56]

表6：关键研究重点与空白领域。

对临床医生和研究人员的建议
除了临床终点外，一些研究还探索了唾液腺超声、闪烁显像、磁共振唾液腺造影，以及细胞因子和蛋白质组学分析，以监测治疗反应55,56,57,58,59。这些方法仍处于探索阶段，在表7的大样本队列中验证有限。

序号生物标志物在 pSS 中的应用价值在灌洗/唾液腺内镜中的应用局限性参考文献
1唾液腺超声可检测低回声灶、导管扩张部分试验采用治疗前后影像学检查依赖操作者，缺乏标准化[60]
2放射性核素显像分泌功能的影像学评估早期小规模研究中曾使用分辨率低，存在辐射暴露[61]
3磁共振唾液腺造影（MRI sialography）高分辨率导管成像罕见，仅用于研究费用昂贵，普及性差[62]
4唾液细胞因子（IL-6, TNF-α）追踪炎症活动程度少量机制性研究缺乏验证[63]
5蛋白质组学分析检测分泌蛋白的变化处于早期研究阶段尚未进入临床应用[64]

表7：用于监测治疗反应的影像学检查与生物标志物。

标准保守治疗的疗效
原发性干燥综合征口干症的标准管理主要涉及对症治疗和药物干预措施。唾液替代品和局部润滑剂可改善口腔舒适度，但无法恢复腺体分泌功能。对于具有残余腺体活性的患者，毒蕈碱受体激动剂（如匹罗卡品和西维美林）已被证明可有效增加唾液流量并减轻干燥症状；然而，其临床应用可能受到全身性不良反应的限制，包括出汗、胃肠道不适、尿频以及治疗中断。重要的是，保守治疗并未直接针对可能导致腺体反复肿胀和疼痛的导管阻塞、黏液栓塞或炎症性导管改变。

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结论

唾液腺镜辅助的导管灌洗已成为治疗原发性干燥综合征（pSS）所致唾液腺功能障碍的一种新颖且日益受到认可的干预手段。与常规保守治疗（如人工唾液、口腔润滑剂、毒蕈碱受体激动剂和全身性免疫调节剂）不同，唾液腺镜技术直接针对疾病在导管内的病理生理改变。通过实现对导管树的可视化、对狭窄部位进行机械性扩张、清除黏液栓或碎屑，并在导管内靶向给予皮质类固醇或生理盐水，唾液腺镜提供了一种传统治疗所不具备的独特治疗途径。

来自临床试验、前瞻性研究和系统性综述的综合证据表明，该手术可显著改善客观指标（如唾液流率、腺体通畅性）和主观症状（如口干评分、腺体疼痛/肿胀）。干预后常可迅速观察到改善效果，且在多数情况下可持续数月。此外，唾液腺内镜检查的安全性良好，不良事件主要局限于短暂性不适、腺体肿胀或轻微导管损伤，且均无长期后果。这使得唾液腺内镜有别于系统性治疗，后者通常伴随更广泛的免疫学或药理学风险。

然而，一些局限性必须使人们保持谨慎。目前的研究受限于样本量较小、单中心设计，以及在灌洗介质（生理盐水与皮质类固醇）、治疗次数和随访时间等方面存在异质性方案。...

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披露

作者声明不存在任何经济利益冲突。

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