这项回顾性研究评估了角膜塑形术联合0.01%阿托品在12个月内控制儿童近视进展的效果。接受联合治疗的儿童眼轴增长低于仅接受角膜塑形术治疗的儿童，且未发生严重的眼部不良事件。研究结果提示，低浓度阿托品在儿童近视控制中具有附加益处。
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这项回顾性研究评估了角膜塑形术联合0.01%阿托品在12个月内控制儿童近视进展的效果。接受联合治疗的儿童眼轴增长低于仅接受角膜塑形术治疗的儿童，且未发生严重的眼部不良事件。研究结果提示，低浓度阿托品在儿童近视控制中具有附加益处。
儿童近视患病率的不断上升及其与威胁视力并发症的关联，已使近视防控成为重要的公共卫生问题。角膜塑形镜和低浓度阿托品滴眼液是临床上常用的延缓近视儿童眼轴增长的干预措施。本项回顾性临床研究评估了联合使用角膜塑形镜与0.01%阿托品滴眼液在12个月内的有效性。研究回顾了2022年6月至2024年12月期间在中国湖北省蕲春县人民医院接受治疗的60名8至12岁儿童的医疗记录。其中30名儿童接受联合治疗，另外30名仅接受角膜塑形镜治疗。两组在基线时的人口学特征及眼部生物测量参数具有可比性。每3个月进行一次随访检查，包括睫状肌麻痹验光、眼轴长度测量、瞳孔直径评估以及调节功能检查。主要结局指标为12个月时的眼轴增长量。联合治疗组的平均眼轴增长显著低于仅使用角膜塑形镜组（0.10 ± 0.14 mm 对比 0.20 ± 0.15 mm；p = 0.01）。多变量回归分析显示，联合治疗与眼轴增长减缓独立相关（β = –0.10；95% CI：–0.17 至 –0.03；p = 0.02）。联合治疗组在前4个月内瞳孔直径显著增大，而两组的调节幅度均保持稳定。未观察到严重的与治疗相关的不良事件。这些结果提示，角膜塑形镜联合低浓度阿托品可能在延缓儿童近视进展方面提供额外益处，但仍需更大规模的前瞻性研究来验证其长期有效性和安全性。
近视已成为全球最常见的眼科疾病之一，儿童和青少年的近视患病率正在不断上升。预计到2050年，全球近一半人口可能患有近视，其中约10%将发展为高度近视。由眼轴进行性增长引起的近视与视网膜脱离、青光眼、近视性黄斑病变及其他不可逆性视觉并发症的风险增加密切相关。因此，预防儿童期近视进展已成为重要的公共卫生问题，尤其是在东亚地区，该地区儿童在学龄期具有较高的近视患病风险。目前，角膜塑形镜和低浓度阿托品滴眼液是常用的近视控制治疗方法，因其能够延缓眼轴增长。角膜塑形术是通过佩戴特殊逆几何设计的硬性透气性接触镜，暂时性地重塑角膜形态，从而在一段时间内实现白天无需眼镜的清晰视力。更重要的是，角膜塑形术可在视网膜周边部产生近视性离焦，这种离焦被认为能够减少眼球过度生长和眼轴延长的刺激1,2,3。
低浓度（0.01%）阿托品在减缓近视进展方面也显示出有效性，且不会产生与高浓度阿托品使用相关的副作用。尽管其确切的作用机制尚未完全明确，但认为阿托品会影响视网膜和巩膜中调控眼球生长的生物化学信号通路。临床试验研究（如ATOM和LAMP）已表明，低浓度阿托品可减缓近视的发展速度，且副作用相对较轻，停药后反弹效应 minimal4,
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本项回顾性研究已获得中国湖北省蕲春县人民医院伦理委员会的批准（批准文号：2025-KY-031）。研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则。由于分析的是匿名化的回顾性临床记录，且未实施任何额外干预措施，伦理委员会免除了书面知情同意及儿童同意的要求。
1. 研究设计与受试者选择
注意：本研究回顾性地收集并分析了2022年6月至2024年12月期间中国湖北省蕲春县人民医院眼科的儿童近视病历记录。
2. 基线眼科检查
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回顾了近视儿童的病历，从2022年6月至2024年12月期间共确定了74名符合纳入标准的儿童。其中14名儿童因随访数据不完整（n = 6）、既往接受过近视控制治疗（n = 4）、角膜塑形镜佩戴依从性差（n = 2）以及生物测量数据不完整（n = 2）而被排除。最终共有60名儿童符合纳入标准，并被纳入分析（图1）。
在纳入的60名儿童中，30名被处方了角膜塑形镜联合0.01%阿托品滴眼液（联合组），其余30名仅被处方了角膜塑形镜（对照组）。在为期12个月的随访期间，所有受试者均未失访。
两组之间的基线人口统计学和眼部生物测量参数相似（表1）。联合治疗组的平均年龄为10.1 ± 1.2岁，对照组为10.3 ± 1.1岁（p = 0.52）。联合治疗组的基线球镜等效屈光度为–2.75 ± 0.84 D，对照组为–2.71 ± 0.89 D（p = 0.81）。各组之间在基线眼轴长度、散光、瞳孔直径或调节幅度方面均无显著差异（所有p >.......
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近视在全球范围内的上升趋势，尤其是在儿童群体中，已成为公共卫生和临床眼科学的重要关注问题。据预测，到2050年，全球近一半人口将患有近视，其中高达10%可能发展为高度近视5,6,7。这一趋势带来了深远的影响，因为近视与多种不可逆的致盲性并发症风险相关，包括视网膜脱离、青光眼、脉络膜新生血管以及近视性黄斑病变8,9,10。因此，确定能够有效抑制眼轴延长——近视进展的主要解剖学基础——的干预措施，已成为当前科研与临床实践的迫切需求。
本研究探讨了角膜塑形镜联合低浓度阿托品（0.01%）滴眼液在控制中度近视儿童眼轴长度增长方面的联合疗效。结果显示，在12个月内，与单独使用角膜塑形镜相比，联合治疗显著减缓了眼轴的延长。具.......
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作者声明无利益冲突。
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 硫酸阿托品滴眼液（0.01%） | Xingqi Pharmaceutical Co., Ltd. (中国) | 国药准字 H20083192 | 联合治疗组每晚一次双眼使用低浓度阿托品 |
| 自动验光仪 | Topcon Corporation (中国) | KR-800 | 用于测量睫状肌麻痹后的球镜等效屈光度 |
| 计算机角膜地形图仪 | Medmont International Pty Ltd., 澳大利亚 | Medmont E300 | 用于角膜塑形镜验配前获取角膜地形图 |
| 盐酸环喷托酯滴眼液（1%） | 参天制药（中国）有限公司 | 国药准字 H20065938 | 间隔5分钟滴用两滴，用于屈光检查前诱导睫状肌麻痹 |
| 荧光素钠试纸条 | 晶明新技术发展有限公司（中国） | JM-FS01 | 用于角膜塑形镜验配过程中的荧光素染色 |
| 光学生物测量仪 | 卡尔蔡司医疗技术（中国）有限公司 | IOLMaster 700 | 用于测量眼轴长度；每眼取连续五次测量值的平均值 |
| 角膜塑形镜（OK镜） | Euclid Systems Corporation (中国) | Euclid OK Lens VST | 根据角膜地形图和基线屈光度定制的夜间佩戴硬性透气性角膜塑形镜 |
| 裂隙灯生物显微镜 | 康华瑞明医疗器械有限公司（中国） | KHB-SLM-3 | 用于眼前节检查及镜片居中性评估 |
| 统计分析软件 | IBM Corp. | SPSS Statistics Version 26.0 | 用于统计分析，包括t检验、方差分析（ANOVA）和重复测量分析 |