针灸作为抑郁症辅助治疗的系统评价与随机对照试验荟萃分析

摘要

本研究对评估针灸作为单一疗法和辅助疗法治疗重度抑郁障碍的有效性和安全性的随机对照试验进行了系统评价和荟萃分析。旨在为循证临床决策提供依据，并支持将针灸整合到全面的抑郁症管理策略中。

摘要

重度抑郁症是全球致残的主要原因。药物治疗存在起效延迟、疗效不充分以及不良反应等局限性，这使得人们对整合治疗方法的兴趣日益增加。尽管针灸被广泛用作抑郁症的辅助疗法，但其疗效和安全性仍不明确。本系统综述和荟萃分析评估了针灸单独使用或作为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）辅助治疗在减轻抑郁症状方面的疗效与安全性。检索了8个中英文数据库自建库至2025年6月30日的相关文献，纳入评估手工针刺或电针治疗原发性抑郁症的随机对照试验（RCTs）。对照组包括假针灸、等待治疗、心理治疗或SSRIs。两名研究人员独立完成研究筛选、数据提取和基于Cochrane ROB 2.0工具的偏倚风险评估。采用随机效应模型计算合并均数差（MD）及其95%置信区间（CI），并使用GRADE方法评估证据的确定性。共纳入76项RCTs，涉及5,864名受试者。与非主动对照相比，针灸与更显著的抑郁症状严重程度降低相关，但异质性较高。作为SSRIs的辅助治疗，针灸在4周时显示出额外的短期改善效果（MD −3.02；95% CI −3.49 至 −2.56；中等确定性证据）。电针可能有助于更早实现症状改善，但证据的确定性有限。联合使用针灸还与较少的治疗相关不良事件以及生活质量的轻度改善相关。总体证据确定性从极低到中等不等；因此，这些发现应谨慎解读，真实效应可能与观察到的估计值存在显著差异。针灸，特别是作为SSRI治疗的辅助手段，可能在短期内改善抑郁症状并提高耐受性，但不应被视为标准治疗的替代方案。未来仍需开展高质量、严格设计、采用标准化方案并延长随访时间的临床试验，以明确其在抑郁症治疗中的作用。

引言

抑郁症是一种复杂的致残性精神健康障碍，其特征为持续情绪低落、快感缺失、认知功能损害以及显著的心理社会功能障碍¹。尽管药物和心理干预手段已取得进展，治疗效果仍不理想，部分缓解、复发和慢性化的比例较高^2,3。根据全球疾病负担研究的报告，抑郁症是全球主要的公共卫生挑战之一，影响约2.64亿人，在导致伤残生存年数和非致死性疾病负担中位居前列⁴。除临床表现外，抑郁症还通过增加医疗资源使用、降低工作场所生产力以及提高共病躯体疾病风险，带来巨大的社会经济负担⁵。

药物治疗，特别是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），仍是临床上最常处方的抑郁症一线治疗方案。然而，SSRIs存在若干重要的临床局限性。其治疗起效时间通常较慢，需数周后才能出现明显的症状改善，且约三分之一的患者无法达到完全缓解。此外，不良反应可能影响治疗依从性，这些不良反应包括胃肠道紊乱、头晕、体重增加、睡眠障碍以及性功能障碍。这些局限性凸显了亟需开发其他安全有效的治疗策略，以补充传统抗抑郁治疗并改善临床疗效^6,7。

方案

本研究无需伦理审批，因为这是一项系统综述和荟萃分析，完全基于已发表的先前研究，未涉及人类受试者的直接参与、新数据的收集或可识别患者信息的获取。

研究设计
本系统综述和荟萃分析的实施与报告均遵循《系统综述和荟萃分析优先报告条目》（PRISMA）2020版指南（补充文件1）。本综述的研究方案已前瞻性地在PROSPERO数据库中注册（注册号：CRD42024526811）。

文献检索
在 PubMed、MEDLINE、Embase、Cochrane 对照试验中心注册库（CENTRAL）、中国知网（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）以及维普中文期刊全文数据库（VIP）中进行了全面的文献检索。所有数据库的检索时间范围均为建库至 2025 年 6 月 30 日。详细的检索策略见补充文件 2。

纳入标准
如果研究符合以下标准，则被纳入：

1. 研究对象：根据ICD-10、CCMD-3、DSM-IV或DSM-5诊断标准确诊为原发性抑郁症的受试者。若研究纳入混合精神疾病人群，仅当能够单独提取原发性抑郁症患者的结局数据时方可纳入；若无法分离出针对抑郁症....

结果

检索结果
通过电子数据库检索共获得 20,229 条记录。使用 EndNote 去除 9,567 条重复记录后，剩余 10,662 条记录进入筛选阶段。在全文筛选后未发现重复的研究。根据预先设定的纳入与排除标准，经标题和摘要筛选后排除了 10,572 条记录。对 90 篇可能符合纳入条件的文献进行全文评估，其中 14 篇根据预先设定的排除标准被排除。最终共有 76 项随机对照试验（RCT）纳入荟萃分析。详细的研究筛选流程见图 1。

纳入研究的特征
纳入的76项随机对照试验（RCT）共涉及5,864名被诊断为原发性抑郁症的受试者。基线特征显示，大多数受试者患有轻度至中度抑郁，基线汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分通常在20至35分之间。关于干预措施，33项试验评估了单纯手法针刺，10项试验评估了单纯电针，23项试验评估了手法针刺联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），另有10项试验考察了电针联合SSRIs。最常使用的针刺穴位包括GV20.......

讨论

在筛选的10,572条记录中，本系统综述与荟萃分析共纳入76项涉及5,864名原发性抑郁症患者的随机对照试验。在纳入的研究中，抑郁症状严重程度主要通过经过验证的量表进行评估，包括HAMD、SDS和WHOQOL-BREF。研究结果表明，针灸可能与减轻抑郁症状严重程度相关，尤其是作为SSRI治疗的辅助手段时，可能在治疗耐受性方面具有优势。与心理治疗、等待列表对照或假针灸相比，针灸可能在短期内对抑郁症状带来更大的改善；然而，这些发现存在显著的异质性，且总体证据确定性较低，需谨慎解读。相比之下，单独使用针灸在各个时间点上均未表现出持续优于SSRIs的一致优势，表明其作为单一疗法的作用仍不明确。重要的是，当针灸与SSRIs联合使用时，在多个时间点均观察到HAMD评分的持续下降，其中以四周时的效果最为显著（MD −3.02；95% CI −3.49 至 −2.56；中等确定性证据）。尽管这些结果提示辅助性针灸可能存在益处，但在解读这些结果时，仍需考虑研究间的异质性及研究设计的差异性。电针在治疗初期似乎可带来更早的症状改善，尤其是在前两至三周内。然而，这一观察结果基于有限的证据，且受到方法学异质性和不精确性的影响，表明其真实效应仍不确定

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
Cochrane 偏倚风险评估工具第 2.0 版（ROB 2.0）	Cochrane 协作组织	RRID:SCR_018214	用于评估纳入的随机对照试验的偏倚风险。
EndNote X9（参考文献管理软件）	Clarivate Analytics	RRID:SCR_014001	用于参考文献管理、去重和研究筛选。
GRADEpro 指南制定工具（GRADEpro GDT）	麦克马斯特大学 / Evidence Prime	RRID:SCR_018239	用于生成 GRADE 证据确定性评估结果和“结果概要”表格。
PRISMA 2020 检查清单	不适用	不适用	用于开展和报告系统综述与荟萃分析的报告规范。
PROSPERO 数据库	约克大学综述与传播中心	不适用	国际系统综述前瞻性注册库（注册号：CRD42024526811）。
综述管理器（RevMan）5.4 版	Cochrane 协作组织	RRID:SCR_003581	用于统计分析和荟萃分析。
标准化数据提取表	作者自设	不适用	用于提取研究特征、干预措施细节、对照信息、结局指标及不良事件数据。该表格见补充文件 3。