本研究评估胃切除术后胃癌患者出院后的口服营养补充。现有证据表明，补充营养可能减轻早期至中期恢复阶段的术后体重下降，尤其是在全胃切除术后，且未见明显增加不良事件；然而，其对身体成分、握力、实验室指标以及持久的长期结局的影响仍不明确。
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本研究评估胃切除术后胃癌患者出院后的口服营养补充。现有证据表明，补充营养可能减轻早期至中期恢复阶段的术后体重下降，尤其是在全胃切除术后，且未见明显增加不良事件；然而，其对身体成分、握力、实验室指标以及持久的长期结局的影响仍不明确。
胃切除术后营养干预是术后恢复的关键，但最佳的门诊补充策略仍不明确。本系统综述评估了胃癌患者在胃切除术后出院接受口服营养补充（ONS）的有效性与安全性。通过检索截至2025年9月的五个数据库，筛选出符合条件的随机对照试验（RCTs）。提取的结局指标包括不良事件、实验室指标、身体成分、握力及体重变化。共有7项涉及1,736名参与者的RCT符合纳入标准，但每项合并结局所包含的试验数量有所不同。与对照组相比，ONS显著减轻了绝对体重下降（WMD：0.75 kg；95% CI：0.11 至 1.40）和体重下降百分比（WMD：1.42；95% CI：0.78 至 2.07）。偏倚风险评估显示，大多数试验的随机化和分配隐藏报告较为充分，但由于纳入试验数量较少、主要体重结局存在显著异质性，且缺乏正式的GRADE评估，证据确定性仍有限。在身体成分、握力或实验室指标方面，组间未观察到显著差异。采用固定效应模型分析（选择该模型因其异质性最小）时，两组间的不良事件发生率差异无统计学意义（RR：1.17；95% CI：0.92 至 1.49）。这些结果提示，出院后的ONS可能有助于减少胃切除术后早期至中期的体重下降，且未表现出明显的安全性风险。由于大多数终点在术后8周至3个月之间进行评估，该干预在此之后的长期效果仍不明确。
胃癌仍然是全球重大健康负担，也是癌症相关死亡的重要原因。根据GLOBOCAN 2022年的估计，胃癌在全球范围内仍位居癌症发病率和死亡率的前列1。尽管化疗、靶向治疗和免疫治疗已取得进展，胃切除术仍是局部进展期近端肿瘤、弥漫型胃癌及其他部分类型胃癌的主要根治手段。此外，对于携带CDH1基因突变、具有高癌症风险的个体，该手术也可用于预防性降低患癌风险2。然而，全胃或部分胃的切除会改变胃肠道解剖结构，可能影响消化功能和营养摄入，导致术后长期问题，如体重下降、倾倒综合征、消化不适以及营养不良3。
胃癌术后持续的营养不良与较差的总体生存率和无病生存率、生活质量下降、术后并发症风险升高、住院时间延长以及对辅助治疗的耐受性降低相关4。因此，早期、主动且结构化的营养干预是术后康复计划中的重要组成部分5。
口服营养补充（ONS）是整体营养护理路径中的一种门诊选择，该路径还可包括个体化饮食咨询、针对症状的膳食调整、肠内管饲或当经口摄入不足时的肠外营养。与基于导管或肠外营养的方法相比，ONS 创伤更小，且出院后更易于持续使用，但其有效性在很大程度上取决于耐受性、适口性、剂量及依从性。现有指南及围手术期营养相关文献支持将 ONS 作为患者无法仅通过饮食满足能量或蛋白质需求时的一种实用的一线口服干预策略。6,7,8,9因此，ONS 应被视为术后营养支持中一种有针对性且个体化的组成部分，而非普遍适用的最佳干预措施。
尽管已有临床研究和系统性综述评估了胃切除术后口服营养补充剂（ONS）的应用，但研究结果仍不一致。胃部手术后 adherence（依从性）往往较差，因为恶心、早饱、倾倒综合征症状、味觉改变和疲劳等因素可能限制每日摄入量。此外，不同 ONS 制剂在能量密度、蛋白质含量及特殊成分方面存在差异，这使得各试验之间的直接比较具有挑战性。同时，许多研究的随访时间较短，而对持续康复具有重要意义的结局指标，如肌肉减少症、握力、身体成分和生活质量，其报告则相对较少且不一致。这些局限性表明，目前的证据仅支持 ONS 在出院后可能有助于维持体重，但尚不足以证实其对长期康复或功能改善具有持久益处10,11。
近期多项荟萃分析已对胃切除术或相关胃肠道手术后使用口服营养补充剂（ONS）的效果进行了评估12,13,14,15,16。然而，以往的综述在人群范围、补充时机和结局指标的归类方面存在差异。部分研究将围手术期与出院后的营养补充合并分析，或纳入更广泛的胃肠道手术或实体瘤手术人群，而较少有分析明确区分随访时长、胃切除范围、安全性及出院后的可行性。因此，本综述聚焦于胃癌患者接受胃切除术后出院阶段的口服营养补充剂应用，并按结局类型、随访时间段、手术解剖结构及安全性特征来解读其有效性。
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本系统综述和荟萃分析仅使用了先前已发表的汇总数据，未涉及与人类受试者的直接接触，也未获取可识别的个体患者信息。因此，无需机构审查委员会批准和知情同意。所使用的软件和数据库列于材料表中。
注册与检索策略
本综述在计划、实施和报告阶段遵循了 PRISMA 2020 报告规范，并采用预先注册的 PROSPERO 方案（CRD420251245644）来指导纳入标准、结局指标和分析方法17。
检索了PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science和中国知网数据库自建库至2025年9月的文献。结合使用“胃肿瘤”、“胃切除术”、“口服营养补充剂”和“ONS”的受控词汇与自由文本词进行检索。所有检出记录均导出至文献管理文件中，并剔除重复文献，完整的PubMed检索策略见补充表1。
纳入标准
采用PICOS框架确定研究的纳入资格。纳入人群定义为因胃癌接受根治性全胃切除术、远端胃切除术、部分胃切除术或近端胃切除术的成年患者。干预措施定义为在出院后开始或继续使用口服营养补充剂（ONS），且持续时间至少1个月。随访时间分为早期出院后（<3个月，包括8周时间点）和中期或更长随访（≥3个月），以避免将短期终点结果误判为持久的长期结局。对照组定义为接受标准术后饮食管理、仅接受饮食指导或未接受ONS的患者。纳入的结局指标包括体重指数、体重绝对值及百分比变化、握力、身体成分、血清生物标志物以及不良事件。纳入报告了足够信息以计算风险比、标准化均数差或加权均数差的随机对照试验（RCTs）。
排除研究设计不符合纳入标准的研究，包括病例报告、无对照的病例系列、综述、荟萃分析、评论、会议摘要、动物研究以及in vitro研究。同时排除研究对象不包括胃癌或胃切除术患者、干预措施仅限于围手术期或住院期间营养补充、随访时间短于1个月，或来自同一研究队列的重复发表的研究。在辅助化疗或黏膜炎预防背景下开展的试验，仅在能够提取与胃切除术后口服营养补充（ONS）安全性或耐受性直接相关结局时予以纳入。除非报告了营养相关结局，否则此类试验不被视为术后营养有效性的主要证据。
数据提取与质量评价
由两位作者根据PICOS标准独立筛选文献标题和摘要，并获取可能符合条件的全文文章。通过讨论解决分歧。记录每篇全文排除的原因，以便复现PRISMA流程图。
提取了研究特征，包括第一作者、发表年份、地区、研究时间段、研究设计和注册标识符。同时提取了临床细节，包括胃切除术类型、干预和对照方案、ONS剂量和持续时间、样本量、随访时间、年龄、性别以及基线营养状况。使用标准化的数据提取表提取了结局数据，包括绝对体重变化和体重百分比变化、身体成分、握力、生化指标以及不良事件。
当连续变量以中位数及范围或四分位间距表示时，采用 Wan 和 Luo18,19描述的估算方法将其转换为均值和标准差。偏倚风险的评估采用原始的 Cochrane 偏倚风险评估工具（版本 1.0），评估领域包括随机序列生成、分配隐藏、对受试者和研究人员的盲法、对结局评估者的盲法、不完整的结局数据、选择性报告以及其他偏倚来源20。报告时仅提供针对各领域的偏倚风险判断，而不给出整体性的、缺乏支持的“中至高质量”评级。
统计学分析
统计分析使用 R 软件（版本 4.5.1）中的 meta 和 metafor 软件包进行。当结局指标采用相同测量量表报告时，计算均数差；当使用不同量表时，则计算标准化均数差。对于二分类结局（如不良事件），计算风险比。生成带有 95% 置信区间（CI）的森林图，采用 I2 统计量和 Cochran's Q 检验21评估异质性；当 I2 超过 50%，或 Q 检验结果为 p < 0.10 时，采用 DerSimonian-Laird 随机效应模型；否则采用固定效应模型。在数据充分的情况下，根据随访时长和胃切除术类型进行预先设定的亚组分析。对于至少包含三项研究的主要结局，进行逐一剔除研究的敏感性分析。当研究数量少于 10 项时，未进行荟萃回归分析及 Egger 检验或 Begg 检验，因为在此类情况下这些分析的检验效能不足且结果不可靠22。
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检索结果与患者特征
图1展示了PRISMA 2020筛选流程图。数据库检索共识别出214条记录（PubMed，n = 53；Web of Science，n = 64；Embase，n = 47；Cochrane Library，n = 27；中国知网，n = 23）。未发现来自注册库或其他来源的记录。去除65条重复记录后，剩余149条记录进入筛选。在标题和摘要筛选阶段排除了79条记录，保留70份报告进行全文评估。其中63份报告因特定原因被排除（各自排除数量详见图1），最终有7项随机对照试验（RCT）被纳入系统综述。
共纳入七项研究，涵盖1,736名胃切除术后胃癌患者6,23,24,
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胃切除术仍是局部进展期胃癌的主要根治性治疗手段，对术后恢复和预后具有重要意义29。胃容量减少、胃肠道动力改变、营养吸收功能受损以及手术应激等因素可导致能量摄入不足、体重下降及营养状况恶化30,31。这些变化可能影响术后并发症发生率、化疗耐受性、治疗依从性、生活质量及生存率。因此，出院后的营养支持在临床上具有重要意义，尤其是在术后早期恢复阶段，此时经口摄入受限，体重可能迅速下降。
该综合分析表明，与常规饮食管理相比，出院后口服营养补充剂（ONS）可减少绝对体重和体重百分比的下降。然而，这种益处主要体现在体重相关指标上，而在身体成分、握力及实验室检测指标方面并未显示出明确的改善。安全性分析未发现不良事件有显著增加。这些结果支持将口服营养补充剂作为胃切除术后结构化饮食护理的一种实用辅助手段，但由于主要体重结局存在较大异质性，且多个次要结局仅基于一至两项研究，因此结论仍需保持谨慎。
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作者无任何利益冲突需要披露。
感谢西安交通大学和复旦大学的同事在论文撰写过程中提供的普遍支持和宝贵建议。同时感谢审稿人和编辑们提出的建设性意见，这些意见显著提高了本工作的质量。作者声明，本研究未从公共、商业或非营利机构等任何资助机构获得特定资助。
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| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 中国国家知识基础设施（CNKI） | CNKI | https://www.cnki.net/ | 检索符合条件记录的中文文献数据库 |
| Cochrane 图书馆 | Cochrane / Wiley | https://www.cochranelibrary.com/ | 检索符合条件记录的系统评价与临床试验数据库 |
| Cochrane 偏倚风险评估工具 | Cochrane 方法学组 | https://methods.cochrane.org/bias/ | 用于随机对照试验的领域层面偏倚风险评估 |
| Embase | Elsevier | https://www.embase.com/ | 检索符合条件记录的生物医学与药理学文献数据库 |
| EndNote | Clarivate | Version 21; https://endnote.com/ | 参考文献管理与引文格式化 |
| GRADE 方法 | GRADE 工作组 | https://www.gradeworkinggroup.org/ | 在局限性部分讨论的证据质量评估框架 |
| PRISMA 2020 报告规范 | PRISMA 声明 | https://www.prisma-statement.org/ | 系统评价与 PRISMA 流程图的报告框架 |
| PROSPERO 注册库 | 约克大学评价与传播研究中心 | CRD420251245644; https://www.crd.york.ac.uk/prospero/ | 系统评价方案的前瞻性注册记录 |
| PubMed | 美国国家医学图书馆 / NCBI | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | 检索符合条件试验的生物医学文献数据库 |
| R 程序包：meta | CRAN / R 程序包作者 | https://cran.r-project.org/package=meta | 用于合并效应量估计与森林图的元分析函数 |
| R 程序包：metafor | CRAN / Wolfgang Viechtbauer | https://cran.r-project.org/package=metafor | 补充性元分析计算与异质性检验 |
| R 软件 | R 统计计算基金会 | Version 4.5.1; https://www.r-project.org/ | 用于元分析与敏感性分析的统计环境 |
| Web of Science | Clarivate | https://www.webofscience.com/ | 检索符合条件记录的引文与多学科文献数据库 |
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