面向老年人的认知训练与社会参与双平台数字化干预

摘要

本方案描述了一种面向老年人的双平台数字化干预方法，该方法结合了一个基于网络的虚拟学习环境，用于适应性认知训练，以及一个经过管理的在线社交平台，用于结构化的同伴互动。文章详细介绍了参与者入组、干预实施、依从性监测、安全程序，以及为期12周项目中的代表性实施结果。

摘要

认知功能与社会参与能力的年龄相关性变化可能共同影响晚年生活的幸福感。数字干预模式可能为支持老年人提供一种切实可行的方法，但目前仍缺乏对将认知训练与结构化在线社交参与相结合的可重复研究方案的充分描述。本文介绍了一项为期12周的四组随机对照研究方案，旨在考察双平台数字干预措施的实施方法。该干预措施包括一个基于网络的虚拟学习环境（VLE），用于适应性认知训练，以及一个由管理员引导的在线社交平台（OSP），用于指导性的同伴互动。本方案详细说明了受试者招募与筛选、数字平台入门流程、干预时间安排、依从性监测以及远程参与的安全管理措施。结局指标包括整体认知功能、信息处理速度、孤独感和社会参与程度的测量，以及与方案实施相关的流程性指标。文中提供了代表性结果，以展示各研究组在平台使用率、受试者保留情况及预期结局变化趋势方面的表现。这些结果为初步数据，目的在于说明方案的实施过程，而非确立临床有效性。本方案可为研究人员和实践工作者在复制或调整面向老年群体的远程多组分数字干预措施时提供支持。

引言

全球人口老龄化加剧了两个密切相关的公共卫生问题：与年龄相关的认知能力下降以及晚年社会联系减少^1,2,3。现有的流行病学证据表明，这些状况常常共同发生，并可能共同导致功能退化、情绪负担加重以及长期健康结局恶化^4,5,6。社会孤立还被发现与痴呆风险升高相关，其影响与其他公认的行为和健康相关风险因素并列^7,8,9。最近的纵向研究进一步提示，长期的社会疏离可能伴随大脑高级认知相关区域的不良结构与功能改变，为孤独感的认知后果提供了合理的神经生物学解释框架^10,11,12。

这些并行的挑战催生了对可扩展、可及且适用于社区居住老年人的干预措施的需求

方案

本研究方案已通过广东开放大学伦理委员会的审查和批准（批准号：GOU7728374）。研究遵循《赫尔辛基宣言》的规定进行。所有参与者在入组前均签署了书面知情同意书。支持本文报告的代表性结果的数据已在 Zenodo 公开获取，DOI：10.5281/zenodo.19324885。该数据仓库包含去标识化的个体参与者数据、数据字典以及用于代表性分析的统计代码。

1. 受试者招募与筛选

1. 招募策略
   1. 与社区健康管理机构、老年人活动中心及当地医疗机构建立招募合作关系，请求经常与老年人接触的工作人员提供转介。
   2. 在适合老年人的社区论坛和有管理的社交媒体群组中发布线上招募通知，作为面对面招募的补充。确保所有招募渠道中的核心研究描述和资格标准表述一致。
   3. 设定招募目标为240名参与者。该目标已考虑筛查失败和随机分组前可能的失访情况。
   4. 设定最终随机分组目标为160名参与者。仅在完成基线评估后对参与者进行随机分组。
2. 资格评估
   1. 通过电话初步筛查年龄、语言能力、设备使用条件及参与意愿。仅纳入年满65岁及以上、能够阅读并使用研究语言进行交流的成年人。
   2. 确认参与者拥有可连接稳定互联网的平板电脑或计算机设备，并确认其矫正后的视力和听力足以支持基于屏幕的参与。
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结果

共有240名个体接受了资格筛选，其中160名参与者被随机分配至四个研究组。在干预后评估时，仍有141名参与者可供分析，相应的保留率为88.1%。参与者流程见图2。

基线人口学特征、健康相关特征及数字准备情况见表1。在四个组别中，入组时的年龄、性别分布、教育水平、常见慢性疾病、基线认知评分、基线孤独感以及数字设备可及性指标总体上具有可比性。完整的结局指标框架及测量时间安排见表2。

这些代表性结果共同验证了双平台方案的操作可行性，体现了自动化实施监测与纵向结局评估之间的协同作用。较高的保留率和持续的平台参与度（详见表3）直接反映了本方案中所述标准化入驻和管理技术的有效性，表明通常与老年群体相关的技术障碍已得到有效缓解。此外，在四个研究组中观察到的不同变化轨迹，表明结局框架对特定干预组分具有敏感性。为了在未来应用中严格评估这些结果，我们推荐使用线性混合效应模型（LMMs）。.......

讨论

本文介绍了一种双平台方案，用于向老年人提供认知训练和结构化的在线社交参与。文中展示了代表性结果，旨在说明该干预措施如何在四项研究条件下实施、监测和耐受，而非确立其明确的有效性。本研究的主要创新之处在于其严格设计的四组架构，成功地在一个随机队列中分别实现并分离了认知训练（VLE）和结构化社交参与（OSP）的干预路径（图8）。通过将以往相互独立的两种干预途径整合为一个统一的双平台框架，本方案推动了该领域超越单一干预模式的发展。此外，本研究还建立了一套高度可重复的标准，用于以可用性为导向的用户引导以及持续的数字化过程追踪，这些要素在老年科技试验中至关重要，却长期缺乏充分报告³⁰。

本方案的一个实际意义在于，其成功实施在很大程度上依赖于早期的可用性支持。用户引导阶段并未被视作一个附加的便利性步骤，而是作为核心方案要素，旨在减少因登录失败、操作导航困难以及对平台使用不确定所导致的可避免的脱落情况³²。代表性实施数据显示，在经过标准化设置、.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
BrainHQ	Posit Science, San Francisco, CA, USA	N/A	基于网络和应用程序的认知训练平台，用作虚拟学习环境。为所有参与者选择相同的训练模块，并在整个研究过程中保持相同的管理仪表板/导出格式。
数字广度测试（Digit Span）	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	使用WAIS-IV数字广度测试材料进行施测。在T0、T1和T2时间点使用相同的语言版本和施测规则。
数字符号替换测试（Digit Symbol Substitution Test）	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	使用WAIS-IV编码（Coding）材料进行施测。这是以可重复方式记录DSST来源的最清晰方法。
电子健康素养量表（eHEALS）	Norman 和 Skinner / JMIR Publications	N/A	包含8个条目的自评电子健康素养测量工具。在整个研究中使用单一经过验证的语言版本。
EQ-5D-5L	EuroQol 研究基金会，荷兰鹿特丹	N/A	使用研究地点官方授权的成人EQ-5D-5L语言版本。在方法部分记录所用语言版本的具体信息。
IBM SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	N/A	版本29.0.x。用于描述性统计、线性混合模型分析和主要数据制表。如可获得，应在最终稿件中报告确切的安装子版本。
蒙特利尔认知评估量表（MoCA）	MoCA Cognition, Montréal, QC, Canada	N/A	使用官方纸质版本8.1版，在所有评估中保持相同语言版本。遵循官方的施测和评分说明。
NASA任务负荷指数（NASA-TLX）	NASA艾姆斯研究中心，加利福尼亚州莫菲特场，美国	N/A	使用官方NASA-TLX工具作为预先指定的工作负荷和负担测量指标。不得替换为简化版检查清单。
患者健康问卷-9（PHQ-9）	辉瑞公司（Pfizer Inc.），纽约，纽约州，美国	N/A	包含9个条目的抑郁筛查问卷。在整个研究中一致使用一个获得许可/授权的语言版本。
R	统计计算R基金会，奥地利维也纳	N/A	版本4.5.3。用于敏感性分析、可重复脚本编写以及必要时的图表生成。
REDCap	范德堡大学/REDCap联盟，田纳西州纳什维尔，美国	N/A	安全的网络应用程序，用于研究数据库管理、电子病例报告表（eCRF）构建以及调查与数据采集。使用研究团队可访问的机构部署版本。
社交活动频率量表	本研究研究人员	N/A	用于量化社交参与频率的研究问卷。完整的条目集和评分说明应作为补充文件上传，以确保可重复性。
系统可用性量表（SUS）	John Brooke	N/A	包含10个条目的可用性问卷。在干预后评估时始终使用同一语言版本。
连线测验B部分（Trail Making Test Part B）	多种标准化纸质形式	N/A	使用标准化的纸质TMT B部分表格，并在所有时间点保持相同的施测说明、计时规则和终止规则。
UCLA孤独感量表第3版	Daniel W. Russell	N/A	包含20个条目的孤独感测量工具。始终使用第3版，并在整篇论文中保持相同的评分方向。
WeChat	腾讯移动国际有限公司 / 腾讯公司，中国深圳	com.tencent.mm	用作在线社交平台的消息传递和群组互动工具。支持群聊、异步发帖和群组视频互动。